
GPSR技術文書の例:コンプライアンスのための実用的なガイド
その 一般製品安全規則(GPSR) EUで消費者向け製品を販売する企業は、包括的な 技術文書 製品の安全性とコンプライアンスを証明する文書。この文書は、市場監視当局が最大で 10年 製品が市場に投入された後。
以下は、ベスト プラクティスと規制要件に基づいて、完全な GPSR 技術ドキュメント ファイルに含めるべき内容の実際的な例です。
GPSR 技術ドキュメントとは何ですか?
GPSR技術文書は、製品がEUの安全規制に準拠していることを示す構造化された文書群です。製品の設計、製造、使用目的に関する詳細な情報を提供することで、当局による安全性評価を可能にします。
GPSR 技術ドキュメントが重要なのはなぜですか?
- コンプライアンス保証: 製品が EU 安全基準を満たしていることを証明します。
- 市場アクセス: Amazon や eBay などのマーケットプレイスを含む EU での販売に必要です。
- リスク軽減: リコール、罰金、法的問題のリスクを軽減します。
GPSR技術文書の構造 – 例の内訳
1. 製品の説明
以下の内容を含む、製品の概要を明確に説明します。
- 製品名、型番、SKU
- 使用目的と対象ユーザーグループ(例:子供、大人など)
- 技術仕様(例:電力要件、材料の詳細など)
- 主要な製品の特徴を示す画像または図
例:
- 製品名: ワイヤレスBluetoothボックス
- モデル番号: WBB-988
- 使用目的: 屋内および屋外で使用できるポータブルオーディオデバイス
2. 部品表(BOM)
すべてのコンポーネントの詳細なリスト:
- 素材の説明
- サプライヤー情報
- 部品番号
例:
成分 | 材料 | サプライヤー | 部品番号 |
---|---|---|---|
スピーカーハウジング | ABSプラスチック | ABCプラスチック株式会社 | 123-456 |
回路基板 | FR4グラスファイバー | DEFエレクトロニクス | 789-101 |
電源アダプター | ポリカーボネート | XYZコンポーネント | 111-222 |
3. 安全性とリスク評価
潜在的な製品リスクと、それらを軽減するために講じられた措置の概要を示します。評価では、以下の点を特定する必要があります。
- 潜在的な危険性(例:感電、窒息の危険)
- リスク軽減策(例:、断熱性の向上、警告ラベル)
例:
- 特定された危険: 充電中の過熱
- 緩和: 過熱を防ぐためのサーマルカットオフを内蔵
4. テストレポートと証明書
次のような、製品が EU 規格に準拠していることを確認する関連するテスト レポートと証明書を含めます。
- EN 71 おもちゃの安全のために
- EN 62368 電子機器用
- RoHS 有害物質規制について
例:
- 電気安全試験報告書 (EN 62368-1)
- 化学試験報告書 (RoHS準拠)
5. ユーザーマニュアルと安全情報
製品の使用に関する明確なガイダンスを提供します。これには以下が含まれます。
- 組み立て説明書
- メンテナンスと清掃のアドバイス
- 安全に関する警告と注意事項
警告の例:
⚠ 警告: 火災や感電の危険を減らすため、この製品を雨や湿気にさらさないでください。
⚠ 警告: 精密な電子部品が含まれています。慎重に取り扱ってください。
⚠ 警告: 電子廃棄物は責任を持って処分してください。
6. トレーサビリティ情報
ドキュメントに追跡とトレーサビリティに関する情報が含まれていることを確認します。
- 製造業者の名称、住所、連絡先
- EU認定代表者の詳細(該当する場合)
- 輸入業者および販売業者の情報
例:
- メーカー: ABC Electronics Pty Ltd、ブリスベン、オーストラリア
- EU公認代表者: EaseCert | GPSRコンプライアンス、ドイツ
7. 適合宣言(DoC)
この法的文書は、お客様の製品が関連するすべてのEU規制に準拠していることを証明します。以下の内容が記載されている必要があります。
- 製品識別(モデル名、シリアル番号)
- 適用可能なEU規格への参照
- 製造者の署名と日付
適合宣言の例:
私は、本製品が「WBB-988 「ワイヤレス Bluetooth ボックス」は GPSR (EU) 2023/988 に準拠しています。
8. 市場監視およびインシデント報告手順
以下の方法についての詳細を記入してください。
- 販売後の製品パフォーマンスを監視する
- 消費者の苦情と製品リコールを管理する
- 安全事故をEU当局に報告する
9.包装およびラベルのコンプライアンス
製品パッケージが以下の GPSR 要件を満たしていることを確認します。
- 明確な製品識別
- メーカーの連絡先
- 必要な場合は警告ラベルとリサイクルシンボル
10. デジタル情報(オプションだが推奨)
追跡可能性を高めるには、製品の安全性とコンプライアンスの詳細に QR コードまたはデジタル リンクを追加することを検討してください。
QRコードの使用例:
製品の技術ドキュメントまたは安全に関する指示のオンライン バージョンにリンクする QR コード。
GPSR技術文書のチェックリスト
技術文書を提出する前に、以下の内容が含まれていることを確認してください。
- 明確な製品説明と仕様
- 詳細な部品表(BOM)
- 包括的な安全性とリスク評価
- 関連するテストレポートと認証
- 明確なユーザー指示と警告
- 製造元および正規代理店の詳細
- 適合宣言書に署名
- 市販後調査およびインシデント報告の手順
- 包装およびラベルのコンプライアンス
結論
包括的なGPSR技術文書の作成は、製品がEUの安全要件を満たしていることを保証するために不可欠です。このサンプル構造に従うことで、企業は規制当局の要件を満たし、消費者を保護する適合文書を効率的に作成できます。
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