Európa tiltja a biszfenolt A (BPA) az élelmiszer -érintkezési anyagokban

2024. december 19-én az Európai Bizottság elfogadta az (EU) 2024/3190 bizottsági rendeletet, amely egy mérföldkőnek számító jogszabály, amely megtiltja a biszfenol A (BPA) használatát az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok széles körében. Az Európai Parlament és a Tanács támogatásával ez a rendelet jelentős változást jelent Európa megközelítésében a fogyasztási cikkekben – különösen az élelmiszerekkel és italokkal közvetlenül érintkező – vegyi kockázatok kezelésében.

Miért tiltják be a BPA-t?

A BPA-t (4,4'-izopropilidén-difenol, CAS 80-05-7) több mint egy évszázada széles körben használják olyan anyagok gyártásában, mint a műanyag edények, fém élelmiszerdobozok bevonatai, epoxigyanták stb. Az élelmiszerekbe való bevándorlási képessége azonban régóta egészségügyi aggályokat vet fel. A BPA reprodukciót károsító és endokrin rendszert károsító anyagként van besorolva. 2016-ban felvették a rendkívül veszélyes anyagok (SVHC) uniós listájára.

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2023-ban még fokozta ezeket az aggodalmakat, amikor drasztikusan, 20 000-szeresére csökkentette a BPA tolerálható napi bevitelét – mindössze 0,2 nanogrammra testtömeg-kilogrammonként –, és arra a következtetésre jutott, hogy a BPA minden korcsoportban egészségügyi kockázatot jelent.

Mire vonatkozik az (EU) 2024/3190 rendelet?

Az új szabályozás megtiltja a BPA, sói és egyéb veszélyes biszfenolok vagy biszfenolszármazékok felhasználását élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok, például:

• Műanyagok
• Lakkok és bevonatok
• Nyomdafestékek
• Ragasztók
• Ioncserélő gyanták
• Szilikonok
• Gumi

Meghatározza továbbá a „biszfenol-származékot” meghatározott szerkezeti jellemzők alapján, és tiltja azok használatát, kivéve, ha ezt kifejezetten engedélyezik.

Egyes alkalmazások jelenleg mentesülnek, mint például:

• Poliszulfon szűrőmembrán szerelvények
• Epoxigyanták élelmiszerekkel érintkező anyagokhoz, amelyek térfogata meghaladja az 1000 litert

Az 1A vagy 1B kategóriába tartozó egyéb biszfenolok és származékok karcinogenitása, mutagenitása, reprodukciós toxicitása vagy endokrin zavara szempontjából (az 1272/2008/EK rendeletben meghatározottak szerint) az EFSA 2027. január 20-ig útmutatást tesz közzé, amely részletezi az engedély iránti kérelmet.

Megfelelőségi vizsgálati követelmények

Annak biztosítására, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok a megengedett határérték felett ne tartalmazzanak BPA-t vagy más veszélyes biszfenolt, a rendelet olyan vizsgálati módszereket ír elő, amelyek képesek akár 1 µg/kg koncentráció kimutatására is. Az élelmiszerekkel érintkező anyagokkal foglalkozó uniós referencialaboratórium feladata egy validált vizsgálati módszer kidolgozása.

Átmeneti időszakok: amit az importőröknek és a gyártóknak tudniuk kell

A rendelet 2025. január 20-án lépett hatályba. Átmeneti időszakok vannak azonban érvényben, hogy a gyártóknak és az ellátási láncoknak legyen ideje alkalmazkodni:

Egyszer használatos élelmiszerekkel érintkező cikkekhez

• -ig lehet forgalomba hozni 2026. július 20, ha a régi szabályok szerint gyártották.
• Bizonyos élelmiszeripari alkalmazásoknál (például gyümölcsök, zöldségek és halak tartósítása), valamint olyan termékek esetében, ahol a BPA-tartalmú bevonatot csak a fémfelületek külsején hordják fel, a határidő meghosszabbodik 2028. január 20.
• Ezeket a tételeket az átmeneti időszak lejártát követően legfeljebb 12 hónapig még meg lehet tölteni és lezárni élelmiszerrel, és a készletek kimerüléséig értékesíteni.

Ismételt felhasználású cikkekhez

• A termékek először forgalomba hozhatók ig 2026. július 20.
• Professzionális élelmiszergyártó berendezések esetében a határidő meghosszabbodik 2028. január 20.
  
  

Mit jelent ez a vállalkozások számára

Az élelmiszerekkel érintkező anyagokat az európai piacra importáló vagy gyártó vállalatoknak azonnali lépéseket kell tenniük, hogy:

• Azonosítsd minden olyan anyag, amely BPA-t vagy kapcsolódó biszfenolt tartalmaz az ellátási láncukban
• Felmérni az új követelményeknek való megfelelés, különösen az észlelési és migrációs küszöbértékek
• Eljegyzés tanúsított laboratóriumokkal a vizsgálati protokollok frissítése érdekében
• Terv szükség esetén az alternatív anyagok újraformulálásához vagy beszerzéséhez

Az EaseCert célzott megfelelési támogatást kínál az EU vegyianyag-biztonsági törvényei szerint tájékozódó vállalatok számára. Segítünk az anyagok értékelésében, a megfelelőségi dokumentációban és a folyamatos ellenőrzésben, hogy az új BPA-szabályozásnak és azon túl is megfeleljen.

További információ a GPSR-ről

• EU termékbiztonság és GPSR áttekintés
• Általános termékbiztonsági rendelet (2023) – EU-összefoglaló
• EU biztonsági kapu – RAPEX figyelmeztetések veszélyes termékekről