Termékkockázat-elemzés

Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) az Európai Unióban értékesített fogyasztási cikkek biztonságára vonatkozó új szabályozás. Az egyik kulcsfontosságú követelmény a műszaki dokumentáció összeállítása.

Általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése

A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekhez. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia annak kijelentéséhez és megállapításához, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” tekinthető-e.

Egy teljes műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell:

  • Címkék és ha alkalmazható, használati utasítás
  • A termék általános leírása és alapvető jellemzői
  • Egy elemzés lehetséges kockázatok a felhasználók a termék használata során felmerülő problémák, valamint a kiküszöbölésükre vagy enyhítésükre alkalmazott megoldások, releváns jelentésekkel alátámasztva
  • Egy lista vonatkozó európai szabványok a termékgyártás során követett, ha alkalmazható
  • Az elvégzett tesztelés részletei és toxikológiai értékelés, ha alkalmazható

Belső kockázatértékelés és a figyelembe veendő termékszempontok

A műszaki dokumentációnak a gyártó által végzett belső kockázatértékelésen kell alapulnia. A kockázatelemzés elvégzésekor a gyártóknak figyelembe kell venniük a termék különböző aspektusait, beleértve a következőket:

  • Általános jellemzők
  • Megjelenés és bemutatás
  • A fogyasztók célcsoportja (e.g(gyermekek, idősek, nagyközönség)
  • Hatások más termékekre együttes használat esetén
  • Kiberbiztonsági funkciók, ha alkalmazhatók
  • Fejlődő funkciók, amelyek hatással lehetnek a biztonságra

A műszaki dokumentáció célja annak igazolása, hogy a termék biztonságos és megfelel a vonatkozó követelményeknek.

Műszaki dokumentáció – Modell sablon

Az Európai Bizottság útmutatóként elkészített egy tervezet sablont a gyártók számára a GPSR műszaki dokumentációjának összeállításához. A sablon a következő szakaszokat tartalmazza:

  1. Termékazonosítás
    1. Márka
    2. A termék neve
    3. Modell típusa/tételszáma/sorozatszáma vagy egyéb azonosító elem
    4. Termékleírás
    5. A termék képe
    6. Csomagolás leírása
    7. Csomagolás képe

  2. A termék jellemzői és összetétele
    1. Jellemzők
    2. Anyag
    3. Összetétel

  3. Kockázatelemzés és kockázatcsökkentő intézkedések
    1. A lehetséges kockázatok leírása
    2. Intézkedések e potenciális kockázatok kezelésére

  4. Megfelelés a vonatkozó európai szabványoknak

  5. Figyelmeztetések és használati utasítás mellékelve

Szükséges-e a laboratóriumi vizsgálat?

A GPSR előírja a vonatkozó európai szabványok betartását. Példák többek között:

  • EN 71 – Az EU Játékbiztonsági Irányelve az Európai Unió (EU) által létrehozott jogszabályi keret, amelynek célja a tagállamaiban értékesített játékok biztonságának biztosítása.
  • EN 12520 – Ez az európai szabvány meghatározza a felnőttek számára készült összes otthoni üléstípus biztonságára, szilárdságára és tartósságára vonatkozó minimumkövetelményeket.
  • EN 60335 – Ez az európai szabvány a háztartási és kereskedelmi célú, legfeljebb 250 V névleges feszültségű villamos készülékek biztonságával foglalkozik.

Ha egy termék ilyen kategóriákba tartozik, a műszaki dokumentációban szerepeltetni kell a megfelelő vizsgálati jelentéseket, és ezeket a jelentéseket akkreditált laboratóriumi vizsgálatokon keresztül kell beszerezni.

A GPSR megfelelőségéért felelős személy

Egy kijelölése Felelős személy forgatókönyv szerint változik:

  • Az EU-ban működő gyártók automatikusan felelős személyként járnak el.
  • Az importőrök járnak el felelős személyként, ha a gyártó az EU-n kívül található.
  • Ha a gyártó nem EU-s, és nincs importőr (e.g(az online értékesítésben) az EU-ban működő teljesítési szolgáltató veszi át a szerepet.
  • A gyártók kijelölhetnek egy Meghatalmazott képviselő hogy Felelős Személyként járjon el.

A Felelős személy forgalomba hozatala előtt biztosítaniuk kell a megfelelőséget, ellenőrizniük kell az összes szükséges dokumentum meglétét, és naprakészen kell tartaniuk a műszaki dokumentációt. Adataikat fel kell tüntetni a terméken, annak csomagolásán vagy a kísérő dokumentumon.

Ki fogja felülvizsgálni a dokumentációt?

A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, hanem kérésre elérhetővé kell tenni a nemzeti hatóságok számára. piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:

  1. Rutinszerű importellenőrzések
  2. Célzott iparági auditok
  3. Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok

A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az online piacterek, mint például az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékek megfelelőségi nyilatkozatait megkövetelik.

A meg nem felelés következményei

A termékbiztonságot igazoló műszaki dokumentáció hiánya a következőkhöz vezethet:

  • Termékvisszahívások
  • Piacra jutási korlátozások
  • Bírságok vagy egyéb szabályozási büntetések

A GPSR célja annak biztosítása, hogy az EU-ban értékesített összes termék megfeleljen a biztonsági előírásoknak, és a műszaki dokumentáció kritikus fontosságú eleme legyen. megfelelés igazolása.

Referenciák

Lépjen kapcsolatba az EaseCerttel