EU一般製品安全規制（GPSR） - 要約
この概要では、EU 一般製品安全規則 (規則 (EU) 2023/988) に関するよくある質問に回答し、その範囲、要件、および企業の義務について概説します。
一般製品安全規則（GPSR）の概要
規則（EU）2023/988（GPSR）は、指令2001/95/ECに代わる、EUにおける消費者向け製品に対するより厳格な安全要件を施行します。これにより、製造業者、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、およびオンラインマーケットプレイスの責任が拡大されます。
範囲
2024年12月13日より、GPSRは、特定の規制対象カテゴリーを除き、EU内でオンラインと店舗の両方で販売されるすべての消費者製品に適用されます（e.g（医薬品など）。フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスは、これらの規制を遵守する必要があります。他のEU規制の対象となる一部の製品は、適用除外となる場合があります。
経済事業者と責任
GPSR では、次の 5 つの主要な経済事業者を認定しています。
- メーカー: コンプライアンスを確保し、リスク評価を実施し、技術文書を維持します。
- 輸入業者: EU 域外製品が EU 安全基準を満たしていることを確認し、コンプライアンス文書を保管します。
- 販売代理店: 製品に適切なマーク、ドキュメント、および安全に関する指示があることを確認します。
- 認定代理人: 製造業者または輸入業者に代わって技術文書の作成や規制に関するコミュニケーションを行います。
- フルフィルメントサービスプロバイダー: EU を拠点とする経済事業者が指定されていない場合は、その経済事業者が遵守の法的責任を負います。
オンラインマーケットプレイスと遠隔販売
第 22 条に基づき、オンライン マーケットプレイスは以下を遵守する必要があります。
- EU Safety Gate ポータルに登録します。
- EU の連絡先を指定します。
- 製品安全性報告に準拠し、安全でない製品を速やかに除去します。
オンライン販売者は、製造元と製品の詳細、安全に関する警告、コンプライアンス情報を提供する必要があります。EU域外の販売者は、EUを拠点とする事業者を任命する必要があります。
リスク評価とコンプライアンス
製造業者はリスク評価を実施し、その結果を文書化し、当局に提出する必要があります。遵守しない場合、罰金、リコール、または販売禁止につながる可能性があります。
ラベリングと市場監視
製品には以下を表示する必要があります:
- 製造元の名前、連絡先、および商品名。
- トレーサビリティリファレンス（e.g.、バッチ/シリアル番号）。
- 対象市場の言語での安全に関する警告。
コンプライアンスに関する詳細情報については、QR コードとデジタル ラベルの使用が推奨されます。
当局は検査、報告義務、違反に対する罰則を通じて遵守を強制します。
EaseCertのGPSRコンプライアンスサービス
EaseCert は、GPSR コンプライアンスを推進する企業に次のような専門家によるサポートを提供します。
- 認定代理人サービス: EU 域外メーカーのコンプライアンスを確保します。
- リスク評価とコンプライアンスコンサルティング: 製品の安全性評価を支援します。
- 技術文書管理: 必要な書類を準備し、保管します。
- 規制コンプライアンスサポートGPSR 要件および関連する EU 法に関するアドバイス。
- 市場アクセスと認証: 企業が EU 製品安全基準を満たすことを支援します。
- トレーサビリティとラベリングのガイダンス: コンプライアンスのための適切な文書化とラベル付けを保証します。
GPSRについて詳しくはこちら: