EUの玩具の安全性：規制は指令を置き換えます
2025年4月10日、欧州議会と理事会は、新たな玩具安全規則について暫定合意に達しました。この規則は、現行の指令2009/48/ECを廃止・代替するものであり、EUにおける玩具の評価、記録、ラベル表示、監視方法に大きな変化をもたらします。この新規則は、欧州グリーンディールと持続可能性のための化学物質戦略の目標を反映しつつ、一般製品安全規則（EU）2023/988とも整合しています。
以下は、EU の公式立法および政策ソースから引用した変更の技術的な内訳です。
法的形式と適用
この指令は、直接適用されるEU規則に置き換えられます。これにより、各国における国内法制化の必要性がなくなり、加盟国間で統一された法的枠組みが確保されます。すべての義務は、製造業者、輸入業者、販売業者、オンラインマーケットプレイスを含む経済事業者に直接適用されます。
規則発効後、ほとんどの規定に 30 か月の移行期間が適用されますが、市場監視メカニズムの完全な実装にはさらにいくらかの時間（最大 54 か月）が与えられます。
デジタル製品パスポート（DPP）
EU市場に投入されるすべての玩具には、デジタル製品パスポート（DPP）が添付されている必要があります。この要件は、持続可能な製品のためのエコデザイン規則（ESPR）に基づく、EUによるデジタルコンプライアンスツールの広範な推進と整合しています。
DPP には次の内容を含める必要があります。
- 適合宣言
- 設計説明、テストレポート、統一規格への参照を含む技術文書
- SVHC宣言および材料安全データを含む化学物質コンプライアンス証拠
- 製造業者およびEU責任者の識別
- バッチ番号やシリアル番号などのトレーサビリティデータ
DPPは、玩具のパッケージに貼付されたデータキャリア（通常はQRコード）を介してアクセス可能でなければなりません。当局は、通関手続き、監視、および執行措置にDPPを使用します。オンラインマーケットプレイスも、自社のプラットフォームで販売される玩具についてDPPをホストし、検証することが求められます。
更新された化学物質要件
この規制は、REACH および既存の玩具安全指令で現在要求されているものを超えて化学物質の安全規則を拡大します。
主な更新内容は次のとおりです。
- ECHAの進化する科学的分類に基づく内分泌かく乱化学物質（EDC）に対する具体的な規制
- ホルムアルデヒドやアニリンなどの有害物質の追加移行制限
- 36ヶ月未満の乳幼児向けまたは口に入れることを目的とした玩具に対する対象制限
- REACHまたはCLP準拠材料に対してこれまで適用されていた免除の削除または制限
- 化学物質の例外および制限を設定または更新するための委任行為メカニズムの導入
SCHEER 委員会および ECHA データベースからの科学的意見は、コンプライアンスと施行のために参照されます。
統一規格と技術文書
EN 71 シリーズは引き続き適合性を証明する上で中心的な役割を果たしますが、この規制では拡張された文書化義務が導入されています。
- 試験報告書には、適用された整合規格を明確に参照する必要がある。
- リスク評価では、玩具のデザイン、材質、予測される用途、および誤用の可能性を考慮する必要がある。
- 文書は少なくとも10年間保存され、アクセス可能でなければならない
- 特定のカテゴリーの玩具については、認証機関の関与が必要である。
DPP データは、技術文書に含まれる情報と一致する必要があります。
市場監視、税関、オンラインプラットフォーム
新しい規制では、集中的な執行システムが導入されます。
- EU税関当局はDPPとそれをサポートするコンプライアンスデータに直接アクセスできるようになる。
- 市場監視当局は検査と対応措置を調整する
- フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスは、不適合な玩具に対して法的責任を負う可能性がある。
- 要求に応じてDPPまたは文書を提供しない場合は、撤回、リコール、または罰金が科せられる可能性があります。
この規則は、事故報告、追跡可能性、消費者救済に関する一般的な要件を定める一般製品安全規則 (EU) 2023/988 とも連動しています。
ラベルと消費者情報
既存のラベル要件に加えて、この規則では以下が義務付けられます。
- DPPにアクセスするためのQRコードまたは同等のデータキャリアを製品パッケージに配置する
- おもちゃ、バッチ番号またはシリアル番号、製造情報を明確に識別します
- 製造業者およびEU責任者の名称と住所
- 統一された警告記号と多言語の安全に関する声明
- 年齢区分と特定のリスクに関する警告
経済事業者が今すべきこと
規則の発効に備えて、経済事業者は以下のことを行う必要があります。
- 化学物質の安全性に関する文書を確認する
- デジタル製品パスポートの準備を始める
- QRコードと改訂された安全言語を含むようにラベル形式を調整します
- EU責任者の指定を確認する
- 技術ファイルとテストリファレンスを更新する
主要なEU原資料と参考文献
玩具の文書、ラベル、デジタル製品パスポートの準備に関する技術サポートについては、 info@easecert.com。