New EU Product Recall Requirements under GPSR

GPSRに基づく新しいEU製品リコール要件

その 一般製品安全規則(EU)2023/988(GPSR) 過去20年間で最も大規模なEU消費者製品安全規則の見直しを導入します。 2024年12月13日に完全発効し、 GPSRは 旧一般製品安全指令(GPSD)を改訂し、特に以下の点に関して経済事業者に広範な義務を課しています。 製品リコール消費者への通知、 そして 責任者の役割 EU 以外のブランドの場合。

EU 市場に販売する企業にとって、リコール手順を現在どのように実施する必要があるか、また関連する責任と費用を誰が負うのかを理解することが重要です。

GPSR に基づく製品リコールのトリガーとなるものは何ですか?

GPSRでは、 製品リコール すでに市場に出ている製品が 重大または許容できないリスク 消費者の健康や安全に関わる問題。リコールは、 是正措置 (撤去、修理、交換とともに)製造業者および輸入業者が開始しなければならない 遅滞なく そのようなリスクが特定されると、

この決定は通常、次の事項に基づいて行われます。

  • インシデントレポート(e.g(怪我、欠陥、顧客からの苦情など)
  • リスク評価またはテスト結果、
  • 市場監視当局からの警告、
  • メーカーによる社内レビューまたは安全性監査。

リスクが確認されると、当局は 即時の行動消費者を保護し、さらなる被害を防ぐために、コミュニケーションと是正措置の両方を実施します。

標準化されたリコール通知の義務的使用

リコールが消費者にとって明確で実行可能なものとなるよう、欧州委員会は 標準化されたリコール通知フォーマット 実施規則(EU)2024/1435を通じて。このテンプレートは2024年12月から必須となり、リコールの緊急性を軽視する可能性のある曖昧で分かりにくい表現を避けるように設計されています。

準拠したリコール通知の主な内容要素は次のとおりです。

  • 製品名、画像、型番、バーコード/GTIN
  • リスクの明確な説明
  • 消費者がすべきことに関する指示
  • 利用可能な救済策の詳細
  • 会社の連絡先情報
  • 関連するEU言語への翻訳

「自主的なリコール」や「予防措置として」といった表現は推奨されません。明確で直接的なメッセージを伝える必要があります。

消費者にはどのように通知する必要がありますか?

GPSRは、 消費者向けコミュニケーション リコール中は、企業は以下を実施する必要がある。

  • 使用 直接チャネル (メール、SMS、アカウントアラート)可能な場合
  • 使用 公示 (ウェブサイト、ソーシャルメディア、プレスリリース)
  • メッセージが 迅速、多言語、広く分布している

原則は 効果消費者が適切な行動を取れるよう、迅速かつ正確に情報を提供する必要があります。

救済は自由かつ公正でなければならない

企業は提供しなければならない 少なくとも2つの無料治療薬 影響を受ける消費者の皆様へ:

  • 返金
  • 交換
  • 修理

救済措置は無償で、遅滞なく提供されなければなりません。厳格な期限は設けられておらず、消費者は購入後長期間経過しても救済措置を請求することができます。また、企業はリコール対象商品を責任を持って管理し、必要に応じて環境に配慮した廃棄を行う必要があります。

内部手順と文書

企業は すべてのリコールと撤回の記録 そして維持する 技術文書 当局への準備。これには以下が含まれます。

  • 安全リスク評価
  • コンプライアンス宣言
  • 是正措置ログ

EUへの通知 安全ゲート(ビジネスゲートウェイ経由) 製品が重大なリスクをもたらす場合には必要です。

EU責任者の役割

EU圏外のメーカーは、 責任者(RP) EUに拠点を置くこの組織は、製品のコンプライアンスを保証し、規制当局との公式連絡窓口として機能します。

主な責任:

  • 安全に関する文書とラベルを確認する
  • トレーサビリティと適切な梱包情報を確保する
  • 当局に協力し、10日以内に書類を提出する
  • リコールと顧客への通知を支援する
  • 製品またはパッケージにEUの完全な住所が記載されていること

RP は受動的な組織ではなく、積極的な規制関与が可能な組織でなければなりません。

誰が支払うのか?責任と金銭的責任

製造業者が主に責任を負う GPSR 関連のすべての費用(以下を含む)

  • 製品の撤回とリコール
  • 顧客の救済措置(返金、修理、交換)
  • 規制上の罰金または罰則

オンライン販売業者とマーケットプレイスへの影響

EUフルフィルメントサービスを利用するオンライン販売者(e.g. Amazon FBA)は、GPSRに基づき経済事業者として扱われる場合があります。これには、輸入、梱包、またはオンライン販売に関与する当事者が含まれます。これらの販売者は、以下を保証する必要があります。

  • 適切なラベル表示とトレーサビリティ
  • リコール準備
  • 当局との積極的な協力

準備方法:実践的な推奨事項

  • 資格のあるEU責任者を任命する
  • バッチ番号とサプライヤー記録でトレーサビリティを確保
  • 多言語リコールテンプレートを事前に準備する
  • 顧客アラートシステム(電子メール、SMSなど)を設定する
  • リコールおよび是正措置のログを維持する
  • コンプライアンスプロトコルについてスタッフをトレーニングする

最後に

GPSRは、より効果的な製品安全執行に向けた大きな転換を表しています。リコールは、迅速かつ透明性を保ち、消費者重視の姿勢で管理されなければなりません。

イージーサート 責任者サービス、文書サポート、多言語リコール テンプレート、および安全ゲート登録を通じて、製造業者と販売業者が GPSR 義務を満たすのを支援します。

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