GPSR műszaki fájl

Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR), az (EU) 2023/988 rendelet, az Európai Unió fogyasztási cikkek biztonságának központi keretrendszere. Előírja a hatálya alá tartozó termékek gyártói számára, hogy átfogó információkat készítsenek és tartsanak fenn. műszaki dokumentáció igazolja, hogy a termék megfelel az általános biztonsági követelménynek.

Ezt a műszaki dokumentációt általában műszaki dokumentációnak nevezik. nem összekeverhető a Digitális termékútlevél (DPP). A DPP egy különálló uniós keretrendszer, amelyet elsősorban a fenntartható termékek ökotervezéséről szóló 2024/1781/EU rendelet és más termékspecifikus jogszabályok vezettek be. A DPP követelményei fokozatosan alkalmazandók azokra a termékcsoportokra, ahol ezt konkrét uniós szabályok előírják.

Általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése

A GPSR-megfelelőség érdekében a gyártóknak műszaki dokumentációt kell készíteniük, mielőtt termékeiket az EU piacára hoznák. Az importőröknek ellenőrizniük kell, hogy a gyártó elkészítette-e a szükséges dokumentációt, mielőtt forgalomba hozzák a terméket.

A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia a termék azonosításához és annak értékeléséhez, hogy megfelel-e az általános biztonsági követelménynek. A részletesség szintjének arányosnak kell lennie a termék összetettségével és a hozzá kapcsolódó kockázatokkal.

Egy teljes műszaki dokumentációnak jellemzően a következőket kell tartalmaznia:

Címkék, csomagolási grafika, és adott esetben használati utasítás.
A termék általános leírása és a biztonság szempontjából releváns alapvető jellemzői.
Egy elemzés lehetséges kockázatok a rendeltetésszerű használattal és az ésszerűen előrelátható helytelen használattal összefüggő kockázatokat, valamint az ezen kockázatok kiküszöbölésére vagy enyhítésére hozott intézkedéseket.
Egy lista vonatkozó európai szabványok vagy adott esetben alkalmazott egyéb műszaki előírások.
Az elvégzett tesztelés részletei, vizsgálati jelentések, toxikológiai értékelések, kémiai bizonyítékok vagy adott esetben egyéb alátámasztó dokumentáció.
Anyagspecifikációk, beszállítói nyilatkozatok, biztonsági adatlapok, anyagjegyzékek vagy egyéb, a kockázatértékeléshez releváns bizonyítékok.
Termékazonosító és nyomonkövethetőségi információk, beleértve a típust, a tételszámot, a sorozatszámot, a modellszámot vagy más azonosítót.

A műszaki dokumentáció főbb elemei

1. Termékazonosítás és leírás

Részletes információk a termékről, beleértve a kialakítását, funkcióját, felépítését és rendeltetését.
Információk az ésszerűen előre látható helytelen használatról, ahol releváns.
Egyértelmű azonosítás modell, típus, tételszám, sorozatszám, SKU vagy más nyomonkövethetőségi elem alapján.
Termékfotók, ábrák, műszaki adatok és csomagolási információk.

2. Kockázatértékelés és -csökkentés

A termékhez kapcsolódó lehetséges kockázatok dokumentált elemzése.
A veszélyek, az érintett felhasználók, a lehetséges sérülések és az előrelátható használati körülmények azonosítása.
Az azonosított kockázatok kiküszöbölésére vagy enyhítésére végrehajtott intézkedések dokumentálása.
Igazoló bizonyítékok, például tesztjelentések, szabványok, műszaki előírások, figyelmeztetések vagy utasítások.

3. Megfelelőségi bizonyíték

A termék tervezése és gyártása során alkalmazott vonatkozó európai szabványok vagy egyéb biztonsági kritériumok listája.
Vizsgálati jelentések, toxikológiai értékelések, kémiai megfelelőségi bizonyítékok, beszállítói nyilatkozatok vagy adott esetben egyéb igazoló dokumentumok.
Adott esetben az ágazatspecifikus uniós jogszabályokra vonatkozó bizonyítékok, mint például a REACH, a RoHS, a játékok biztonságára, a rádióberendezésekre, az elektromos biztonságra, az elemekre vagy egyéb termékspecifikus követelményekre vonatkozó rendelet.

4. Felhasználói információk

Címkék és adott esetben használati utasítások (IFU-k), amelyek egyértelmű útmutatást nyújtanak a biztonságos üzemeltetéshez, telepítéshez, karbantartáshoz, tároláshoz, töltéshez, tisztításhoz vagy ártalmatlanításhoz.
A biztonsági figyelmeztetések és óvintézkedések a termék tényleges kockázatértékelésén alapulnak.
Az információk olyan nyelveken legyenek olvashatók, amelyeket a fogyasztók könnyen megértenek azokban a tagállamokban, ahol a terméket forgalmazzák.

A gyártók kötelezettségei

Dokumentáció karbantartása: A gyártóknak a műszaki dokumentációt a piacfelügyeleti hatóságok számára elérhetővé kell tenniük. 10 évvel a termék forgalomba hozatala után.
Megközelíthetőség: A műszaki dokumentációt kérésre a piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére kell bocsátani, lehetővé téve számukra annak értékelését, hogy a termék megfelel-e az alkalmazandó biztonsági követelményeknek.
Folyamatos megfelelés: Sorozatgyártású termékek esetében a gyártóknak megfelelő eljárásokat kell kidolgozniuk az általános biztonsági követelménynek való folyamatos megfelelés biztosítása érdekében.
Frissítések: A műszaki dokumentációt felül kell vizsgálni, ha a termékben, az anyagokban, az alkatrészekben, a beszállítóban, a tervezésben, a szoftverben, a gyártási folyamatban, a rendeltetésszerű használatban vagy az alkalmazandó szabványokban bekövetkező változások befolyásolhatják a termék biztonságát.

A felelős személy szerepe

A GPSR 16. cikke értelmében a rendelet hatálya alá tartozó termék csak akkor hozható forgalomba az EU piacán, ha van egy, az Unióban letelepedett gazdasági szereplő, amely felelős a vonatkozó megfelelési feladatokért.

A Felelős személy vagy felelős gazdasági szereplő lehet:

A gyártó, amennyiben a gyártó az EU-ban rendelkezik székhellyel.
Az importőr, amennyiben a gyártó az EU-n kívül rendelkezik székhellyel, és a terméket az Unióba importálják.
Egy Meghatalmazott képviselő az EU-ban letelepedett és írásbeli megbízással kinevezett.
Bizonyos körülmények között egy EU-ban letelepedett teljesítési szolgáltató, amennyiben nincs más jogosult gazdasági szereplő.

A felelős gazdasági szereplőnek hozzáférnie kell a jogi kötelezettségeinek ellátásához, a piacfelügyeleti hatóságokkal való együttműködéshez, valamint az uniós jog által előírt vonatkozó ellenőrzések és intézkedések végrehajtásához szükséges dokumentációhoz.

Az EU-n kívül gyártott termékek esetében a felelős gazdasági szereplő nevét, postai címét és elektronikus címét a GPSR-nek megfelelően kell megadni. Az információk a vonatkozó követelmények által megengedett módon megjelenhetnek a terméken, a csomagoláson, a csomagon vagy a kísérő dokumentumon.

Mi a helyzet a megfelelőségi nyilatkozattal?

Az EU megfelelőségi nyilatkozata (DoC) egy fontos megfelelőségi dokumentum, de nem általános, önálló követelmény a GPSR hatálya alá tartozó minden termékre vonatkozóan.

Hivatalos EU-megfelelőségi nyilatkozat szükséges, amennyiben az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabályok kifejezetten előírják azt.Ilyenek például a játékokra, rádióberendezésekre, elektromos berendezésekre, elektromágneses kompatibilitásra, gépekre, egyéni védőeszközökre és más CE-jelöléssel ellátott termékkategóriákra vonatkozó jogszabályok.

Azon termékek esetében, amelyekre kizárólag a GPSR vonatkozik, és nem az uniós megfelelőségi nyilatkozatot előíró ágazatspecifikus jogszabályok, a legfontosabb jogi követelmény a gyártó belső kockázatelemzése és műszaki dokumentációja.

Amennyiben EU-megfelelőségi nyilatkozatra van szükség, annak pontos tartalma az alkalmazandó jogszabályoktól függ, de általában a következőket tartalmazza:

A gyártó neve és címe.
A termék egyértelmű azonosítása és leírása.
Nyilatkozat arról, hogy a nyilatkozat kiadásáért kizárólag a gyártó felel.
Hivatkozások az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabályokra.
Hivatkozások az alkalmazandó harmonizált szabványokra vagy műszaki előírásokra.
A bejelentett szervezet adatai, ahol releváns.
A meghatalmazott aláíró neve, beosztása és aláírása.
A kiállítás helye és dátuma.

Szükség esetén a megfelelőségi nyilatkozatot a vonatkozó műszaki dokumentációval együtt meg kell őrizni, és az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően az illetékes hatóságok rendelkezésére kell bocsátani.

A GPSR felelős személynek vagy meghatalmazott képviselőjének hozzáféréssel kell rendelkeznie a vonatkozó jogi keretrendszer alapján ráruházott feladatok elvégzéséhez szükséges dokumentációhoz, de a pontos terjedelem a gazdasági szereplő jogi szerepétől és megbízatásától függ.

Műszaki dokumentáció vs. digitális termékútlevél

A GPSR műszaki dokumentáció és a digitális termékútlevél különálló megfelelőségi fogalmak.

GPSR műszaki dokumentáció: Elsősorban a termékbiztonságra, a kockázatértékelésre, a tesztelésre, a nyomonkövethetőségre és az általános biztonsági követelménynek való megfelelést igazoló bizonyítékokra összpontosít.
Digitális termékútlevél: Egy strukturált digitális nyilvántartás, amelyet elsősorban a fenntartható termékek környezettudatos tervezéséről szóló 2024/1781/EU rendelet és más ágazatspecifikus uniós jogszabályok vezettek be.

A Digitális termékútlevél tartalmazhat információkat az anyagokról, a fenntarthatóságról, az újrahasznosított tartalomról, a környezeti teljesítményről, a tartósságról, a javíthatóságról, az ellátási lánc nyomon követhetőségéről, a megfelelőségről és az életciklus végén történő kezelésről.

A DPP jelenleg nem kötelező minden GPSR termékhez. A követelmények fokozatosan alkalmazandók az egyes termékkategóriákra felhatalmazáson alapuló jogi aktusok és ágazatspecifikus jogszabályok révén.

Bizonyos akkumulátorok az első olyan főbb termékkategóriák közé tartoznak, amelyekre kötelező elektronikus útlevél vonatkozik, a vonatkozó akkumulátorútlevél-követelmények pedig 2023-tól érvényesek. 2027. február 18. meghatározott akkumulátor-kategóriákhoz.

Csomagolás, EPR és egyéb megfelelőségi nyilvántartások

A GPSR műszaki dokumentációja csak egy részét képezi a tágabb uniós termékmegfelelőségi keretrendszernek. A terméktől és az értékesítési országtól függően a vállalkozásoknak a következőket is figyelembe kell venniük:

Csomagolási EPR regisztráció és jelentéstétel.
Az (EU) 2025/40/EU csomagolásról és csomagolási hulladékról szóló rendelet (PPWR).
WEEE regisztráció elektromos és elektronikus berendezésekhez.
Akkumulátorgyártók regisztrációs követelményei.
A REACH vegyianyag-korlátozásai és az SVHC-kről szóló tájékoztatási kötelezettségek
SCIP értesítések, ahol alkalmazható.
RoHS megfelelőség elektromos és elektronikus berendezésekre.
CE-jelölés és adott esetben ágazatspecifikus megfelelőségértékelés.

Ezek a kötelezettségek elkülönülnek a GPSR műszaki dokumentációjától, de az átfogó uniós piacra jutási értékelés részeként kell velük foglalkozni.

Ki fogja felülvizsgálni a dokumentációt?

A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be hatóságnak előzetes jóváhagyásra a GPSR értelmében. Ehelyett a gyártónak kell azt megőriznie, és kérésre a nemzeti hatóságok rendelkezésére kell bocsátania. piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban.

A kérések a következőkből adódhatnak:

Rutin vám- vagy piacfelügyeleti ellenőrzések.
Célzott termékszektor-érvényesítési kampányok.
Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok.
Biztonsági eseményekről vagy baleseti jelentésekről.
Biztonsági kapuval kapcsolatos vizsgálatok.
Hatóságok által végzett vizsgálatok vagy ellenőrzések.

A piacfelügyeleti hatóságok felülvizsgálhatják a műszaki dokumentációt, a kockázatértékelést, a termékcímkéket, a vizsgálati jelentéseket, a nyomonkövethetőségi információkat, az online terméklistákat és egyéb alátámasztó bizonyítékokat annak megállapítása érdekében, hogy a termék megfelel-e az alkalmazandó uniós követelményeknek.

Az online piacterek, mint például az Amazon, műszaki dokumentációt, tesztjelentéseket, termékcímkéket, felelős személyre vonatkozó információkat, figyelmeztetéseket vagy megfelelőségi nyilatkozatokat is kérhetnek, amennyiben azt jogszabály előírja. A piactér dokumentációs követelményei túlmutathatnak a GPSR által kifejezetten előírt minimumdokumentumokon.

Következtetés

Az átfogó műszaki dokumentáció központi szerepet játszik a GPSR-nek való megfelelés igazolásában. A gyártóknak strukturált dokumentációt kell vezetniük, amely azonosítja a terméket, dokumentálja annak biztonsági értékelését, rögzíti az alkalmazandó kockázatkezelési intézkedéseket, és tartalmazza a megfelelő alátámasztó bizonyítékokat.

A fájl pontos tartalma a terméktől és annak kockázataitól függ. Az egyszerű fogyasztási cikkek viszonylag korlátozott dokumentációt igényelhetnek, míg az elektromos, elektronikus, internetre csatlakoztatható, vegyi, gyermek- vagy egyéb szabályozott termékek számos uniós jogszabály értelmében kiterjedt tesztelést és dokumentációt igényelhetnek.

A vállalkozásoknak meg kell különböztetniük a GPSR műszaki dokumentációját az újabb megfelelőségi keretrendszerektől, mint például a digitális termékútlevél, a PPWR, az EPR, a WEEE és az akkumulátorokra vonatkozó követelmények. Ezek a kötelezettségek működésileg átfedésben lehetnek, de különböző jogi keretek alatt keletkeznek.

Referenciák

Mutasson több betekintést

A szolgáltatás sikeresen hozzáadta