GPSR megfelelőségi nyilatkozat
A GPSR egy szilárd keretet hoz létre a termékbiztonság garantálására az Európai Unión belül. Ennek a keretnek egyik kulcsfontosságú eleme a megfelelőségi nyilatkozat (DoC), egy olyan dokumentum, amelyben a gyártók kijelentik, hogy termékeik megfelelnek a vonatkozó előírásoknak. EU biztonsági előírásokEz az útmutató a GPSR megfelelőségi nyilatkozatot, annak jelentőségét, valamint a tágabb szabályozási környezetet vizsgálja, ahol a megfelelőségi nyilatkozat kötelező.
Mi az a megfelelőségi nyilatkozat (DoC)?
A megfelelőségi nyilatkozat (DoC) a gyártók által tett önnyilatkozat, amelyben kijelentik, hogy termékük megfelel a vonatkozó uniós jogszabályoknak. Hivatalos dokumentációként szolgál arra vonatkozóan, hogy a termék átesett a szükséges vizsgálatokon, megfelel a biztonsági és teljesítménykövetelményeknek, és jogszerűen forgalomba hozható az EU piacán.
A megfelelőségi nyilatkozat főbb elemei
A megfelelőségi nyilatkozat jellemzően a következőket tartalmazza:
- Gyártó adataiNév, cím és elérhetőségek.
- TermékazonosításA termék egyértelmű azonosítása, beleértve a modell- vagy sorozatszámot.
- Megfelelőségi szabványok: Az EU irányelvek és harmonizált szabványok listája, amelyeknek a termék megfelel.
- Felhatalmazott aláíróA felelős személy neve és beosztása.
- Kiállítás dátuma és helye: Mikor és hol írták alá a nyilatkozatot.
Megfelelőségi nyilatkozatot előíró szabályozások
Az EU-ban a gyártóknak számos kulcsfontosságú szabályozás értelmében megfelelőségi nyilatkozatot kell kiállítaniuk a különféle fogyasztási cikkekhez. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a főbb szabályozásokat, amelyek alapján a gyártó megfelelőségi nyilatkozatot állíthat ki:
1. Általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) – 2023/988/EU rendelet
- HatókörMinden olyan fogyasztási cikkre vonatkozik, amelyre nem vonatkoznak külön ágazati jogszabályok.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen, az általános biztonsági követelményeknek való megfelelés igazolására.
- Kulcsfontosságú elemekKockázatértékelés, műszaki dokumentáció és nyomonkövethetőségi részletek.
2. 1907/2006/EK rendelet a REACH-ről
- Hatókör: Olyan vegyi anyagokat, keverékeket és árucikkeket foglal magában, amelyekből anyagok szabadulhatnak fel.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesNem kötelező a törvény által, de a beszállítók gyakran kiadnak REACH megfelelőségi nyilatkozatot.
3. 2011/65/EU RoHS irányelv (veszélyes anyagok korlátozása)
- HatókörElektromos és elektronikus berendezésekre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen, a korlátozott anyagokra vonatkozó határértékek betartásának megerősítésére.
4. 2014/30/EU EMC irányelv (Elektromágneses kompatibilitás)
- Hatókör: Elektromágneses interferenciát generáló elektromos és elektronikus eszközökre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
5. Kisfeszültségű berendezésekre vonatkozó 2014/35/EU irányelv (LVD)
- Hatókör: 50-1000 V AC vagy 75-1500 V DC feszültségen működő elektromos berendezésekre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
6. Gépekről szóló 2006/42/EK irányelv
- HatókörGépekre vonatkozik, beleértve a biztonsági alkatrészeket is.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
7. A játékok biztonságáról szóló 2009/48/EK irányelv
- Hatókör: 14 év alatti gyermekek számára tervezett játékokra vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
8. Az (EU) 2016/425 rendelet a személyi védőeszközökről (PPE)
- HatókörMindenféle személyi védőfelszerelésre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
9. Gázkészülékekről szóló (EU) 2016/426 rendelet
- Hatókör: Gáz halmazállapotú tüzelőanyaggal működő készülékekre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
10. Nyomástartó berendezésekről szóló 2014/68/EU irányelv (PED)
- Hatókör: Olyan berendezésekre vonatkozik, mint a kazánok, nyomástartó edények és tárolótartályok.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
11. Az építési termékekről szóló 305/2011/EU rendelet (CPR)
- Hatókör: Az építőiparban használt anyagokat foglalja magában.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
12. Az energiával kapcsolatos termékekről (ErP) szóló 2009/125/EK irányelv
- Hatókör: Az energiát fogyasztó termékeket foglalja magában.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
13. A textiltermékek címkézéséről szóló 1007/2011/EU rendelet
- Hatókör: A textilszál-tartalom címkézésére vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesBár nem kötelező, a gyártók gyakran kiadnak megfelelőségi nyilatkozatot.
14. A környezetbarát tervezésről szóló 2009/125/EK irányelv
- HatókörKövetelményeket határoz meg az energiát felhasználó termékekre vonatkozóan a környezeti teljesítmény javítása érdekében.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
15. Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR)
- Hatókör: Diagnózisra, megelőzésre vagy kezelésre szolgáló orvostechnikai eszközökre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen, I. osztályú eszközök esetében (nem steril, nem mérőeszközök).
16. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet
- Hatókör: Emberi felhasználásra szánt kozmetikai termékekre vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesNincs hivatalos megfelelőségi nyilatkozat, de a termékinformációs fájl (PIF) szolgál a megfelelőség igazolására.
17. Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokról szóló 1935/2004/EK rendelet
- Hatókör: Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra vonatkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen, bizonyos anyagok, például műanyagok és kerámiák esetében.
18.Az (EU) 2023/1542 rendelet az akkumulátorokról
- Hatókör: Az elemek tervezésével, gyártásával és ártalmatlanításával foglalkozik.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen, bizonyos feltételek mellett.
19. Az ökocímkéről szóló 66/2010/EK rendelet
- HatókörA meghatározott környezetvédelmi kritériumoknak megfelelő termékek elláthatók az EU ökocímkéjével.
- Megfelelőségi nyilatkozat szükségesIgen.
A megfelelőségi nyilatkozat létrehozásának alapelveinek összefoglalása
A megfelelőség biztosítása érdekében a megfelelőségi nyilatkozatnak a következőket kell tennie:
- Tüntesse fel a termék adatait (modell, típus, sorozatszám).
- Hivatkozzon a vonatkozó uniós jogszabályokra és harmonizált szabványokra.
- Azonosítsa a gyártót vagy annak meghatalmazott képviselőjét.
- Tüntesse fel a felelős személy nevét és aláírását.
- Legyen elérhető az EU egyik hivatalos nyelvén.
Következtetés
A GPSR megfelelőségi nyilatkozata létfontosságú szerepet játszik a termékbiztonság és a jogszabályoknak való megfelelés biztosításában az EU piacán. Bár maga a GPSR nem ír elő kifejezetten megfelelőségi nyilatkozatot, számos más uniós irányelv és rendelet előírja azt. Az alapos műszaki dokumentáció fenntartása és a megfelelőségi nyilatkozat keretrendszerének betartása lehetővé teszi a gyártók számára, hogy magabiztosan hozzák forgalomba termékeiket, miközben garantálják a fogyasztók biztonságát.
Szakértői útmutatás a GPSR megfelelőségéről
Az EaseCertnél arra specializálódtunk, hogy segítsük a vállalkozásokat a GPSR megfelelőségi követelményeinek hatékony és pontos teljesítésében. GPSR kockázatértékelési sablon átfogó keretet biztosít a termékbiztonsági kockázatok értékeléséhez, biztosítva az uniós előírásoknak való teljes megfelelést. Lépjen kapcsolatba velünk még ma, ha szakértői útmutatást szeretne kapni a kockázatértékelésekkel, a szabályozási kötelezettségekkel és a terméktanúsítási megoldásokkal kapcsolatban. Kapcsolat szakértői útmutatásért a kockázatértékelésekkel, a szabályozási kötelezettségekkel és tanúsítási megoldások.
Tudjon meg többet a GPSR-ről: