GPSR műszaki fájl
Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) egy kulcsfontosságú keret az Európai Unióban, biztosítva, hogy minden fogyasztási cikk megfeleljen a szigorú biztonsági előírásoknak. A szabályozás központi eleme a gyártók követelménye az átfogó műszaki dokumentáció összeállítására, amelyet általában műszaki fájlnak neveznek, más néven is ismertek Digitális termék útlevél. Ez a dokumentáció kézzelfogható bizonyítékként szolgál arra, hogy egy termék megfelel a GPSR által meghatározott alapvető biztonsági követelményeknek.
Tartalom áttekintése az általános termékek műszaki dokumentációjáról
A GPSR megfelelés érdekében a gyártóknak / importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU piacán elhelyezett termékekhez. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy kijelentse és meghatározza, hogy a terméket "biztonságosnak" tekintik -e a GPSR szerint.
A teljes műszaki fájlnak tartalmaznia kell:
- Címkék és adott esetben a használatra vonatkozó utasítások
- A termék általános leírása és alapvető jellemzői
- Elemzése lehetséges kockázatok A felhasználók találkozhatnak, miközben a terméket és a megoldásokat alkalmazzák, hogy megszüntessék vagy enyhítsék azokat, a releváns jelentések által támogatva
- A listája Releváns európai szabványok a termékgyártáshoz követte, ha alkalmazható
-
A tesztelés elvégzésének részletei és adott esetben toxikológiai értékelés
A műszaki fájl kulcsfontosságú elemei
1. Termék azonosítás és leírás
- Részletes információk a termékről, beleértve annak kialakítását, funkcióját és a tervezett felhasználást.
- Tisztítsa meg az azonosítást típuson, tételen vagy sorszámon keresztül.
2. Kockázatértékelés és enyhítés
- A termékkel kapcsolatos lehetséges kockázatok alapos elemzése.
- Az azonosított kockázatok kiküszöbölésére vagy csökkentésére végrehajtott intézkedések dokumentálása.
3. Megfelelési bizonyíték
- A releváns európai szabványok vagy egyéb kritériumok listája, amelyeket a termék tervezése és gyártása során alkalmaznak.
- Tesztjelentések és toxikológiai értékelések, amelyek igazolják a biztonsági előírásoknak való megfelelést.
4. Felhasználói információk
-
Címkék és adott esetben a felhasználási utasítások (IFUS), amelyek egyértelmű útmutatást nyújtanak a termék működéséhez és a biztonsági óvintézkedésekhez.
A gyártókkal kapcsolatos kötelezettségek
- Dokumentáció karbantartása: A gyártóknak 10 évig kell megtartaniuk a műszaki dokumentációt, miután a terméket a piacra helyezték.
- Megközelíthetőség: A műszaki fájlt kérésre rendelkezésre kell bocsátani a piaci megfigyelő hatóságok számára, biztosítva az átláthatóságot és megkönnyítve a megfelelés ellenőrzését.
-
Folyamatos megfelelés: A sorozatokban előállított termékek esetében a gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy minden egyes egység megfeleljen az általános biztonsági követelményeknek, fenntartva a konzisztenciát az összes elemnél.
A felelős személy szerepe
A GPSR felhatalmazza, hogy a termékeket csak az EU piacán lehet elhelyezni, hacsak az Unióban létezik gazdasági üzemeltető, amely felelős a konkrét megfelelési feladatokért. Ez Felelős személy Lehet:
- A gyártó (ha az EU -ban alapul).
- Importőr.
- Egy Meghatalmazott képviselő a gyártó vagy az importőr kinevezte.
- Teljesítmény -szolgáltató, különösen azokban az esetekben, amikor nincs importőr, például az online értékesítés.
A felelős személy adatait meg kell jeleníteni a terméken, annak csomagolásán vagy a kísérő dokumentáción, biztosítva a nyomon követhetőséget és az elszámoltathatóságot.
Mi a helyzet a megfelelőségi nyilatkozattal?
A GPSR megfelelés egyik kulcsfontosságú része a EU megfelelőségi nyilatkozat (DOC)- Ezt a dokumentumot gyakran félreértik vagy figyelmen kívül hagyják, de elengedhetetlen.
A DOC a A gyártó vagy importőr hivatalos nyilatkozata hogy a termék megfelel az összes alkalmazandó EU -jogszabálynak. A GPSR alatt ez nem csak a legjobb gyakorlat, hanem a jogi követelmény Amikor terméke bármilyen harmonizált jogszabály alá tartozik (például a játékbiztonsági irányelv, az EMC irányelv, az alacsony feszültségű irányelv). Még akkor is, ha a termékét nem fedezi az ágazat-specifikus jogszabályok, beleértve a DOC-t is, erősíti a megfelelési helyzetet és bizonyítja az átvilágítást.
A DOC -nak tartalmaznia kell:
- A gyártó vagy az importőr neve és címe
- A termék leírása
- Hivatkozás a vonatkozó jogszabályokra (például a (EU) (EU) 2023/988)
- Az alkalmazandó szabványok vagy előírások listája
- A felelős személy neve és aláírása
-
A doki kiadásának dátuma
A megfelelőségi nyilatkozatot be kell vonni vagy kísérni kell a műszaki fájlba, és kérésre az EU hatóságai rendelkezésére bocsátották- Ha EU felelős személyt használ (a GPSR nem EU-vállalkozások számára előírása szerint), akkor az RP-nek hozzáférést kell biztosítania a DOC-hoz, és képesnek kell lennie arra, hogy a hatóságok kérik.
Ki fogja áttekinteni a dokumentációt?
A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, de a National kérésére rendelkezésre kell bocsátani piaci megfigyelő hatóságok Az EU tagállamaiban. Ezek a kérelmek felmerülhetnek a következők miatt:
- Rutin importellenőrzések
- Célzott iparági ellenőrzések
- Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok
A piaci felügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy igazolják az alkalmazandó európai szabványok betartását. Ezenkívül az olyan online piacok, mint például az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, hogy miként igénylik az egyes termékek megfelelőségi nyilatkozatait.
Következtetés
A GPSR műszaki dokumentációs követelményeinek betartása nem csupán szabályozási kötelezettség, hanem a fogyasztók biztonsága és a termékminőség iránti elkötelezettség. Az átfogó műszaki irat aprólékos összeállítása és karbantartása révén a gyártók nemcsak megkönnyítik a megfelelést, hanem bemutatják a biztonságos és megbízható termékek piacra juttatása iránti elkötelezettségüket is.