Műszaki dokumentáció

Az Általános Termékbiztonsági Szabályzat (GPSR) az Európai Unióban értékesített fogyasztási cikkek biztonságára vonatkozó új szabályozás. Az egyik legfontosabb követelmény a műszaki dokumentáció összeállítása.

Az általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése

A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekről. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy kijelentse és megállapítsa, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” minősül-e.

A teljes műszaki fájlnak tartalmaznia kell:

  • Címkék és adott esetben a használati utasítást
  • A termék általános leírása és alapvető jellemzői
  • Az elemzés lehetséges kockázatokat amelyekkel a felhasználók találkozhatnak a termék és az ezek kiküszöbölésére vagy mérséklésére alkalmazott megoldások használata során, megfelelő jelentésekkel alátámasztva
  • Egy lista a vonatkozó európai szabványok adott esetben követni kell a termékgyártásnál
  • Az elvégzett tesztelés részletei és adott esetben toxikológiai értékelés

Belső kockázatértékelés és figyelembe veendő termékszempontok

A műszaki dokumentációnak a gyártó által végzett belső kockázatértékelésen kell alapulnia. A kockázatelemzés során a gyártóknak figyelembe kell venniük a termék különféle szempontjait, többek között:

  • Általános jellemzők
  • Megjelenés és bemutatás
  • A fogyasztók tervezett kategóriája (pl. gyerekek, idősek, nagyközönség)
  • Együttes használat esetén más termékekre gyakorolt ​​hatás
  • Kiberbiztonsági funkciók, ha vannak
  • Fejlődő funkciók, amelyek hatással lehetnek a biztonságra

A műszaki dokumentáció célja annak bizonyítása, hogy a termék biztonságos és megfelel a vonatkozó követelményeknek.

Műszaki dokumentáció – Modellsablon

Az Európai Bizottság a GPSR műszaki dokumentációját összeállító gyártók számára iránymutatásul szolgált egy sablontervezetet. A sablon a következő részeket tartalmazza:

  1. Termék azonosítás
    1. Márka
    2. A termék neve
    3. Modelltípus/ tétel/sorozatszám vagy egyéb azonosító elem
    4. Termékleírás
    5. A termék képe
    6. Csomagolás leírása
    7. Kép a csomagolásról

  2. A termék jellemzői és összetétele
    1. Jellemzők
    2. Anyag
    3. Összetétel

  3. Kockázatelemzés és kockázatcsökkentő intézkedések
    1. A lehetséges kockázatok leírása
    2. Intézkedések e lehetséges kockázatok kezelésére

  4. Megfelelés a vonatkozó európai szabványoknak

  5. Figyelmeztetések és használati utasítások mellékelve

Laboratóriumi vizsgálat szükséges?

A GPSR előírja a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Példák:

  • EN 71 – Az EU játékbiztonsági irányelve az Európai Unió (EU) által létrehozott jogi keret a tagállamaiban értékesített játékok biztonságának biztosítására.
  • EN 12520 – Ez az európai szabvány meghatározza a minimális követelményeket a felnőttek otthoni üléseinek minden típusára vonatkozóan.
  • EN 60335 – Ez az európai szabvány a háztartási és kereskedelmi célú elektromos készülékek biztonságával foglalkozik, amelyek névleges feszültsége nem haladja meg a 250 V-ot.

Ha egy termék ilyen kategóriákba tartozik, akkor a megfelelő vizsgálati jelentéseket a műszaki dokumentációban kell szerepeltetni, és ezeket a jelentéseket akkreditált laboratóriumi vizsgálatokkal kell beszerezni.

A GPSR-megfelelőségért felelős személy

A kijelölés a Felelős személy forgatókönyvenként változik:

  • Az EU-beli gyártók automatikusan felelős személyként járnak el.
  • Az importőrök a felelős személyként járnak el, ha a gyártó székhelye az EU-n kívül van.
  • Ha a gyártó nem EU-s, és nincs importőr (pl. online értékesítésben), akkor az EU-beli teljesítési szolgáltató vállalja a szerepet.
  • A gyártók kijelölhetnek egy Meghatalmazott képviselő hogy Felelős személyként járjon el.

A Felelős személy gondoskodnia kell a megfelelőségről a termék forgalomba hozatala előtt, ellenőriznie kell az összes szükséges dokumentum rendelkezésre állását, és naprakészen kell tartania a műszaki dokumentációt. Ezek adatait fel kell tüntetni a terméken, annak csomagolásán, vagy a kísérő dokumentumon.

Ki vizsgálja felül a dokumentációt?

A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, de a nemzeti kérésre rendelkezésre kell bocsátani piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:

  1. Rutinszerű importellenőrzések
  2. Célzott iparági auditok
  3. Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok

A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az olyan online piacterek, mint az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékekre vonatkozóan megkövetelik a megfelelőségi nyilatkozatot.

A meg nem felelés következményei

A termékbiztonságot igazoló műszaki dokumentáció benyújtásának elmulasztása a következőkhöz vezethet:

  • Termékvisszahívások
  • Piacra jutási korlátozások
  • Pénzbírságok vagy egyéb hatósági szankciók

A GPSR célja annak biztosítása, hogy az EU-ban értékesített összes termék megfeleljen a biztonsági előírásoknak, és a műszaki dokumentáció kritikus eleme megfelelés bizonyítása.

Hivatkozások