EU における玩具の安全性: 規制が指令に代わる
2025年4月10日、欧州議会と理事会は、新たな玩具安全規則に関する暫定合意に達しました。この規則は、現行の指令2009/48/ECを廃止・置き換え、EUにおける玩具の評価、文書化、表示、監視方法に大きな変更をもたらします。この新規則は、欧州グリーンディールおよび持続可能性のための化学物質戦略の目標を反映しつつ、一般製品安全規則（EU）2023/988にも準拠しています。
以下は、EUの公式な法令および政策資料に基づいた、変更点の技術的な詳細です。
法的形式と申請
この指令は、直接適用可能なEU規則に置き換えられます。これにより、各国における国内法への移行が不要となり、加盟国全体で統一的な法的枠組みが確保されます。すべての義務は、製造業者、輸入業者、販売業者、オンラインマーケットプレイスを含む経済事業者に対し直接適用されます。
規則の発効後、ほとんどの規定には30ヶ月の移行期間が適用され、市場監視メカニズムの完全な実施にはさらに一定の期間（最長54ヶ月）が設けられる。
デジタルプロダクトパスポート（DPP）
EU市場に出回る玩具はすべて、デジタル製品パスポート（DPP）を添付しなければならない。この要件は、持続可能な製品のためのエコデザイン規則（ESPR）に基づく、EUのデジタルコンプライアンスツール推進に向けた広範な取り組みに沿ったものである。
DPPには以下を含める必要があります。
- 適合宣言
- 設計説明、試験報告書、および整合規格への参照を含む技術文書
- 化学物質のコンプライアンスに関する証拠（SVHC宣言および材料安全データシートを含む）
- 製造業者およびEU責任者の特定
- バッチ番号やシリアル番号などのトレーサビリティデータ
DPP（デジタルプロダクト）は、玩具のパッケージに貼付されたデータキャリア（通常はQRコード）を通じてアクセス可能でなければなりません。当局は、通関手続き、監視、および執行措置にDPPを使用します。オンラインマーケットプレイスも、自社プラットフォームで販売される玩具のDPPをホストし、検証することが求められます。
化学物質に関する要件の更新
この規則は、REACH規則および既存の玩具安全指令で現在求められている以上の化学物質安全規則を拡大するものである。
主な更新内容は以下のとおりです。
- 欧州化学物質庁（ECHA）の進化する科学的分類に基づく、内分泌かく乱化学物質（EDC）に対する具体的な規制
- ホルムアルデヒドやアニリンなどの有害物質の追加的な移行限度
- 36か月未満の乳幼児向け玩具、または口に入れることを想定した玩具に対する規制強化
- REACHまたはCLP準拠材料に対してこれまで適用されていた免除措置の削除または制限
- 化学物質の例外規定および制限を設定または更新するための委任法メカニズムの導入
法令遵守および執行にあたっては、SCHEER委員会およびECHAデータベースからの科学的見解が参照される。
調和規格および技術文書
EN 71シリーズは適合性を証明する上で引き続き中心的な役割を果たすが、本規則では文書化義務が拡大される。
- 試験報告書には、適用された統一規格を明確に記載しなければならない。
- リスク評価では、玩具のデザイン、素材、想定される使用方法、および誤用の可能性を考慮する必要があります。
- 文書は少なくとも10年間保管し、いつでも閲覧できるようにしておく必要がある。
- 特定の種類の玩具については、認証機関の関与が必要です。
DPPデータは、技術文書に記載されている情報と一致していなければなりません。
市場監視、税関、およびオンラインプラットフォーム
この新しい規則は、中央集権的な執行システムを導入する。
- EUの税関当局は、DPPおよび関連するコンプライアンスデータに直接アクセスできるようになる。
- 市場監視当局は検査と対応措置を調整する。
- 配送サービス提供業者やオンラインマーケットプレイスは、法令違反の玩具に関して法的責任を負う可能性がある。
- DPPまたは要求された書類を提出しない場合、契約解除、取り消し、または罰金が科される可能性があります。
この規則は、事故報告、トレーサビリティ、消費者救済に関する一般的な要件を定めた一般製品安全規則（EU）2023/988とも関連している。
ラベル表示および消費者向け情報
既存の表示要件に加え、本規則では以下の事項を義務付ける。
- DPPにアクセスするためのQRコードまたは同等のデータキャリアを製品パッケージに配置する
- 玩具の明確な識別、ロット番号またはシリアル番号、および製造情報
- 製造業者の名称と住所、およびEU責任者
- 統一された警告シンボルと多言語による安全に関する説明
- 年齢区分と具体的なリスク警告
経済主体が今すべきこと
規則の発効に備えるため、経済事業者は以下のことを行うべきである。
- 化学物質の安全性に関する文書を確認する
- デジタル製品パスポートの準備を開始する
- ラベル表示形式を統一し、QRコードと改訂された安全に関する文言を含める。
- EU責任者の指定を確認する
- 技術ファイルとテスト参照資料を更新する
EUの主要資料および参考文献
おもちゃのドキュメント作成、ラベル表示、またはデジタル製品パスポートの準備に関する技術サポートについては、下記までお問い合わせください。 info@easecert.com.