ヨーロッパは、食品接触材料にビスフェノールA（BPA）を禁止します
2024年12月19日、欧州委員会は、幅広い食品接触材料におけるビスフェノールA（BPA）の使用を禁止する画期的な法案である委員会規則（EU）2024/3190を採択しました。欧州議会と欧州理事会の双方の支持を得たこの規則は、特に食品や飲料と直接接触する製品における化学物質リスク管理に対する欧州のアプローチに大きな転換をもたらすものです。
BPAが禁止される理由
BPA（4,4'-イソプロピリデンジフェノール、CAS番号 80-05-7）は、1世紀以上にわたり、プラスチック容器、金属食品缶のコーティング、エポキシ樹脂などの材料の製造に広く使用されてきました。しかし、食品に移行する性質から、長年にわたり健康への懸念が高まってきました。BPAは生殖毒性および内分泌かく乱物質に分類されています。2016年には、EUの高懸念物質（SVHC）リストに追加されました。
欧州食品安全機関（EFSA）は2023年にBPAの1日当たりの許容摂取量を2万分の1、体重1キログラムあたりわずか0.2ナノグラムまで大幅に削減し、BPAが全年齢層に健康リスクをもたらすと結論付けて、懸念を強めました。
規則（EU）2024/3190の対象範囲
新しい規制では、BPA、その塩、その他の有害なビスフェノールまたはビスフェノール誘導体を、次のような食品接触材料の製造に使用することを禁止しています。
- プラスチック
- ワニスとコーティング
- 印刷インク
- 接着剤
- イオン交換樹脂
- シリコーン
- ゴム
また、特定の構造特性に基づいて「ビスフェノール誘導体」を定義し、明示的に許可されない限りその使用を禁止しています。
現時点では、次のような特定のアプリケーションは免除されています。
- ポリスルホンろ過膜アセンブリ
- 1,000リットルを超える食品接触材料用のエポキシ樹脂
発がん性、変異原性、生殖毒性、または内分泌かく乱性についてカテゴリー 1A または 1B に分類されるその他のビスフェノールおよび誘導体 (規則 (EC) No. 1272/2008 の定義による) については、EFSA は 2027 年 1 月 20 日までに、認可の申請方法を詳述したガイドラインを公開する予定です。
コンプライアンステスト要件
食品接触材料にBPAやその他の有害なビスフェノール類が許容限度を超えて含まれたり放出されたりしないことを確認するため、この規制では1µg/kgという低濃度でも検出可能な試験方法が義務付けられています。EU食品接触材料基準研究所は、検証済みの試験方法の開発を任務としています。
移行期間：輸入業者と製造業者が知っておくべきこと
この規制は2025年1月20日に施行されました。 ただし、メーカーとサプライチェーンに適応する時間を与えるために、移行期間が設けられています。
使い捨て食品接触製品
- 市場に出せるのは 2026年7月20日旧規則に従って製造された場合。
- 特定の食品用途（果物、野菜、魚の保存など）およびBPA含有コーティングが金属表面の外側にのみ塗布されている製品については、期限は 2028年1月20日。
- これらの商品は、移行期間終了後も最長 12 か月間は食品を充填して密封し、在庫がなくなるまで販売することができます。
繰り返し使用する物品の場合
- 製品は、以下の条件を満たすまで市場に投入できません。 2026年7月20日。
- 業務用食品製造設備については、期限が延長されます。 2028年1月20日。
企業にとっての意味
欧州市場向けに食品接触材料を輸入または製造している企業は、以下の措置を直ちに講じる必要があります。
- 識別する サプライチェーンにおけるBPAまたは関連ビスフェノールを含むすべての材料
- 評価 新しい要件、特に検出と移行のしきい値への準拠
- 従事する 認定された研究所と連携して検査プロトコルを更新する
- プラン 必要に応じて材料の配合変更または代替材料の調達を行う
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