GPSR megfelelőségi nyilatkozat
A GPSR szilárd keretet hoz létre a termékbiztonság biztosítására az Európai Unión belül. Ennek a keretnek a kulcsfontosságú eleme a Megfelelőségi Nyilatkozat (DoC), egy dokumentum, amelyben a gyártók kijelentik, hogy termékeik megfelelnek a vonatkozó EU biztonsági követelmények. Ez az útmutató feltárja a GPSR megfelelőségi nyilatkozatot, annak jelentőségét, valamint azt a tágabb szabályozási környezetet, ahol a megfelelőségi nyilatkozatra van szükség.
Mi az a megfelelőségi nyilatkozat (DoC)?
A Megfelelőségi Nyilatkozat (DoC) a gyártók által készített önnyilatkozat, amely kijelenti, hogy termékük megfelel a vonatkozó EU-jogszabályoknak. Hivatalos dokumentációként szolgál arról, hogy a termék átesett a szükséges értékeléseken, megfelel a biztonsági és teljesítménykövetelményeknek, legálisan forgalomba hozható az EU-ban.
A megfelelőségi nyilatkozat fő összetevői
A megfelelőségi nyilatkozat általában a következőket tartalmazza:
- A gyártó adatai: Név, cím és elérhetőség.
- Termék azonosítás: A termék egyértelmű azonosítása, beleértve a modell- vagy sorozatszámot.
- Megfelelőségi szabványok: Azon EU irányelvek és harmonizált szabványok listája, amelyeknek a termék megfelel.
- Meghatalmazott aláíró: A felelős személy neve és beosztása.
- Kiállítás dátuma és helye: Mikor és hol írták alá a nyilatkozatot.
Megfelelőségi nyilatkozatot előíró előírások
Az EU-ban a gyártóknak megfelelőségi nyilatkozatot kell készíteniük a különböző fogyasztási cikkekre, több kulcsfontosságú előírás alapján. Az alábbiakban felsoroljuk azokat a főbb előírásokat, amelyekre vonatkozóan a gyártó kiadhat megfelelőségi nyilatkozatot:
1. Általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) – (EU) 2023/988 rendelet
- Hatály: Minden olyan fogyasztói termékre vonatkozik, amelyre nem vonatkoznak speciális ágazati jogszabályok.
- DoC szükséges: Igen, az általános biztonsági követelmények betartásának bizonyítására.
- Kulcselemek: Kockázatértékelés, műszaki dokumentáció és nyomon követhetőségi adatok.
2. REACH 1907/2006/EK rendelet
- Hatály: Olyan vegyi anyagokat, anyagokat, keverékeket és árucikkeket foglal magában, amelyekből anyagok szabadulhatnak fel.
- DoC szükséges: Törvény szerint nem kötelező, de a szállítók gyakran adnak ki REACH-megfelelőségi nyilatkozatot.
3. RoHS 2011/65/EU irányelv (veszélyes anyagok korlátozása)
- Hatály: Elektromos és elektronikus berendezésekre vonatkozik.
- DoC szükséges: Igen, a korlátozott anyaghatárértékeknek való megfelelés megerősítéséhez.
4. 2014/30/EU EMC-irányelv (elektromágneses kompatibilitás)
- Hatály: Azokra az elektromos és elektronikus eszközökre vonatkozik, amelyek elektromágneses interferenciát okozhatnak.
- DoC szükséges: Igen.
5. Kisfeszültségű irányelv (LVD) 2014/35/EU
- Hatály: 50-1000V AC vagy 75-1500V DC feszültséggel működő elektromos berendezésekre vonatkozik.
- DoC szükséges: Igen.
6. A gépekről szóló 2006/42/EK irányelv
- Hatály: Gépekre vonatkozik, beleértve a biztonsági alkatrészeket is.
- DoC szükséges: Igen.
7. A játékok biztonságáról szóló 2009/48/EK irányelv
- Hatály: A 14 év alatti gyermekek számára tervezett játékokra vonatkozik.
- DoC szükséges: Igen.
8. Az egyéni védőeszközökről (PPE) szóló (EU) 2016/425 rendelet
- Hatály: Az egyéni védőfelszerelés minden formájára vonatkozik.
- DoC szükséges: Igen.
9. A gázkészülékekről szóló (EU) 2016/426 rendelet
- Hatály: Ide tartoznak a gáznemű tüzelőanyagot égető készülékek.
- DoC szükséges: Igen.
10. Nyomástartó berendezésekről szóló irányelv (PED) 2014/68/EU
- Hatály: Olyan berendezésekre vonatkozik, mint a kazánok, gyorsfőző edények és tárolótartályok.
- DoC szükséges: Igen.
11. Az építési termékekről szóló 305/2011/EU rendelet (CPR).
- Hatály: Az építőiparban használt anyagokra terjed ki.
- DoC szükséges: Igen.
12. Az energiával kapcsolatos termékekről (ErP) szóló 2009/125/EK irányelv
- Hatály: Az energiát fogyasztó termékekre vonatkozik.
- DoC szükséges: Igen.
13. A textiltermékek címkézéséről szóló 1007/2011/EU rendelet
- Hatály: A textilszáltartalom címkézésére vonatkozik.
- DoC szükséges: Bár nem kötelező, a gyártók gyakran adnak ki megfelelőségi nyilatkozatot.
14. 2009/125/EK környezetbarát tervezési irányelv
- Hatály: Követelményeket határoz meg az energiafelhasználó termékekre vonatkozóan a környezeti teljesítmény javítása érdekében.
- DoC szükséges: Igen.
15. Orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (MDR) (EU) 2017/745
- Hatály: Ide tartozik a diagnózis, a megelőzés vagy a kezelés céljára szolgáló orvostechnikai eszközök.
- DoC szükséges: Igen, I. osztályú eszközökhöz (nem steril, nem mérő).
16. Kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet
- Hatály: Az emberi felhasználásra szánt kozmetikai termékekre vonatkozik.
- DoC szükséges: Nincs hivatalos DoC, de a termékinformációs fájl (PIF) a megfelelőség bizonyítékaként szolgál.
17. Élelmiszerrel érintkező anyagokról szóló 1935/2004/EK rendelet
- Hatály: Tartalmazza az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő anyagokat.
- DoC szükséges: Igen, bizonyos anyagokhoz, például műanyagokhoz és kerámiákhoz.
18.(EU) 2023/1542 akkumulátor-rendelet
- Hatály: Az akkumulátorok tervezésével, gyártásával és ártalmatlanításával foglalkozik.
- DoC szükséges: Igen, meghatározott feltételek mellett.
19. Az ökocímke 66/2010/EK rendelete
- Hatály: A meghatározott környezetvédelmi kritériumoknak megfelelő termékek EU ökocímkével jelölhetők meg.
- DoC szükséges: Igen.
A DoC létrehozásának kulcsfontosságú elveinek összefoglalása
A megfelelőség biztosítása érdekében a megfelelőségi nyilatkozatnak:
- Adja meg a termék adatait (modell, típus, sorozatszám).
- Hivatkozás a vonatkozó uniós jogszabályokra és harmonizált szabványokra.
- Azonosítsa a gyártót vagy meghatalmazott képviselőjét.
- Tartalmazza a felelős személy nevét és aláírását.
- Legyen elérhető az EU valamelyik hivatalos nyelvén.
Következtetés
A GPSR Megfelelőségi Nyilatkozat létfontosságú szerepet játszik a termékbiztonság és a jogi megfelelés biztosításában az EU piacán. Míg a GPSR maga nem írja elő kifejezetten a megfelelőségi nyilatkozatot, sok más EU-irányelv és -rendelet megköveteli ezt. Az alapos műszaki dokumentáció fenntartása és a DoC keretrendszer betartása lehetővé teszi a gyártók számára, hogy magabiztosan hozzák forgalomba termékeiket, miközben garantálják a fogyasztók biztonságát.
Szakértői útmutatás a GPSR megfelelőséghez
Az EaseCertnél arra specializálódtunk, hogy segítsük a vállalkozásokat a GPSR-megfelelési követelmények hatékony és pontos teljesítésében. A miénk GPSR kockázatértékelési sablon átfogó keretet ad a termékbiztonsági kockázatok értékeléséhez, biztosítva az EU előírásoknak való teljes megfelelést. Forduljon hozzánk még ma, ha szakértői útmutatást szeretne kapni a kockázatértékelésről, a szabályozási kötelezettségekről és a terméktanúsítási megoldásokról. Vegye fel velünk a kapcsolatot szakértői útmutatásért a kockázatértékelésről, a szabályozási kötelezettségekről, ill tanúsítási megoldások.
További információ a GPSR-ről: