デジタル製品パスポート

欧州連合は デジタルプロダクトパスポート（DPP） 製品の持続可能性と循環型経済フレームワークの重要な部分として。 GPSR技術ファイル, DPPは、一般製品安全規則によって制定されたものではありません。その主な法的枠組みは、持続可能な製品のためのエコデザイン規則（ESPR）である規則（EU）2024/1781です。

DPPは、製品固有の情報を含む構造化されたデジタル記録であり、QRコードやその他の機械可読識別子などのデータキャリアを介して電子的にアクセスできます。適用される製品固有の規則に応じて、製品識別情報、材料、環境性能、耐久性、修理可能性、リサイクル含有率、コンプライアンス、および使用済み製品の処理に関する情報が含まれる場合があります。

目的は、製品ライフサイクル全体を通して透明性、トレーサビリティ、循環性、および規制執行を改善することです。しかし、DPPは EUで販売されるすべての製品に義務付けられているわけではない. 義務は、製品固有のEU法規およびESPRに基づいて採択された委任法に従って適用されます。

デジタルプロダクトパスポートとは何ですか？

デジタル製品パスポートは、ESPR（電子製品規則）において、データキャリアを通じて電子的にアクセス可能な、製品固有のデータセットとして定義されている。

パスポートは以下で発行できます モデル、バッチ、または個々のアイテムレベル, 適用される製品固有の規則によって異なります。関連する委任法によって、含めるべき情報、データキャリアの表示場所、データにアクセスできる者、およびパスポートの有効期間が定められています。

したがって、DPPは、 一般製品安全規則（GPSR）. GPSRの技術文書は主に製品の安全性を証明するために使用される一方、DPPは持続可能性、トレーサビリティ、循環性、市場監視、および製品データへのアクセスをサポートすることを目的とした、より広範なデジタル情報フレームワークである。

両システムは重複する可能性がある。技術文書に既に含まれている情報、または他のEU法で要求されている情報は、関連する製品固有の規則で規定されている場合、データ保護計画（DPP）に組み込むこともできる。

どの製品にデジタル製品パスポートが必要ですか？

ESPRは一般的なDPPの枠組みを定めているが、すべての製品が直ちにパスポートを必要とするという意味ではない。

ESPRの対象となる製品については、欧州委員会は、詳細なエコデザインおよび情報要件を定める製品固有の委任法を採択します。このような委任法でDPP（設計パスポート）が必要とされる場合、該当製品は、必要なパスポートが取得されている場合にのみ、EU市場に上市または使用開始することができます。

将来のDPP（設計・製造・包装）要件は、幅広い製品群を対象とする可能性があり、特に持続可能性、耐久性、修理可能性、リサイクル性、材料組成、または懸念物質が重要な製品が対象となるだろう。

したがって、企業は以下を評価する必要がある。

• 彼らの製品がESPRまたはその他のDPP関連法規の適用範囲に含まれるかどうか。
• 製品固有の委任法が採択されているかどうか。
• DPP義務が適用される開始日。
• パスポートは、モデルレベル、バッチレベル、または個別アイテムレベルのいずれで作成する必要があるか。
• どのデータが一般に公開されるべきで、どの情報が当局またはその他の権限のある関係者のみに限定されるべきか。

2027年からのバッテリーパスポート

電池は、EUが具体的なデジタルパスポート要件を設けた最初の主要製品グループの一つである。

電池および廃電池に関する規則（EU）2023/1542に基づき、 2027年2月18日, 以下のバッテリーには電子バッテリーパスポートが必要です。

• 軽量輸送機器（LMT）用バッテリー。
• 容量が2kWhを超える産業用バッテリー。
• 電気自動車用バッテリー。

バッテリーパスポートはQRコードを介して固有の識別子にリンクされており、バッテリーのモデルと、該当する場合は個々のバッテリーに関する情報が含まれています。

情報には、技術的特性、構成、二酸化炭素排出量に関する情報、リサイクル含有量、性能と耐久性、健全性、解体情報、および電池規制で要求されるその他のデータが含まれる場合があります。

情報の種類によってアクセス権限は異なります。一部の情報は一般に公開されていますが、その他のデータは当局、認証機関、リサイクル業者、修理業者、または正当な利害関係を有するその他の関係者に限定されています。

デジタル製品パスポートの主要構成要素

DPPの具体的な内容は、製品カテゴリーおよび適用される委任法または分野別法令によって異なります。パスポートには、以下のような情報が含まれる場合があります。

• 製品識別: 製品名、型番、ロット番号または品目識別子、製品カテゴリ、および製品を一意に識別できるその他の情報。
• 製造業者および経済運営者情報: 製造業者情報、輸入業者情報、該当する場合はEU責任経済事業者情報、および固有の事業者識別子。
• 素材と構成: 適用される法令で要求される、材料、構成要素、懸念物質、リサイクル含有量、またはその他の組成データに関する情報。
• 環境性能: 環境への影響、二酸化炭素排出量、資源利用、エネルギー効率、その他の持続可能性指標に関する情報。
• 耐久性と修理のしやすさ: 製品の予想耐用年数、修理情報、スペアパーツの入手可能性、メンテナンス要件、および該当する場合は修理可能性に関する情報。
• リサイクル性および使用済み製品の処理に関する情報: リサイクル方法、解体方法、材料回収方法、および適切な廃棄処理方法。
• コンプライアンス情報: 必要に応じて、関連する適合性情報、適用される法令、規格、証明書、またはその他の規制データ。
• 使用方法および安全に関する情報: ユーザーマニュアル、警告、および安全情報（EUの他の法令でこれらの情報の記載が義務付けられている場合）。

必要とされる具体的な情報は、製品カテゴリーによって大きく異なります。

デジタルプロダクトパスポートへのアクセス方法は？

ESPRの下では、DPPはデータキャリアを介して永続的な固有製品識別子に接続される。

データキャリアは、以下の形式をとることができる。

• QRコード。
• 二次元記号。
• バーコード、またはその他の自動識別技術。
• 該当する製品規則で規定されている、その他の機械可読データキャリア。

関連する製品固有の法令により、データキャリアを製品本体、パッケージ、または付属文書のいずれに表示する必要があるかが定められています。

このシステムは相互運用性を維持し、オープンスタンダードに基づいて構築されることを意図しており、承認されたユーザーは独自のプラットフォームに縛られることなくデータにアクセスし、交換することができる。

パスポートの発行責任を負う経済事業者は、必要な情報が正確、完全かつ最新であることを確認しなければならない。

DPP情報にアクセスできるのは誰ですか？

デジタルプロダクトパスポートは、必ずしも完全に公開されたデータベースではありません。ユーザーによってアクセス権限が異なる場合があります。

適用される製品固有の規則によっては、ユーザーには以下が含まれる場合があります。

• 消費者。
• 製造業者。
• 輸入業者および販売業者。
• オンラインマーケットプレイスおよび小売業者。
• 修理業者。
• 再生業者および再製造業者。
• リサイクル業者。
• 市場監視当局。
• 税関当局。
• その他の認可経済事業者。

一部のデータは一般に公開される場合がある一方、商業的に機密性の高い情報、技術的な情報、法執行に関する情報、または詳細な組成情報については、アクセスが制限される場合があります。

顧客に関する個人情報は、適切な法的根拠がない限りデータ保護プラットフォーム（DPP）に保存してはならず、EUのデータ保護要件を遵守しなければならない。

DPPレジストリおよびEUウェブポータル

ESPRはまた、EUレベルのデジタル製品パスポートのインフラストラクチャを確立する。

これには、規制管理と執行を支援するために必要な少なくとも固有識別子を含む中央DPPレジストリが含まれます。規則では、欧州委員会がレジストリを設立することを義務付けています。 2026年7月19日.

委員会はまた、関係者がそれぞれのアクセス権限に応じてDPP情報を検索・比較できる、一般公開可能なウェブポータルを構築している。

この登録制度は、税関の執行も支援します。DPP（デジタル製品保護）要件の対象となる製品については、EUへの輸入時に税関当局が関連する登録識別子を確認できるようになります。

DPPとGPSR技術文書の関係

の GPSR技術ファイル そして、デジタル製品パスポートは、2つの異なるコンプライアンスツールです。

GPSR第9条に基づき、製造業者は消費者向け製品をEU市場に投入する前に、内部リスク分析を実施し、技術文書を作成しなければならない。

この技術文書には、少なくとも以下の内容を含める必要があります。

• 製品の概要説明。
• 安全性に関わる重要な製品特性。
• 必要に応じて、製品に起こりうるリスクの分析を行う。
• 特定されたリスクを排除または軽減するために用いられる対策。
• 関連する試験報告書。
• 適用される欧州規格またはその他の安全仕様。

したがって、GPSRの技術文書は、主に製品の安全性を証明することに重点を置いている。

一方、DPP（デジタル製品プロトコル）には、持続可能性、環境特性、トレーサビリティ、循環性、修理可能性、材料、規制遵守などに関する、より広範なデジタル情報が含まれる可能性がある。

技術ファイルからの情報は、該当する委任法で義務付けられている場合、最終的にDPPに反映される可能性があるが、DPPは製造業者が基礎となる技術文書を維持する義務に取って代わるものではない。

内部リスク評価と製品に関する考慮事項

製品が GPSR の対象となる場合、その基礎は 技術文書 これは、製造業者が実施する内部リスク評価に留まる。

この分析では、以下の関連する製品安全面を評価します。

• 一般的な特徴: 製品のデザイン、技術的特徴、構成、機能性、およびその他の特性。
• 外観とプレゼンテーション: 製品がどのように設計され、包装され、ラベル表示され、消費者に提示されるか。
• 対象消費者層: 当該製品を使用する可能性のある人々、特に子供、高齢者、障害者などの脆弱な消費者。
• 他の製品との相互作用: 本製品が他の製品と併用されることが予想される場合に生じる可能性のある影響。
• サイバーセキュリティ機能: 外部からの影響や悪意のある干渉が製品の安全性に影響を与える可能性のある、デジタル機能または接続機能。
• 進化する機能: 学習機能、予測機能、または進化機能など、時間の経過とともに変化し、製品の安全性に影響を与える可能性のある機能。

この評価により、製品がEU市場に投入される前に、関連するリスクが特定、評価、軽減されることが保証されます。

 

GPSRコンプライアンスにおける責任者の役割

GPSRは、その適用範囲内の製品について、第16条および規則(EU)2019/1020に規定された機能を担当するEU内に設立された経済事業者を有することを要求しています。

責任ある経済事業者は、サプライチェーンの構造によって異なる。

• EUに拠点を置く製造業者: 製造業者がEU域内に拠点を置いている場合、その製造業者が責任ある経済事業者となる。
• 輸入業者: EU域外の製造業者の製品がEUに輸入される場合、輸入業者は関連する責任ある経済事業者としての役割を果たすことができる。
• 認定代理人: EUが設立した 認定代理人 書面による委任状により正式に任命された場合、関連する職務を遂行することができる。
• フルフィルメントサービスプロバイダー: 特定の状況下では、他に適格なEU経済事業者が存在しない場合、EU域内に設立されたフルフィルメントサービスプロバイダーが責任経済事業者となることがあります。

責任ある経済事業者は、必要な技術文書にアクセスでき、市場監視当局と協力し、EU法で義務付けられている検査やその他の業務を実施しなければならない。

製品、包装、小包、または添付書類には、GPSRで許可されているとおり、その名称、登録商標または商号、郵便住所、および電子メールアドレスを記載しなければならない。

1 認定代理人 したがって、適用される法的要件が満たされ、委任状に責任が適切に定義されている場合には、責任ある経済事業者として行動することができる。

 

責任者はDPPを管理していますか？

自動的には適用されません。GPSRの責任者と、デジタル製品パスポートの作成または維持に責任を負う経済事業者は、法的に異なる概念です。

ESPR（欧州医薬品価格規則）に基づき、製品を市場に投入する経済事業者は、適用されるDPP（医薬品価格規則）の義務を遵守する責任を負います。製品固有の委任法では、パスポートの作成、更新、ホスティング、データアクセス、および維持管理に関する追加の責任が規定される場合があります。

該当する場合、DPPには適用される製品安全法に基づき責任を負うEU経済事業者の詳細が含まれることがありますが、これはその事業者がDPPのすべてのデータまたは持続可能性に関する義務について自動的に責任を負うことを意味するものではありません。

法令遵守違反の影響

適用されるGPSR、ESPR、または製品固有のDPP要件を遵守しない場合、規制措置が取られる可能性があります。

違反内容によっては、以下のような結果が生じる可能性があります。

• 製品リコール: 危険な製品や規格に適合しない製品は、消費者から回収される必要がある場合があります。
• 市場アクセス制限: 当局は、製品のEU市場への上市を禁止、制限、撤回、または阻止することができる。
• 税関の介入: DPP（デジタルパスポートプログラム）の要件の対象となる製品は、必要な識別情報やパスポート情報が欠落しているか無効である場合、通関手続き上の問題に直面する可能性があります。
• オンライン掲載に関する制限事項: マーケットプレイスは、必須のコンプライアンス情報が不足している場合、出品を一時停止または削除することがあります。
• 罰金および罰則: 各国当局は、適用される加盟国の法律に従って、金銭的またはその他の罰則を科すことができる。

したがって、DPPはEU製品コンプライアンスにおいてますます重要な要素となるだろうが、それはEU法によって具体的に義務付けられている製品および要件に限られる。

 

企業がDPP要件に備える方法

たとえ製品がまだ義務的なデジタル製品パスポートの対象となっていない場合でも、製造業者や輸入業者は、製品データの構造と品質を改善することで準備を進めることができる。

役立つ準備手順は以下のとおりです。

• 製品およびモデルの正確な識別情報を維持する。
• 構造化された部品表と材料構成記録を保管してください。
• 仕入先および製造拠点の情報を収集する。
• 最新の技術文書および試験報告書を維持管理する。
• 懸念物質および規制物質を文書化する。
• 該当する場合は、再生材含有率に関する情報を維持してください。
• 耐久性、修理可能性、スペアパーツ、および製品寿命末期に関する情報を収集する。
• 技術ファイル、ERPシステム、パッケージ、ラベル、オンライン掲載情報など、あらゆる媒体で一貫性のある識別子を作成する。
• ESPR委任法のうち、自社製品カテゴリーに影響を与えるものを監視してください。
• 分野別法規において、既にパスポートの提示が義務付けられているかどうかを確認する。

構造化された製品データを持つ企業は、DPP（データ保護プログラム）の要件が他の製品グループにも拡大するにつれて、より有利な立場に立つことができるだろう。

結論

デジタル製品パスポートは、欧州市場における製品情報の管理と交換方法に大きな変革をもたらすものです。ただし、一般製品安全規則（GPS）とは区別することが重要です。

の GPSRでは、製品安全リスク評価と技術文書が求められます。, 一方、 ESPRはデジタル製品パスポートの主要な枠組みを確立する. 製品固有の委任法およびその他のEU法規は、データ保護計画（DPP）が義務化される時期と、DPPに含めなければならない情報を定めている。

EUで販売を行う企業にとって、現実的なアプローチは、将来のDPP要件に備えて製品、材料、持続可能性、トレーサビリティ、サプライチェーンに関するデータを準備しつつ、現時点で堅牢な技術文書を維持することである。

 

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ESPRやその他のEU法の下でデジタル製品パスポートの要件が拡大するにつれ、企業は将来のDPP義務をサポートできる構造化された製品データおよびサプライチェーンデータを準備しておく必要がある。

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公式情報源および参考文献：

• 規則（EU）2024/1781 – 持続可能な製品のためのエコデザイン規則（ESPR）
• 規則（EU）2023/1542 – 電池および廃電池
• 規則（EU）2023/988 – 一般製品安全規則（GPSR）
• EU製品安全およびGPSRの概要
• EUセーフティゲート – 危険製品に関する迅速警告システム