EaseCert 製品グループ化ガイド: EU 認証の製品タイプを定義する方法

EU規制への対応を準備している企業からよく寄せられる質問の一つは次のとおりです。

「すべてのSKUに認証が必要ですか？」

答えは いいえ. EaseCertでは、構造化された 製品グループ化方法 これにより、複数の製品を1つの製品タイプで認証することが可能になり、コストと事務作業を大幅に削減できます。

この記事では詳細に説明しています EaseCertが製品タイプをどのように定義しているか、グループ化できるものとできないもの、そして製品ポートフォリオを効率的に構築する方法について説明します。 当社のサービス概要については、以下をご覧ください。 私たちが提供するもの.

EaseCertの製品グループ化の理念

EaseCertでは、 ない SKU、モデル名、または製品リストで製品をグループ化します。 技術的な類似性.

製品タイプは以下のように定義されます。

  • 技術的機能
  • 主な材料構成
  • 建設／機械構造
  • 電気式と非電気式
  • 対象ユーザー（大人か子供か）
  • リスクプロファイル
  • 規制区分

これらの要素が同じであれば、製品は通常、1つの認証にまとめることができます。基礎となるコンプライアンス文書も同じでなければなりません。たとえば、サプライヤーや材料が変更された場合、コンプライアンス文書も変更され、新しい認証が必要になります。このグループ化は、 リスク分析プロセス, 技術ファイル文書, そして 製品表示に関する要件.

新しい製品タイプを生み出さないバリエーション

以下のバリエーションは、新しい製品タイプを作成するものではありません。

  • 色
  • サイズ
  • パターン
  • 同一製品の異なるSKU
  • 同じ製品の異なるモデル名

例

同じ繊維製品の複数のバージョンを販売する場合でも、機能、素材、リスクプロファイルが同じであるため、これらは依然として1つの製品タイプとみなされます。これは、一般製品安全規則（GPSR）の枠組みの下でEU市場に出回る多くの消費財にも当てはまります。EUの公式製品安全枠組みについては、こちらをご覧ください。 規則（EU）2023/988 – 一般製品安全規則.

新しい製品タイプを作成するとはどういう意味ですか？

新しい製品タイプが作成されるのは、 以下の変更のいずれか:

1. 異なる機能

機能が異なると、用途も異なり、リスク評価も異なり、コンプライアンス文書も異なり、したがって新しい製品タイプになります。これは、 EU製品適合性文書 そしてリスク評価。

2. 異なる素材

材料によって化学的、機械的、可燃性のリスクは異なります。材料の組成は、REACHやRoHSなどのEU化学物質規制に基づいて見直される必要があります。 EU準拠のための化学物質試験 そして 安全データシート.

覚えておくべき簡単なルール

  • 同じ素材＋同じ機能＝同じ製品タイプ
  • 異なる機能または異なる素材＝新製品タイプ
  • 電気製品／子供／個人用保護具＝常に分けておく

よくある質問

すべてのSKUごとに認証が必要ですか？

いいえ。認証は製品タイプごとに行われ、SKU（在庫管理単位）ごとに行われるわけではありません。複数の製品が同じ素材、機能、リスクプロファイルを共有している場合、通常は1つの認証でまとめて認証を受けることができます。

製品タイプを定義するものは何ですか？

製品タイプは、技術的な機能、材料構成、構造、および全体的なリスクプロファイルによって定義されます。色、サイズ、パターン、またはブランドの変更は、新しい製品タイプを生み出すものではありません。

色やサイズによって、それぞれ別の認証が必要ですか？

いいえ。素材と機能が同じである限り、色、サイズ、柄などのバリエーションは、新しい製品タイプを生み出すことにはなりません。

異なる素材を一つの製品タイプに分類することは可能でしょうか？

通常はそうではありません。主な材料が変わる場合（例えば、プラスチック、金属、木材など）、安全上のリスクや試験要件が異なるため、通常は新しい製品タイプが生まれます。

サプライヤーや材料の変更は認証に影響しますか？

はい。基礎となるコンプライアンス文書は変更してはなりません。供給業者や材料が変更された場合は、コンプライアンス文書も変更され、新たな認証が必要となります。

製品グループ分けが重要な理由は何ですか？

適切な製品グループ分けは、認証コストの削減、重複した文書作成の回避、コンプライアンスの簡素化、そして将来的に製品ラインナップを拡大する際に認証プロセス全体を繰り返す必要がないようにすることを可能にします。

製品のグループ分けが間違っているとどうなりますか？

不適切なグループ分けは、リスク評価の不完全性、文書の不備、法令違反となるラベル表示、そしてEU市場監視当局との潜在的な法令遵守上の問題につながる可能性があります。

EaseCertは製品グループの定義に役立ちますか？

はい。EaseCertはお客様の製品ポートフォリオ全体を精査し、コストを最小限に抑え、コンプライアンスを確保するために最適な製品タイプと認証構造を定義します。当社のサービスの詳細については、こちらをご覧ください。 EaseCertサービス.

EU製品のコンプライアンスについてもっと詳しく知るにはどうすればいいですか？

ガイドはこちらからご覧いただけます EU製品適合性, 技術文書, そして 製品表示に関する要件.


結論

EaseCertのグループ化アプローチは、認証コストの削減、重複文書の回避、コンプライアンスの簡素化、将来的な製品拡張への対応、認証プロセスの迅速化、そしてEU市場への参入の容易化を目的として設計されています。ほとんどの企業は、SKUごとの認証ではなく、材料、機能、リスクプロファイルによって定義される製品タイプごとの認証のみを必要とします。

コンプライアンスコスト、文書化、罰則、リコール、EU市場へのアクセスについてさらに詳しく知りたい場合は、以下を参照してください。

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