EU 統一規格
一般製品安全規則（GPSR）は、EU域内における製品安全を確保するための枠組みを定めています。コンプライアンスの重要な側面は、特定の製品カテゴリーの安全要件を規定する統一規格を遵守することです。これらの規格を満たす製品は安全であると推定され、製造業者と販売業者のコンプライアンス遵守を簡素化します。
調和規格の例
調和規格は、認められた標準化機関（CEN、CENELEC、ETSI）によって開発され、参照されている欧州規格です。 欧州連合官報（OJEU）. これらの基準は 適合性の推定 関連するEU法規、例えば 一般製品安全規則（GPSR） およびCEマーキング指令。
1. 電気 & 電子製品（低電圧指令 - LVD、EMC指令）
- EN 60335-1:2020 家庭用および類似の電気機器の安全性
- EN 60065:2014 オーディオ、ビデオ、および類似の電子機器
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – 情報技術機器の安全性
- EN 55032:2015 – マルチメディアの電磁両立性（EMC）要件
2. おもちゃ & 子供向け製品（玩具安全指令2009/48/EC）
- EN 71-1:2014+A1:2018 – おもちゃの機械的および物理的特性
- EN 71-2:2020 －おもちゃの可燃性
- EN 71-3:2019 －玩具における特定の有害元素の移行
- EN 62115:2020 – 電気玩具の安全性
3. 個人用保護具（PPE規則2016/425）
- EN 166:2001 – 個人用眼保護具
- EN 420:2003+A1:2009 – 保護手袋に関する一般的な要件
- EN 149:2001+A1:2009 – 粒子からの保護のためのフィルター付きハーフマスク
4. 機械 & 産業機器（機械指令2006/42/EC）
- EN ISO 12100:2010 – 機械安全設計の一般原則
- EN 60204-1:2018 – 機械の安全性 – 機械の電気機器
私の製品に統一規格が存在しない場合はどうすればよいでしょうか？
製品がGPSRに基づく統一規格を満たしていない場合でも、コンプライアンスを確保する責任は依然としてお客様にあります。そのような場合は、以下の点を考慮する必要があります。
- 調和されていない欧州規格。
- EU加盟国の国家規格。
- 他市場の国際基準。
- 業界のベストプラクティスとリスク評価。
文書要件
GPSR第9条に基づき、製造業者は製品を市場に出す前に、製品の安全性を証明する包括的な技術文書を維持しなければならない。
技術文書には以下を含める必要があります。
- 製品概要。
- 必須の安全特性。
- リスク評価と軽減策。
- 関連する規格およびコンプライアンス戦略。
- 試験報告書および結果。
説明書 & 警告
製造業者は、製品が販売される国の公用語で、明確な安全上の指示と警告を提供しなければならない。
表示要件
製造業者は、製品に以下のものが含まれていることを保証しなければならない。
- 識別情報（ロット番号、シリアル番号、タイプ）。
- 連絡先情報（製造業者、責任者、輸入業者（該当する場合））。
- 安全および使用上の注意。
直接ラベル表示が不可能な場合は、この情報を包装または添付文書に記載しなければならない。
Eコマース & 通信販売の要件
Amazon、Temu、Sheinなどの小売業者やマーケットプレイスは、オンラインの商品リストに以下の情報が含まれていることを確認する必要があります。
- 製造業者および責任者の詳細。
- 製品画像および識別情報。
- 安全および警告ラベル。
危険な製品 & リコール
製品に安全性の問題が見つかった場合、製造業者は以下のことを行う必要があります。
- 必要に応じて、リコールを含む是正措置を講じてください。
- 安全に関するお知らせを通じて消費者に情報を提供する。
- セーフティ・ビジネス・ゲートウェイを通じて、EUの市場監視当局に通知してください。
アマゾン & マーケットプレイスコンプライアンス
GPSRは、製品の安全性を確保する上でのオンラインマーケットプレイスの役割を強化します。Amazonのようなプラットフォームは、販売者に以下の情報提供を求めています。
- テストレポート
- 技術文書
- ラベル検証
アマゾンは既にこれらの書類の提出を求め始めており、GPSRの施行によってこうした要件はさらに厳格化される可能性が高い。
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