GPSR műszaki fájl
Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) az Európai Unió egyik kulcsfontosságú keretrendszere, amely biztosítja, hogy minden fogyasztási cikk megfeleljen a szigorú biztonsági előírásoknak. A rendelet középpontjában az a követelmény áll, hogy a gyártók átfogó műszaki dokumentációt, közismert nevén műszaki dokumentációt állítsanak össze. Digitális termékútlevél. Ez a dokumentáció kézzelfogható bizonyítékként szolgál arra, hogy a termék megfelel a GPSR által meghatározott alapvető biztonsági követelményeknek.
Általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése
A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekhez. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia annak kijelentéséhez és megállapításához, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” tekinthető-e.
Egy teljes műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell:
- Címkék és ha alkalmazható, használati utasítás
- A termék általános leírása és alapvető jellemzői
- Egy elemzés lehetséges kockázatok a felhasználók a termék használata során felmerülő problémák, valamint a kiküszöbölésükre vagy enyhítésükre alkalmazott megoldások, releváns jelentésekkel alátámasztva
- Egy lista vonatkozó európai szabványok a termékgyártás során követett, ha alkalmazható
- Az elvégzett tesztelés részletei és toxikológiai értékelés, ha alkalmazható
A műszaki dokumentáció főbb elemei
1. Termékazonosítás és leírás
- Részletes információk a termékről, beleértve a kialakítását, funkcióját és rendeltetését.
- Egyértelmű azonosítás típus-, tétel- vagy sorozatszám alapján.
2. Kockázatértékelés és -csökkentés
- A termékkel kapcsolatos lehetséges kockázatok alapos elemzése.
- Az azonosított kockázatok kiküszöbölésére vagy enyhítésére végrehajtott intézkedések dokumentálása.
3. Megfelelőségi bizonyíték
- A termék tervezése és gyártása során alkalmazott vonatkozó európai szabványok vagy egyéb kritériumok listája.
- Vizsgálati jelentések és toxikológiai értékelések, amelyek igazolják a biztonsági előírások betartását.
4. Felhasználói információk
- Címkék és adott esetben használati utasítások (IFU-k), amelyek egyértelmű útmutatást nyújtanak a termék működésével és a biztonsági óvintézkedésekkel kapcsolatban.
A gyártók kötelezettségei
- Dokumentáció karbantartása: A gyártóknak a termék forgalomba hozatalát követően 10 évig meg kell őrizniük a műszaki dokumentációt.
- Megközelíthetőség: A műszaki dokumentációt kérésre a piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére kell bocsátani, biztosítva az átláthatóságot és megkönnyítve a megfelelőség ellenőrzését.
- Folyamatos megfelelés: Sorozatgyártású termékek esetében a gyártóknak biztosítaniuk kell, hogy minden egyes egység megfeleljen az általános biztonsági követelményeknek, és minden tételben egységességet kell fenntartaniuk.
A felelős személy szerepe
A GPSR előírja, hogy a termékek nem hozhatók forgalomba az EU piacán, kivéve, ha van egy, az Unióban letelepedett gazdasági szereplő, aki felelős a konkrét megfelelési feladatokért. Felelős személy lehet:
- A gyártó (ha az EU-ban található).
- Egy importőr.
- Egy Meghatalmazott képviselő a gyártó vagy az importőr által kijelölt.
- Teljesítési szolgáltató, különösen olyan esetekben, amikor nincs jelen importőr, például online értékesítés esetén.
A felelős személy adatait fel kell tüntetni a terméken, annak csomagolásán vagy a kísérő dokumentáción, biztosítva a nyomonkövethetőséget és az elszámoltathatóságot.
Mi a helyzet a megfelelőségi nyilatkozattal?
A GPSR-megfelelőség kulcsfontosságú része a EU megfelelőségi nyilatkozat (DoC)Ezt a dokumentumot gyakran félreértik vagy figyelmen kívül hagyják, pedig alapvető fontosságú.
A DoC egy a gyártó vagy importőr hivatalos nyilatkozata hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós jogszabálynak. A GPSR értelmében ez nem csupán egy bevált gyakorlat, hanem egy jogi követelmény amikor a terméke valamilyen harmonizált jogszabály hatálya alá tartozik (e.g(...a Játékbiztonsági Irányelv, az EMC-irányelv, a Kisfeszültségű berendezésekről szóló irányelv). Még ha a terméked nem is tartozik ágazatspecifikus jogszabályok hatálya alá, a megfelelőségi nyilatkozat (DoC) csatolása erősíti a megfelelőségi pozíciódat és a kellő gondosságot mutatja.
A megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell:
- A gyártó vagy importőr neve és címe
- A termék leírása
- Hivatkozás a vonatkozó jogszabályokra (például az (EU) 2023/988 rendeletre)
- Az alkalmazandó szabványok vagy előírások listája
- A felelős személy neve és aláírása
- A megfelelőségi nyilatkozat kiadásának dátuma
A megfelelőségi nyilatkozatot a műszaki dokumentációban kell feltüntetni, vagy ahhoz kell csatolni, és a kérésre az EU hatóságai számára elérhetővé tettékHa EU-s felelős személyt vesz igénybe (ahogyan azt a GPSR előírja a nem EU-s vállalkozások számára), akkor a felelős személynek is hozzáférnie kell a megfelelőségi nyilatkozathoz, és kérésre be kell tudnia mutatni azt.
Ki fogja felülvizsgálni a dokumentációt?
A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, hanem kérésre elérhetővé kell tenni a nemzeti hatóságok számára. piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:
- Rutinszerű importellenőrzések
- Célzott iparági auditok
- Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok
A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az online piacterek, mint például az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékek megfelelőségi nyilatkozatait megkövetelik.
Következtetés
A GPSR műszaki dokumentációs követelményeinek betartása nem pusztán szabályozási kötelezettség, hanem a fogyasztók biztonsága és a termékminőség iránti elkötelezettség.Az átfogó műszaki dokumentáció aprólékosan összeállított és karbantartott változatával a gyártók nemcsak a megfelelést segítik elő, hanem elkötelezettségüket is bizonyítják a biztonságos és megbízható termékek piacra juttatása iránt.