Európa tiltja a biszfenolt A (BPA) az élelmiszer -érintkezési anyagokban

2024. december 19-én az Európai Bizottság elfogadta az (EU) 2024/3190 rendeletet, egy mérföldkőnek számító jogszabályt, amely betiltja a biszfenol A (BPA) használatát számos élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyagban. Az Európai Parlament és a Tanács által is támogatott rendelet jelentős változást jelent az európai megközelítésben a fogyasztási cikkekben – különösen az élelmiszerekkel és italokkal közvetlenül érintkező termékekben – rejlő kémiai kockázatok kezelésében.

Miért tiltják be a BPA-t?

A BPA-t (4,4'-izopropilidéndifenol, CAS 80-05-7) több mint egy évszázada széles körben használják olyan anyagok gyártásában, mint a műanyag tartályok, fém konzervdobozok bevonatai, epoxigyanták és egyebek. Az élelmiszerekbe való bejutásának képessége azonban régóta egészségügyi aggályokat vet fel. A BPA-t reprodukciót károsító és endokrin károsító anyagként osztályozzák. 2016-ban felkerült az EU különös aggodalomra okot adó anyagok (SVHC) listájára.

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2023-ban fokozta ezeket az aggodalmakat, amikor drasztikusan, 20 000-szeresére csökkentette a BPA tolerálható napi bevitelét – mindössze 0,2 nanogrammra testtömegkilogrammonként –, arra a következtetésre jutva, hogy a BPA minden korosztályban egészségügyi kockázatot jelent.

Mire terjed ki az (EU) 2024/3190 rendelet?

Az új szabályozás tiltja a BPA, sói és más veszélyes biszfenolok vagy biszfenol-származékok felhasználását az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok gyártásában, például:

• Műanyagok
• Lakkok és bevonatok
• Nyomdafestékek
• Ragasztók
• Ioncserélő gyanták
• szilikonok
• Gumik

Ezenkívül meghatározott szerkezeti jellemzők alapján határozza meg a „biszfenol-származékot”, és tiltja azok használatát, kivéve, ha azokat kifejezetten engedélyezik.

Bizonyos alkalmazások egyelőre mentesülnek, például:

• Poliszulfon szűrőmembrán szerelvények
• Epoxigyanták 1000 liternél nagyobb térfogatú, élelmiszerrel érintkező anyagokhoz

Az 1A vagy 1B kategóriába sorolt, rákkeltő, mutagén, reproduktív toxicitású vagy endokrin zavarokat okozó egyéb biszfenolok és származékaik esetében (a 1272/2008/EK rendelet meghatározása szerint) az EFSA 2027. január 20-ig közzéteszi az engedélyezési kérelem benyújtásának részletes útmutatóját.

Megfelelőségi tesztelési követelmények

Annak biztosítása érdekében, hogy az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok ne tartalmazzanak vagy ne szabadítsanak fel BPA-t vagy más veszélyes biszfenolokat a megengedett határérték felett, a rendelet olyan vizsgálati módszereket ír elő, amelyek képesek akár 1 µg/kg koncentráció kimutatására is. Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokkal foglalkozó uniós referencialaboratórium feladata egy validált vizsgálati módszer kidolgozása.

Átmeneti időszakok: Amit az importőröknek és a gyártóknak tudniuk kell

A szabályozás 2025. január 20-án lépett hatályba. Azonban átmeneti időszakok vannak érvényben, hogy a gyártóknak és az ellátási láncoknak legyen idejük alkalmazkodni:

Egyszer használatos, élelmiszerrel érintkezésbe kerülő cikkekhez

• Forgalomba hozható eddig 2026. július 20., ha a régi szabályok szerint gyártották.
• Bizonyos élelmiszeripari alkalmazások (például gyümölcsök, zöldségek és halak tartósítása), valamint olyan termékek esetében, ahol a BPA-tartalmú bevonatokat csak a fémfelületek külsejére alkalmazzák, a határidőt meghosszabbítják 2028. január 20..
• Ezek a tételek az átmeneti időszak lejárta után legfeljebb 12 hónapig továbbra is tölthetők és lezárhatók élelmiszerrel, és a készletek kimerüléséig értékesíthetők.

Többször felhasználható cikkekhez

• A termékek először forgalomba hozhatók mindaddig, amíg 2026. július 20..
• A professzionális élelmiszer-előállítási berendezések esetében a határidőt meghosszabbították 2028. január 20..
  
  

Mit jelent ez a vállalkozások számára?

Az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyagokat az európai piacra importáló vagy gyártó vállalatoknak azonnali intézkedéseket kell tenniük a következők érdekében:

• Azonosítsa minden BPA-t vagy rokon biszfenolokat tartalmazó anyag az ellátási láncukban
• Értékelés megfelelés az új követelményeknek, különösen az észlelési és migrációs küszöbértékeknek
• Bevonódás tanúsított laboratóriumokkal a vizsgálati protokollok frissítése érdekében
• Terv szükség esetén újraformuláláshoz vagy alternatív anyagok beszerzéséhez

Az EaseCert dedikált megfelelőségi támogatást nyújt a vállalatoknak az EU kémiai biztonsági törvényeinek betartása terén. Segítséget nyújtunk az anyagértékelésekben, a megfelelőségi dokumentációban és a folyamatos nyomon követésben, hogy segítsünk Önnek megfelelni az új BPA-rendeletnek és azon túl is.

Tudjon meg többet a GPSR-ről

• Az EU termékbiztonsága és a GPSR áttekintése
• Általános termékbiztonsági rendelet (2023) – EU összefoglaló
• EU biztonsági kapu – RAPEX riasztások veszélyes termékekről