GPSR 準拠のためのラベル表示要件
の 一般製品安全規則（GPSR） EU市場に上場または販売されるほぼすべての非食品消費財に適用されます。オンライン販売かオフライン販売か、新品、中古品、修理品、再生品かは問いません。これには、玩具、宝飾品、繊維製品、家具、電気製品、装飾品、アクセサリーなどの製品が含まれます。特定の製品カテゴリーは除外されます（e.g. （食品、医薬品、骨董品など）。
適切な製品表示は、GPSR（一般製品安全規則）における主要な要件の一つです。ラベルには、消費者および市場監視当局に対し、明確な製品識別情報、トレーサビリティ情報、責任ある経済事業者（LEO）の詳細、および関連する安全情報を提供する必要があります。製品カテゴリーによっては、EUの分野別要件が追加で適用される場合もあります。
GPSRラベル表示要件の実践的な実施を支援するために、 EaseCert製品ラベルテンプレート 本書は、製品識別情報、製造業者情報、EU責任者情報、トレーサビリティ要素、安全警告、その他一般的に必要とされるコンプライアンス情報など、製品ラベルやパッケージに必須のコンプライアンス情報をどのように構成するかを示す実例です。ラベルの内容と表示位置に関する具体的な要件は、製品の種類、適用されるEU法、リスクプロファイル、対象ユーザーグループ、パッケージ形式、および製品が販売される国によって異なります。
コアGPSRラベリング要件
GPSR（医薬品・医療機器安全規則）に基づき、製品ラベルには、消費者、市場監視機関、販売業者、輸入業者、オンラインマーケットプレイスが、製品、責任事業者、および関連する安全情報を識別できる表示が義務付けられています。ラベルの具体的な内容は、製品の種類、想定される使用者、予見可能なリスク、販売チャネル、および製品が販売される国によって異なります。
一般的に、GPSRのラベル表示には以下の要素を含める必要があります。
- 製品識別: 各製品には、種類、ロット番号、シリアル番号、型番、SKU、ロットコード、または製品の識別と追跡を可能にするその他の要素を表示する必要があります。この情報は、視認性と判読性を確保する必要があります。製品のサイズや性質上、直接表示が困難な場合は、パッケージまたは添付文書に情報を提供することができます。
- メーカーの詳細： 製造業者は、社名、登録商標名または商標、住所、および電子メールアドレスを記載する必要があります。別の連絡先を使用する場合は、該当する住所または電子メールアドレスも記載する必要があります。
- 輸入業者の詳細（該当する場合）： 輸入業者が製品をEUに輸入する場合、輸入業者は自社の名称、登録商号または商標、郵便住所、および電子メールアドレスも表示しなければならない。
- 該当する場合のEU責任者の詳細： 製造業者がEU域内に拠点を置いておらず、かつ製品がGPSRの枠組みに基づきEU域内に拠点を置く責任ある経済事業者を必要とする場合、該当する配置規則に従って、EUの責任者の詳細情報も入手可能でなければなりません。
- 警告および安全情報： 製品には、消費者が安全に使用するために必要な警告、対象年齢表示、使用方法、使用上の制限、または廃棄に関する情報が含まれていなければなりません。
製品の識別とトレーサビリティ
製品識別は、GPSR（グローバル製品規則）における最も重要な要件の一つです。適合ラベルは、製品が関連する製品グループ、製造ロット、供給業者、材料仕様、技術ファイル、および適合宣言書または適合性声明書にまで遡って追跡できるものでなければなりません。
適切な識別子としては、以下のようなものが考えられます。
- バッチ番号またはロット番号
- シリアルナンバー
- 型番
- SKUまたは商品番号
- EAN、GTIN、またはバーコード
- 該当する場合は、製造日または製造実行コード
識別子は、関連する技術文書と一致している必要があります。バッチ番号を含むラベルは、企業がそのバッチ番号を関連する製品文書、サプライヤー記録、試験報告書、およびリスク評価と関連付けることができる場合にのみ有用です。
製造業者および輸入業者情報
製造業者は、安全な製品をEU市場に投入し、必要な製品情報を提供することについて、第一義的な責任を負います。これには、自社で製品を製造する企業だけでなく、自社名、ブランド、または商標で製品を設計または製造する企業も含まれます。
製造元の詳細情報には通常、以下の内容が含まれているはずです。
- 法人名
- 該当する場合は、登録商標または商号
- 完全な郵便住所
- 電子メールアドレスやウェブサイトの連絡先アドレスなどの電子アドレス
輸入業者がEU域外の製造業者から仕入れた製品をEU市場に出荷する場合、輸入業者の詳細情報も記載する必要があります。輸入業者の役割は、EU責任者の役割とは別個のものです。多くのサプライチェーンにおいて、輸入業者は商品を市場に出荷するEU企業であり、EU責任者はEU域外の製造業者からの製品に関するGPSR（グローバル・サプライチェーン・ルール）上の義務を履行する役割を担います。
警告、使用上の注意、および対象年齢
GPSRラベル表示は、製品の実際のリスクプロファイルを反映していなければなりません。警告は無作為に追加したり、無関係な製品からコピーしたりしてはなりません。警告は、製品設計、想定される使用者、予見可能な誤用、材料、包装、適用される規格、およびリスク評価に基づいて作成する必要があります。
- 対象年齢： ラベルには以下を指定する必要があります 適切な年齢層 年齢区分は製品の安全性に関係する。これは特に、子供向け製品、玩具、工芸品、アクセサリー、および窒息、首絞め、鋭利な部分、小さな部品、誤用などの危険性がある製品にとって重要である。
- 警告： 必要 警告 消費者に、関連するリスクと安全な使用方法について情報を提供しなければならない。その文言は、明確かつ具体的で、適切なものでなければならない。
- 安全な使用方法と廃棄方法に関する説明： 製品には明確な 説明書 安全な組み立て、使用、保守、保管、清掃、または廃棄に必要な場合。包装に関する法令遵守義務は、別途適用される場合もあります。 拡大プロデューサー責任 （EPR）
言語要件
警告および安全に関する情報は、製品が販売されるEU加盟国の消費者が容易に理解できる言語で提供されなければなりません。実際には、これは通常、製品が販売される各国の公用語を意味します。
複数のEU諸国でオンライン販売を行う場合、商品登録前に言語対応を計画する必要があります。ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、オランダで販売される商品と、アイルランドやマルタのみで販売される商品では、必要な言語対応が異なる可能性があります。特定の販売市場や商品タイプに明らかに適切でない限り、すべてのEU諸国で英語のみのラベルを使用することは避けるべきです。
EUの「セーフティゲート2025」報告書は、ヨーロッパ全域で製品安全に関する規制が厳格に施行されていることを示している。私たちの投稿は 2025年における欧州で最も活動的な製品安全当局 本書では、どの国の当局が最も多くの警告を発したか、それがGPSRの表示や文書化にどのような影響を与えるか、そして企業がどのように実用的かつ適切な言語戦略を適用できるかを解説します。
ラベル情報の配置
GPSR（製品表示規則）は、実用的な表示位置の優先順位に従っています。必要な情報は、消費者と当局が容易にアクセスできる場所に表示する必要があります。表示位置としては製品自体が最適ですが、製品のサイズ、材質、形状、表面状態、衛生要件、美観、技術的な制約などにより、常に可能とは限りません。
- 製品について： 必要な情報は、技術的に可能かつ適切な場合は、製品に直接記載する必要があります。例としては、印刷ラベル、縫い付けラベル、刻印、直接印刷、粘着ラベル、耐久性のあるタグなどが挙げられます。
- パッケージには次のように記載されています。 製品に直接マーキングすることが不可能または現実的でない場合は、箱、カートン、スリーブ、パウチ、ポリ袋、包装紙、挿入カード、小売ラベルなどの包装面に情報を表示する必要があります。
- 添付文書には次のように記載されています。 製品本体または包装にすべての必要情報を記載できない場合は、取扱説明書、安全に関するリーフレット、適合性カード、タグ、または使用説明書などの付属文書に情報を記載することができます。
この階層構造は、一般的な製品表示情報に適用されます。これは、該当する場合にEU責任者の詳細を記載するという別の要件と混同しないでください。実際には、最終的なラベルが明確で、完全で、情報過多にならないように、両方の情報を調整する必要があります。
EU責任者の詳細およびEaseCertの連絡先情報
EaseCertがEU責任者として指定されている製品については、ラベルまたは添付のコンプライアンス情報に、EUに拠点を置く責任ある経済事業者としてEaseCertを明確に記載する必要があります。パッケージまたは文書にEaseCertの名称と住所が記載されている場合は、関連する技術文書、リスク評価、適合宣言書またはコンプライアンス声明、ラベルの内容、およびトレーサビリティ記録もそれに合わせて記載する必要があります。EU責任者の詳細を表示することは、単なる書式設定の手順ではありません。製品、指定された責任者、およびそれを裏付ける技術ファイルとの間にコンプライアンス上のリンクを構築するものです。
生産、倉庫、および市場レベルでのラベリングの実装
GPSRラベル表示は、通常の製品取り扱いプロセスに組み込むべきです。最も確実な方法は、製造、梱包、保管、またはマーケットプレイスへの出品を開始する前に、必要な情報をどこに表示するかを決定することです。これにより、ラベルの貼り替え作業、通関手続きの遅延、出品取り下げ、販売チャネル間での製品情報の不整合などを回避できます。
メーカーによる直接ラベル貼付
可能な限り、製造業者または供給業者は、製造または包装の段階で必要なGPSR情報を記載すべきです。ラベルが標準的な製品表示の一部となるため、通常はこれが最も分かりやすい方法です。
- 供給業者に対し、製品ラベル、包装、タグ、添付文書、またはマニュアルに、必要な製造業者、輸入業者、EU責任者、製品識別情報、および安全情報を印刷することを義務付ける。
- 合意された表示要件を、サプライヤーへの指示書、発注書、製品仕様書、またはサプライヤーとの契約書に含めてください。
- 量産前に、試作品、パッケージの校正刷り、ラベルのデザインなどを確認してください。
- 印刷された製品識別子が、技術文書、リスク評価、およびバッチ記録と一致していることを確認してください。
- 製造後に抜き打ち検査を実施し、承認されたラベルバージョンが一貫して使用されていることを確認してください。
倉庫レベルでのコンプライアンスステッカーの貼付
製造元レベルでのラベル貼付が不可能な場合は、倉庫レベルでのステッカー貼付プロセスが用いられることがあります。これは、既に製造済みの製品、無地の包装で輸入された製品、または最終市場における言語対応が仕向国によって異なる製品に有効です。
- 必要な製品識別情報、製造業者情報、輸入業者情報、EU責任者情報、および安全情報が記載された、あらかじめ印刷されたコンプライアンスステッカーを使用してください。
- 倉庫スタッフに対し、EUの顧客への発送前、またはフルフィルメントセンターへの製品送付前にステッカーを貼るよう研修を実施する。
- ステッカーは読みやすく、耐久性があり、しっかりと貼り付けられており、消費者が容易に見つけられる場所に貼られていることを確認してください。
- 各製品グループ、バッチ、またはSKUごとに使用したステッカーのバージョンを記録しておいてください。
- ラベルが一貫して貼付されていること、および古いバージョンのラベルが使用されていないことを確認するために、抜き打ち検査を実施する。
オンラインマーケットプレイスおよび通信販売におけるコンプライアンス
オンライン販売においては、GPSR（一般消費者向け販売促進規則）への準拠は、物理的なラベル表示だけにとどまりません。消費者が購入手続きを完了する前に、商品リストにも必要な情報を明確かつ分かりやすく表示する必要があります。これは、Amazon、Etsy、Shopify、eBay、TikTok Shopなどのオンライン販売チャネルにとって特に重要です。
オンラインの商品リストには、該当する場合、以下の情報を含める必要があります。
- 製造業者名、郵便住所、電子メールアドレス
- 輸入者の氏名、住所、および該当する場合は電子メールアドレス
- EU責任者の詳細（製造業者がEU域外にあり、EUに拠点を置く責任ある経済事業者が必要な場合）
- SKU、EAN、GTIN、型番、バッチコード、商品番号などの製品識別子
- 実際に販売された商品と一致する商品画像
- 必要な安全上の警告、対象年齢区分、および使用説明書
- 製品が販売されている国に対応した言語バージョン
オンライン販売においては、購入後に電子メールや請求書でコンプライアンス情報を提供するだけでは不十分です。オンライン販売では、第19条の情報は購入前に確認できる必要があります。しかし、請求書、取扱説明書、添付文書、デジタルコンプライアンスページは、適切な製品ラベル表示やマーケットプレイスの出品情報と併用することで、コンプライアンスに関する包括的な情報提供を補完することができます。
消費者向け製品のEU GPSRラベルシンボルを理解する
私たちの ラベル記号ガイド 本書では、EUの消費者製品に使用される一般的なラベル記号（CEマーク、WEEE指令、EU責任者情報、バッチコード、リサイクルマーク、その他の製品または包装の表示など）について解説します。また、包装用の樹脂識別コード、言語要件、税関、市場、市場監視に関する問題を軽減するための実践的な手順についても説明します。
シンボルは、法的に義務付けられており、技術的に正しく、かつ根拠となるコンプライアンス文書によって裏付けられている場合にのみ使用すべきです。例えば、CEマーキングは、CEマーキングに関する法令の対象とならない製品には使用してはなりません。リサイクルシンボルや環境表示も、製品の安全性に関する警告とは別に検討する必要があります。なぜなら、これらは通常、製品の安全性ではなく、包装、廃棄物の分別、または拡大生産者責任（EPR）の義務に関連するものだからです。
リサイクルマーク、包装マーク、環境ラベル
パッケージの表示と製品の安全表示は混同されがちですが、両者の目的は異なります。製品の安全表示は、消費者が製品を安全に使用するためのものです。パッケージとリサイクルのシンボルは、消費者がパッケージを正しく分別し、国の廃棄物管理とリサイクルを支援するのに役立ちます。 EPR システム。
パッケージに表示されているリサイクルマークを理解するのは難しい場合もありますが、法令遵守、消費者への分かりやすさ、廃棄物の分別、そして環境上の義務を果たす上で重要です。 このガイドでは、一般的なリサイクルのシンボルについて説明します。, プラスチック樹脂規格、グリーン・ドット、そしてフランスのトリマン・ラベルのような国別のシステムなどが含まれる。
フランスでは、拡大生産者責任（EPR）の対象となる包装には、TrimanロゴとInfo-Triの分別指示を表示する必要があります。詳細については、 トリマン & Info-Triラベル表示要件 そして、法令遵守を維持する方法についても説明します。環境ラベルと製品安全マークを区別することが重要です。CEマークは製品安全法に関連するものですが、包装EPRは環境資金調達、登録、報告、廃棄物管理義務に関連するものです。
EaseCertは、環境包装コンプライアンスおよびより広範なEU規制との整合性に関して企業を支援します。これには、 EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）. フランス市場で包装商品を販売する場合、販売前に国の包装EPR制度に登録する必要があります。EaseCertは、当社のサービスを通じてサポートいたします。 フランスEPR包装コンプライアンスサービス, 登録、報告、および表示の整合性を含む。
ドイツでは、企業は包装を市場に出す前にLUCID包装登録簿に登録する必要があります。詳しくは、 LUCID登録ガイド または当社の LUCID登録サービス 実践的なサポートを提供します。適切な包装ラベル表示とEPR（拡大生産者責任）の設定は、罰金、マーケットプレイスの利用停止、出品ブロック、および包装に関する不適合クレームのリスクを軽減するのに役立ちます。
GPSRおよびその他の製品固有のEU規制
多くの製品は、別途ラベル表示、試験、文書化、化学物質、または適合性要件を伴う、分野別のEU法規制の対象にもなります。たとえば、 繊維製品 EU域内で販売される繊維製品は、承認された繊維名の使用と繊維製品のラベル表示に関する特定の言語規則を義務付ける規則（EU）No 1007/2011に準拠する必要があります。したがって、繊維製品は、GPSRとEU繊維規則の両方に同時に準拠する必要があります。GPSRは、製品固有の法令に取って代わるものではありません。むしろ、GPSRは製品固有の法令と並行して適用され、製品の安全性、リスク評価、トレーサビリティ、責任ある経済事業者、安全警告、消費者情報、是正措置に関するより広範な義務を追加します。
デジタルコンプライアンス文書とQRコード
GPSR第19条は、オンラインまたは通信販売で製品を販売する事業者に対し、購入前に特定の情報を明確かつ分かりやすく表示することを義務付けています。これには、製造業者情報、該当する場合は責任者情報、製品識別情報、および警告または安全情報が含まれます。
QRコードは法令遵守を支援する手段となり得ますが、GPSR（一般製品安全規則）で製品、包装、小包、または添付書類への表示が義務付けられている物理的なラベル情報に取って代わることはできません。したがって、デジタル法令遵守文書は、必要なラベル表示の代替ではなく、追加の法令遵守ツールとして扱うべきです。
自主的なデジタルコンプライアンス文書には、以下の内容が含まれる場合があります。
- 製品情報（製品名、型番、SKU、ロット番号、画像、製品カテゴリなど）
- 製造業者および輸入業者の詳細（法人名、住所、電子メール連絡先など）
- EaseCertの詳細（EaseCertが該当製品のEU責任者またはEU認定代理人として活動する場合）
- 該当する場合、適合宣言書または適合性宣言書の参照番号
- 技術文書の概要（リスク評価、適用規格、試験報告書、サプライヤー宣言を含む）
- 安全上の注意 およびユーザー 説明書, 必要に応じて多言語版も含む
- GPSR第20条に基づくインシデント報告プロセス
- コンプライアンス関連情報へのデジタルアクセスを提供するQRコードまたはウェブリンク
継続的なコンプライアンスとモニタリング
GPSRラベルの貼付は、一度作成すれば終わりというものではありません。ラベル、警告表示、使用説明書、オンライン掲載情報は、実際の製品、供給元、材料、製造拠点、包装、販売国、技術文書と常に一致している必要があります。これらの要素のいずれかに変更が生じた場合は、ラベルとリスク評価の見直しが必要になる場合があります。
定期的なラベルおよび文書のレビュー
- ラベル表示やコンプライアンス関連文書は定期的に見直してください。特に、仕入先、材料、デザイン、表示内容、包装、販売市場などに変更があった場合は、必ず見直してください。
- オンライン上の商品情報と、実際の製品ラベルおよび技術資料の内容が一致していることを確認してください。
- EUの製品安全、包装、繊維、化学、および分野別規則の最新情報を監視する。
- 旧バージョンと新バージョンのラベルをバージョン管理下に置いておくことで、どのラベルがどの製品バッチに適用されたかを企業が把握できるようになります。
権限およびマーケットプレイスコンプライアンス要求の処理
- コンプライアンス関連書類は、EUの市場監視当局、税関、オンラインマーケットプレイス、フルフィルメントパートナー、または販売代理店から要請があった場合に提出できるようにしておく必要があります。
- 輸入業者、製造業者、販売業者は、規制上の懸念、製品に関する苦情、当局からの要請、市場からの通知、または安全上の問題について、速やかにEaseCertに通知する必要があります。
- リスク評価、製品説明、ラベルデザイン、警告、使用説明書、試験報告書、供給業者宣言、トレーサビリティ記録などの関連文書は、構造化された技術ファイルに保管する必要があります。
GPSR第20条に基づくインシデント報告
- 安全上の問題、重大な製品事故、または安全でない製品の証拠は、直ちに調査のために報告されるべきである。
- 報告が必要な場合、EaseCertは、サービス対象製品に関する関連するEU安全ビジネスゲートウェイの手続きを通じたコミュニケーションプロセスをサポートできます。
- オンラインマーケットプレイスは、消費者の安全に関する苦情を記録し、適切な機関に報告する必要があり、製品リスト、警告、およびトレーサビリティ記録が常に閲覧可能であることを保証すべきである。
法令遵守違反の結果
GPSR表示要件を満たさない場合、製品回収、通関手続きの遅延、マーケットプレイスからの出品取り消し、販売業者による拒否、当局による調査、消費者からの苦情、そして企業イメージの低下など、深刻な事態を招く可能性があります。流通後にラベルを貼り直すことは、多くの場合困難で費用がかさみ、製品が既に消費者の手に渡っている場合は、完全な是正措置として認められないこともあります。
したがって、製品がEU市場に出回る前に、適切なラベル表示を行う必要がある。正当性のあるGPSRラベルは、リスク評価、技術ファイル、製品識別子、言語要件、オンライン掲載情報、および責任ある経済事業者に関する詳細情報と一致している必要があります。