適合性のGPSR宣言
GPSR 欧州連合内の製品の安全性を確保するための堅牢なフレームワークを確立します。このフレームワークの重要な側面は、適合の宣言（doc）です。これは、製造業者が製品が該当することに準拠していると主張する文書です。 EUの安全要件。このガイドでは、GPSRの適合性、その重要性、およびドキュメントが必要なより広範な規制環境を調査します。
適合の宣言（doc）とは何ですか？
適合宣言（DOC）は、製造業者による自己宣言であり、製品が関連するEUの法律を満たしていると述べています。これは、製品が必要な評価を受け、安全性とパフォーマンスの要件に準拠し、EU市場に合法的に配置できるという公式の文書として機能します。
適合宣言の重要なコンポーネント
通常、ドキュメントには以下が含まれます。
- メーカーの詳細：名前、住所、および連絡先情報。
- 製品識別：モデルまたはシリアル番号を含む製品の明確な識別。
- コンプライアンス基準：EU指令のリストと製品が準拠している調和標準。
- 認定署名：責任者の名前と位置。
-
問題の日付と場所：宣言がいつ、どこで署名されたか。
適合の宣言を必要とする規制
EUでは、メーカーはいくつかの重要な規制の下で、さまざまな消費者製品の適合性の宣言を作成する必要があります。以下は、メーカーがドキュメントを発行できる主要な規制です。
1。一般製品安全規制（GPSR） - 規制（EU）2023/988
- 範囲：特定の部門の法律でカバーされていないすべての消費者製品に適用されます。
- ドキュメントが必要です：はい、一般的な安全要件へのコンプライアンスを示すため。
- 重要な要素：リスク評価、技術文書、およびトレーサビリティの詳細。
2。到達規制（EC）No 1907/2006
- 範囲：化学物質、物質、混合物、および物質を放出する可能性のある物品をカバーします。
- ドキュメントが必要です：法律では必須ではありませんが、サプライヤーはしばしばリーチコンプライアンス宣言を発行します。
3。ROHSディレクティブ2011/65/EU（危険物の制限）
- 範囲：電気機器および電子機器に適用されます。
- ドキュメントが必要です：はい、制限された物質の制限の遵守を確認するため。
4。EMCディレクティブ2014/30/EU（電磁互換性）
- 範囲：電磁干渉を生成する可能性のある電気デバイスおよび電子デバイスに適用されます。
- ドキュメントが必要です： はい。
5。低電圧指令（LVD）2014/35/EU
- 範囲：50-1000V ACまたは75-1500V DCで動作する電気機器をカバーしています。
- ドキュメントが必要です： はい。
6.機械指令2006/42/EC
- 範囲：安全コンポーネントを含む機械に適用されます。
- ドキュメントが必要です： はい。
7。ToySafetyDirective 2009/48/EC
- 範囲：14歳未満の子供向けに設計されたおもちゃをカバーしています。
- ドキュメントが必要です： はい。
8。個人用保護具（PPE）規制（EU）2016/425
- 範囲：あらゆる形態の個人用保護具をカバーします。
- ドキュメントが必要です： はい。
9。ガス器具規制（EU）2016/426
- 範囲：燃焼燃料の燃焼器具をカバーします。
- ドキュメントが必要です： はい。
10。圧力機器指令（PED）2014/68/EU
- 範囲：ボイラー、圧力鍋、貯蔵タンクなどの機器をカバーします。
- ドキュメントが必要です： はい。
11。建設製品規制（CPR）（EU）No 305/2011
- 範囲：建設で使用される材料をカバーします。
- ドキュメントが必要です： はい。
12。エネルギー関連製品（ERP）ディレクティブ2009/125/EC
- 範囲：エネルギーを消費する製品をカバーします。
- ドキュメントが必要です： はい。
13。テキスタイル標識規制（EU）NO 1007/2011
- 範囲：テキスタイルファイバーのコンテンツラベル付けをカバーします。
- ドキュメントが必要です：必須ではありませんが、メーカーはしばしばコンプライアンスステートメントを発行します。
14。EcodeSignDirective 2009/125/EC
- 範囲：環境パフォーマンスを改善するために、エネルギー使用製品の要件を設定します。
- ドキュメントが必要です： はい。
15。MedicalDevices Regulation（MDR）（EU）2017/745
- 範囲：診断、予防、または治療のための医療機器をカバーします。
- ドキュメントが必要です：はい、クラスIデバイスの場合（非滅菌、非測定）。
16。化粧品規制（EC）No 1223/2009
- 範囲：人間の使用を目的とした化粧品をカバーします。
- ドキュメントが必要です：公式のドキュメントはありませんが、製品情報ファイル（PIF）はコンプライアンスの証明として機能します。
17。食品接触材料規制（EC）No 1935/2004
- 範囲：食物と接触することを目的とした材料をカバーします。
- ドキュメントが必要です：はい、プラスチックやセラミックなどの特定の素材の場合。
18。バッテリー規制（EU）2023/1542
- 範囲：バッテリーの設計、生産、廃棄をカバーします。
- ドキュメントが必要です：はい、特定の条件下で。
19。EcolabelRegulation（EC）No 66/2010
- 範囲：特定の環境基準を満たす製品は、EUエコラベルでマークできます。
-
ドキュメントが必要です： はい。
ドキュメントを作成するための重要な原則の概要
コンプライアンスを確保するには、ドキュメントは次のようにする必要があります。
- 製品の詳細（モデル、タイプ、シリアル番号）を含めます。
- 関連するEUの法律と調和基準を参照します。
- メーカーまたはその認可された代表者を特定します。
- 責任者の名前と署名を含めます。
- 公式のEU言語で利用可能になります。
結論
適合性のGPSR宣言は、EU市場での製品の安全性と法的コンプライアンスを確保する上で重要な役割を果たしています。 GPSR自体はドキュメントを明示的に義務付けていませんが、他の多くのEU指令と規制には1つが必要です。徹底的な技術文書を維持し、Docフレームワークを順守することで、メーカーは消費者の安全を確保しながら、製品を市場に自信を持って配置することができます。
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