GYIK

1. A GPSR-megfelelőség megértése

Mi a GPSR, és mely termékekre és eladókra vonatkozik?

Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) az uniós fogyasztók számára elérhetővé tett összes fogyasztási cikkre vonatkozik (beleértve az online értékesítést is). Alapvető biztonsági kötelezettségeket határoz meg a következőkre vonatkozóan: gazdasági szereplők, dokumentált kockázatértékeléseket, műszaki dokumentációt, termék nyomon követhetőséget és – adott esetben nem EU-s gyártók esetében – meghatalmazott képviselő/felelős személy kijelölését írja elő. Töltse le a mi GPSR ellenőrzőlista lépésről lépésre útmutatót a biztonságról, a címkézésről és a dokumentációról.

A jogi szövegért és a hivatalos útmutatóért lásd: (EU) 2023/988 rendelet és a Bizottság áttekintése a EU termékbiztonság.

Milyen következményekkel jár a GPSR be nem tartása?

Meg nem felelés termékbetiltáshoz vezethet, visszahívások, piaci korlátozások, bírságokés jogi lépéseket. Hatóság bármikor kérhet dokumentációt. Vegye figyelembe az EU frissített termékszavatossági szabályok.

A GPSR minden termékkategóriára vonatkozik?

GPSR-burkolatok minden fogyasztási cikk kivéve, ha konkrét ágazati jogszabályok vonatkoznak (orvostechnikai eszközök vagy egyéni védőeszközök). Ha több jogszabály is alkalmazandó, akkor minden vonatkozó követelménycsoportnak meg kell felelnie. A közös ágazati jogszabályok hivatalos hivatkozásai:

• Játékokról szóló irányelv
• Alacsony feszültség
• EMC
• Gépek
• REACH
• RoHS
• POP-k

2. Az EaseCert GPSR megfelelőségi szolgáltatásai

Hogyan segíthet az EaseCert a GPSR-megfelelőségben?

Az EaseCert a következőket kínálja:

• Kockázatértékelés: Elemezzük a rendeltetésszerű használatot és az előre látható helytelen használatot, feltérképezzük a veszélyeket, enyhítési intézkedéseket javasolunk, és a figyelmeztetéseket/utasításokat összehangoljuk az Ön kockázati profiljával.
• Terméktanúsítás: Összeállítjuk és validáljuk a GPSR műszaki dokumentációját, elkészítjük a nyilatkozatokat (ahol alkalmazható), és előkészítjük a bizonyítékokat a hatóságok és a piacok számára.
• Címkézési követelmények: Biztosítjuk a kötelező elemeket (gazdasági szereplő adatai, figyelmeztetések, korosztályi besorolás, szimbólumok) jelen vannak és összhangban vannak a kockázatértékeléssel.
• Nyomonkövethetőség és dokumentáció: Mi strukturáljuk és karbantartjuk a műszaki dokumentációját (kockázatelemzés, vizsgálati jelentések/biztonsági adatlapok, anyagjegyzékek, nyilatkozatok, címkézés, nyomonkövethetőség). Tanácsot adunk a tétel/tételkódolásban és a 10 éves nyilvántartás-megőrzésben is.
• EU-s meghatalmazott képviselő: Nem EU-s vállalkozások esetében mi járunk el az Önök AR-jaként és EU-s felelős személy, a hatósági kommunikáció kezelése és a dokumentáció megőrzése.
• Online piactér regisztráció: Támogatjuk a Safety Gate regisztrációját, és összehangoljuk a piaci bizonyítékait az Amazon/eBay/Etsy stb. számára. Lásd még a Bizottság... vállalkozások kötelezettségei.

Miért van szükségem EU-s meghatalmazott képviselőre?

A nem uniós gyártóknak ki kell jelölniük egy Meghatalmazott képviselő a dokumentáció megőrzése, a hatóságokkal való kapcsolattartás és a korrekciós intézkedések támogatása. A kontextusért lásd a Bizottság Kék Útmutató (a gazdasági szereplők szerepe).

Mi a különbség a meghatalmazott képviselő és a felelős személy között?

Míg egy Meghatalmazott képviselő (AR) és egy Felelős személy (RP) egyaránt támogatják a megfelelést, az AR a gyártó jogi képviselője az alkalmazandó uniós termékjogszabály(ok) értelmében, míg az RP (ahogyan a GPSR összefüggésében említik) arra összpontosít, hogy a termékbiztonsági kötelezettségek és a fogyasztói információk teljesüljenek, mielőtt a termékek elérnék az uniós piacot.

Felelős személyként járhat el egy meghatalmazott képviselő?

Igen. Amikor megrendeli a tanúsítási szolgáltatásunkat, az EaseCert által kinevezett EU-s meghatalmazott képviselő egyben az Ön megbízottja is lehet. Felelős személy a koordináció és az elszámoltathatóság korszerűsítése érdekében.

Eljárhat az EaseCert az EU-s meghatalmazott képviselőmként/felelős személyként?

Igen, az EaseCert az Ön EU-s meghatalmazott képviselőjeként jár el, és Felelős személySzékhelyünk New Yorkban található, EU-s irodáinkkal Németországban rendelkezünk.

Mi van, ha a jövőben egy másik meghatalmazott képviselőre váltok?

Az AR-t bármikor módosíthatja. Frissítse a címkéket és a dokumentációt az új AR adataival, és adott esetben értesítse a hatóságokat vagy platformokat (az online piactér regisztrációját is frissíteni kell). A műszaki dokumentációt az utolsó forgalomba hozatalt követően legalább 10 évig őrizze meg hozzáférhetően. Lásd még a Bizottság... kötelezettségek áttekintése.

3. Műszaki dokumentáció &kockázatértékelés

Szükségem van kockázatértékelésre minden termékhez?

Igen, a GPSR dokumentált kockázatértékelés minden termékhez (beleértve azokat a változatokat is, ahol a kockázatok eltérőek). Használja a GPSR kockázatelemzési sablon.

Mit tartalmaz egy kockázatértékelés?

GPSR-kompatibilis kockázatértékelés jellemzően a következőket fedi le:

• Gazdasági szereplő adatai: Azonosítsa az összeset érintett felek (gyártó, importőr, AR/RP).
• Termékleírás: Funkció, anyagok, biztonsági jellemzők, változatok és korosztályi besorolás.
• Jogi/szabványok megfeleltetése: GPSR, az alkalmazandó ágazati jogszabályok, valamint a vegyi/villamossági szabályok, mint például REACH/RoHS/POS-ok valamint harmonizált szabványok (lásd a Bizottság által elfogadott szabványok listáját). harmonizált szabványok).
• Tervezés értékelése: Veszélyelemzés (mechanikai, kémiai, elektromos, termikus, gyúlékonysági, sugárzási, higiéniai), előrelátható helytelen használat és enyhítő intézkedések.
• Kockázati megállapítások: Besorolás (kritikus/jelentős/kisebb), fennmaradó kockázat, termelési/minőségbiztosítási ellenőrzések.
• Címkézés &Használati utasítás (IFU): Korosztály szerinti besorolás, figyelmeztetések, utasítások és szimbólumok (e.g., ártalmatlanítás/újrahasznosítás a következő módon: újrahasznosítási szimbólumok).

Megjegyzés: Az utasításokat és a biztonsági információkat a céltagállam(ok) által előírt nyelveken kell biztosítani. Lásd... Az Ön Európája (CE-jelölés &nyelvi szabályok).

Mi a műszaki dokumentáció, és miért van rá szükség?

Műszaki dokumentáció megfelelőséget mutat, és tartalmazza:

• Biztonság jelentések és teszteredmények
• Kockázatértékelések
• Nyilatkozatok/tanúsítványok
• Nyomonkövethetőség &gazdasági szereplő adatai
• Címkézés és felhasználói utasítások

A hatóságok bármikor kérhetik a fájlt (gyakran az ICSMS/Safety Gate rendszeren keresztül). Lásd: Biztonsági kapuval kapcsolatos kötelezettségek.

4. GPSR &Online piacterek

Hogyan befolyásolja a GPSR az eladókat olyan piactereken, mint az Amazon, az Etsy vagy az eBay?

A piacterek elvárják az eladóktól, hogy a GPSR-nek megfelelően igazolják a következőket:

• EU-s meghatalmazott képviselő/felelős személy
• A kockázatértékeléssel összhangban lévő megfelelő címkézés
• Kérésre hozzáférhető biztonsági dokumentáció

A szabályok be nem tartása a listáról való eltávolítást, a fiókok felfüggesztését vagy szabályozási intézkedéseket vonhat maga után.

Segíthet az EaseCert teljesíteni az Amazon GPSR-követelményeit?

Igen. Segítünk a következőkben Az Amazon követelményei, beleértve a dokumentumok csomagolását, a címkék igazítását és az AR/RP lefedettséget. Lásd még a Bizottság hivatalos kötelezettségek oldala.

5. Tanúsítvány &Árazás

A szolgáltatásaid előfizetésesek vagy egyszeri díjak?

Minden szolgáltatásunk egyszeri díjakNincs éves megújítás vagy előfizetés. A tanúsított termék élettartama alatt mi maradunk az Ön EU-s meghatalmazott képviselője/felelős személye. Online piactér regisztrációs szolgáltatás ez is egy egyszeri beállítási díj.

Mennyi idő alatt lehet megszerezni a tanúsítványt?

Szabványos tanúsítványok (e.g., GPSR-tanúsítvány, kockázatértékelés, dokumentáció) jellemzően 3-5 munkanapon belül kerülnek átadásra az összes szükséges adat kézhezvétele után.

Milyen dokumentumokat kell benyújtanom a megfelelőségi értékeléshez?

Szükséges dokumentumok tartalmazzák:

• Termékleírás és képek
• Tesztjelentések (ha elérhető)
• Anyagjegyzék (anyaglista)
• Jelenlegi grafika (csomagolás, címkézés, használati utasítás)
• Megfelelőségi nyilatkozatok (ha elérhető)
• Biztonsági adatlapok (ha elérhető)

Mennyibe kerül az EaseCert megfelelőségi szolgáltatása?

Árazás A termék típusától, a megfelelőség összetettségétől és a hatókörtől függ. Pontos árajánlatért lépjen kapcsolatba velünk vagy foglaljon egy ingyenes konzultációs hívást.

Több termék esetén van kedvezmény?

Igen, elérhető a nagy tételben történő árképzés. A megtakarítás nagyobb tételekkel, megosztott anyagokkal/alkatrészekkel és összehangolt megfelelőségi hatókörrel nő.

Vannak-e további díjak az uniós hatóságoknak való válaszadásért?

A tanúsított termékeivel kapcsolatos rutinszerű hatósági megkereséseket ingyenesen kezeljük. Amennyiben egy megkeresés kiterjedt műszaki munkát, további laboratóriumi vizsgálatokat vagy külső jogi véleményeket igényel, tanácsot adunk, és a díjköteles intézkedések előtt beszerezzük az Ön jóváhagyását.

6. További megfelelőségi szolgáltatások

Tud az EaseCert segíteni a CE-jelölésben és más tanúsítványokban?

Igen.A GPSR-en túl ügyfeleinket végigvezetjük CE-jelölés és a kapcsolódó megfelelőségi útvonalak. A Bizottság harmonizált szabványok oldal az ágazati jogszabályokhoz tartozó megfelelőségi szervek azonosítására.

Az EaseCert kínál tesztelési szolgáltatásokat?

Akkreditált laboratóriumokkal működünk együtt a szükséges szolgáltatások biztosítása érdekében. tesztelési szolgáltatásokA REACH szerinti kötelezettségekkel és az SVHC-frissítésekkel kapcsolatban forduljon a következőhöz: Az ECHA REACH-oldalai.

7. Forgalomba hozatal utáni felügyelet &Folyamatos megfelelés

Milyen folyamatos kötelezettségeim vannak a GPSR értelmében?

Miután a termékek forgalomba kerültek az EU-ban, proaktívan kell figyelemmel kísérnie a biztonsági információkat, és folyamatosan hozzáférnie kell a ... műszaki dokumentáció, és haladéktalanul válaszoljon a hatóságok megkereséseire. Ez magában foglalja az incidensek, panaszok, Safety Gate riasztások, valamint a termék kockázati profilját módosító lényeges vagy folyamatbeli változások nyomon követését. Hangolja össze ezeket az ellenőrzéseket a dokumentált kockázatértékelés és tartsa szinkronban a címkéket/utasításokat a fennmaradó kockázatokkal.

Hogyan támogatja az EaseCert a folyamatos megfelelést

Folyamatosan auditálhatóvá tesszük az Ön fájljait, a kockázatok változásával összehangoljuk a címkézést, és támogatjuk a piacfelügyeleti megkeresésekre adott válaszokat (a Safety Gate/ICSMS rendszeren keresztül). Tekintse meg áttekintésünket EU piacfelügyelet &Biztonsági kapuSzükség esetén frissítjük az Ön kockázatértékelés, frissítse a műszaki dokumentáció, és adja ki újra az utasításokat és figyelmeztetéseket. A lehetséges büntetésekkel és a végrehajtással kapcsolatban tekintse át útmutatónkat a következő témában: GPSR-büntetések.

Proaktív monitorozási ritmus

Ajánlott gyakoriság: a panaszok/visszaküldések havi felülvizsgálata; negyedéves fájlellenőrzések; eseti frissítések a tervezési, beszállítói vagy címkézési változtatások után; és a csúcsidőszak előtti felkészültségi ellenőrzések a piaci eladók számára. Használja a következőnket: GPSR ellenőrzőlista hogy ütemezzék és dokumentálják ezeket az értékeléseket. Fontolja meg állandó kapcsolattartó hozzáadását a EU-s meghatalmazott képviselő/Felelős személy a gyorsabb eszkaláció érdekében.

8. Incidenskezelés, korrekciós intézkedések &visszahívások

Mikor indít el egy incidens intézkedést?

Rendezzen el minden olyan biztonsági incidenst, majdnem balesetet, piaci panaszt vagy hatósági megkeresést, amely nem megfelelőségre utal. Súlyosság/valószínűség szerint osztályozzuk az Ön adatai alapján. kockázati modell és tegyen javaslatot a termék elszigetelésére (szállítás leállítása, átdolgozás, újracímkézés vagy kivonás), miközben Ön fenntartja a teljes nyomonkövethetőséget a saját műszaki dokumentáció és kötegelt naplók.

Visszahívások &Biztonsági kapu értesítések

Szükség esetén fogyasztói tájékoztatókat, terepi intézkedéseket és hatósági közleményeket fogalmazunk meg az uniós gyakorlattal összhangban. Tekintse meg útmutatónkat a következő témában: GPSR visszahívás kezelése és az alapozó be van kapcsolva Biztonsági kapuPiaci válaszokat is készítünk a széles körű tőzsdei felfüggesztések megelőzése érdekében.

Korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA)

Kiváltó ok-okozati elemzést végzünk (tervezés, anyag, gyártás, utasítások), és dokumentáljuk a CAPA-t az Ön fájljában. A címkéket a saját fejlesztésű szoftverünkkel frissítjük. figyelmeztető példák, állítsa be a kockázatértékelés, és újra kiadjuk a bizonyítékokat a platformoknak/hatóságoknak. Ha kémiai aggályok merülnek fel, célzott tesztelést koordinálunk (lásd REACH/RoHS/POP-vizsgálat).

9. Címkézés, Nyelvek &Felhasználói útmutató

Kötelező elemek a címkéken &csomagolás

A címkéknek tartalmazniuk kell a gyártó/importőr adatait és adott esetben az Ön EU AR/RP-jét (lásd Meghatalmazott képviselő és a EC REP szimbólum), a termékazonosító, a nyomonkövethetőségi kód és a biztonsági információk összhangban vannak a kockázatértékelés.Tekintse meg a mi címkézési követelmények ellenőrzőlista.

Nyelvi lefedettség &fogyasztói információk

Használati utasítást (IFU) és kötelező biztonsági információkat biztosítunk minden olyan tagállam hivatalos nyelvén/nyelvein, ahol a terméket értékesítik. Szerkeszthető címkesablonokat biztosítunk, és a korosztályok szerinti besorolást is összehangoljuk. életkori besorolási útmutatóA szimbólumokat és az ártalmatlanítási információkat lásd: újrahasznosítási szimbólumok.

Szimbólumok, figyelmeztetések &digitális segédeszközök

A figyelmeztetéseket és szimbólumokat a fennmaradó kockázatokhoz rendeljük, és biztosítjuk az elhelyezést/kontrasztot/olvashatóságot. A QR-kódok és URL-ek kiegészíthetik (nem helyettesíthetik) a csomagoláson található kötelező elemeket. Lásd a következőt: figyelmeztető példák a kockázati megállapításokhoz igazított megfogalmazáshoz.

10. Nyomonkövethetőség, tételszám/tételkódolás &és nyilvántartás

Köteg/tétel kódolási megközelítések

Meghatározzuk a kódolást, amely összekapcsolja a termelési folyamatokat a beszállítókkal, az anyagokkal és a minőségbiztosítási nyilvántartásokkal – dokumentálva az Ön által megadott adatokkal. műszaki dokumentációA lehetőségek az egyszerű YYWW-XXXX formátumoktól a GS1/2D vonalkódokig terjednek, elhelyezési útmutatóval a csomagoláshoz és a termékhez.

Visszatartás &auditnaplók

10 évig elérhető az utolsó forgalomba hozatalt követően. Gyors visszakeresés érdekében indexeljük a fájljait: kockázatelemzés, tesztjelentések/biztonsági adatlapok, anyagjegyzékek, megfelelőségi nyilatkozatok, címkék/utasítások, CAPA előzmények, lásd a következő oldalunkat: dokumentációs útmutató.

Vám &piaci ellenőrzések

Gyorsreagálású csomagokat állítunk össze, hogy a vámhatóságok/platformok ellenőrizhessék az AR/RP adatokat, a címkézést és a biztonsági bizonyítékokat. Ez lerövidíti a határellenőrzéseket és gyorsabban oldja meg a piaci megfelelőségi kérelmeket, különösen a következő területeken: Amazon EU.

11. Ellátási lánc ellenőrzése &Tesztelési stratégia

Beszállítói nyilatkozatok &és anyagi bizonyítékok

Beszállítói nyilatkozatokat gyűjtünk, Megfelelőségi nyilatkozatok, Biztonsági adatlapés az anyagspecifikációkat, majd egyeztesse azokat a sajátjával fájlindexSzabványosítjuk a beszállítóváltási értesítési eljárásokat is.

Mikor kell tesztelni &erősítő; mit kell tesztelni

A vizsgálatokat kockázat, anyagok és alkalmazandó jogszabályok szerint végezzük: vegyi anyagok (lásd REACH/RoHS/POS-ok), mechanikai/fizikai (vonatkozó EN módszerek), és villamos, ahol az ágazati jogszabályok érvényesek. A jelentések a műszaki dokumentációba vannak beillesztve.

Változásvezérlés &újraminősítés

A beszállítói, anyagbeli vagy gyári változások módosíthatják a kockázatot. Frissítjük a kockázatelemzés, módosítsa a címkéket/utasításokat, és indokolt esetben célzott ismételt teszteket javasoljon.

12. Piactéri listázási támogatás (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Amazon: dokumentumok & attribútumok

Készítünk egy GPSR csomagot (kockázatértékelés, címkeképek, EU AR/RP információk, releváns teszt-/biztonsági adatlap kivonatok) a ... kezelésére Az Amazon kérései, kategóriakorlátozás és fiókállapot-jegyek. A felsorolásjeleket és képeket a címkékhez, felhasználói utasításokhoz és figyelmeztetésekhez is igazítjuk.

Etsy/eBay: szabályzatok összehangolása

A listákat megfeleltetjük a platform biztonsági irányelveinek, és strukturált bizonyítékokat csatolunk az Öntől. műszaki dokumentáció, és fellebbezéseket készítsen elő a szabályzat végrehajtási intézkedéseire vonatkozóan.

Shopify &saját oldal: Biztonsági kapu regisztráció

A GPSR „online piactér” definíciójának megfelelő többértékesítős platformok esetében támogatjuk a következőket: Biztonsági kapu regisztráció és közzétesz egy EU-val szembeni szabályozási kapcsolattartót (AR/RP) az Ön webhelyén. Egymárkás üzletek esetében a termékszintű GPSR-bizonyítékra összpontosítunk a vám és a platformok számára.

13.Dokumentáció életciklusa &változásmenedzsment

Verziókezelés &fájlkezelés

Verziókövetést valósítunk meg a kockázatértékelés, a címkék, a BoM és a deklarációk esetében egy fő index használatával (lásd dokumentációs útmutató). Minden frissítés naplózza az okot, a jóváhagyót és a hatálybalépés dátumát.

Újrakiadás kiváltó okai

Újra kiadásra kerül sor, ha a kockázatok megváltoznak (tervezés/anyagok), incidens történik, új szabványokat alkalmaznak, vagy ha új tagállamokba terjeszkedik további nyelvi/formátumi igényekkel. CAPA vagy visszahívási intézkedések után is újra kiadjuk.

Az EU AR/RP szerepe

Ahogy a te AR/RPAz EaseCert karbantartja a legfrissebb fájlokat, válaszol a hatóságok megkereséseire, és biztosítja a címkézés, a használati utasítás és a kockázatértékelés közötti összhangot.

14. Adatbiztonság &és; Titoktartás

Hogyan kezeljük az adatait

Korlátozott hozzáférésű és megváltoztathatatlan változásnaplókkal rendelkező fájlokat tárolunk. A dokumentációt a törvényben előírt ideig megőrizzük az AR/RP fedezet alátámasztása érdekében. Kérésre titoktartási megállapodást (DDA) és hozzáférési hatókör-meghatározást biztosítunk beszállítók és laboratóriumok számára.

Amire szükségünk van tőled

Pontos anyagjegyzékeket, illusztrációkat, beszállítói nyilatkozatokat és minden korábbi vizsgálati/biztonsági adatlapot biztosítunk biztonságos adatfelvételi rendszerünkön keresztül. A gyártásba vagy listázásba való kibocsátás előtt ellenőrizzük és hagyjuk jóvá a címkék/használati utasítások tervezeteit.

15. Projekt ütemterve, SLA &és teljesítendő anyagok

Tipikus 3–5 munkanapos átfutási idő

• 0–1. nap: Bevitel &réselemzés
• 2–3. nap: műszaki dokumentáció összeszerelés
• 3–4. nap: kockázatértékelés &erősítő; címkézés
• 4–5. nap: tanúsítási dokumentáció &piactér-készlet

Szállítandók

GPSR tanúsítvány, kockázatértékelés, megfelelőségi címkék, műszaki dokumentáció, EU AR/RP információk (németországi cím) és piactéri beküldési csomag. Ellenőrizze velünk. GPSR ellenőrzőlista.

A szereped

Azonnal adja meg a szükséges adatokat (fényképek, anyagjegyzék, grafika, korábbi tesztek/biztonsági adatlapok, megfelelőségi nyilatkozat, ha van ilyen); adjon visszajelzést a vázlatokról; és hagyja jóvá a végleges címkéket és felhasználói utasításokat nyomtatás vagy listázás előtt.

16. Hatálymegjegyzések, korlátozások &Kategória útmutató

Amikor a GPSR nem elég

A GPSR az alapértelmezett biztonsági törvény a következők számára: nem élelmiszeripari fogyasztási cikkekNéhány kategóriához ágazati szabályozás szükséges (e.g(játékok, elektromos termékek vagy kozmetikumok). Azonosítjuk az átfedéseket, és ahol alkalmazható, végigvezetjük Önt a folyamaton. CE-jelölés megfelelőségi és kapcsolódó dokumentáció.

Laboratóriumi vizsgálatok &harmadik felek

Ahol tesztelésre van szükség, akkreditált laboratóriumokat koordinálunk; a laboratóriumi díjak elkülönülnek a tanúsítási díjunktól. Tekintse meg áttekintésünket EU-megfelelőségi tesztelés és integrálja az eredményeket a fájljába.

Amit a szolgáltatásunk nem tartalmaz

Nem adunk ki jogi véleményeket, nem végzünk helyszíni gyári auditokat, és nem működünk bejelentett szervezetként. Amennyiben a bejelentett szervezet bevonása kötelező, elkészítjük a dokumentációt és az átadási csomagot a benyújtáshoz.

17. Hogyan dolgozunk: Elköteleződési modell &Idővonal

A dokumentáció-központú szállítási modellünk minimalizálja a súrlódásokat és felgyorsítja az EU-s bevezetést kiszámítható költségek mellett.

1. Bevitel &és; Triázs — Ossza meg a dokumentációját (lásd a műszaki dokumentációs útmutató); feltérképezzük a törvényeket/szabványokat és a tesztelési igényeket.
2. Hatókör &Csoportosítás — A hasonló SKU-kat anyag/funkció szerint csoportosítjuk, hogy csökkentsük az ismétlődést és az árat.
3. Kockázat &Dokumentáció — Mi üzemeltetjük a kockázatértékelés, igazítsa a címkéket/használati útmutatót a leletekhez, és állítsa össze a fájlt.
4. Tanúsítvány &és az EU RP bevezetési folyamata — Megkapja a GPSR tanúsítványt, az AR/RP időpontot és a benyújtási csomagot.
5. Piactér Éles — Testreszabott bizonyítékokat kínálunk az Amazon/eBay/Etsy számára, és támogatjuk a listázási értékeléseket.

Tipikus fordulatszám: 3–5 munkanap az összes anyag beérkezését követően. Amennyiben új vizsgálatokra van szükség, az időzítés a laboratóriumi átfutási időket követi.

18. Az Ön által kapott szállítandók

• GPSR Kockázatértékelés (rendeltetésszerű/előre látható felhasználás, veszélyek, enyhítések, fennmaradó kockázat).
• Strukturált Műszaki dokumentáció (kockázatelemzés, biztonsági adatlapok/vizsgálati jelentések, anyagjegyzék, címkézés, nyilatkozatok, nyomonkövethetőségi index).
• Címkézőcsomag (sablonok gazdasági szereplők adataival, figyelmeztetésekkel, szimbólumokkal, életkori besorolással; adott esetben az EC REP használata).
• EU AR/RP időpontfoglalási dokumentáció és elérhetőségek a kiadók és a piactér mezői számára.
• GPSR-tanúsítvány a fájl teljességének és az RP-lefedettség megerősítése.
• Piactéri készlet mert amazon, eBay, Etsy (dokumentumkészlet, címkeképek, attribútumokkal kapcsolatos útmutató).
• Nyomonkövethetőség alapjai (tétel/tételkódolási útmutató és nyilvántartási mátrix).

19. Változatok, változások &Újratanúsítás

Egyszerűsítjük az azonos anyagokkal és biztonsági jellemzőkkel rendelkező termékcsaládokat. Ha megváltoztatja az anyagokat, a konstrukciót, a beszállítókat vagy a tervezett felhasználást, újraértékeljük a kockázatokat, és ennek megfelelően frissítjük a dokumentációját.

• Apróbb változtatások (csak kozmetikai vagy csomagolási) → dokumentált kiegészítések.
• Főbb változások (anyagok, funkcionális tervezés) → célzott kockázatfelmérés, címke/használati utasítás frissítése és szelektív ismételt tesztelés.
• Egyértelmű verziókövetés, így a hatóságok és a piacterek nyomon követhetik a módosításokat az idő múlásával.

20. Forgalomba hozatal utáni támogatás &és megfigyelés

• Egyetlen kapcsolattartó pont az Ön EU-s tagságával Felelős személy hatósági lekérdezésekhez és Safety Gate/ICSMS interakciókhoz.
• Útmutató az incidensek naplózásához, a korrekciós intézkedésekhez és a visszahívásokkal kapcsolatos kommunikációhoz, összhangban a hivatalos előírásokkal. visszahívási útmutató.
• A dokumentáció legalább 10 évig tartó megőrzésének támogatása az utolsó forgalomba hozatalt követően.

21. Opcionális kiegészítők

• Laboratóriumi vizsgálatok koordinációja akkreditált laboratóriumokkal, ahol hiányosságok vannak (lásd kémiai vizsgálat).
• Tagállami nyelvi csomagok a célpiacokhoz igazított figyelmeztetések/használati útmutatók fordításaihoz.
• Csomagolás &grafikai ellenőrzések ellen GPSR címkézési szabályok és a piactér arculatára vonatkozó irányelvek.
• Csapatképzés a GPSR alapvető elemeiről, a kockázatértékelési bemenetekről és a megfelelőségi munkafolyamatok listázásáról.

22. Adatvédelem, titoktartás &Hozzáférés

• Titoktartási megállapodás kérésre és a műszaki dokumentáció korlátozott hozzáférésű kezelése.
• Ellenőrzött megosztás a fájlokat csak Önnel, a kijelölt partnerekkel vagy szükség esetén a hatóságokkal osztjuk meg.
• Életciklus-megőrzés a GPSR elvárásaihoz (az utolsó forgalomba hozatalt követő 10+ év) és az Ön AR/RP lefedettségi igényeihez igazítva.

23.Ágazatok, amelyeket általában támogatunk

Nem élelmiszeripari termékekre összpontosítunk fogyasztási cikkek, beleértve a ruházatot is &erősítő; kiegészítők, otthon &dekoráció, iroda &írószerek, sportfelszerelések &kültéri, kisállat-kellékek, barkácsolás &és hardver (kéziszerszámok és tartozékok), autóipari kiegészítők, játékok &hobbi és általános fogyasztási cikkek.

Az EaseCert GPSR tanúsítványa keretében kínált termékkategóriák a következők:

• Autóipari kiegészítők
• Ruházat, cipők és kiegészítők
• Barkácsolás, szerszámok, hardverek és kertészkedés
• Elektromos és elektronikus termékek
• Otthoni és irodai kellékek
• Háztartási cikkek, konyhai eszközök és bútorok
• Ékszerek és kiegészítők
• Személyes ápolási és szépségápolási termékek
• Állateledel-termékek
• Sport- és szabadtéri felszerelések
• Játékok és gyermektermékek

Az ágazati szabályok hatálya alá is tartozó termékek esetében (e.g(elektromos vagy játék) eszközökkel, integráljuk a GPSR-t a vonatkozó CE-jelölés útvonal.

24. Tagállami nyelvek &Lokalizáció

A figyelmeztetéseket, felhasználói utasításokat és biztonsági információkat a célpiac nyelvi szabályaihoz és szimbólumkonvencióihoz igazítjuk. A tipikus bevezetési készletek az angol/német/francia/olasz/espán nyelveket tartalmazzák; továbbiakat a terjesztés alapján adunk hozzá. Az EU-ban érvényes általános nyelvi kötelezettségekről lásd: Az Ön Európája, és igazítsa a tartalmat a címkézési terv.

25. Minőség &Auditkészség

• Tervezésből fakadó következetesség: a címke tartalma a következőből származik: kockázatértékelés.
• Fájlindexelés törlésea hatóságok és a piacok gyorsan bizonyítékokat találhatnak a fájlindex.
• Változásnaplók: átlátható verziótörténet a különböző SKU-k és változatok között; támogatja végrehajtási válaszok és belső ellenőrzések.

26. Gazdasági szereplők

Ki számít „gyártónak” az (EU) 2023/988 számú GPSR értelmében?

Az általános termékbiztonsági rendelet ((EU) 2023/988A „gyártó” egy jogi szerepkör, és nem korlátozódik azokra a vállalatokra, amelyek fizikailag árukat gyártanak. A gyakorlatban Ön a gyártó, ha:

• Ön a saját neve vagy védjegye alatt hoz forgalomba egy terméket az EU piacán. (beleértve a saját márkás/márkatulajdonosokat is), vagy Ön tervezi/gyártja a terméket. Tekintse meg az áttekintésünket gazdasági szereplők &és felelősségek.
• Biztosítja a termék biztonságosságát és megfelelőségét: töltsön ki egy dokumentált kockázatértékelés, teljes körű műszaki dokumentáció, és biztosítsa az összes szükséges címkézést/jelölést és felhasználói utasítást.
• A termelés kiszervezése nem hárítja át a felelősségetHa a márkád szerepel a terméken, akkor a GPSR szempontjából jogilag te vagy a gyártó, még akkor is, ha azt egy harmadik fél gyártja.

Röviden: ha Ön az a márka, amely a terméket az EU piacán forgalomba hozza, te vagy a gyártó és továbbra is felelősek maradnak a termékbiztonságért és a megfelelőségért. Egy EU Meghatalmazott képviselő/Felelős személy az Ön uniós kapcsolattartó pontjaként szolgál a hatóságok felé, de nem helyettesíti a jogi kötelezettségeit.

27. Kozmetikai termékekre vonatkozó nyilatkozat

Ha a termékei kozmetikumok (például testápoló olajok, bőrápolás vagy smink) körébe tartoznak, kérjük, vegye figyelembe, hogy az EU-s megfelelőség a következő irányelvek hatálya alá tartozik: 1223/2009/EK rendelet többet igényel, mint a GPSR-tanúsítvány.Az EU-s felelős személy kinevezése mellett (amit az EaseCert biztosíthat) a következőket is biztosítania kell:

• Egy Kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR) minden termékhez képzett toxikológus készíti el.
• Minden termék regisztrálva a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálján (CPNP) (hivatalos portál).
• Egy teljes Termékinformációs fájl (PIF) minden termék esetében karbantartják.

Az EaseCert a következőket kínálja:

• Kinevezés az Önéként EU Felelős Személy (EURP) — tekintse meg oldalainkat a EU-s meghatalmazott képviselő és Felelős személy.
• Termékértékelés EU-megfelelőség címkézése (formázás, kötelező adatok, figyelmeztetések) – lásd a következőt: címkézési követelményekre vonatkozó útmutató (megjegyzés: a kozmetikumokra az 1223/2009/EK rendelet kategóriánként külön szabályok vonatkoznak).
• PIF-ek karbantartása miután Ön/tanácsadói teljesen elkészítették és átadták.
• Folyamatban lévő képviselet és szabályozási kapcsolattartási támogatás az EU hatóságaival, mint kinevezett felelős személlyel.

Az EaseCert nem biztosítja a következőket:

• Létrehozása Kozmetikai termékbiztonsági jelentések (CPSR-ek).
• Termékek regisztrációja a CPNP portálon rendszer.
• A műszaki tartalom összeállítása Termékinformációs fájlok (PIF-ek).

Ezeket a dokumentumokat külön kell intéznie engedéllyel rendelkező kozmetikai toxikológusok vagy speciális kozmetikai megfelelőségi tanácsadók segítségével. Miután a szükséges dokumentumok elkészültek, az EaseCert teljes mértékben támogatja a felelős személy szolgáltatását, és segít biztosítani, hogy a piacra lépése továbbra is megfeleljen mind a GPSR-nek, mind a kozmetikai termékekre vonatkozó rendeletnek.

28. Az Európai Bizottság legfrissebb GPSR-frissítései

A GPSR Q legfontosabb pontjai&Egy dokumentum:

• Hatály: Termékekre vonatkozik (fizikai &digitális), amelyekre nem vonatkoznak külön uniós biztonsági előírások; egyes rendelkezések minden termékre vonatkoznak.
• Használt termékek: A használt/javított termékeknek meg kell felelniük, kivéve, ha egyértelműen javításra vagy antik tárgyként vannak megjelölve.
• Ingyenes tételek: A fogyasztói használatra szánt ingyenes termékek továbbra is a GPSR hatálya alá tartoznak.
• Vállalkozás mérete: A kötelezettségek minden méretű vállalkozásra vonatkoznak (korlátozott kivételek bizonyos mikro-/kis platformok esetében).
• Kockázatértékelés: A gyártóknak/importőröknek kockázatelemzést kell végezniük az EU-ban történő forgalomba hozatal előtt.
• Műszaki dokumentáció: Minden termékhez kötelező; a mélység esetileg változó.
• Meghatalmazott képviselő/RP: Biztosítja a műszaki dokumentáció és a címkézési kötelezettségek betartását.
• Elektronikus cím: Biztosítson közvetlen kommunikációs módot (e-mail/kapcsolatfelvételi űrlap).
• Digitális címkézés: A QR-kódok önmagukban nem teljesítik a GPSR címkézési kötelezettségeit.

Lásd a Bizottság oldalát a következő címen: vállalkozások kötelezettségeiA gyakorlati megvalósítással kapcsolatos információkért tekintse meg a következő oldalt: GPSR-követelmények áttekintés.

29. Első lépések

Kapcsolat, e-mail info@easecert.com a termékdokumentációjával, vagy foglaljon egy ingyenes konzultációs hívástMegerősítjük a hatókört, az időkeretet és egy fix, egyszeri árat, majd megkezdjük a tanúsítási munkafolyamatot.Felfedezés GPSR-tanúsítvány, nevezzen ki egy EU-s meghatalmazott képviselő/Felelős személy, és a felülvizsgálat indikatív költségek kategóriánként előre.

30. Tudjon meg többet a GPSR-ről

Hivatalos útmutatásért és forrásokért lásd a Az EU termékbiztonsága és a GPSR áttekintése, a Általános termékbiztonsági rendelet (2023) – EU összefoglaló, a EU biztonsági kapu – RAPEX riasztások veszélyes termékekről, és a (EU) 2023/988 rendelet (teljes szöveg).