一般製品安全規制（GPSR）：必須ガイド

GPSR入門

一般製品安全規則（GPSR）として知られる規則（EU）2023/988は、EUで販売される消費者向け製品に対するより厳格な安全要件を定めています。これは指令2001/95/ECに代わるものであり、製造業者、輸入業者、販売業者、フルフィルメントサービスプロバイダー、およびオンラインマーケットプレイスに、製品の安全性を確保するための新たな責任を導入します。

GPSRの範囲

2024年12月13日からGPSRが発効 すべての製品に適用されます EU市場に投入されるすべての製品（販売チャネルを問わず、実店舗とオンラインプラットフォームの両方を含む）に適用されます。GPSRは、医薬品などの特定のカテゴリーを除き、EUにおけるほとんどの消費者製品に適用されます。また、フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスにも安全性の責任を負わせ、サプライチェーンのすべての関係者が責任を負えるようにしています。他のEU安全規制の対象となっている製品は、特定のGPSR要件の一部または全部が免除される場合があります。

GPSRとは何ですか？

その GPSR 完全に施行されましたEUで販売されるすべての製品が、技術と電子商取引の進歩を考慮し、厳格な安全基準を満たすことを保証する。この規則は、安全リコールプロセスを強化し、ラベル表示とリスク評価に関するより厳格な要件を課す。当初は 2023年5月23日にEU官報で公布され、2023年6月12日から施行される、 GPSRは正式に ゲン2024年12月13日に施行される一般製品安全指令（GPSD）企業はEU内での販売を継続するために、この要件を遵守する必要があります。

GPSRとGPSDの主な違い

要件 GPSR GPSD
責任者 製造業者、輸入業者、正規代理店、フルフィルメントサービスプロバイダー 明確に定義されていない
ラベリング 製品の種類、バッチ番号、製造元の詳細、警告、年齢の適合性 生産者の詳細、バッチ番号、警告
ドキュメント 技術文書、説明書、テストレポート 説明書、テストレポート
コミュニケーション 電話、メール、ウェブサイトセクション 指定されていない
ラボテスト 一般的に必須 一般的に必須

GPSR対象製品

特定の分野規制が存在しない限り、GPSR はすべての消費者製品に適用されます。これには以下が含まれます:

  • 自動車アクセサリー
  • 衣類、履物、アクセサリー
  • DIY、工具、金物、ガーデニング
  • 電気電子製品
  • 家庭用品とオフィス用品
  • 家庭用品、キッチン用品、家具
  • ジュエリーとアクセサリー
  • パーソナルケアおよび美容製品
  • ペット用品
  • スポーツ・アウトドア用品
  • おもちゃと子供用品

経済事業者

GPSRは第3条(13)において以下の経済事業者を定めている。

  • メーカー
  • 権限のある代表者
  • 輸入業者
  • 卸売業者
  • フルフィルメントサービスプロバイダー

メーカーは、 権限のある代表者 欧州連合（EU）における市場監視当局の窓口としての役割を担っています。GPSRは、様々な事業者が製品安全基準を遵守するための明確な義務を規定しています。

経済事業者の責任

GPSR では、次の経済事業者の役割と責任が定義されています。

  • メーカー自社の名称または商標の下で製品を製造または設計・製造させる事業体は、市場に参入する前に、これらの製品がGPSR要件に準拠していることを確認する責任があります。これには、包括的なリスク評価の実施と技術文書の維持が含まれます。EU域外で製造され、オンライン（またはその他の形態の遠隔販売）で販売される製品については、製品をオンラインで直接販売する輸入業者、または販売業者に供給し、販売業者がオンラインで販売する輸入業者が存在する場合もあります。
  • 輸入業者EU域外で製造され、EU域内の実店舗で販売される製品は、EU域内の輸入業者によって市場に投入されます。製造業者がこれらの義務を履行するために権限のある代理人を任命していない限り、輸入業者は第4条に基づく経済事業者の役割を担います。EU域外から製品を輸入する企業は、これらの製品がEUの安全基準を満たしていることを確認する必要があります。輸入業者は、製造業者が義務を履行していることを確認する義務があり、EU適合宣言書および技術文書の写しを一定期間保管する必要があります。
  • 販売代理店EU域外で製造され、オンライン（またはその他の遠隔販売）で販売される製品については、輸入業者が直接オンラインで販売するか、販売業者に供給し、販売業者がオンラインで販売する場合もあります。販売業者は、製品に必要な適合表示が貼付されていること、および必要な文書と説明書が添付されていることを確認する必要があります。
  • 認定代理人：メーカーが任命し、 権限のある代表者 EU域内に拠点を置く企業は、技術文書の維持や市場監視当局への協力など、特定の業務に関して製造業者に代わって行動します。製造業者（EU 内外を問わず）が第 4 条に基づく特定のタスクを実行するために書面で権限を与えられた代表者を任命している場合、この代表者は第 4 条に基づく経済事業者の役割を担います。
  • フルフィルメントサービスプロバイダー製品を所有せずに倉庫保管、梱包、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメント サービス プロバイダーと見なされます。EU 内に他の経済事業者が設立されていない場合、これらのプロバイダーは製品の GPSR 準拠を確保する必要があります。

  • オンラインマーケットプレイス運営者: 製品の販売を促進するデジタルプラットフォームは EU Safety Gateポータルに登録するEU当局の窓口を一元化し、製品安全性報告義務の遵守を確保する。また、通知を受けた場合、安全でない製品を迅速に除去することも求められている。


オンラインマーケットプレイス登録

GPSR第22条は、オンラインマーケットプレイスに関する新たな要件を導入しています。オンラインショップやその他のデジタルマーケットプレイスの提供者は、以下の要件を遵守する必要があります。

マーケットプレイスは規制当局と協力し、安全でない製品を速やかに排除し、違反の再発を防ぐ必要もあります。

遠隔販売業者、経済事業者、および認定代理店

GPSRには、オンラインプロバイダに適用される遠隔販売に関する規定が含まれています。これらのプロバイダは、 安全ゲートポータルGPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーは、消費者への情報提供義務も果たす必要があります。同規則第19条によれば、製造業者（名称または商号）または製品の販売業者に関する詳細情報は、 EU公認代表者 製造元の製品情報、製品識別情報（製品画像を含む）、製品に関する警告や安全情報は、提供ウェブサイト（オンライン インターフェイス）に掲載する必要があります。

GPSRは、説明責任を強化するため、EU域外の製造業者に対し、コンプライアンス確保のためEU域内に拠点を置く事業者を任命することを義務付けています。事業者は、EU域内に拠点を置く輸入業者、販売業者、または認定代理人のいずれかとなります。

EU を拠点とする経済事業者は、以下の責任を負います。

  • 製品の技術文書の保管と管理。
  • EU市場監視当局に協力する。
  • 規制遵守に関する問い合わせに対する公式の連絡先として機能します。

EU 域外の製造業者が EU を拠点とする経済事業者を指定しない場合は、輸入業者または販売業者が製品のコンプライアンスに関する法的責任を自動的に負うことになります。

リスク評価と安全性評価

GPSRの要件を満たすために、製造業者は徹底した 製品のリスク評価このプロセスには、製品の設計、組成、包装、他の製品との潜在的な相互作用など、様々な要素の評価が含まれます。関連する欧州規格を活用することで、この評価を支援できます。評価結果は綿密に文書化され、市場監視当局の要請に応じて提供されなければなりません。適切なリスク評価を怠ると、罰金、製品リコール、市場アクセス制限といった深刻な結果につながる可能性があります。

GPSR第5条に基づく一般安全要件（「事業者は安全な製品のみを市場に投入または提供しなければならない」）への適合を確認するため、製造業者は社内リスク分析の一環として製品の安全性を評価する義務があります。製品の特性、組成、包装、他の製品との相互作用など、様々な側面が評価されます。この評価には関連する欧州規格が使用される場合があります。

社内リスク分析と関連する欧州規格のリストは、製品の技術文書の一部となります。このリスク評価は文書化され、市場監視当局の要請に応じて提供されなければなりません。適切な評価が行われない場合、罰金、リコール、または市場へのアクセス制限の対象となる可能性があります。

ラベル要件

透明性と消費者の安全を向上させるために、GPSRは特定の ラベル要件製品には以下を表示する必要があります。

  • 製造業者名、登録商号、連絡先。
  • バッチ番号やシリアル番号など、製品追跡の参照。
  • 対象市場の消費者が理解しやすい言語で書かれた安全に関する警告。

この規制では、追加のコンプライアンス文書と安全指示を提供するために、デジタルラベルと QR コードの使用も推奨されています。

移行規定

GPSRは以下に適用されます 対象範囲内のすべての製品 指令2001/95/ECに準拠し、2024年12月13日より前に市場に投入された指令の対象製品の市場での提供は、EU加盟国により妨げられてはならない。

市場監視と罰則の強化

コンプライアンスを確保するために、GPSR 市場監視を強化 加盟国間で罰則措置を講じ、調和を図る。企業は、自社製品に関連する重大な事故を2営業日以内に報告し、必要に応じて効果的なリコール手続きを実施するという、より厳格な義務を負う。

GPSRへの準備：企業がすべきこと

GPSR に適応するには、企業は次のことを行う必要があります。

  • 詳細な調査を実施 リスク評価 潜在的な危険を特定するため。
  • 製品ラベル、ユーザーマニュアルなどを更新します。
  • 任命する 権限のある代表者 または、EU を拠点とする経済運営者を確保する。
  • システムを実装する 製品の安全性の監視 市販後調査を実施し、事故があった場合は速やかに報告する。

結論

GPSRは、現代の商業とテクノロジーの課題に取り組む、EUにおける製品安全の変革的な一歩です。厳格なリスク評価と事業者によるより厳格な説明責任を義務付けることで、消費者にとってより安全な環境を、そして企業にとってより予測可能な枠組みを構築します。

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