欧州、食品接触材料におけるビスフェノール A (BPA) を禁止
2024年12月19日、欧州委員会は、ビスフェノールA（BPA）の幅広い食品接触材料への使用を禁止する画期的な法律である欧州委員会規則（EU）2024/3190を採択しました。欧州議会と理事会の両方の支持を得たこの規則は、消費財、特に食品や飲料と直接接触する製品における化学物質リスク管理に対する欧州のアプローチに大きな転換点をもたらすものです。
BPAが禁止される理由
BPA（4,4'-イソプロピリデンジフェノール、CAS番号80-05-7）は、プラスチック容器、金属製食品缶のコーティング、エポキシ樹脂など、さまざまな製品の製造に1世紀以上にわたり広く使用されてきました。しかし、食品への移行性があることから、長年にわたり健康上の懸念が提起されてきました。BPAは生殖毒性物質および内分泌かく乱物質に分類されています。2016年には、EUの高懸念物質（SVHC）リストに追加されました。
欧州食品安全機関（EFSA）は2023年、BPAの許容一日摂取量を2万分の1にまで大幅に引き下げ、体重1キログラムあたりわずか0.2ナノグラムとしたことで、こうした懸念をさらに強め、BPAはあらゆる年齢層において健康リスクをもたらすと結論付けた。
規則（EU）2024/3190の対象範囲
この新しい規制では、BPA、その塩、その他の有害なビスフェノール類またはビスフェノール誘導体を、以下のような食品接触材料の製造に使用することを禁止しています。
- プラスチック
- ワニスおよびコーティング剤
- 印刷インク
- 接着剤
- イオン交換樹脂
- シリコーン
- ゴム
また、特定の構造的特徴に基づいて「ビスフェノール誘導体」を定義し、明示的に許可されていない限りその使用を禁止している。
現時点では、以下のような特定の申請は免除されます。
- ポリスルホンろ過膜アセンブリ
- 食品接触材料用エポキシ樹脂（容量1,000リットル超）
発がん性、変異原性、生殖毒性、または内分泌かく乱性（規則（EC）No. 1272/2008で定義）に関してカテゴリー1Aまたは1Bに分類されるその他のビスフェノール類および誘導体については、EFSAは2027年1月20日までに、認可申請方法を詳述したガイドラインを公表する予定です。
コンプライアンステスト要件
食品接触材料にBPAやその他の有害なビスフェノール類が許容限度を超えて含まれたり放出されたりしないことを保証するため、規制では1µg/kgという低濃度でも検出可能な試験方法が義務付けられています。EU食品接触材料基準研究所は、検証済みの試験方法を開発する任務を負っています。
移行期間：輸入業者と製造業者が知っておくべきこと
この規制は2025年1月20日に発効した。 しかし、製造業者やサプライチェーンが適応するための時間を与えるため、移行期間が設けられています。
使い捨て食品接触用品
- 市場に出せるようになるまで 2026年7月20日, 旧規則に基づいて製造された場合。
- 特定の食品用途（果物、野菜、魚の保存など）や、BPA含有コーティングが金属表面の外側にのみ施されている品目については、期限が延長され、 2028年1月20日.
- これらの商品は、移行期間終了後も最長12ヶ月間は食品を充填・密封した状態で、在庫がなくなるまで販売することができます。
繰り返し使用する物品について
- 製品は最初に市場に出回ることができます。 2026年7月20日.
- 業務用食品製造機器の場合、期限は延長され、 2028年1月20日.
これは企業にとって何を意味するのか
欧州市場向けに食品接触材料を輸入または製造する企業は、直ちに以下の措置を講じる必要があります。
- 識別する サプライチェーンにBPAまたは関連ビスフェノールを含むすべての材料
- 評価 新しい要件、特に検出および移行の閾値への準拠
- 従事する 認定された検査機関と連携して検査手順を更新します。
- プラン 必要に応じて、配合の見直しや代替材料の調達を行う。
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