유럽, 식품 접촉 물질에서 비스페놀 A(BPA) 금지
2024년 12월 19일, 유럽 위원회는 광범위한 식품 접촉 재료에 비스페놀 A(BPA) 사용을 금지하는 획기적인 법률인 위원회 규정(EU) 2024/3190을 채택했습니다. 유럽 의회와 이사회의 지지를 받은 이 규정은 소비자 제품, 특히 식품 및 음료와 직접 접촉하는 제품의 화학 물질 위험 관리 방식에 있어 유럽의 접근 방식에 중대한 변화를 가져왔습니다.
BPA가 금지되는 이유는 무엇일까요?
BPA(4,4'-이소프로필리덴디페놀, CAS 80-05-7)는 플라스틱 용기, 금속 식품 캔 코팅, 에폭시 수지 등과 같은 재료 생산에 100년 이상 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 BPA가 식품으로 용출될 수 있다는 점은 오랫동안 건강상의 우려를 불러일으켰습니다. BPA는 생식 독성 물질이자 내분비 교란 물질로 분류되며, 2016년에는 유럽연합(EU)의 고위험 물질(SVHC) 목록에 추가되었습니다.
유럽 식품안전청(EFSA)은 2023년 BPA의 일일 허용 섭취량을 2만 배나 대폭 줄여 체중 1kg당 0.2나노그램으로 설정하면서 이러한 우려를 더욱 증폭시켰습니다. EFSA는 BPA가 모든 연령대에 걸쳐 건강 위험을 초래한다고 결론지었습니다.
규정(EU) 2024/3190의 적용 범위는 무엇인가요?
새로운 규정은 BPA, BPA 염류 및 기타 유해한 비스페놀 또는 비스페놀 유도체를 식품 접촉 재료 제조에 사용하는 것을 금지합니다.
- 플라스틱
- 바니시 및 코팅
- 인쇄 잉크
- 접착제
- 이온 교환 수지
- 실리콘
- 덧신
또한 특정 구조적 특성을 기준으로 "비스페놀 유도체"를 정의하고 명시적으로 허가된 경우를 제외하고는 사용을 금지합니다.
다음과 같은 특정 애플리케이션은 현재 면제됩니다.
- 폴리설폰 여과막 어셈블리
- 식품 접촉 재료용 에폭시 수지 (용량 1,000리터 초과)
발암성, 돌연변이 유발성, 생식 독성 또는 내분비 교란(규정(EC) No. 1272/2008에 정의됨)에 대한 1A 또는 1B 범주에 등재된 기타 비스페놀 및 그 유도체에 대해서는 EFSA가 2027년 1월 20일까지 허가 신청 방법에 대한 자세한 지침을 발표할 예정입니다.
규정 준수 테스트 요구 사항
식품 접촉 재료에 BPA 또는 기타 유해한 비스페놀이 허용 기준치를 초과하여 함유되거나 방출되지 않도록 하기 위해, 해당 규정은 1µg/kg만큼 낮은 농도까지 검출할 수 있는 시험 방법을 의무화하고 있습니다. EU 식품 접촉 재료 참조 실험실은 검증된 시험 방법을 개발하는 임무를 맡고 있습니다.
전환기: 수입업체와 제조업체가 알아야 할 사항
해당 규정은 2025년 1월 20일부터 발효되었습니다. 하지만 제조업체와 공급망이 적응할 시간을 주기 위해 전환 기간이 마련되어 있습니다.
일회용 식품 접촉 용품의 경우
- 시장에 내놓을 수 있습니다. 2026년 7월 20일, 기존 규정에 따라 제조된 경우.
- 특정 식품 가공 용도(예: 과일, 채소, 생선 보존) 및 BPA 함유 코팅이 금속 표면 외부에만 적용되는 제품의 경우, 기한이 연장되었습니다. 2028년 1월 20일.
- 이러한 품목들은 전환 기간이 종료된 후에도 최대 12개월 동안 식품을 담아 밀봉한 상태로 보관할 수 있으며, 재고가 소진될 때까지 판매할 수 있습니다.
재사용 가능 품목의 경우
- 제품은 다음 기한 내에 시장에 출시될 수 있습니다. 2026년 7월 20일.
- 전문 식품 생산 장비의 경우 마감일이 연장되었습니다. 2028년 1월 20일.
이것이 기업에 미치는 영향은 무엇일까요?
유럽 시장에 식품 접촉 재료를 수입하거나 제조하는 기업은 다음과 같은 조치를 즉시 취해야 합니다.
- 식별하다 공급망에 BPA 또는 관련 비스페놀을 함유하는 모든 재료
- 평가하다 새로운 요구사항, 특히 탐지 및 이동 임계값에 대한 준수
- 관계를 맺다 인증된 실험실과 협력하여 테스트 프로토콜을 업데이트합니다.
- 계획 필요한 경우 재구성 또는 대체 재료 조달을 위해
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