よくある質問
1. GPSRコンプライアンスの理解
GPSR とは何ですか? また、どの製品と販売者が対象になりますか?
一般製品安全規則（GPSR）は、EUで販売されるすべての消費者製品に適用されます。この規則は、製品が安全基準を満たしていることを保証するもので、企業にはリスク評価、技術文書の維持、そしてEU域外企業の場合は認定代表者/責任者の任命が義務付けられています。ダウンロードはこちら GPSRチェックリスト 製品が EU の安全性、ラベル、および文書化の要件を満たしていることを確認するためのステップバイステップのガイドです。これにより、コンプライアンスを維持し、EU 市場での成功を実現できます。
GPSR に従わない場合、どのような結果が生じますか?
遵守しない場合は、製品の禁止、リコール、市場制限、罰金、法的措置の対象となる可能性があります。 当局 いつでも書類の提出を求められる可能性があり、提出できない場合は罰則が科せられる可能性があります。
GPSR はすべての製品カテゴリに適用されますか?
GPSRカバー すべての消費者製品 特定の分野の規制（例：医療機器）が適用される場合を除きます。製品が複数の規制に該当する場合は、関連するすべての法律を遵守する必要があります。
2. EaseCertのGPSRコンプライアンスサービス
EaseCert は GPSR コンプライアンスにどのように役立ちますか?
EaseCert は以下を提供します:
- リスクアセスメント - お客様の製品に関連する潜在的な安全上の危険性を特定するために、徹底的なリスク分析を実施します。当社の専門家は、一般製品安全規則（GPS）への準拠を確保するための詳細なリスク軽減戦略を提供します。
- 製品認証 - GPSR認証プロセスをサポートし、お客様の製品がEUのすべての安全性およびコンプライアンス要件を満たしていることを保証します。これには、適合性評価、必要な文書の作成、規制義務に関する専門家のガイダンスが含まれます。
- ラベル要件 - 適切な安全警告、使用方法、適合表示など、製品ラベルがEUの要件に準拠しているかどうかを検証します。これにより、消費者への透明性と規制基準の遵守が確保されます。
- トレーサビリティと文書化 - 市場監視に必要なコンプライアンス文書を作成、レビュー、保管します。これには、技術ファイル、適合宣言、そして製品の長期にわたる安全性を証明するための記録保持が含まれます。
- EU公認代表者 - EU域外の企業様向けには、法的に義務付けられた正式な代理人およびEU責任者として活動いたします。これにより、GPSR規制への準拠が確保され、製品安全性に関するEU当局への連絡窓口となります。
- オンラインマーケットプレイス登録 - オンラインマーケットプレイス（Shopifyストアなど）を運営し、EU域内で販売を行う場合、Safety Gate - オンラインマーケットプレイス登録モジュールへの登録が法的に義務付けられています。弊社は、EU Safety Gateポータルへの事業登録をサポートし、オンラインマーケットプレイス規制の遵守を確保いたします。
EU 認定代理人が必要なのはなぜですか?
EU域外のメーカーは、 権限のある代表者 コンプライアンス遵守、安全文書の維持、EU当局とのコミュニケーション。これはすべての製品カテゴリーにおいて必須です。
権限のある代表者と責任者の違いは何ですか?
一方、 権限のある代表者 （AR）と 責任者 （RP）はどちらも規制遵守を確保する上で重要な役割を果たしますが、製品の種類と適用される EU 法に応じて異なる機能を果たします。
認定代理人は、主にEU域外製造業者の代理として、技術文書の維持、是正措置の支援、EU当局との連絡といった義務を履行します。一方、責任者はGPSRに基づいて任命され、製品がEU市場に投入される前に安全性とコンプライアンス要件を満たしていることを確認する直接的な責任を負います。
つまり、AR はコンプライアンス問題に関して製造業者の法的代理人として機能し、RP は製品の安全性と情報に関連する特定の規制義務が適切に履行されていることを保証します。
権限のある代表者は責任者として行動できますか?
はい、正式な代理人は、 責任者たとえば、弊社の認証サービスをご注文いただくと、EaseCert が任命した EU 認定代表者が AR と RP の両方の役割を担当することになります。
RP としても機能する AR を選択すると、連絡窓口が少なくなり、規制監視が強化され、コンプライアンス プロセスが合理化され、製品が EU 市場の要件を効率的かつ確実に満たすことができるようになります。
EaseCert は EU 認定代表者 / 責任者として機能できますか?
はい、EaseCertはお客様のEU公認代理人として機能し、 責任者 人当社の本社はニューヨーク市にありますが、EU サービスは GPSR 規制に完全に準拠するためにドイツから運営されています。
別のものに変更することにしたらどうなりますか 権限のある代表者 将来？
いつでも別のEU認定代理店に移行できます。移行手続きには、新しい認定代理店の詳細を反映するように製品ラベルと関連文書を更新し、関係当局への通知（オンラインマーケットプレイスへの登録を再度行う必要がある場合があります）が含まれます。この変更によって罰則や制限は一切ありません。
3. 技術文書とリスク評価
すべての製品に対してリスク評価が必要ですか?
はい、GPSRには文書化された リスクアセスメント 各製品について、潜在的な危険性を特定し、消費者の安全を確保するためのガイドラインがあります。ダウンロードしてください。 GPSRリスク分析テンプレート 製品の安全性リスクを評価するための構造化されたアプローチ。
リスク評価には何が含まれますか?
GPSR準拠 リスクアセスメント 以下に関連する潜在的な危険性を評価します。
- 経済事業者情報 – 関係するすべての当事者（製造業者、輸入業者、認定代理店）を特定します。
- 製品の説明 – 製品名、機能、材質、安全機能、年齢区分の概要を説明します。
- 法的要件 – GPSR、REACH、EMC、および整合規格 (例: EN71) への準拠を確保します。
- 設計評価 – 危険性（機械的、可燃性、化学的、電気的、衛生的、放射線）とその軽減手順を評価します。
- リスク調査結果 – 危険を重大リスク、主要リスク、および軽微なリスクに分類し、製造上の懸念に対処します。
- ラベル – 年齢に関する警告、安全に関する指示、CE マーク、廃棄に関する情報を含めます。
技術ドキュメントとは何ですか? また、なぜ必要なのですか?
技術文書 含まれるもの:
- 安全性報告書と試験結果
- リスク評価
- コンプライアンス証明書
- トレーサビリティと製造元の詳細
- ラベルおよびその他のコンプライアンス文書
当局はコンプライアンスを確認するためにいつでもこの文書を要求する場合があります。
4. GPSRとオンラインマーケットプレイス
GPSR は、Amazon、Etsy、eBay などのマーケットプレイスの販売者にどのような影響を与えますか?
オンラインマーケットプレイスでは、販売者が以下の情報を提供して GPSR に準拠することが求められます。
- EUの認定代表者/責任者
- 適切なラベル付け
- 安全に関する文書
遵守しない場合は、製品の削除、アカウントの停止、または法的措置の対象となる可能性があります。
EaseCert は Amazon の GPSR 要件を満たすのに役立ちますか?
はい、当社は、文書作成、ラベル作成、認定代表者/責任者サービスなど、Amazon のコンプライアンス要件に対応します。
5. 認証と価格
あなたのサービスは定期料金ですか、それとも一回限りの料金ですか?
弊社のサービス、認定代理人サービスおよびGPSR認証サービスは、いずれも1回限りの料金です。毎年更新やサブスクリプションを必要とする他のサービスプロバイダーとは異なり、弊社のサービスには継続的な料金はかかりません。一度お支払いいただくだけで、製品がEU市場に流通している限り、弊社はお客様の認定代理人としてご利用いただけます。オンラインマーケットプレイス登録サービスも、サブスクリプションではなく、1回限りの設定料金です。
認定を受けるにはどのくらい時間がかかりますか?
標準認証（例： GPSR認証、リスク評価、コンプライアンス文書など）は、通常、必要な製品の詳細をすべて受け取ってから 3 ～ 5 営業日以内に提供されます。
コンプライアンス評価のために提出する必要がある書類は何ですか?
必要な書類は次のとおりです:
- 製品仕様
- 既存のテストレポート（利用可能な場合）
- ユーザーマニュアルとラベルの詳細
- サプライヤー/メーカーの詳細
EaseCert のコンプライアンス サービスの料金はいくらですか?
EaseCert のコンプライアンス サービスのコストは、次のようないくつかの要因によって異なります。
- 製品タイプ: 製品ごとに固有のコンプライアンス要件があり、価格設定に影響する可能性があります。
- コンプライアンスの複雑さ: 必要なテスト、ドキュメント、およびリスク評価のレベルはコストに影響します。
- 必要なサービス: 完全な GPSR 認証パッケージ、リスク評価、安全性コンプライアンス評価、またはトレーサビリティ ドキュメントが必要かどうかによって、価格が変わります。
お客様の特定の製品とコンプライアンスのニーズに合わせた正確な見積もりについては、当社までお問い合わせください。 info@easecert.com or 無料コンサルティングコールを予約する通話中に、当社の専門家がお客様の製品を評価し、認証のための詳細なロードマップをご提供します。
複数の商品を購入すると割引はありますか？
はい、EaseCertは複数の製品を認証する企業向けに一括割引を提供しています。割引は、以下の要素に基づいて決定されます。
- 製品の数: 大量購入の場合、より大きな節約が期待できる場合があります。
- 共有コンポーネントと材料: 製品が同じ原材料、設計要素、または安全特性を共有している場合、テストとドキュメント作成を合理化し、コストを削減できます。
- サービス範囲: 複数の製品にわたる同様のコンプライアンス要件により、プロセスの最適化が可能になります。
EU当局への対応には追加料金がかかりますか?
EU当局からお客様の製品に関するお問い合わせをいただいた場合、サービスの一環として無料で対応いたします。ただし、ご依頼内容に広範な技術レビュー、追加テスト、法務コンサルティングが含まれる場合は、追加料金が発生する場合がございます。有料対応となる場合は、必ず事前にご連絡いたします。
6. 追加のコンプライアンスサービス
EaseCert は CE マークやその他の認証の取得を支援できますか?
はい、GPSR コンプライアンスに加えて、EU 市場へのアクセスに必要な CE マークやその他の製品安全認証についてもお客様をガイドします。
EaseCert はテストサービスを提供していますか?
製品に追加の安全性テストが必要な場合、当社は認定された研究所と連携して必要なテスト サービスを提供します。
欧州委員会による最新のGPSRアップデート
GPSR Q&A ドキュメントの要点:
- 範囲： 特定のEU安全規制の対象外となる製品（物理製品およびデジタル製品）に適用されます。一部の規定はすべての製品に適用されます。
- 中古品: 中古品または修理済みの製品は、修理またはアンティークとして明確にマークされていない限り、準拠する必要があります。
- 無料アイテム: 無料製品であっても、消費者向けである場合は GPSR 規制の対象となります。
- 事業規模: GPSR義務はあらゆる規模の企業に適用されます。一部の中小規模のプラットフォームには適用されません。
- リスクアセスメント： 製造業者および輸入業者は、EU 市場に参入する前にリスク分析を実施する必要があります。
- 技術文書: すべての製品には安全性に関する文書が必要ですが、詳細はケースごとに決定されます。
- 承認された代表者: 技術文書およびラベル要件への準拠を確保する必要があります。
- 電子メールアドレス: 直接的な連絡方法（電子メールまたは連絡フォーム）を提供する必要があります。
- デジタルラベリング： QR コードだけでは GPSR ラベルの義務を満たすことはできません。
完全なQ&A文書については、 欧州委員会の Webサイト。