GPSRテクニカルファイル
一般製品安全規制（GPSR）は、欧州連合内の極めて重要な枠組みであり、すべての消費者製品が厳しい安全基準を満たすことを保証します。この規制の中心は、メーカーが一般的に技術的なファイルと呼ばれる包括的な技術文書を編集するための要件です。 デジタル製品パスポート。 このドキュメントは、製品がGPSRによって定められた本質的な安全要件に準拠しているという具体的な証拠として機能します。
一般製品の技術文書のコンテンツの概要
GPSRコンプライアンスの場合、メーカー /輸入業者は、EU市場に置かれた製品の技術文書を準備する必要があります。技術文書には、GPSRに従って製品が「安全」と見なされるかどうかを宣言および決定するのに十分な情報を含める必要があります。
完全な技術ファイルには以下を含める必要があります。
- ラベル そして、該当する場合は、使用の指示
- 製品の一般的な説明とその本質的な特性
- の分析 考えられるリスク ユーザーは、関連するレポートでサポートされて、それらを排除または軽減するために採用された製品とソリューションを使用しているときに遭遇する可能性があります
- のリスト 関連するヨーロッパの基準 該当する場合、製品の製造に続いて
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実行されたテストの詳細 および毒物学的評価、該当する場合
技術ファイルの重要なコンポーネント
1. 製品の識別と説明
- デザイン、機能、および意図された使用を含む製品に関する詳細情報。
- タイプ、バッチ、またはシリアル番号を介した明確な識別。
2. リスク評価と緩和
- 製品に関連する潜在的なリスクの徹底的な分析。
- 特定されたリスクを排除または軽減するために実装された対策の文書。
3. コンプライアンスの証拠
- 関連するヨーロッパの基準または製品の設計と製造中に適用されるその他の基準のリスト。
- 安全基準の順守を示すテストレポートと毒物学的評価。
4. ユーザー情報
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ラベル、および該当する場合は、製品の運用と安全上の注意事項に関する明確なガイダンスを提供する使用法（IFU）。
メーカーの義務
- ドキュメントメンテナンス： 製造業者は、製品が市場に出てから10年後に技術文書を保持する必要があります。
- アクセシビリティ： 技術ファイルは、リクエストに応じて市場監視当局が利用できるようにし、透明性を確保し、コンプライアンスの検証を促進する必要があります。
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継続的なコンプライアンス： シリーズで生産された製品の場合、メーカーは各ユニットが一般的な安全要件に準拠していることを確認し、すべてのアイテムの一貫性を維持する必要があります。
責任者の役割
GPSRは、特定のコンプライアンスタスクを担当する組合内に確立された経済オペレーターがない限り、製品をEU市場に配置できないことを義務付けています。これ 責任者 できる：
- メーカー（EUに拠点を置く場合）。
- 輸入業者。
- an 認可された代表者 製造業者または輸入業者によって任命されました。
- 特に、オンライン販売などの輸入業者が存在しない場合のフルフィルメントサービスプロバイダー。
責任者の詳細は、製品、パッケージ、または付随する文書に表示され、トレーサビリティと説明責任を確保する必要があります。
適合の宣言はどうですか？
GPSRコンプライアンスの重要な部分はです EU適合宣言（doc）。このドキュメントはしばしば誤解されているか見落とされがちですが、不可欠です。
ドキュメントはaです 製造業者または輸入業者による正式な声明 製品が適用されるすべてのEU法に準拠していること。 GPSRの下では、それは単なるベストプラクティスではなく、 法的要件 製品が調和した法律（たとえば、玩具安全指令、EMC指令、低電圧指令）に該当する場合。製品がセクター固有の法律でカバーされていなくても、ドキュメントを含むなど、コンプライアンスのポジションを強化し、デューデリジェンスを実証します。
ドキュメントには以下を含める必要があります。
- メーカーまたは輸入業者の名前と住所
- 製品の説明
- 関連する法律への言及（規則（EU）2023/988など）
- 該当する標準または仕様のリスト
- 責任者の名前と署名
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ドキュメントが発行された日付
適合の宣言は、技術ファイルに含まれている、または添付されなければならず、 要求に応じてEU当局が利用できるようになりました。 EUの責任者を使用している場合（EU以外のビジネスではGPSRの下で要求されている場合）、RPはドキュメントにアクセスし、当局から要求された場合にそれを提供できる必要があります。
誰がドキュメントをレビューしますか？
技術文書は通常、承認のために提出されていませんが、Nationalからのリクエストに応じて利用可能にする必要があります 市場監視当局 EU加盟国。これらのリクエストは次のために発生する可能性があります：
- ルーチンインポートチェック
- ターゲットを絞った業界監査
- 消費者の苦情や安全性の懸念
市場監視当局は、該当するヨーロッパの基準へのコンプライアンスを検証するために技術文書を評価します。さらに、Amazonなどのオンライン市場は、特定の製品の適合性の宣言を必要とする方法と同様に、これらのドキュメントを要求する場合があります。
結論
GPSRの技術文書要件を順守することは、単なる規制上の義務ではなく、消費者の安全性と製品の質へのコミットメントです。包括的な技術ファイルを細心の注意を払って維持することにより、メーカーはコンプライアンスを促進するだけでなく、安全で信頼できる製品を市場に提供することへの献身を実証します。