GPSR műszaki dokumentáció példa: Gyakorlati útmutató a megfelelőséghez

A Általános termékbiztonsági rendelet (GPSR), Az (EU) 2023/988 rendelet előírja a hatálya alá tartozó fogyasztási cikkek gyártóinak, hogy készítsenek elő és tartsanak fenn Műszaki dokumentáció amely igazolja, hogy a termék megfelel az általános biztonsági követelménynek. Ezt a dokumentációt legalább a piacfelügyeleti hatóságok számára elérhetővé kell tenni. 10 évvel a termék forgalomba hozatala után.

A részletesség szintjének arányosnak kell lennie a termék összetettségével és a hozzá kapcsolódó kockázatokkal. Az alábbiakban egy gyakorlati példa látható arra, hogy mit tartalmazhat egy jól strukturált GPSR műszaki dokumentáció, valamint az alkalmazandó uniós termékjogszabályok által előírt további rekordokat.

---

Mi a GPSR műszaki dokumentációja?

A GPSR műszaki dokumentációja egy strukturált nyilvántartás-készlet, amely annak igazolására szolgál, hogy egy fogyasztási cikk biztonságos. A GPSR 9. cikke értelmében a gyártóknak belső kockázatelemzést kell végezniük és műszaki dokumentációt kell készíteniük, mielőtt a terméket forgalomba hoznák az EU-ban.

A dokumentációnak tartalmaznia kell legalább a termék általános leírását és a biztonságának értékeléséhez szükséges alapvető jellemzőket. Adott esetben az azonosított kockázatokkal összefüggésben tartalmaznia kell a lehetséges kockázatok elemzését, az e kockázatok kiküszöbölésére vagy enyhítésére hozott intézkedéseket, valamint a biztonság igazolására használt vonatkozó európai szabványokat vagy egyéb műszaki előírásokat is.

További dokumentációra lehet szükség, ha a termék ágazatspecifikus uniós jogszabályok, például a rádióberendezésekről szóló irányelv, a kisfeszültségű irányelv, az elektromágneses összeférhetőségről szóló irányelv, a játékok biztonságáról szóló jogszabályok, a RoHS, a REACH, az akkumulátorokról szóló rendelet vagy más alkalmazandó szabályok hatálya alá tartozik.

Miért fontos a GPSR műszaki dokumentációja?

• Megfelelőségi bizonyíték: Bemutatja, hogy a gyártó hogyan értékelte és kezelte a termékbiztonsági kockázatokat.
• EU piacra jutás: A műszaki dokumentációnak elérhetőnek kell lennie, mielőtt egy érintett terméket forgalomba hoznának az EU piacán.
• Piacfelügyelet: A hatóságok kérhetik a dokumentációt egy termék vizsgálata vagy a megfelelőség ellenőrzése során.
• Piactéri megfelelőség: Az olyan online piacterek, mint az Amazon és az eBay, kérhetnek tesztjelentéseket, címkéket, nyilatkozatokat vagy egyéb megfelelőségi bizonyítékokat.
• Kockázatkezelés: A megfelelő dokumentáció csökkentheti a visszahívások, a listáról való eltávolítások, a piaci korlátozások és a szabályozási büntetések kockázatát.
  
  
  

GPSR műszaki dokumentáció felépítése – példa szerinti lebontás

---

1. Termékleírás és azonosítás

Adjon egyértelmű áttekintést a termékről, valamint olyan információkat, amelyek lehetővé teszik annak azonosítását és megkülönböztetését más termékektől vagy változatoktól.

• Terméknév, modellszám, típus, SKU, tételszám vagy sorozatszám
• Rendeltetésszerű és ésszerűen előrelátható használat
• Célzott felhasználói csoport, beleértve a kiszolgáltatott fogyasztókat is, ahol releváns
• Műszaki adatok, méretek, névleges értékek és főbb funkciók
• Anyagok és kivitelezés
• Termékfotók, rajzok vagy diagramok
• Csomagolási fényképek és címkegrafikák

Példa:

• Termék neve: Vezeték nélküli Bluetooth hangszóró
• Modellszám: WBB-988
• Rendeltetésszerű használat: Hordozható vezeték nélküli audioeszköz beltéri és kültéri fogyasztói használatra
• Kapcsolódás: Bluetooth vezeték nélküli kommunikáció
• Áramforrás: Újratölthető lítium-ion akkumulátor

---

2. Anyagjegyzék (BOM) és anyaginformációk

Egy Anyagjegyzék fontos bizonyítékokat szolgáltathat a termék összetételével kapcsolatban, és segíthet az anyagok és összetevők összekapcsolásában a szállítói nyilatkozatokkal, vizsgálati jelentésekkel, biztonsági adatlapokkal és egyéb alátámasztó dokumentumokkal.

A terméktől függően tartalmaznia kell:

• Komponens neve és funkciója
• Anyagtípus és pontos minőség, ahol elérhető
• Beszállító vagy gyártó
• Alkatrész cikkszáma
• Releváns bevonatok, ragasztók, tinták, felületkezelések vagy kezelések
• Az akkumulátor kémiai jellemzői és specifikációi, ahol alkalmazható
• Beszállítói nyilatkozatok vagy anyagspecifikációk

Példa:

• Hangszóróház: ABS műanyag, Beszállító: ABC Plastics Ltd, Cikkszám: 123-456
• Nyomtatott áramköri lap: FR-4 laminátum, Beszállító: DEF Electronics, Cikkszám: 789-101
• Újratölthető akkumulátor: Lítium-ion akkumulátorcsomag, modell és beszállító a darabjegyzékben dokumentálva
• USB töltőkábel: A beszállítói és anyagspecifikációkat külön rögzítették

---

3. Biztonsági és kockázatértékelés

A gyártónak belső vizsgálatot kell végeznie kockázatelemzés. Meg kell határoznia a releváns veszélyeket, az érintett felhasználókat, az előre látható felhasználást és helytelen használatot, a kockázati szinteket, valamint az e kockázatok kiküszöbölésére vagy csökkentésére hozott intézkedéseket.

A terméktől függően a veszélyek a következők lehetnek:

• Mechanikai vagy fizikai sérülés
• Áramütés
• Tűz és túlmelegedés
• Akkumulátor veszélyei
• Kémiai expozíció
• Fulladás vagy lenyelés
• Éles szélek vagy becsípődés
• Kiberbiztonsági kockázatok, ahol a csatlakoztathatóság befolyásolhatja a termékbiztonságot
• A változó vagy szoftveresen vezérelt funkciókból eredő kockázatok

Példa:

• Azonosított veszély: Az akkumulátor túlmelegedése töltés közben
• Lehetséges következmény: Égési sérülések, tűz vagy a termék károsodása
• Enyhítés: Akkumulátorkezelő rendszer, hővédelem, töltésvezérlés, megfelelő cellaválasztás, tesztelés és megfelelő felhasználói utasítások

---

4.Tesztjelentések és alátámasztó megfelelőségi bizonyítékok

Mellékeljen vizsgálati jelentéseket, értékeléseket, specifikációkat, nyilatkozatokat és egyéb bizonyítékokat, amelyek alátámasztják a kockázatértékelés következtetéseit és igazolják a vonatkozó jogszabályoknak való megfelelést.

Példák lehetnek többek között:

• EN 71 sorozat játékok esetében, ahol alkalmazható
• EN IEC 62368-1 bizonyos audio/video és IKT-berendezések esetében, ahol alkalmazható
• Rádió- és EMC-szabványok Bluetooth, Wi-Fi vagy más rádiófrekvenciás eszközökhöz
• RoHS-bizonyítékok az elektromos és elektronikus berendezésekben található korlátozott anyagokról
• REACH kémiai tesztelés vagy adott esetben a szállítói nyilatkozatok
• Akkumulátorbiztonsági és szállítási dokumentáció, ahol releváns

Példa a vezeték nélküli Bluetooth hangszóróra:

• Elektromos biztonsági vizsgálati jelentés lefedi az alkalmazandó biztonsági szabványt
• Rádióteszt-jelentés Bluetooth rádiófunkció lefedése
• EMC tesztjelentés elektromágneses kompatibilitást lefedő
• RoHS tesztjelentés vagy műszaki bizonyíték korlátozott anyagokra kiterjedő
• Akkumulátor dokumentációja beleértve a vonatkozó biztonsági és szállítási bizonyítékokat

A vizsgálati jelentéseknek egyértelműen meg kell határozniuk a vizsgált terméket, modellt, mintát, anyagokat és az alkalmazandó szabványt vagy módszert. Az általános tanúsítványok, amelyek nem kapcsolhatók a tényleges termékhez, általában gyenge bizonyítékot jelentenek.

---

5. Felhasználói utasítások és biztonsági információk

Biztosítsa a fogyasztók számára a termék biztonságos telepítéséhez, használatához, karbantartásához, töltéséhez, tisztításához, tárolásához és ártalmatlanításához szükséges információkat.

• Összeszerelési vagy telepítési utasítások
• Használati utasítás
• Töltési utasítások, ahol alkalmazható
• Karbantartási és tisztítási információk
• Tárolási és környezeti feltételek
• Biztonsági figyelmeztetések és óvintézkedések

Példa figyelmeztetésekre:

⚠ FIGYELMEZTETÉS: Tűz- vagy túlmelegedésveszély. Kizárólag kompatibilis töltőforrást használjon, és ne töltse a terméket, ha sérült.

⚠ FIGYELMEZTETÉS: Tartsa távol az elemeket és a kisméretű, levehető alkatrészeket a kisgyermekektől, ahol fulladás- vagy lenyelésveszély áll fenn.

⚠ FIGYELMEZTETÉS: Ne tegye ki a terméket a megadott üzemi vagy töltési határértékeket meghaladó körülményeknek.

A figyelmeztetéseknek a termék tényleges kockázatértékelésén kell alapulniuk. Általános figyelmeztetéseket nem szabad hozzáadni anélkül, hogy megvizsgálnánk, hogy az azonosított veszély valóban vonatkozik-e a termékre.

---

6. Nyomonkövethetőség és a gazdasági szereplők adatai

A műszaki dokumentációnak egyértelműen azonosítania kell az érintett gazdasági szereplőket, és lehetővé kell tennie a termék és annak ellátási láncának nyomon követését.

• Gyártó neve, postai címe és elektronikus címe
• Importőr adatai, ahol alkalmazható
• Az EU-ban felelős személy vagy a felelős gazdasági szereplő adatai, ahol alkalmazható
• Beszállítói és gyártóhelyi információk, ahol releváns
• Termékmodell, tétel, típus, sorozatszám vagy más nyomonkövethetőségi azonosító
• Gyártási és tételszámítások, ahol alkalmazható

Példa:

• Gyártó: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Ausztrália
• EU Felelős Gazdasági Szereplők: EaseCert GmbH, Németország, ahol megfelelően kinevezték és alkalmazható

A GPSR 16. cikke értelmében a rendelet hatálya alá tartozó termékekhez egy, az EU-ban letelepedett gazdasági szereplőnek kell tartoznia, aki felelős a vonatkozó megfelelőségi feladatokért. Az ellátási lánctól függően ez lehet az EU-ban működő gyártó, importőr, meghatalmazott képviselő, vagy bizonyos körülmények között egy EU-s teljesítési szolgáltató.

---

7. Megfelelőségi nyilatkozat (ahol szükséges)

Egy EU megfelelőségi nyilatkozat van nem univerzális, önálló követelmény minden GPSR termékhez.

Hivatalos EU-megfelelőségi nyilatkozat szükséges, amennyiben az EU harmonizációs jogszabályai kifejezetten előírják ezt. Ez számos CE-jelöléssel ellátott termékkategóriát érint, mint például a játékok, rádióberendezések, elektromos berendezések, gépek és egyéni védőeszközök.

Ahol szükséges, a nyilatkozat általában tartalmazza:

• Gyártó neve és címe
• Termékazonosítás
• Nyilatkozat arról, hogy a nyilatkozat kiadásáért kizárólag a gyártó felelős.
• Alkalmazandó uniós jogszabályok
• Alkalmazandó harmonizált szabványok vagy egyéb műszaki előírások
• A bejelentett szervezet adatai, ahol releváns
• Kiállítás helye és dátuma
• A meghatalmazott aláíró neve, beosztása és aláírása

Példa a vezeték nélküli Bluetooth hangszóróra:

Egy Bluetooth-képes hangszóróhoz általában EU-megfelelőségi nyilatkozat szükséges az alkalmazandó uniós rádióberendezésekre vonatkozó jogszabályok és minden más vonatkozó harmonizációs jogszabály értelmében. A nyilatkozatnak meg kell jelölnie az alkalmazandó jogszabályokat és szabványokat, ahelyett, hogy egyszerűen csak a GPSR-nek való megfelelést jegyezné meg.

Egy olyan, kizárólag GPSR-en alapuló termékhez, amelyre nem vonatkozik az EU-megfelelőségi nyilatkozatot előíró jogszabály, továbbra is megfelelő műszaki dokumentációra és belső kockázatelemzésre van szükség.

---

8. Forgalomba hozatal utáni felügyelet, panaszok és incidensek esetén alkalmazandó eljárások

A megfelelőségi dokumentációnak azt is dokumentálnia kell, hogy a termékbiztonságot hogyan fogják ellenőrizni a termék forgalomba hozatala után.

• Panaszok és termékbiztonsági visszajelzések figyelése
• Balesetek és biztonsági események rögzítése
• A feltételezett termékhibák kivizsgálása
• Szükség esetén korrekciós intézkedések végrehajtása
• Szükség esetén vonja ki vagy hívja vissza a veszélyes termékeket
• Értesítse az illetékes hatóságokat a Safety Business Gateway-en keresztül, ahol ezt jogszabály előírja

A gyártóknak olyan eljárásokat is fenn kell tartaniuk, amelyek biztosítják, hogy a sorozatgyártású termékek továbbra is megfeleljenek az alkalmazandó biztonsági követelményeknek.

---

9.Csomagolási és címkézési megfelelőség

A műszaki dokumentációban őrizze meg a végtermék címkéinek, a csomagoláson található grafikai elemeknek, az utasításoknak és a fogyasztóknak szánt egyéb információknak a másolatait.

A vonatkozó jogszabályoktól függően a címkéknek tartalmazniuk kell:

• Egyértelmű termékazonosítás
• Gyártó neve, postai címe és elektronikus címe
• Az EU-ban felelős személyre vonatkozó információk nem EU-s gyártók esetében, ahol alkalmazható
• Sarzs, sorozatszám, típus, modell vagy más nyomonkövethetőségi azonosító
• Vonatkozó biztonsági figyelmeztetések
• CE-jelölés, ahol az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabályok előírják
• WEEE, akkumulátor, textil, újrahasznosítás vagy egyéb szabályozási jelölések, ahol alkalmazhatók

A figyelmeztetéseket és a biztonsági információkat a fogyasztók által könnyen érthető nyelven kell feltüntetni, amelyet az a tagállam határoz meg, ahol a terméket forgalmazzák.

A csomagolást külön kell értékelni a környezetvédelmi kötelezettségek tekintetében is, beleértve a nemzeti csomagolási EPR-követelményeket és a Csomagolásról és csomagolási hulladékról szóló 2025/40/EU rendelet (PPWR), ahol alkalmazható.

---

10. Digitális információkra és digitális termékútlevélre vonatkozó követelmények

A vállalkozások QR-kódokat vagy más digitális linkeket használhatnak kiegészítő termékinformációk, utasítások, megfelelőségi információk vagy biztonsági források megadására. Azonban önkéntes QR-kód használata a dokumentációhoz. nem ugyanaz, mint az EU digitális termékútlevél (DPP).

A digitális termékútlevél keretrendszerét elsősorban az (EU) 2024/1781 rendelet, a fenntartható termékek környezettudatos tervezéséről szóló rendelet (ESPR) hozta létre. A DPP-kötelezettségek fokozatosan alkalmazandók azokra a termékcsoportokra, ahol erre konkrét felhatalmazáson alapuló jogi aktusok vagy más uniós jogszabályok előírják.

Az alkalmazandó termékszabályoktól függően a DPP a következőket foglalhatja magában:

• Egyedi termékazonosító
• Gyártói és gazdasági szereplői információk
• Anyag- és összetételi adatok
• Fenntarthatósági és környezeti információk
• Újrahasznosított tartalom
• Tartóssági és javíthatósági információk
• Megfelelőségi dokumentáció
• Újrahasznosítási és élettartam végi információk

Jelenleg nem minden GPSR termékhez szükséges DPP. A vállalkozásoknak fel kell mérniük, hogy az adott termékkategóriájukra vonatkozik-e meglévő vagy hamarosan bevezetésre kerülő DPP-követelmény.

---

GPSR műszaki dokumentációjának ellenőrzőlistája

A műszaki dokumentáció véglegesítése előtt ellenőrizze, hogy a következő információk relevánsak és teljesek-e:

1. Világos termékleírás és azonosítás
2. Termékleírások és fényképek
3. Anyagjegyzék vagy vonatkozó anyaginformációk
4. Dokumentált belső kockázatértékelés
5. Kockázatcsökkentő intézkedések
6. Releváns vizsgálati jelentések és alátámasztó megfelelőségi bizonyítékok
7. Alkalmazandó jogszabályok, szabványok és műszaki előírások
8. Felhasználói utasítások és biztonsági figyelmeztetések
9. A gyártó, az importőr és az EU-ban felelős személy adatai, ahol alkalmazható
10. Termék- és tételkövetési információk
11. EU megfelelőségi nyilatkozat, ahol a vonatkozó jogszabályok előírják
12. Végtermék és csomagolás címkéi
13. Forgalomba hozatal utáni felügyeleti, panaszkezelési, incidens- és visszahívási eljárások
14. Környezetvédelmi megfelelőségi nyilvántartások, például REACH, RoHS, WEEE, akkumulátorok vagy csomagolás, ahol alkalmazható
15. Digitális termékútlevél-információk, ahol alkalmazhatók a termékkategóriára

---

Mennyi ideig kell megőrizni a GPSR műszaki dokumentációját?

Az (EU) 2023/988 rendelet 9. cikke értelmében a gyártóknak a műszaki dokumentációt a piacfelügyeleti hatóságok számára elérhetővé kell tenniük. 10 évvel a termék forgalomba hozatala után.

Az importőröknek a termék forgalomba hozatala előtt ellenőrizniük kell, hogy a gyártó elkészítette-e a szükséges műszaki dokumentációt.

A dokumentációt minden olyan esetben is felül kell vizsgálni, amikor a tervezés, az anyagok, az alkatrészek, a beszállító, a gyártási folyamat, a szoftver, a rendeltetésszerű használat, a szabványok vagy más releváns jellemzők változásai befolyásolhatják a termék biztonságát vagy megfelelőségét.

---

Következtetés

Az átfogó GPSR műszaki dokumentáció létrehozása elengedhetetlen annak bizonyításához, hogy egy fogyasztási cikk biztonságos és megfelel az uniós követelményeknek. A műszaki dokumentációnak egyértelműen azonosítania kell a terméket, dokumentálnia kell a kockázatértékelését, alátámasztó bizonyítékokat kell szolgáltatnia, és be kell mutatnia, hogyan szüntették meg vagy csökkentették az azonosított kockázatokat.

A pontos tartalom a terméktől függ. Egy egyszerű háztartási termékhez viszonylag korlátozott dokumentációra lehet szükség, míg egy Bluetooth-os hangszóróhoz, játékhoz, elektromos termékhez, csatlakoztatott eszközhöz vagy más szabályozott termékhez számos uniós jogszabály értelmében kiterjedt tesztelésre és dokumentációra lehet szükség.

Az EaseCert a GPSR-megfelelőséghez kapcsolódó személyre szabott támogatást nyújt, beleértve a kockázatértékeléseket, a műszaki dokumentáció elkészítését, a címkék felülvizsgálatát, az EU-s felelős személy szolgáltatásait és a termékspecifikus megfelelőségi értékeléseket, az EU piacra jutási folyamatának teljes folyamata során.

Biztosítsa a megfelelőséget & Az EU piacára való hozzáférés fenntartása

Ha a gyártó az EU-n kívül rendelkezik székhellyel, győződjön meg arról, hogy a termék rendelkezik az előírt uniós felelős gazdasági szereplővel, mielőtt forgalomba hozná. Töltse le a következőt: GPSR ellenőrzőlista a termékbiztonság, a címkézés, a műszaki dokumentáció, a nyomonkövethetőség és a piacra jutási követelmények lépésről lépésre történő áttekintéséhez.

Partnerség az EaseCerttel GPSR műszaki dokumentációért és EU-s felelős személy támogatásáért.

Tudjon meg többet a GPSR-ről:

• (EU) 2023/988 rendelet – Általános termékbiztonsági rendelet
• Az EU termékbiztonsága és a GPSR áttekintése
• EU Biztonsági Kapu – Veszélyes Termékek Riasztási Rendszere
• (EU) 2024/1781 rendelet – a fenntartható termékek környezettudatos tervezéséről szóló rendelet (ESPR)
• Európai Bizottság – Műszaki dokumentáció és EU megfelelőségi nyilatkozat