GPSR要件
規制（EU）2023/988は、一般製品安全規制（GPSR）として知られており、EUで販売されている消費者製品のより厳格な安全要件を設定しています。ディレクティブ2001/95/ECに取って代わり、製品の安全性を確保するために、製造業者、輸入業者、ディストリビューター、充足サービスプロバイダー、およびオンライン市場に新しい責任を導入します。
GPSRの範囲
2024年12月13日からGPSR すべての製品に適用されます 販売チャネルに関係なく、EU市場に配置され、物理的な店舗とオンラインプラットフォームの両方を網羅しています。 GPSRは、医薬品などの特定のカテゴリを除き、EUのほとんどの消費者製品に適用されます。また、安全性について責任を負うフルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスを保持しており、サプライチェーン内のすべてのプレーヤーに責任を負うようにしています。すでに他のEUの安全規制でカバーされている製品は、特定のGPSR要件から部分的または完全に免除される場合があります。
経済オペレーター
GPSRは、§3（13）で次の経済オペレーターを確立します。
- メーカー
- 認可された代表者
- 輸入業者
- 卸売業者
- フルフィルメントサービスプロバイダー
非EUの経済運営者（米国、英国、カナダ、スイス、オーストラリア、または中国の経済運営者など）は、欧州連合の承認された代表者に接触点として指名される可能性があります。 市場監視当局。 GPSRは、さまざまな経済オペレーターが製品の安全基準を維持するための明確な義務を描写しています。
経済運営者の責任
GPSRは、次の経済オペレーターの役割と責任を定義します。
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メーカー：名前または商標で設計および製造された製品を生産または製造しているエンティティは、これらの製品が市場に参入する前にGPSR要件に準拠することを保証する責任があります。これには、包括的な実施が含まれます リスク評価 維持 技術文書。 EU以外で製造され、オンラインで販売されている製品（または他の形式の距離販売）の場合、オンラインで直接製品を販売するか、オンラインで販売するために提供するディストリビューターに供給する輸入業者もいる場合があります。
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輸入業者：EU以外で製造され、EU内の物理的小売店で販売されている製品は、EU内の輸入業者によって市場に置かれています。輸入業者は、製造業者がこれらの義務を果たすために承認された代表を任命しない限り、第4条に基づく経済運営者の役割を引き受けます。非EU諸国から製品を輸入する企業は、これらの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認する必要があります。輸入業者は、製造業者が義務を満たしていることを確認する必要があり、指定された期間のEU宣言と技術文書のコピーを維持する必要があります。
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ディストリビューター：EU以外で製造され、オンラインで販売された製品（または他の形式の距離販売）の場合、オンラインで直接製品を販売するか、それを販売用にオンラインで販売するために提供する輸入業者もいる場合があります。ディストリビューターは、製品が必要な適合マーキングを担い、必要な文書と指示を伴うことを確認する必要があります。
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認可された代表者：メーカーまたは輸入業者によって任命された、 認可された代表者 技術文書の維持や市場監視当局との協力など、特定のタスクに関する製造業者または輸入業者に代わってEU法に基づいています。私fメーカーまたは輸入業者（EUの内側または外側に拠点を置いているかどうか）は、第4条に基づいて特定のタスクを実行するために、書面で認可された代表者を任命しました。
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フルフィルメントサービスプロバイダー：製品を所有せずに、倉庫、包装、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメントサービスプロバイダーと見なされます。 EU内で他の経済オペレーターが確立されていないシナリオでは、これらのプロバイダーはGPSRへの製品コンプライアンスを確保する必要があります。
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オンラインマーケットプレイスオペレーター：製品の販売を促進するデジタルプラットフォームは必須です EU Safety Gate Portalに登録します、EU当局の単一の連絡先を指定し、製品の安全報告義務への順守を確保します。また、通知時に安全でない製品の除去に迅速に行動する必要があります。
オンラインマーケットプレイス登録
GPSRの第22条では、オンライン市場の新しい要件を紹介します。オンラインショップやその他のデジタル市場のプロバイダーは、次のことをしなければなりません。
- EU Safety Gate Portalに登録します。
- EU当局の単一の連絡先を指定します。
- 製品の安全報告義務の順守を確保します。
また、市場は規制機関と協力して、安全でない製品を迅速に除去し、繰り返し違反を防ぐ必要があります。
距離販売、経済オペレーター、および認可された代表者
GPSRには、オンラインプロバイダーに適用される遠隔販売の規定が含まれています。これらのプロバイダーは、に登録する必要があります 安全ゲートポータル。 GPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーは、消費者の情報義務を果たすためにも必要です。規制の第19条によると、メーカー（名前または商品名）または EU認定代表 製造業者のほか、製品識別情報（製品イメージを含む）および製品に関する警告または安全情報は、提供ウェブサイト（オンラインインターフェイス）に提供する必要があります。
米国、英国、スイス、カナダ、オーストラリア、または中国のような非EU輸入業者も、EUベースの経済運営者の任命を含むGPSRに準拠する必要があります。これは、EUを拠点とする輸入業者、ディストリビューター、または 認可された代表者.
EUを拠点とする経済運営者は次の責任を負います。
EU以外のメーカーがEUベースの経済運営者を指定していない場合、フルフィルメントサービスプロバイダーは、製品コンプライアンスの法的責任を自動的に引き受けます。
リスク評価と安全評価
GPSR要件を遵守するために、メーカーは徹底的に実行する義務があります 製品のリスク評価。このプロセスには、製品の設計、構成、パッケージング、他の製品との潜在的な相互作用など、さまざまな要因を評価することが含まれます。関連するヨーロッパの基準を利用することは、この評価に役立ちます。調査結果は細心の注意を払って文書化され、要求に応じて市場監視当局が利用できるようにする必要があります。適切なリスク評価を無視すると、罰金、製品リコール、市場アクセスの制限などの深刻な結果につながる可能性があります。
GPSRのセクション5に基づく一般的な安全要件の遵守を確認するために（「経済運営者は市場のみ安全な製品に配置または利用できるようにします。」）、メーカーは、内部リスク分析の一部として製品の安全性を評価する義務があります。製品の特性、構成、パッケージング、他の製品との相互作用など、さまざまな側面が評価されます。関連するヨーロッパの基準は、この評価に使用される場合があります。
内部リスク分析と関連するヨーロッパの基準のリストは、製品の技術文書の一部を形成します。このリスク評価は、要求に応じて市場監視当局が文書化し、利用できるようにする必要があります。適切な評価を実施しないと、市場アクセスに対する罰則、リコール、または制限が生じる可能性があります。
ラベル付け要件
透明性と消費者の安全性を向上させるために、GPSRは特定の義務を果たします ラベル付け要件。製品を表示する必要があります：
- メーカーの名前、登録された商品名、および連絡先の詳細。
- バッチやシリアル番号などの製品トレーサビリティのリファレンス。
- ターゲット市場の消費者が簡単に理解できる言語の安全警告。
また、この規制は、デジタルラベルとQRコードの使用を奨励して、追加のコンプライアンス文書と安全性の指示を提供します。
市場の監視と罰則
消費者保護を強化するために、GPSRが強化されます 市場監視 EU加盟国全体のメカニズム：
- 経済運営者が2営業日以内に関連当局に深刻な製品安全事故を報告することを義務付けています。
- EUの安全ゲートなどのプラットフォームを通じて、国家当局間のコラボレーションを促進します。
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コンプライアンス違反に対する罰則の標準化。これには、製品販売に関する相当な罰金または禁止が含まれる場合があります。
移行規定
GPSRが適用されます その範囲内のすべての製品 これは、2024年12月13日から市場に出ています。この指令に準拠し、2024年12月13日以前に市場に置かれたディレクティブ2001/95/ECの対象となる製品の市場で利用可能なものは、EU加盟国によって妨げられません。
コンプライアンスの促進におけるイゼカートの役割
承認された代表者
あなたの製品のGPSRコンプライアンスを確保するためのあなたのビジネスの公式表現。
GPSR認定
Amazonおよびその他の市場、およびEU市場監視当局のコンプライアンスの証明。これには次のものが含まれます。
- 技術文書管理: 製品のリスク分析などの必要なドキュメントの準備と維持。
- 製品のトレーサビリティとラベル付けガイダンス: コンプライアンスのための適切なドキュメントとラベル付けを確保します。
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製品の安全コンプライアンス: 既存のテストレポート、BOMなど、メーカーから必要なドキュメントをアドバイスします。
登録されたEUアドレス
規制および市場の監視目的で必要です。イゼカートはニューヨーク市に本社を置いており、EUはドイツに拠点を置く代表サービスを承認しています。
EU市場監視の問い合わせのサポート
Amazon、eBay、Shopifyなどのマーケットプレイスコンプライアンスガイダンスだけでなく、EU市場監視コンプライアンスチェックの場合の支援。
製品リスクの評価と規制コンサルティング
製品の安全評価を支援する。 GPSR要件および関連するEU法に関する規制コンプライアンスのサポート。他のサービスプロバイダーとは異なり、EaseCertはすべてのGPSR認定およびEU認定代表サービスに対して1回限りの料金を請求します。認定された後、私たちはあなたの製品が市場に出回っている限り、あなたのEU代表のままです - 年間更新も隠された手数料もありません。
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