CE jelölés: Átfogó útmutató a globális piaci hozzáféréshez

A CE-jelölés egy kötelező megfelelőségi címke, amely azt jelzi, hogy a termék megfelel az Európai Unió (EU) biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi követelményeinek. A „CE” rövidítés a „Conformité Européenne” rövidítése, ami „európai megfelelőséget” jelent. Ez a jelölés lehetővé teszi az áruk szabad mozgását az Európai Gazdasági Térségen (EGT) belül, amely magában foglalja a 27 EU-tagállamot, valamint Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát.

A közhiedelemmel ellentétben a CE-jelölés nem minőségi jelzés. Bizonyos termékcsoportokra vonatkozó jogi előírás, és a gyártó nyilatkozataként szolgál arról, hogy a termék megfelel az uniós jogszabályoknak.

Miért fontos a CE-jelölés?

A gyártók számára a CE-jelölés egyfajta útlevél a világ egyik legnagyobb egységes piacára való belépéshez. Az importőrök és forgalmazók számára biztosítja, hogy az általuk az EU piacára hozott termékek megfeleljenek az előírt szabványoknak. A fogyasztók és a piacfelügyeleti hatóságok számára a CE-jelölés látható jelzést nyújt arról, hogy a termék megfelelt az alapvető követelményeknek.

A CE-jelölés a nemzetközi kereskedelemben is szerepet játszik. Számos nem EU-s ország elismeri a CE-jelölést a termékbiztonság és -megfelelőség megbízható referenciaértékeként, annak ellenére, hogy az nem helyettesíti a saját szabályozási rendszereiket.

Mely termékekhez kell CE-jelölés?

A CE-jelölés számos termékcsoport esetében kötelező, amelyek mindegyikét egy vagy több EU-irányelv vagy -rendelet szabályozza. A főbb kategóriák a következők:

• Elektromos és elektronikus berendezések (Kisfeszültségű irányelv, EMC irányelv)
• Gépek (Gépekről szóló irányelv)
• Orvostechnikai eszközök (Orvostechnikai Eszközökre vonatkozó Rendelet – MDR)
• Játékok (játékbiztonsági irányelv)
• Egyéni védőfelszerelések (PPE rendelet)
• Építési termékek (Építési Termékekről szóló Rendelet – CPR)
• Nyomástartó berendezések (Nyomástartó berendezésekről szóló irányelv – PED)
• Mérőeszközök (Mérőeszközökről szóló irányelv – MID)
• Rádió- és telekommunikációs berendezések (rádióberendezésekről szóló irányelv – RED)

Minden irányelv alapvető követelményeket tartalmaz a biztonságra, a teljesítményre, a címkézésre és a megfelelőségértékelési eljárásokra vonatkozóan.

A CE-jelölés megszerzésének lépései

A gyártóknak egy strukturált megfelelőségértékelési folyamatot kell követniük a CE-jelölés elhelyezéséhez. A konkrét lépések a terméktől és az alkalmazandó irányelvtől függően változhatnak, de a tipikus folyamat a következőket foglalja magában:

1. Az alkalmazandó uniós jogszabályok azonosítása

Határozza meg, hogy mely CE-irányelvek és harmonizált európai szabványok vonatkoznak a termékére. Egy termék több irányelv hatálya alá is tartozhat.

2. Megfelelőség értékelése

Győződjön meg arról, hogy a termék megfelel az alapvető követelményeknek, ami magában foglalhatja belső ellenőrzéseket, dokumentált kockázatértékeléseket vagy harmadik fél általi tesztelést.

3. Válassza ki a megfelelőségértékelési útvonalat

A termék kockázati kategóriájától függően előfordulhat, hogy önértékelést kell végeznie, vagy egy bejelentett szervezetet – egy uniós tagállam által kijelölt harmadik fél szervezetet – kell megbíznia.

4. Műszaki dokumentáció összeállítása

A műszaki dokumentációnak igazolnia kell a megfelelőséget, és jellemzően a következőket kell tartalmaznia:

• Termékleírás és rendeltetésszerű használat
• Tervezési és gyártási rajzok
• Kockázatértékelés
• Tesztjelentések és tanúsítványok
• Az alkalmazandó szabványok azonosítása
• Utasítások és címkézés

Ennek a dokumentációnak a termék forgalomba hozatalát követően legalább 10 évig elérhetőnek kell lennie a hatóságok kérésre.

5.EU megfelelőségi nyilatkozat tervezete

A megfelelőségi nyilatkozat (DoC) egy hivatalos, jogilag kötelező érvényű dokumentum, amelyet a gyártó vagy meghatalmazott képviselője ír alá, és amely kijelenti, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó követelménynek.

6. CE-jelölés elhelyezése

A CE logót jól láthatóan, olvashatóan és letörölhetetlenül kell elhelyezni a terméken, a csomagoláson vagy a kísérő dokumentumokon. Méreteinek és elhelyezésének meg kell felelnie a hivatalos irányelveknek.

A gazdasági szereplők szerepei és felelősségei

Gyártók

• A termék uniós jogszabályoknak való megfelelésének biztosítása
• Műszaki dokumentáció és megfelelőségi nyilatkozat karbantartása
• CE-jelölés elhelyezése a termékek forgalomba hozatala előtt

Meghatalmazott képviselők

• Nem EU-s gyártók nevében eljárni
• Tartsa a dokumentációt elérhetővé a piaci hatóságok számára
• Együttműködés a hatóságokkal és a megfelelőségi megkeresések kezelése

Importőrök

• Ellenőrizze, hogy a nem EU-s termékek megfelelnek-e az EU követelményeinek
• Győződjön meg arról, hogy a CE-jelölés és a kísérő dokumentáció a helyén van
• Nyilvántartást kell vezetni, és a hatóságokat tájékoztatni kell a meg nem felelésről.

Forgalmazók

• CE-jelölés és a dokumentáció meglétének ellenőrzése
• A termékek tárolása és szállítása a követelményeknek megfelelően
• Együttműködés a hatóságokkal meg nem felelés esetén

A meg nem felelés gyakori buktatói és következményei

A CE-jelöléssel kapcsolatos kötelezettségek be nem tartása a következőkhöz vezethet:

• Termékek lefoglalása vagy visszahívása vám- vagy piacfelügyeleti hatóságok által
• Pénzügyi büntetések és jogi végrehajtás
• Márkahírnév károsodása és kereskedelmi veszteségek
• A termék EU-n belüli értékesítésének tilalma

A hatóságok proaktív (tervezett) és reaktív (panaszokon alapuló) ellenőrzéseket is végeznek. A műszaki dokumentációnak és a nyilatkozatoknak bármikor ellenőrzésre készen kell állniuk.

CE-jelölés az EGT-n kívül

A CE-jelölés az EGT-n kívül jogilag nem kötelező, de a gyártók néha önkéntesen használják az európai szabványoknak való megfelelés jelzésére. Bár ez növelheti a hitelességet, nem helyettesíti más joghatóságok, például az Egyesült Államok, Kanada vagy Ausztrália szabályozási követelményeit.

A gyártóknak óvatosnak kell lenniük, és nem szabad helytelenül használniuk a CE-jelölést az EGT-n kívüli országokban, mivel ez félreértésekhez vagy akár szabályozási jogsértésekhez vezethet, ha rosszul mutatják be.

Hogyan segíthet az EaseCert?

A CE-jelöléssel való eligazodás bonyolult lehet – különösen az induló vállalkozások, az e-kereskedelmi eladók vagy az EU piacára belépő exportőrök számára. Az EaseCert teljes körű szolgáltatást nyújtó megközelítést kínál, amely minden ügyfél terméktípusához, piaci céljaihoz és dokumentációs igényeihez igazodik.

Szolgáltatásaink közé tartozik:

• Az alkalmazandó EU-irányelvek és harmonizált szabványok azonosítása
• Terméktervezés és dokumentáció áttekintése
• Belső vagy harmadik fél általi terméktesztelés támogatása
• Műszaki dokumentációk és kockázatértékelések elkészítése
• EU megfelelőségi nyilatkozatok szerkesztése és felülvizsgálata
• Meghatalmazott képviselőként eljárva az EU-ban
• Tanácsadás a CE-jelölés helyes használatával és címkézésével kapcsolatban

Szorosan együttműködünk bejelentett szervezetekkel, akkreditált laboratóriumokkal és szabályozási szakértőkkel Európa-szerte, hogy biztosítsuk az EU piacához való gördülékeny hozzáférést és a vonatkozó jogszabályoknak való teljes megfelelést.

Kezdés

Ha be szeretne jutni az EU piacára, vagy szeretné termékét teljes mértékben megfeleltetni a szabályozásoknak, az EaseCert csapata készen áll, hogy támogassa Önt.

Segítünk Önnek biztonságosan és legálisan eljuttatni termékeit az európai piacra – szükségtelen késedelmek és bonyodalmak nélkül.