EU 製造物責任指令 2024/2853 の説明

欧州連合は、新たな製造物責任指令（指令（EU）2024/2853）を採択した。これは、1985年の旧製造物責任指令に代わるもので、EU域内で販売される欠陥製品に対する、より広範で現代的な責任枠組みを構築するものである。

EUの消費財販売業者にとって、これは重要な変化です。製品安全基準への準拠は、もはや市場参入、Amazonの承認、通関手続き、あるいは当局の措置回避といったことだけにとどまりません。それは、賠償責任リスク管理の中核を成す要素でもあるのです。

この新たな指令は、2026年12月9日以降にEU市場に上市される、または使用開始される製品に適用される。EU加盟国は、同日までにこの指令を国内法に移行しなければならない。

1. EUが製造物責任規則を改正した理由

旧製品責任指令は1985年に採択されました。当時、ほとんどの消費者向け製品は従来型の物理的な商品でした。今日では、製品にはソフトウェア、ファームウェア、デジタル命令、接続機能、AI対応機能、リモートアップデート、オンラインサービス、複雑な国際サプライチェーンなどが含まれる可能性があります。

改正指令は、この新たな状況に対応するため、EUの製造物責任法を更新するものです。デジタル製品、オンライン販売、EU域外の製造業者、ソフトウェア、再生品、改造品、接続機能または自動化機能を備えた製品を対象としています。

2. 製造物責任とは何か

製造物責任とは、欠陥製品によって損害を受けた人が賠償を請求できる制度です。この指令は厳格責任の原則に基づいています。つまり、請求者は製造業者やその他の責任当事者が過失を犯したことを証明する必要はありません。

請求者は一般的に3つのことを証明する必要がある

• 製品に欠陥がありました。
• 損害が発生した、
• その欠陥が損害を引き起こした。

しかし、改正指令では、特定のケースにおいて請求者にとって手続きが容易になっています。そのため、販売者は技術文書、リスク評価、警告、トレーサビリティ、苦情処理を法的リスク管理として扱うべきです。

3. 対象となる製品はどれですか？

「製品」の定義は広範です。動産はもちろんのこと、他の製品や建物に組み込まれているものも含まれます。また、電気、デジタル製造ファイル、原材料、ソフトウェアなども含まれます。

対象となる可能性のある製品の例

• 伝統的な消費財、
• 子供向け製品、おもちゃ、ベビー用品、
• 家庭用品と家具、
• 衣料品、履物、アクセサリー、
• ジュエリーとファッションアクセサリー、
• スポーツ用品およびアウトドア用品、
• 電気・電子製品、
• スマートデバイスまたは接続されたデバイス、
• 組み込みソフトウェアを搭載した製品、
• スペアパーツおよびコンポーネント、
• 再生品、修理品、または大幅に改造された製品。
  
  

4. 製品の欠陥とはどのような場合を指すのか？

製品は、人が期待する権利のある安全性、またはEU法もしくは国内法で要求される安全性を満たしていない場合、欠陥品とみなされる。

考慮される可能性のある要素

• 製品デザイン、
• 製品の構成および材料、
• 製品の技術的特徴、
• パッケージングとプレゼンテーション、
• 指示と警告、
• 合理的に予見可能な使用、
• 合理的に予見可能な誤用、
• 子供や脆弱な利用者のニーズ、
• ソフトウェアまたはデジタル要素の影響、
• リコール、是正措置、または安全に関する通知。

重要な実務上のポイント

警告ラベルを貼ったとしても、製品の設計上の安全性の問題を補うことはできません。販売者はまず、製品自体が安全かどうかを評価する必要があります。警告や指示はリスク軽減策の一部ではあるが、安全な設計、適切な材料、そして適切な品質管理に代わるものではない。

5．誰が責任を負うのか？

製造業者は依然として主な責任主体である。しかし、改正指令では、特に製造業者がEU域外に拠点を置いている場合、責任を負う可能性のある当事者の範囲が拡大されている。

責任を負う可能性のある当事者には以下が含まれる

• 製造業者、
• 部品メーカー、
• 輸入業者、
• 認定代理人、
• フルフィルメントサービスプロバイダー、
• 販売代理店、
• オンラインプラットフォームでは、場合によっては、
• 製品を大幅に変更する企業。

これは、EU域外のブランドがEUの消費者に直接販売する場合に特に重要です。製造元がEU域外にある場合、請求者はサプライチェーン内のEU域内の経済事業者を探す可能性があります。

6. オンラインマーケットプレイスおよびプラットフォーム

改訂された指令は、オンライン販売の成長も反映している。オンラインプラットフォームは、平均的な消費者が、その製品がプラットフォーム自体、あるいはプラットフォームの権限または管理下にある販売業者によって提供されていると信じるような方法で製品を提示したり、取引を可能にしたりする場合に、重要な役割を果たす可能性がある。

これは、すべてのマーケットプレイスがすべての第三者製品に対して自動的に責任を負うという意味ではありません。しかし、EUがオンラインサプライチェーンのギャップを埋めつつあることを示しています。

販売者がマーケットプレイスに期待すべきこと

• EU責任者の詳細に関する要求、
• 製品安全文書の要求、
• リスク評価の依頼、
• テストレポートのリクエスト、
• 準拠ラベルおよび警告の要求、
• トレーサビリティ情報の要求、
• 苦情や事件発生後のより厳格な検査。
  
  

7．証拠開示と立証責任

最も重要な変更点の1つは、証拠開示に関するものです。原告が訴訟の妥当性を裏付ける十分な事実と証拠を提示した場合、裁判所は被告に対し、関連する証拠の開示を求めることがあります。

この指令はまた、特定の状況において欠陥または因果関係の推定を導入している。これにより、原告が製造物責任訴訟を起こしやすくなる可能性がある。

欠陥は、以下の場合に推定される。

• 被告は関連証拠を開示せず、
• 当該製品は、関連するリスクから保護することを目的とした必須の安全要件を満たしていません。
• その損傷は、合理的に予見可能な使用状況下における明らかな故障によって引き起こされた。

これが販売者にとって重要な理由

販売者が製品の安全性がどのように評価されたか、リスクがどのように管理されたか、どのような文書が利用可能であったかを証明できない場合、クレームに対する弁護はより困難になる可能性があります。適切な文書化によってすべての責任リスクが解消されるわけではありませんが、不十分な文書化はリスクを大幅に悪化させる可能性があります。

8．一般製品安全規則との関連

一般製品安全規則（GPSR）と製造物責任指令は、それぞれ独立した法律です。GPSRは、製品をEU市場に上市する前後の製品安全に関する義務に焦点を当てています。一方、製造物責任指令は、損害発生後の賠償に焦点を当てています。

実際には、両者は密接に関連している。製品が義務付けられた安全要件を満たしていない場合、それは製品に欠陥があったという推定を裏付ける根拠となり得る。

GPSR文書は、責任回避の根拠となり得る。

• 製品リスク評価、
• 技術文書、
• サプライヤー宣言、
• 材料情報、
• テストレポート、
• 製品ラベル、
• 使用説明書、
• 多言語警告、
• バッチ、ロットまたはシリアル追跡性、
• 苦情および事件記録、
• 是正措置およびリコール手順。
  
  

9．EUの消費財販売業者への実務上の影響

EU域内の販売業者は、新たな賠償責任制度が適用される前に準備を整える必要があります。最も重要なステップは、製品または製品ファミリーごとに構造化されたコンプライアンスファイルを作成することです。

製品グループ分け

製品は慎重にグループ分けする必要があります。グループ分けは、製品の種類、用途、材質、製造元、設計、対象年齢層、リスクプロファイルを反映させるべきです。グループ分けが広すぎると、文書化に不備が生じる可能性があります。

技術文書

各製品または製品ファミリーごとに、技術ファイルを作成する必要があります。これには、製品写真、製品仕様、材料、サプライヤー情報、リスク評価、試験報告書、ラベル、警告、および使用説明書を含める必要があります。

リスクアセスメント

リスク評価は、意図された使用方法と合理的に予見可能な誤用方法を網羅する必要があります。機械的リスク、化学的リスク、可燃性、窒息リスク、絞扼リスク、電気的リスク、衛生リスク、およびその他の製品固有の危険性を評価する必要があります。

ラベルと警告

ラベルおよび警告表示は、明確かつ製品固有のものであり、製品が販売される加盟国の言語で記載されなければならない。必要な場合は、製品に直接情報を記載しなければならない。その他の場合は、包装または添付書類に記載することも許容される。

トレーサビリティ

販売者は、必要に応じて、モデル、バッチ、ロット、SKU、製造日、またはシリアル番号によって製品を追跡できるようにする必要があります。追跡可能性は、リコール、当局との連絡、および法的責任の回避において重要です。

苦情処理

苦情は精査し、記録に残すべきである。安全に関する苦情は、関係部署に報告する必要がある。製品にリスクが生じた場合、販売者は是正措置を講じる準備をしておく必要がある。

10．EU圏外の販売者が知っておくべきこと

EU域外の販売業者は特にリスクに直面します。製造業者がEU域外にある場合、販売形態によっては、EU域内の輸入業者、正規代理店、またはフルフィルメントサービスプロバイダーに責任が生じる可能性があります。

EU域外の販売者は明確にすべきである

• 合法的な製造業者は誰ですか、
• EUに製品を輸入する者、
• GPSRに基づきEU責任者が必要かどうか、
• CE法に基づき、認定代理人が必要かどうか、
• EU内で製品を保管または出荷する者、
• 権限通知を受け取る人、
• 苦情、事故、リコールなどを管理する担当者。
  
  

11.2026年12月9日までのチェックリスト

販売者向けの推奨事項

• EUで販売されているすべての消費者製品を特定する。
• 技術的およびリスクの類似性に基づいて製品をグループ化し、
• GPSRリスク評価の準備または更新、
• サプライヤーの文書と材料情報を収集し、
• 試験報告書と製品規格を確認する、
• ラベル、警告、指示を確認する。
• オンラインの掲載情報が製品ドキュメントと一致しているか確認してください。
• EU責任者、輸入業者または認定代理人の役割を確認する、
• バッチ、ロット、SKU、シリアル番号のトレーサビリティを維持し、
• 苦情およびインシデント処理手順を作成する、
• 是正措置およびリコール手順を準備する、
• 製品のバージョンごとに記録を保管してください。
  
  

12. EaseCertが販売者をどのようにサポートするか

EaseCertは、消費者向け製品の販売業者に対し、GPSR（一般製品販売規制）への準拠、EU責任者サービス、製品リスク評価、技術文書作成、ラベル表示レビューなどのサポートを提供しています。

厳格なコンプライアンス文書は、製造物責任訴訟が絶対に起こらないことを保証するものではありません。しかし、製品の安全性が評価され、予見可能なリスクが考慮され、必要な安全情報が提供されたことを販売者が示すのに役立ちます。

結論

改正されたEU製造物責任指令は、消費財販売業者にとってのリスク環境を大きく変えるものです。製品の定義を拡大し、潜在的な責任当事者の範囲を広げ、証拠開示を強化し、請求者に有利な推定規定を導入しています。

販売者にとって、実際的な対応策は明確です。自社製品を理解し、リスクを評価し、技術資料を保管し、適切なラベルと警告表示を使用し、トレーサビリティを維持し、安全上の問題に適切に対応することです。

製品安全基準への準拠は、もはや単なる規制要件にとどまらない。EUにおいては、賠償責任リスク管理の中核をなす要素でもある。

EU公式資料

• 欠陥製品に対する責任に関する指令（EU）2024/2853
• 一般製品安全規則（GPSR）に関する規則（EU）2023/988
• 欧州議会調査局による、改訂版製造物責任指令に関するブリーフィング
• 理事会指令85/374/EEC（旧製品責任指令）