EUは調和した基準
一般製品安全規則（GPSR）は、EU域内における製品安全を確保するための枠組みを確立するものです。コンプライアンスの重要な側面として、特定の製品カテゴリーの安全要件を規定する整合規格への準拠が挙げられます。これらの規格を満たす製品は安全であるとみなされるため、製造業者や販売業者にとってコンプライアンス遵守が簡素化されます。
整合規格の例
整合規格は、公認の標準化団体（CEN、CENELEC、ETSI）によって開発され、 欧州連合官報（OJEU）これらの基準は、 適合推定 関連するEU法規、例えば 一般製品安全規則（GPSR） および CE マーキング指令。
1. 電気・電子製品（低電圧指令 - LVD、EMC指令）
- EN 60335-1:2020 – 家庭用電気機器および類似の電気機器の安全性
- EN 60065:2014 – オーディオ、ビデオ、および類似の電子機器
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – 情報技術機器の安全性
- EN 55032:2015 – マルチメディアの電磁両立性（EMC）要件
2. 玩具および子供用製品（玩具安全指令 2009/48/EC）
- EN 71-1:2014+A1:2018 – おもちゃの機械的および物理的特性
- EN 71-2:2020 – おもちゃの可燃性
- EN 71-3:2019 – 玩具における特定の有害元素の移行
- EN 62115:2020 – 電気玩具の安全性
3. 個人用保護具（PPE規制2016/425）
- EN 166:2001 – 個人用の目の保護具
- EN 420:2003+A1:2009 – 保護手袋の一般的な要件
- EN 149:2001+A1:2009 – 粒子から身を守るためのフィルター付きハーフマスク
4. 機械および産業機器（機械指令2006/42/EC）
- EN ISO 12100:2010 – 機械安全設計の一般原則
- EN 60204-1:2018 – 機械の安全性 – 機械の電気設備
私の製品に整合規格がない場合はどうなりますか?
製品にGPSRに基づく整合規格がない場合でも、コンプライアンスを確保する責任は依然としてお客様にあります。そのような場合は、以下の点を検討する必要があります。
- 統一されていない欧州規格。
- EU 加盟国の国家規格。
- 他の市場からの国際標準。
- 業界のベストプラクティスとリスク評価。
ドキュメント要件
GPSR の第 9 条に基づき、製造業者は製品を市場に出す前に製品の安全性を証明する包括的な技術文書を保持する必要があります。
技術文書には次の内容を含める必要があります:
- 一般的な製品の説明。
- 必須の安全特性。
- リスク評価と軽減策。
- 関連する標準とコンプライアンス戦略。
- テストレポートと結果。
指示と警告
製造業者は、製品が販売される国の公用語で明確な安全指示と警告を提供する必要があります。
ラベル要件
製造業者は、製品に以下の内容が含まれていることを確認する必要があります。
- 識別詳細（バッチ、シリアル番号、タイプ）。
- 連絡先情報（製造元、責任者、輸入業者（該当する場合）。
- 安全性と使用上の警告。
直接ラベルを貼ることが不可能な場合は、この情報をパッケージまたは付属の文書に記載する必要があります。
電子商取引と遠隔販売の要件
Amazon、Temu、Shein などの小売業者やマーケットプレイスは、オンライン製品リストに次の内容が含まれていることを確認する必要があります。
- 製造元および責任者の詳細。
- 製品の画像と識別情報。
- 安全および警告ラベル。
危険な製品とリコール
製品が安全でないことが判明した場合、製造業者は次のことを行う必要があります。
- 必要に応じてリコールを含む是正措置を講じます。
- 安全に関する通知を通じて消費者に知らせます。
- Safety Business Gateway を通じて EU 市場監視当局に通知します。
Amazonとマーケットプレイスのコンプライアンス
GPSRは、製品の安全性確保におけるオンラインマーケットプレイスの役割を強化します。Amazonなどのプラットフォームでは、販売者に以下の提供を義務付けています。
- テストレポート
- 技術文書
- ラベル検証
Amazon はすでにこれらの書類の要求を開始しており、GPSR の施行により、こうした要件はさらに厳しくなる可能性があります。
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