EUでの製品年齢グレーディング
EU一般製品安全規則（GPSR）2023/988に基づき、すべての製品は対象とする使用年齢層に適したものでなければなりません。年齢区分は、特に製品が子供向けであったり、10代の若者向けに販売されている場合、必須の社内リスク評価の中核を成す要素です。この記事では、GPSRおよび玩具安全指令に基づく年齢区分に関するEUの法的要件、ガイダンス文書、そして実際の事例について説明します。
年齢区分の法的根拠
その 一般製品安全規則（EU）2023/988 すべての消費者製品に対し、特定の年齢層への適合性評価を含むリスク評価を実施することを義務付けています。第9条および付属書Iでは、製造業者は、子供や社会的弱者を含む対象ユーザーの特性と行動を考慮しなければならないと規定されています。
製品が子供向けに見える場合、より厳しい要件を満たす必要があります。漫画のデザイン、小さな部品、または子供向けのパッケージが含まれている場合、玩具の分類の対象となる可能性があります。 指令2009/48/EC （玩具安全指令）。
年齢による製品の分類に関するガイダンス
EUの ガイダンス文書第11号 36ヶ月未満または36ヶ月以上のお子様に適したおもちゃの分類に役立ちます。機能、複雑さ、サイズ、そして予測される誤用に基づいた基準が示されています。このガイドラインは、パズル、人形、ぬいぐるみ、模型キット、コレクターアイテムにとって非常に重要です。
EN 71 玩具安全規格
製品が玩具として認められる場合、調和された EN 71 規格に準拠している必要があります。
- EN 71-1: 機械的および物理的特性
- EN 71-2: 可燃性
- EN 71-3: 化学物質の安全性（2024年改訂版は2025年6月から適用）
- EN 71-6: 年齢表示記号と警告
これらの基準はEUの公式 統一規格ポータル。
年齢区分の実践例
- 3歳未満: 目が縫い付けられていて小さな部品のない柔らかいぬいぐるみは、幼児にとって安全です。プラスチックのスパンコールが付いた同様のおもちゃは、窒息の危険性について検査を受ける必要があり、「36ヶ月未満のお子様には適していません」というラベル表示が必要になる場合があります。
- 3～6歳: 24個の大きなピースのパズルは4歳以上に適しています。ピースが小さかったり複雑だったりする場合は、最低年齢を引き上げ、テストを通して確認する必要があります。
- 7～14歳: ハサミやスティックのりが付属する工作キットは通常8歳以上が対象です。鋭利な道具や化学薬品を使用する場合は、最低年齢が12歳以上に引き上げられます。
- 14歳以上: 鋭利な金属製留め具と収集用パッケージを備えたエナメルピンは、技術ファイルに正当な理由があれば、GPSR で 14+ グレードに分類される場合があります。
- 16歳以上: はんだ付けやリチウム電池を使用する DIY 電子キットには、16 歳以上向けとマークし、適切なリスク軽減策を文書化する必要があります。
- 18歳以上: CNCコントローラーは、電気的なリスク、可動部品、ソフトウェアの複雑さのため、18歳以上向けと表示する必要があります。技術資料には、リスク評価に基づいてこの年齢区分を正当化し、安全に関する指示、多言語による警告、そして訓練を受けた成人のみが適切に使用できるようにするための資料を含める必要があります。
ラベル付けと文書化
GPSR の対象となるすべての製品には、次の内容が含まれている必要があります。
- 年齢適合表示（e.g., "14歳以上", "36ヶ月未満のお子様には適していません")
- 第5章のリスク評価で特定された未解決のリスクに基づく警告
- 割り当てられた年齢カテゴリーを正当化する技術文書（適用可能な基準およびテストへの参照を含む）
年齢に関する警告と記号は、製品、パッケージ、またはユーザーマニュアルに記載され、製品が販売される各国の公用語に翻訳されている必要があります。記事をご覧ください GPSR準拠のためのラベル要件 詳細については。
よくある質問
EUでは年齢区分が法的に義務付けられていますか?
はい。EU規則2023/988第9条に基づき、年齢区分は製品リスク評価の一部であり、技術文書に記載する必要があります。玩具については、年齢適合性は指令2009/48/ECでも規制されています。
間違った年齢区分を指定した場合はどうなりますか?
誤分類は、執行措置、製品リコール、または罰金につながる可能性があります。製品が低年齢のユーザーに適していると思われる場合、市場監視当局は製品の分類を変更し、玩具の安全性に関する完全な試験を義務付ける場合があります。
おもちゃの規制を回避するために、すべてに 14 歳以上向けというラベルを付けてもいいですか?
いいえ。当局は製品の外観、マーケティング、そして想定される使用方法を評価します。外観や機能が玩具に似ている場合、ラベル表示だけでは玩具安全義務を免除されるわけではありません。
年齢区分にはどのような証明書類が必要ですか?
リスク評価報告書、EN 71試験結果（該当する場合）、設計の妥当性、化学物質安全性データシート、ラベルのモックアップなどが必要となることがよくあります。これらはGPSR技術ファイルの一部である必要があります。
年齢に関する警告を翻訳する必要がありますか?
はい。GPSR第22条では、年齢に関する警告を含むすべての安全情報は、製品が販売される国の公用語で記載する必要があると規定されています。