EU 일반 제품 안전 규정(GPSR) 요구 사항
규정(EU) 2023/988 EU의 소비자 제품 안전 지침(GPSD)은 EU 회원국 전체에 적용되는 안전법입니다. 2023년 5월 10일에 채택되어 2024년 12월 13일부터 시행되고 있으며, 기존의 지침 2001/95/EC(GPSD)를 대체합니다. 이 규정은 모든 회원국에 걸쳐 통일된 규칙을 설정합니다.
GPSR은 사람들이 실제로 제품을 구매하고 사용하는 방식을 반영하여 안전 규칙을 업데이트합니다. 온라인 및 국경 간 판매, 연결형 및 소프트웨어 기반 기기, 불균등한 시장 감시, 소비자에게 도달하지 못하는 리콜 문제 등을 다룹니다. 또한 EU 경보 시스템을 통해 협력을 강화합니다. 안전 게이트, 그리고 이는 플랫폼의 의무를 다음과 일치시킵니다. 디지털 서비스법.
GPSR의 적용 범위는 광범위하고 실용적입니다. GPSR은 EU에서 판매되는 거의 모든 소비자 제품을 포괄하며, 여기에는 원거리 판매 및 많은 중고 거래 목록이 포함됩니다(골동품 및 특정 규제 대상 품목은 제외). 장난감, 전기 제품, 기계류, 화장품과 같은 특정 위험에 대해서는 해당 분야별 법률이 여전히 우선적으로 적용됩니다. 분야별 법률에서 다루지 않는 위험이 있는 경우 GPSR이 그 공백을 메웁니다. 시장 출시의 정의는 유럽 위원회의 지침을 따릅니다. 블루 가이드.
담당 업무는 공급망 전반에 걸쳐 있으며, 제조업체, 수입업체, 유통업체, 공인 대리점, 물류 서비스 제공업체 및 온라인 마켓플레이스에 적용됩니다. 감독 업무는 다음과 연계됩니다. 시장 감시 규정(EU) 2019/1020.
핵심 요건에는 문서화된 위험 평가, 10년간 보관되는 기술 파일, 판매 언어로 된 명확하고 내구성 있는 라벨, 그리고 제품을 생산 및 유통 기록과 연결하는 식별자가 포함됩니다. 원격 판매 페이지는 구매 전에 주요 정보를 표시해야 하며, 이는 관련 규정 제19조 및 제22조에 명시되어 있습니다. 공식 문서. 중대한 사고 발생 시에는 세이프티 게이트와 연결된 업무 채널을 통해 신속하게 보고해야 합니다. 실무 개요는 다음에서 확인할 수 있습니다. 위험 분석 프로세스 그리고 기술 파일 문서 가이드.
GPSR은 표준을 기반으로 작동합니다. 조화된 EN 표준이 관보에 인용되면 해당 표준을 적용하여 해당 표준이 다루는 위험에 대한 안전성 평가를 수행할 수 있습니다. 최신 참조 자료는 위원회 포털에서 검색할 수 있습니다. 조화된 표준.
전환 규칙은 시기에 따라 달라집니다. 2024년 12월 13일 이후 시장에 처음 출시된 제품은 GPSR의 적용을 받습니다. 그 이전에 출시된 제품은 기존 체계가 적용되며, 안전 의무도 계속 유지됩니다. 이와 동시에, 현대화된 제품 책임 제도(지침(EU) 2024/2853결함으로 인해 손해가 발생했을 때 보상 규정을 업데이트합니다. GPSR은 예방에 관한 것이고, 이 지침은 책임 문제를 다룹니다.
1) GPSR의 보장 범위는 무엇인가요?
GPSR은 EU에서 온라인 및 오프라인으로 판매되는 대부분의 소비자 제품에 적용됩니다. 또한 기업이 판매하는 많은 중고품, 수리품 또는 재정비품에도 적용됩니다. 장난감, 전자제품, 기계류, 화장품 등 특정 부문의 위험에 대해서는 해당 부문별 규제가 여전히 우선 적용됩니다. GPSR은 일반적인 안전 공백을 메우고 사고 보고 및 원격 판매 정보 제공과 같은 포괄적인 의무를 추가합니다.
행위자와 책임
GPSR은 제조업체, 수입업체, 유통업체 및 플랫폼의 역할을 정의합니다. 제조업체가 EU 외부에 있는 경우, 제품은 수입업체, 자회사 또는 플랫폼과 같은 EU 기반 사업자를 통해 시장에 출시됩니다. 공인 대리인. 제품, 포장 또는 첨부 문서에는 책임 운영자의 연락처 정보가 명시되어 있어야 합니다.
GPSR에서 "제조업체"란 누구를 의미합니까?
~하에 일반 제품 안전 규정(EU) 2023/988, '제조업체'라는 용어는 공장에만 국한되지 않습니다. 제조업체는 자사명이나 상표로 EU 시장에 제품을 출시하거나 제품을 설계 또는 제조하는 사업자를 의미합니다. 이는 생산을 외주하는 경우에도 적용됩니다. 제품에 귀사의 브랜드가 표시되어 있다면 법적으로 귀사를 제조업체로 간주합니다. 귀사는 필요한 기술 문서 및 위험 평가를 통해 제품의 안전을 보장할 책임이 있습니다. 또한 EU 대리인을 지정할 수도 있습니다. 책임자 EU 담당자로서.
제조업체 및 수입업체를 위한 주요 고려 사항
- 위험 평가 및 기술 자료: GPSR은 문서화된 내용을 기대합니다. 위험 분석 그리고 유지된 기술 파일 일반적으로 10년 동안 적용됩니다. 위험 요소, 평가 방법, 완화 조치, 시험 증거 등을 다룹니다. 재료, 그리고 추적성.
- 추적성 및 식별성: 제품에는 배치 또는 일련 번호 식별자와 제조업체 또는 수입업체 정보가 포함되어야 하므로 배치 추적이 가능합니다.
- 라벨링 및 언어: 판매 언어로 명확하고 내구성이 뛰어난 정보를 제공하십시오. 일반적인 내용에는 모델 식별자, 책임 운전자 정보 및 안전 정보가 포함됩니다.보세요 라벨링 요구사항 그리고 경고 예시.
- 온라인 프레젠테이션: 원거리 판매 목록에는 제19조 및 관련 규정에 따라 주요 안전 정보와 연락처 정보가 표시되어야 합니다. 디지털 서비스법.
- 시장 모니터링 및 사건 처리: GPSR은 시판 후 감시, 내부 사건 추적 및 심각한 위험에 대한 신속한 알림을 기대합니다. 안전 비즈니스 게이트웨이.
- 리콜 및 시정 조치: 조치가 필요한 경우, GPSR은 소비자에게 알리는 내용과 수리, 교체 또는 환불과 같은 효과적인 구제책을 제시합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 리콜 요구사항 개요 그리고 리콜 플레이북.
- 해당 분야 법률 및 표준과의 일치성: 부문별 조치는 계속 적용됩니다. 예를 들어, 장난감 안전 지침, 그만큼 저전압 지침, 그만큼 EMC 지침, 그리고 (해당되는 경우) 무선 장비 지침. 화학적 제어는 다음과 교차합니다. 도달하다, RoHS, 그리고 아저씨. 적합성 검증 경로의 경우, 제조업체는 종종 다음과 같은 경로를 통해 확인된 조화 표준을 사용합니다. EU 표준 검색.
온라인 플랫폼
마켓플레이스는 GPSR 및 다음 규정에 따라 운영됩니다. 디지털 서비스법. 이 규칙은 플랫폼이 제품 정보를 표시하는 방식, 공지 사항을 처리하는 방식, 그리고 리콜을 지원하는 방식을 다룹니다. 안전 게이트. EU 내 소비자에게 온라인 스토어를 통해 직접 판매하는 경우, 다음 사항을 준수해야 합니다. 세이프티 게이트 온라인 마켓플레이스 모듈에 등록하세요 제22조(1)항에 따라. 이는 당국과의 직접적인 연결고리를 만들어 줍니다. 제22조의 적용을 받는 사업자에게는 의무 사항이며, 일반적으로 온라인 판매자에게는 권장 사항입니다.
2) 주요 일정 및 전환 과정
두 가지 법적 경로가 중요합니다. 하나는 예방적 안전 의무에 관한 GPSR이고, 다른 하나는 손해 배상에 관한 현대화된 제품 책임 지침입니다.
- GPSR 타임라인: 2023년 5월 23일 발행. 2023년 6월 13일부터 시행. 주요 조항은 2023년 6월 13일부터 적용됩니다. 2024년 12월 13일. 해당 날짜 이후에 EU 시장에 처음 출시된 제품은 GPSR(제품 안전 규정)의 적용을 받습니다(참조). 공식 문서).
- "매물로 나온" 시점: 배치란 EU 내에서 유통, 소비 또는 사용을 위한 최초 공급을 의미합니다. 2024년 12월 13일 이전에 배치된 제품은 기존 규정이 적용됩니다. 이후에 배치된 제품은 GPSR(유럽연합 집행위원회 규정)의 적용을 받습니다. 자세한 배경 정보는 유럽연합 집행위원회의 자료를 참조하십시오. 블루 가이드.
- 기존 재고 및 매각 대금: 2024년 12월 13일 이전에 생산된 재고는 출고 당시 규정을 준수했고 안전한 상태인 경우 계속 공급될 수 있습니다. 각 배치별로 보관하고 기록하십시오.
- 지속적인 의무사항: 2024년 12월 이전에 출시된 제품의 경우, 안전 문제가 발생할 경우 시판 후 조치가 계속되며, 여기에는 신고를 통한 통지가 포함됩니다. 안전 게이트 문.다음도 참조하세요 시장 감시 규제, 그만큼 기술 파일 가이드, 그리고 리콜 플레이북.
- 원거리 판매 및 온라인 장터: 온라인 판매는 신청 시점부터 제19조의 세부 사항을 명시해야 하며, 마켓플레이스는 제22조에 따라 협력해야 합니다. 참조. 제19조 및 제22조, 위원회의 기업의 의무, 그리고 EU 안전 게이트 등록 개요.
현대화된 제품 책임 지침, 일정 및 상호 작용
그만큼 지침(EU) 2024/2853 1985년 제품 책임 프레임워크를 업데이트한 GPSR은 예방에 중점을 두고 있으며, PLD는 책임 및 보상을 다룹니다. 간략한 개요는 다음에서 확인할 수 있습니다. 제품 책임 지침(2024/2853).
- 전치와 적용: 회원국들은 해당 지침을 국내법으로 전환할 것입니다. 각국의 법률이 발효됨에 따라 2026년부터 적용될 것으로 예상됩니다.
- 청구의 시간적 범위: 새로운 규정은 각국의 법규 이행 이후에 출시된 제품에 적용됩니다. 그 이전에 발생한 사건은 기존 규정이 적용될 수 있습니다.
- 주요 업데이트 사항: 제품 및 결함에 대한 더 넓은 개념(소프트웨어 및 사이버 포함), 잠재적 책임 당사자의 범위 확대, 증거 접근성 향상, 그리고 개정된 소멸시효 기간.
3) 경제 주체와 책임
제조업체, 수입업체, 유통업체, 공인 대리점, 물류 서비스 제공업체 및 온라인 마켓플레이스 운영자에게 책임이 배분됩니다. 한 회사가 여러 역할을 수행할 수 있습니다. 관련 체계는 다음과 같습니다. 공식 문서.
역할 및 핵심 책임
- 제조업체: 제품에 이름이나 상표가 표시된 브랜드 소유자(반드시 제조업체일 필요는 없음). GPSR의 의무에는 문서화된 내용이 포함됩니다. 위험 분석, 관련 테스트 및 완화 조치, 그리고 보존 기술 문서 10년간(제9조). 제조업체는 유형 또는 모델과 배치 또는 일련번호를 포함한 추적성을 보장하고, 내구성이 있고 판독 가능한 자료를 제공해야 합니다. 라벨링 ~와 함께 경고, 또한 시판 후 감시 및 시정 조치를 유지합니다. 리콜에 대한 설명은 다음과 같습니다. 리콜 플레이북.
- 수입자: EU 외부에서 수입된 상품을 EU 시장에 처음으로 출시하는 EU 기관. 일반적인 업무에는 신원 및 표시 데이터 확인, 사용 설명서 및 안전 정보의 언어 제공 여부 확인, 그리고 EU 시장 접근 권한 확보 등이 포함됩니다. 기술 파일 그리고 위험 분석. 수입업체의 이름과 주소가 제품과 함께 표시되어야 합니다. 해당 파일에 대한 접근 권한을 10년간 유지하고 안전성을 관리하십시오.
- 살수 장치: 생산자나 수입업자가 아닌 도매업자, 소매업자 및 온라인 판매업자. 담당 업무에는 라벨 및 언어 확인, 제품 상태 유지, 회수 및 리콜 협조 등이 포함됩니다.
- 공인 대리인(AR): 제조업체를 위한 EU 기반 위임 보유자입니다. AR은 해당 정보를 보유하거나 접근할 수 있습니다. 기술 파일, 당국에 정보를 제공하고 시정 조치를 지원합니다. AR 연락처 정보는 제품 또는 포장에 표시됩니다.보다 EU 공인 대리인 그리고 EU 책임자.
- 주문 처리 서비스 제공업체(FSP): 창고 보관, 포장, 주소 지정 또는 발송 중 최소 두 가지 서비스를 제공합니다. EU 제조업체, 수입업체 또는 AR이 확인되지 않은 경우, GPSR에 따라 FSP가 책임 있는 운영자로 간주될 수 있습니다. 시장 감시 규제.
- 온라인 마켓플레이스 운영자: 제22조는 규제기관 연락 창구, 당국과의 협력, 위험물 목록의 신속한 삭제를 요구합니다. 인터페이스는 제19조의 세부 사항을 지원해야 합니다. 참조. EU 안전 게이트 등록 그리고 위원회의 기업의 의무.
요약
- 제조업체 문서 설계 단계의 안전성을 확보하고, 파일을 관리하고, 라벨을 붙이고, 추적성을 확보합니다.
- 수입업자 EU 비회원국 상품의 규정 준수 여부를 확인하고 EU 회원국의 상품 식별 정보를 추가합니다.
- 유통업체 점검을 수행하고, 상태를 유지하며, 인출 및 회수를 지원합니다.
- 공인 대리인 EU 연락관 역할을 수행하며 관련 문서에 접근 권한을 갖습니다.
- 주문 처리 서비스 제공업체 다른 EU 관련자가 확인되지 않을 경우 책임이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
- 마켓플레이스 제19조에 따른 정보를 제시하고 당국에 협조하십시오.
문서 구조 및 시행 맥락에 대해서는 다음을 참조하십시오. 기술 파일 가이드 그리고 집행 개요.
GPSR에서 "제조업체"로 간주되는 대상은 누구인가요?
제3조에 따르면 공식 문서, 제조업체는 자사명이나 상표로 제품을 시장에 출시하는 생산자 또는 브랜드 소유자입니다. 이는 생산을 외주하는 경우에도 마찬가지입니다. 제조업체는 제품 안전에 대한 최종적인 책임을 집니다.
GPSR에 따른 제조업체의 의무
- 문서화된 위험 분석 예상되는 사용 용도 및 사용자 그룹에 맞춰 조정되었습니다.
- 유지된 기술 파일 시험, 사양 및 위험 문서와 함께.
- 제품 식별 및 안전 정보 필요한 언어로 모델명, 배치 또는 일련번호 정보, 담당자 연락처를 기재하십시오.
- 소프트웨어 또는 펌웨어 변경을 포함한 실질적인 수정이 발생하는 경우 재평가가 필요합니다.
4) 원거리 판매 및 온라인 시장
GPSR은 온라인 판매를 직접적으로 다룹니다. 제19조 구매자가 구매 전에 반드시 확인해야 하는 제품 정보를 설정합니다. 제22조 시장이 당국과 어떻게 협력해야 하는지 설명합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 규제 그리고 위원회 개요는 다음과 같습니다. 안전 게이트(기업의 의무 사항).
제19조, 구매 전 정보 표시
온라인 판매 시에는 핵심적인 안전 및 추적 관련 정보를 구매자의 언어로 명확하게 표시해야 합니다.목록에는 다음이 표시됩니다.
- EU 책임 경제 운영자 (EU에 기반을 둔 제조업체 또는 수입업체 또는) 공인 대리인우편 주소 및 전자 연락처를 포함한 정보를 제공하십시오. EU 이외 지역의 브랜드 소유자는 다음을 표시하십시오. EU 책임자 또는 수입업체 정보.
- 전자 접점 제품에 표시된 사양과 일치합니다.
- 제품 식별자 모델명이나 유형, 그리고 관련이 있는 경우 배치 번호, 로트 번호 또는 일련 번호와 제품 이미지 등이 포함됩니다.
- 경고 및 안전 지침 위험 평가와 일치합니다. 참조 경고 예시.
- 언어 판매 회원국과 일치해야 합니다.
제22조, 시장의 책임
온라인 마켓플레이스 운영자는 제품 안전 규제 집행의 일부입니다. 이들은 당국과 소비자를 위한 안전 관련 연락 창구, 위험한 상품 판매에 대한 조치 절차, 그리고 제19조의 세부 사항을 지원하는 인터페이스가 필요합니다. 세이프티 게이트 포털에 등록해야 하며, 플랫폼은 당국의 명령에 지체 없이(영업일 기준 이틀 이내) 대응해야 합니다. 등록은 다음에서 가능합니다. 세이프티 게이트 온라인 마켓플레이스 모듈.
- 단일 연락 창구 당국과 소비자를 위해.
- 안전 절차 GPSR을 준수하기 위해.
- 통지 및 조치 위험한 제안을 신속하게 제거하기 위해.
플랫폼 예시
- 아마존(EU): 목록에는 수입업체 또는 책임자의 세부 정보와 증빙 자료가 포함되는 경우가 많습니다. 아마존 가이드 더 자세한 정보를 제공합니다.
- 이베이: 판매자는 별도의 입력란이 제한적인 경우, 상품 설명 내에 안전 정보를 제공하는 경우가 많습니다.
- Etsy: 수공예품 및 빈티지 제품 판매자는 제조업체로 간주됩니다. 관련 안전 정보, REACH 정보 및 연령 경고를 표시해야 합니다.
- Shopify 및 자체 웹숍: 해당 언어로 작업자 식별 정보, 모델 또는 배치 세부 정보 및 경고 사항을 포함하십시오.
원거리 판매는 제19조 및 제22조에 따라 구매자에게는 투명성이, 판매자, 플랫폼 및 당국 간의 협력이 요구됩니다.
5) 위험 평가 및 기술 문서화
GPSR은 적합성을 입증하는 문서화된 안전성 검토 및 기술 파일을 요구합니다. 이는 단순한 제품과 복잡한 제품 모두에 적용됩니다.자세한 내용은 제9조, 제10조 및 제11조를 참조하십시오. 공식 문서.
위험 평가
제9조에 따라 제조업체는 내부 위험 분석을 수행하고 이를 기술 문서에 보관해야 합니다. 단계별 방법은 다음과 같습니다. 위험 분석 프로세스.
1) 위험 식별
- 물리적 및 기계적 (날카로운 모서리, 불안정성, 구조적 결함).
- 열 및 전기 (뜨거운 표면, 충격, 과열, 배터리 관련 문제).
- 화학적인 (독성 물질, 알레르겐, 고위험 물질; 테스트 개요) REACH, RoHS 및 POPs 테스트).
- 방사선, 소음, 진동, 위생 해당되는 경우.
- 사용자 및 사용 (어린이, 노인, 장애인, 오용이 예상되는 경우)
- 신기술 요인 (소프트웨어, 연결성, 사이버 보안, 알고리즘 동작).
2) 위험 평가
재현 가능한 결과를 얻기 위해 명확한 기준을 사용하여 발생 확률과 심각도를 평가합니다. 간단한 매트릭스가 효과적입니다.
3) 예측 가능한 사용 및 오용
정상적인 사용 및 의도치 않은 사용자를 포함하여 합리적으로 예측 가능한 오용 사례를 보장합니다.
4) 완화 조치
- 설계 (안전장치, 둥근 모서리, 연동장치, 전류 또는 토크 제한, 재질 선택).
- 생산 (품질 관리 단계, 보호 부품, 검증된 조립품).
- 사용 정보 (잔여 위험에 맞춰 제시된 경고 및 지침, 예시 포함) 경고 예시).
5) 문서화
위험 요소, 초기 위험, 완화 조치, 검증 증거 및 잔여 위험을 기록하십시오. 연결 제품의 경우 사이버 보안 및 상호 연결성을 다루십시오. 샘플 구조는 다음과 같습니다. 위험 분석 템플릿(PDF).
6) 표준 및 데이터
해당 EN 또는 ISO 표준 및 관련 법규(LVD, EMC, RED, 장난감 안전)를 참조하십시오. 신호는 다음과 같습니다. 안전 게이트 패턴을 파악하는 데 도움이 됩니다.
7) 결과 및 잔여 위험
통제 조치 후, 잔여 위험을 분류하고 설계 및 사용자 정보와 연관시키십시오. 요인이 변경될 때마다 제품 수명 주기 동안 평가를 지속적으로 수행하십시오.
기술 문서
제9조는 기술 문서를 요구합니다. 해당 문서는 당국이 열 년 동안 열람할 수 있도록 보관해야 합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 기술 파일 문서 가이드 그리고 EU GPSR 준수 가이드.
일반적인 내용
- 제품 설명 (모델 또는 변형, 대상 사용자, 사용 및 예상되는 오용, 사진 또는 도표).
- 설계 및 제조 정보 (사양서, 도면, 자재 명세서, 핵심 구성 요소).
- 위험 평가 (방법, 위험, 완화 조치, 잔여 위험; 방법) 위험 분석 프로세스).
- 적용 가능한 기준 및 법적 매핑 (EN 또는 ISO 참조 및 해당 분야 규정).
- 시험 보고서 및 인증서 (화학적, 기계적, 전기적, 가연성, 위생, EMC 또는 RED 또는 LVD). 다음을 포함하십시오. EU 적합성 선언 해당되는 경우에 한합니다.
- 라벨 및 사용설명서 (표시, 기호, 경고, 다국어 전체 지침; 배경 정보) 라벨링 요구사항 가이드).
- 추적성 및 품질 보증 (배치 또는 로트 코드, 제조 기록, 검사, 출하 기준).
- 시판 후 자료 (불만 및 사건 기록, 시정 조치, 리콜 기록, 당국과의 서신 교환).
유지, 접근성 및 준비성
- 보유 마지막으로 시장에 내놓은 후 10년 동안.
- 유효성 요청 시, 신속한 디지털 검색이 가능합니다.
- 기밀 유지 이는 영업 비밀을 보호하는 동시에 당국에 제출할 완전한 기록을 보관하는 것입니다.
우수 문서화 사례
- 위험 요소, 시험, 라벨 및 사용 설명서를 연결하는 마스터 색인을 유지하십시오.
- 버전 관리 및 변경 로그를 사용하십시오.
- 공급업체 확인서와 안전 데이터 시트(화학 물질 정보 요약 포함)를 수집하십시오. 화학 시험 개요.
- CE 법규가 적용되는 경우, GPSR 서류, CE 마킹 증거 및 현행 규정을 일치시키십시오. EU 적합성 선언.
테스트 전략 및 유지 관리
- 지도 관련 법률 및 기준 화학적, 기계적 및 물리적, 전기적 및 열적, 위생적, EMC 또는 RED 또는 LVD 제품군 전반에 걸쳐.
- 공인된 실험실을 이용하세요 (ISO/IEC 17025) 및 재현 가능한 방법.
- 재테스트 트리거 설정 (설계 또는 재료 변경, 공급업체 변경, 현장 신호, 표준 업데이트).
- 라벨과 사용설명서(IFU)를 일치시켜 보관하십시오. 현재의 위험 요소를 고려할 때.
라벨링 및 문서화를 지원하는 템플릿이 제공됩니다. 제품 라벨 템플릿 (PDF).
6) 라벨링, 언어 및 사용자 설명서
제품 라벨과 사용 설명서는 소비자에게 안전 메시지를 전달하는 중요한 자료입니다. 따라서 제품의 품질 보증 정책과 일관성을 유지해야 합니다. 위험 평가 그리고 당신의 기술 파일. 제품 설명은 판매 국가의 언어로 명확하고 정확하며 눈에 잘 띄고 읽기 쉬워야 하며, (해당되는 경우) 제품 수명 기간 동안 지워지지 않아야 합니다. 온라인 판매 목록의 경우, 다음 규칙이 적용됩니다. 원거리 판매 & 온라인 마켓플레이스 적용하다.
제품 포장에 최소한으로 기재해야 할 사항
- 제조업체 및 수입업체 식별
-
제품 식별 및 추적성
- 모델 또는 유형 그리고 배치, 로트 또는 시리얼 QA 기록과 연결되는 번호입니다.공간이 제한적일 경우, 모델명과 제품번호는 제품에 표시하고 나머지 정보는 포장이나 안내 책자에 표시하십시오.
-
안전 정보, 경고 및 기호
- 경고는 다음 사항을 반영해야 합니다. 문서화된 위험 그리고 예측 가능한 오용에 대해서는 구체적인 문구를 사용하여 명시합니다. 예시는 아래에 나와 있습니다. 레이블 기호 그리고 경고 예시.
- 해당 화학물질은 CLP 그림 기호 및 H 또는 P 문구를 준수합니다. ECHA CLP. 전기 및 전자 장비에는 WEEE 기호가 표시되어 있습니다. 지침 2012/19/EU.
-
언어
- 제품 라벨과 사용설명서는 각 판매 국가의 공식 언어로 표시되어야 합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. CE 마킹 가이드 그리고 기술 파일 및 규정 준수 가이드.
위치 및 내구성
- 제품 관련 가급적 적절한 위치에 부착하십시오. 만약 불가능한 경우, 포장재나 전단지를 사용하고 그 이유를 기록하십시오. 기술 파일.
- 가시성 및 가독성 명암비와 크기에 따라 달라집니다. 마모, 습기, 자외선 및 세척에 대한 가독성과 내구성을 검증하십시오.
- 새로운 GPSR 마크 없음. CE와 같은 업계 표준 표시를 귀사의 규정에 맞게 계속 사용하십시오. EU 적합성 선언 그리고 테스트.
경고, 연령 등급 및 기호
- 경고 특이성 위험 분석 결과를 반영해야 합니다. 제품에서 심각하거나 발생 가능성이 높은 위험 요소를 우선적으로 고려하고 사용 설명서(IFU)에 자세히 기술하십시오(참조). 경고 예시).
- 연령 등급 예를 들어 3세 이상과 같이 연령을 명시하거나, 0~3세용 막대 기호와 텍스트를 함께 사용하여 표시할 수 있으며, 어린이의 관심을 끌 가능성이 낮은 장난감이 아닌 제품에도 적용됩니다. 참조. 연령 등급.
- 기타 기호 해당되는 경우 CE 마크, WEEE 마크, 재활용 마크 또는 재질 마크를 포함하십시오. 참조 재활용 기호.
사용 설명서 (IFU)
라벨 및 제품과 일치하는 안내 책자 또는 간편 사용 안전 안내서를 최소한 하나 이상 제공하십시오. 위험 평가.
- 조립 또는 설치 안전 점검 지점 및 전문가 전용 절차를 포함합니다.
- 작업 제한 사항(부하, 환경, 액세서리) 및 모드 변경이 있습니다.
- 유지 보수 및 청소 정해진 일정과 안전한 방법을 준수하며.
- 보관 및 운송 필요한 경우 리튬 배터리 관련 주의 사항을 포함합니다.
- 처분 제품 수명 종료 시 지침(배터리 재활용, WEEE 관련 정보) 포함.
- 고장 응답 과열, 손상 또는 이상한 냄새가 나는 경우.
- 콘택트 렌즈 제품 포장에 표시된 내용과 온라인 규칙에 부합하는 내용 제19조.
- 언어 및 형식 해당 분야 법률에서 디지털 형식만 허용하는 경우를 제외하고, 필요한 모든 언어로 종이 또는 기타 내구성이 있는 물리적 형식으로 제공해야 합니다. 디지털 매뉴얼은 보충 자료로 활용될 수 있습니다.
주형: 제품 라벨 템플릿 (PDF)
원거리 판매, 간략한 요약
- 동일한 것을 보여주세요 운영자 ID, 모델 또는 배치, 그리고 경고 구매 전 제안 페이지에서, 다음과 일치하게 원거리 판매 & 온라인 마켓플레이스.
- 가능한 경우 안전 표시 사진을 첨부하고, 번역은 인쇄된 사용설명서 및 라벨과 일치하도록 하십시오.
QR 코드, 전자 라벨 및 디지털 보충 자료
QR 코드 또는 URL은 필수적인 물리적 정보를 보완하는 용도로 사용될 수 있으며, 이를 대체할 수는 없습니다. 링크는 안정적으로 유지하고 콘텐츠는 인쇄된 사용 설명서 및 기타 자료와 동기화해야 합니다. 기술 파일.
품질 및 일관성 검사
- 라벨, 사용설명서(IFU) 등을 교차 확인하세요. EU 문서, 그리고 관련 있는 시험 보고서.
- 번역의 유효성을 검사하고 충돌하는 사양을 제거합니다.
- 변경 사항이 발생한 후 다시 검토하십시오. 위험 평가 또는 적용 가능한 표준 및 테스트.
결과: 정확하고 내구성이 뛰어나며 다국어로 된 라벨과 사용설명서는 법적 의무를 충족하고 신뢰를 구축합니다.
7) 추적성, 배치 또는 로트 코드 부여 및 기록 유지
추적성은 표적 회수 및 리콜을 지원합니다. GPSR은 영향을 받는 제품, 위치 및 소유자를 신속하게 식별할 것을 기대합니다. 증거 세트 내에서 추적성의 역할은 다음과 같습니다. 기술 파일 가이드.
핵심 요소
- 각 단위 또는 배치에는 다음이 포함됩니다. 유형 또는 모델 그리고 배치, 로트 또는 시리얼 숫자. 참조하세요. 라벨링 요구사항.
- 안 기록 색인 위험 분석, 시험 보고서 또는 SDS를 연결합니다. 자재 명세서, 표시, 라벨 또는 사용설명서 및 현장 데이터. 다음을 참조하십시오. EU 적합성 선언 가이드.
- 유지 기간은 일반적으로 다음과 같습니다. 10년 최근 시장에 매물로 내놓은 이후.
배치 또는 로트 코드
제품 또는 배치(batch)는 다음 조건을 충족해야 합니다. 고유하게 식별 가능한. 내부 코드는 실제 제조 및 물류를 반영해야 합니다.
일반적인 관행
- 사용하세요 의미 있는 코드 예를 들어
YYWW-XXX그리고 그 회의 내용을 기록하십시오. 기술 파일. - 선택하다 직렬화 또는 배치 라벨 안전성 변동성에 따라.
- 제품과 외부 포장에 식별표를 부착하고 배송 서류에 해당 식별표를 기재하십시오.
- 결합하다 기계 판독 가능 그리고 사람이 읽을 수 있는 표시. 일반적인 형식으로는 GS1 바코드와 2D 코드가 있습니다.GS1 표준).
- 유효성 검사 내구성 물류 및 제품 수명 주기 전반에 걸쳐.
일반적으로 유지되는 기록
- 모델 서류철: 설명 및 사양, 위험 평가, 표준 매핑, 도면, 관련 시험 보고서, 그만큼 EU 적합성 선언 해당되는 경우, 라벨 또는 사용설명서 및 작업 설명서 라벨 템플릿.
- 로트 서류: 자재 명세서 및 버전, 공급업체 신고서 또는 SDS, 날짜, 품목, 공장, 편차, 품질 관리 결과 및 정기 로트 테스트.
- 유통 추적: 수량, 날짜, 송장 및 목적지를 포함한 로트-선적 매핑. 직접 소비자 판매 모델의 경우, 가능한 경우 시리얼 번호-주문 매핑.
- 현장 및 안전 데이터: 제품 로트 또는 시리얼 번호, 증상 및 결과, 시정 조치 및 조치(CAPA), 관련 기관 또는 시장 서신을 포함한 불만 또는 반품 내역은 다음을 참조하십시오. 리콜 플레이북 그리고 새로운 리콜 요건.
유지 및 접근성
- 최소 10년 마지막 순위 이후에는 흔한 일입니다. 신중한 판단이 필요하다면 더 긴 시간을 고려하십시오.
- 신속한 공급 일반적으로 국가 채널이나 안전 비즈니스 게이트웨이를 통해 전자 형태로 제출될 것으로 예상됩니다. EU 안전 게이트.
- 접근 제어 및 백업 기밀 정보를 보호하면서 동시에 공인 대리인 또는 책임자 파일을 제공하기 위해.
- 언어 및 형식 공유 가능하고, 색인화되고, 검색 가능해야 하며, 요청 시 요약 또는 번역본을 제공해야 합니다.
앞으로 나아가며
위원회는 위임법을 통해 고위험군에 대한 추적성 조치를 추가할 수 있습니다. 상황을 주시하십시오. EUR-Lex의 GPSR 텍스트 그리고 블루 가이드.
8) 시험, 표준 및 선언
시험은 제품의 안전성과 법적 적합성을 입증합니다. GPSR(제품 안전성 및 규정 준수법)에 따라 시험은 위험 기반으로 이루어지며 다음과 같은 사항과 연관됩니다. 위험 평가. 이는 해당 분야의 법규를 보완하는 것입니다. 단일한 승인 경로는 없습니다. 증거를 기록해 두십시오. 기술 파일.
핵심 사항
- 사전 승인 절차 없이, 완전한 책임 보장: 당국은 증거를 요청할 수 있습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 기술 파일 및 규정 준수 가이드.
- 조화된 기준 및 안전성 추정: 보장 대상 위험에 대해서는 통일된 EN 표준을 적용함으로써 규정 준수를 지원할 수 있습니다.위원회는 다음을 유지합니다. 검색 가능한 목록.
- 영어가 존재하지 않는 경우, 다른 공인된 참고 자료를 활용하고, 여러분의 접근 방식을 정당화하십시오. 기술 파일.
목적에 맞는 테스트 프로그램 계획하기
- 지도 관련 법규 및 표준:
-
위험 유형별 테스트:
- 기계적 또는 물리적 요인(안정성, 충격, 날카로운 모서리, 끼임, 작은 부품).
- 화학물질(중금속, 프탈레이트, PAH, SCCP, 포름알데히드, 용출, SVHC 스크리닝)은 다음을 참조하십시오. 가이드.
- 전기 및 EMC(충격, 절연, 온도 상승, 비정상 고장, 방출, 내성).
- 열, 가연성, 광학 또는 레이저 방사선, 소음 또는 진동 등 관련 사항을 고려해야 합니다.
- 커넥티드 제품을 위한 사이버 보안 및 소프트웨어(종종 벤치마크 대상) ETSI EN 303 645).
-
공인된 실험실과 재현 가능한 방법을 사용하십시오.
- ISO/IEC 17025 인증은 일반적입니다. 시험 샘플은 자재 명세서 및 최종 사양과 일치해야 합니다.
- 프로토콜, 가능한 경우 원시 데이터, 버전별 보고서 및 시정 조치가 기록의 일부를 구성합니다.
-
공급업체의 증거를 활용하여 범위R를 검증하십시오.
- 보고서, 안전 데이터 시트(SDS) 및 인증서의 표준 버전과 실험실 역량 여부를 확인한 후, 이를 포함시키십시오. 기술 파일.
- 재시험 트리거를 정의하고 자료를 최신 상태로 유지하십시오.
공통 참조 및 선언
- 약: 테스트 전략 REACH, RoHS 및 POPs 가이드, 원문은 다음과 같습니다. 도달하다, RoHS, 그리고 아저씨.
- EU 적합성 선언 CE 법규가 적용되는 경우. 형식 및 내용은 설명에 나와 있습니다. EU DoC 가이드.
- 조화된 표준 목록 위원회에 관하여 문. EN이 존재하지 않는 경우, 기준을 내부에 기록하십시오. 기술 파일.
- 에이 상호 참조 행렬 에서 기술 파일 위험 요소를 표준 또는 테스트 및 라벨 또는 사용 설명서와 연결하는 것.
증거를 활용 가능하게 만드세요
테스트 결과를 활용하여 디자인과 사용자 정보를 개선하세요.증거는 10년 동안 보관하십시오. 기술 파일, ~와 일치함 위험 평가.
9) 시판 후 감시, 사고 및 리콜
시판 후 감시는 실제 성능과 데이터를 연결합니다. 위험 평가, 그만큼 기술 문서, 그리고 당신의 라벨 및 사용설명서.
GPSR 기대치
실제 최소 시스템
- 감시 장치 불만, 반품, 보증 및 공개 자료 등 안전 게이트, 유통업체 및 시장의 신호와 함께 (참조) 원거리 판매 및 시장).
- 분류 및 단계적 보고 확산 방지 및 시정 조치를 위한 심각도 및 빈도 임계값이 설정되어 있습니다.
- 사고 및 시정 조치(CAPA) 로그 로트 또는 일련 번호 식별자와 연결됨 추적성 기록.
- 파일 관리 그래서 위험 평가 그리고 기술 파일 최신 정보를 유지하세요.
- 소비자 접촉 채널 (이메일, 전화, 웹 양식, 마켓플레이스 받은 편지함)을 통해 모니터링하고 신속하게 응답합니다.
중대 사고 및 보고
제20조는 심각한 건강상의 영향을 초래하는 사고 발생 시 지체 없이 신고할 것을 요구합니다. 신고는 다음을 통해 제출하십시오. 안전 비즈니스 게이트웨이, 먹이를 주는 안전 게이트. 사고 인지에 관한 시장 의무는 제22조와 함께 적용됩니다. 온라인 판매 개요.
시정 조치 및 리콜
- 방지 사용 배치 및 로트 기록.
- 공지사항 제품 ID, 이미지, 위험 요소, 조치 사항 및 연락처 정보가 포함되어 있습니다. 형식은 다음과 같습니다. 리콜 플레이북.
- 치료법 수리, 교체 또는 환불을 무료로 제공하는 업체.
- 당국 통지 ~을 통해 안전 비즈니스 게이트웨이.
- 의사소통 다이렉트 메시지, 웹사이트 공지, 소셜 채널, 매장 내 자료 및 마켓플레이스 도구를 통해 전달합니다.
- 실행 및 검증 참여율을 추적하고 위험 제거 여부를 확인합니다.
- 근본 원인 및 업데이트 작업을 종료하고 업데이트하려면 위험 평가, 그만큼 기술 파일, 그리고 라벨 또는 사용설명서.
권한 및 조정
~하에 시장 감시 규정(EU) 2019/1020, 당국은 수색을 실시하고 정보를 공유합니다. ICSMS. 영국에서는 OPSS가 리콜 정보를 게시합니다. 제품 안전 경고, 보고서 및 리콜.
좋은 사례
- 정기적인 안전 검토 및 명확한 역할 소유권.
- 불만 사항을 배치, 시정 및 예방 조치(CAPA) 및 공지 사항과 연결하는 통합 데이터.
- 관공서 서신용 템플릿을 관리하고 리콜 커뮤니케이션, 또한 필요한 경우 실시간 리콜 페이지도 제공합니다.
- 제19조 및 제22조에 부합하는 마켓플레이스 워크플로 (참조) 원거리 판매).
효과적인 PMS 프로그램은 문제를 조기에 발견하고 통제력을 보여줍니다.
10) 규정 미준수, 제품 책임 및 벌칙
규정 미준수 GPSR 관련 법률은 신속한 집행과 상당한 책임(행정적 및 민사적 책임, 심각한 경우에는 형사적 책임)을 초래할 수 있습니다.
규정 미준수 유형
- 행정: EU 주소가 누락되었거나, 정보가 불완전합니다. 기술 문서, 또는 잘못된 라벨 또는 사용설명서.
- 실사: 안전하지 않은 설계 또는 재료, 금지된 화학 물질 또는 부적절한 위험 통제 ~에 의해 표시됨 테스트.
발생 가능한 결과
- 출금 창고 및 소매 채널에서.
- 리콜 소비자에게 도달하는 (참조) 리콜 플레이북 그리고 새로운 리콜 요건).
- 판매 금지 적합성이 입증될 때까지 또는 안전하지 않은 제품의 경우 영구적으로.
- 국경 조치 규격에 맞지 않는 화물을 보류하거나 거부하는 기관.
- 마켓플레이스 목록 삭제 필수 정보 또는 증빙 자료가 누락된 경우 (참조) 원거리 판매 및 시장).
- 벌금 ~아래에 시장 감시 규제, 국가별로 금액이 다릅니다.
- 형사 처벌 심각한 경우에는 평판 손상까지 초래할 수 있습니다.
- 보상 청구 엄격한 책임 제도 하에서. 과거의 규칙은 다음과 같습니다. 85/374/EEC, 현대화된 조항은 다음과 같이 요약됩니다. 제품 책임 지침(2024/2853).
신속한 문제 해결은 일반적으로 다음을 통해 이루어집니다. 안전 비즈니스 게이트웨이. 국가별 제재는 다양하며 상당한 규모일 수 있습니다. 사례 및 실질적인 조치는 다음을 참조하십시오. GPSR을 준수하지 않으면 어떻게 되나요?.
11) 카테고리 참고: 화장품, 전자제품, 장난감 등
GPSR은 수평적인 안전망입니다. 해당 범위 내에서는 부문별 법규가 우선적으로 적용되며, GPSR은 그 공백을 메우고 사고 처리와 같은 일반적인 의무를 추가합니다. 원거리 판매 정보.
-
화장품 다음의 지배를 받습니다 규정(EC) 1223/2009, 이는 CPSR, PIF, 책임자, 라벨링 등을 정의합니다. CPNP 포털. GPSR은 일반적인 의무와 온라인 정보 규칙을 추가합니다. 화장품은 전자 주소 요건에 대한 특정 예외 조항이 적용됩니다. 라벨링 요구사항 가이드.
EU 시장에 제품을 출시하기 전에 다음 사항을 확인하십시오. - 에이 화장품 안전성 보고서(CPSR) 각 제품에 대해 자격을 갖춘 독성학자가 작성합니다.
- 각 제품에 대한 알림 화장품 제품 신고 포털(CPNP).
- 에이 제품 정보 파일(PIF) 각 제품에 대해, 보관된 정보는 다음과 같습니다. 책임자의 주소.
- 전기 및 무선 장비 따라가세요 LVD, EMC, 그리고 빨간색, CE 마크 및 EU 적합성 선언서 포함(참조) 가이드GPSR은 잔여 위험에 여전히 적용됩니다. 사고 보고, 또한 온라인상의 세부 사항, 특히 소프트웨어 및 사이버 위험에 주의를 기울여야 합니다.
- 장난감 다음에서 보장됩니다: 2009/48/EC EN 71 및 EN 62115와 같은 표준도 포함됩니다. GPSR은 장난감 규정에 온라인 프레젠테이션 의무 및 PMS(참조)를 추가합니다. 월경전 증후군프레임워크 전반에 걸친 역할은 아래에 요약되어 있습니다. 경제 주체.
- 기계류, 개인보호장비, 의료기기 다음이 이끌고 있습니다. 기계 규제, 개인보호장비 규정, 그리고 의료기기 규정. GPSR은 주로 온라인 정보에 영향을 미칩니다. 의료 기기에도 전용 감시 시스템이 탑재되어 있습니다.
- 식품 및 식품 접촉: 음식은 GPSR 외부에 놓여 있습니다. 식품 접촉 재료는 다음과 같습니다. 규정(EC) 1935/2004. GPSR은 날카로운 모서리와 같은 일반적인 물리적 위험 요소에도 대응할 수 있습니다.
- 섬유 및 의류 GPSR 체계 내에서 코드 및 조임끈에 대해서는 EN 14682와 같은 표준을 준수합니다.
- 가구 일반적인 CE 마크는 없습니다. GPSR(가구 안전 규정)에 따라 EN 가구 표준이 적용되며, 여기에는 전복 위험도 포함됩니다.
- 스포츠 용품 보호 장비인 경우 개인 보호 장비(PPE) 규정의 적용을 받을 수 있으며, 그렇지 않은 경우에는 EN 또는 ISO 표준이 GPSR의 기본 원칙에 따라 적용됩니다.
- 차량 GPSR보다는 형식 승인 제도를 주로 따릅니다.
- 중고품 사업자가 판매하는 제품은 안전하게 보관되어야 합니다. 골동품은 범위에 명시된 경우 예외로 인정될 수 있습니다.
먼저 섹터 규칙을 적용한 다음 GPSR이 나머지 부분을 채우도록 하세요. 유용한 참고 자료는 다음과 같습니다. CE 마킹 가이드, 라벨 기호 및 경고, 연령 등급, 그리고 재활용 기호.
12) 인접 의무: 포장 EPR & 위이
EU 시장 진출에는 다음 사항이 필요합니다. 제품 안전 규정 준수(GPSR) 그리고 환경 규제 준수(EPR). 이것들은 목적이 서로 다른 별개의 법률 시스템입니다.
- GPSR 귀사의 제품이 안전하고, 추적 가능하며, 적절하게 문서화되도록 보장합니다.
- EPR 귀사의 제품과 포장에서 발생하는 폐기물의 수거, 분류 및 재활용 비용을 지원해 드립니다.
가장 일반적인 EPR의 두 가지 핵심 요소는 다음과 같습니다. 포장 EPR (모든 유형 상품에 대해) 위이 (전자제품용).
포장 EPR(EU 전역 의무 사항)
포장재 EPR은 다음과 같은 경우에 적용됩니다. 모든 EU 회원국. 포장된 상품을 시장에 출시하는 경우(전자상거래 배송 포함), 일반적으로 "생산자"로 간주됩니다. EU 체계 하에서 EPR(생산자 책임 확대)은 폐기물 관리 비용을 지자체에서 생산자에게 전가합니다.
실제로 이는 다음과 같은 의미입니다.
- 판매하는 각 국가에 등록하세요.
- 생산자 책임 기구(PRO)(인가받은 재활용 제도)와 계약
- 포장재의 부피는 재질별(플라스틱, 종이, 유리, 금속 등)로 신고하십시오.)
- 환경 기여금(재활용 시스템 자금 지원 수수료)을 납부하세요.
- 국가별 라벨링 규정을 준수하십시오.
EU 전역에서 대부분의 시스템은 다음과 같습니다. 집단 (PRO를 통해) 구조는 다양하지만(단일 방식 vs 경쟁 방식).
독일 사례: LUCID
- 등록하세요 맑은 (판매 전 필수 사항)
- 이중 시스템(PRO) 계약
- 보고서 포장량
- 온라인 마켓플레이스(아마존, 이베이)는 규정 준수를 적극적으로 시행합니다.
단계별 안내: LUCID 등록 안내
EaseCert 서비스: 독일 LUCID 등록 서비스
프랑스 예: TRIMAN + Info-Tri
- PRO에 등록 (e.g. 시테오)
- 포장에 필수적으로 트라이만 로고와 분류 지침을 표시해야 합니다.
- 가정용 포장재 및 다양한 제품 카테고리에 적용됩니다.
프랑스의 분리수거 시스템은 포장재 또는 부속 자료에 소비자가 직접 따라야 할 분리수거 지침을 명확하게 표시하도록 요구합니다.
가이드: 프랑스 트리만 & Info-Tri 라벨링 가이드
EaseCert 서비스: 프랑스 포장 EPR 규정 준수
다른 주요 국가 사례
-
이탈리아: CONAI 시스템(재료별 환경 기여도)
이탈리아 포장 EPR 요건 -
스페인: 왕령 1055/2022호(보고 및 라벨링을 포함한 확대된 의무)
스페인 포장법 가이드
전체 개요: EU 포장 EPR 준수 가이드(2026)
PRO란 무엇인가요?
에이 생산자 책임 기구(PRO) 다음과 같은 자격을 갖춘 허가받은 기관입니다:
- 생산자로부터 수수료를 징수합니다.
- 쓰레기 수거 및 재활용을 조직합니다.
- 국가 재활용 목표 준수를 보장합니다.
대부분의 EU 국가들은 생산자 책임 제도(EPR)를 운영하기 위해 생산자 책임 기관(PRO)에 의존하며, 이는 종종 공동 계획 방식을 통해 이루어집니다.
WEEE(폐전기전자제품)
전기 또는 전자 장비(EEE)를 판매하는 경우, 포장재 EPR 외에도 WEEE(폐전기전자제품) 규정이 적용됩니다.
- 제품이 판매되는 각 EU 국가에 등록하십시오.
- 제품에 X 표시가 된 바퀴 달린 쓰레기통 기호를 표시하십시오.
- 전자 폐기물의 수거 및 재활용에 대한 재정 지원
- 정기 보고서를 제출하십시오.
법적 근거: WEEE 지침 2012/19/EU
가이드: WEEE 등록 & 규정 준수 가이드
예정: EU 포장 규정(PPWR)
새로운 포장 및 포장 폐기물 규정(PPWR) EU 전역에 걸쳐 생산자 책임 확대(EPR) 요건을 조화시키고 다음을 도입할 것입니다:
- 더욱 엄격해진 재활용 요건
- 의무적인 재활용 원료 함량 목표
- 보다 조화로운 라벨링
- 더욱 강력한 생태적 요금 조정
가이드: PPWR 준수 가이드
서비스: PPWR 준수 서비스
EPR을 조기에 계획하세요
- 온라인 마켓플레이스는 EPR 번호(LUCID, WEEE)가 없는 상품 등록을 차단할 수 있습니다.
- 당국은 소급 등록 및 소급 수수료를 요구할 수 있습니다.
- 전문가 온보딩 및 공인 대리인 지정에는 시간이 소요됩니다.
13) 시장 진출 준비도
온라인 마켓플레이스(Amazon, eBay, Etsy 등)와 전자상거래 도구(Shopify 등)는 GPSR(독일 소비자 권리 보호법) 준수를 점점 더 강화하고 있습니다. 시장 감시 규제, 그만큼 디지털 서비스법, 그리고 EU 제품 안전 서약.
GPSR 증거 제출 요청이 있을 것으로 예상됩니다.
- EU 대표 수입업체 또는 수입대리인 정보 및 위임장 증빙 자료.
- 라벨 이미지 주소, CE(해당되는 경우) 및 경고 사항을 표시합니다. 참조 GPSR 준수를 위한 라벨링 요구사항.
- 위험 평가 발췌문(참조) GPSR 위험 분석 프로세스).
- 시험 보고서, 물질안전데이터시트(SDS) 및 인증서 (예: 장난감의 경우 EN 71, 전자제품의 경우 DoC 및 안전 테스트, 화장품의 PIF 및 RP 정보, 리튬 배터리의 경우 UN38.3)
- 선언 (EU DoC 또는 증명서). 참조 EU 적합성 선언이란 무엇인가요? 2025년 완벽 가이드.
- 기술 파일 색인 그리고 IFU. 보다 GPSR 기술 파일 문서화 가이드 그리고 제품 규정 준수 가이드.
빠른 제출을 위해 플랫폼에 바로 투입할 수 있는 자료(기술 파일의 간략한 일부)를 준비하세요.
플랫폼에 바로 사용할 수 있는 자료를 유지 관리하세요.
- 제품별로 PDF 파일(보고서, 문서, 물질안전데이터시트)을 정리하세요.
- 한 페이지 분량의 규정 준수 요약 자료(법률, 표준, 보고서, 미수금 담당자 연락처)를 작성하세요.
- 필요한 경우 마켓플레이스 양식을 사용하세요. 영어가 허용되는 경우가 많습니다.
일반적인 시장 시나리오
- 등록하기 전에: 카테고리 진입 제한 시 서류 제출이 요구될 수 있습니다.
- 감사: 기한이 짧은 무작위 또는 트리거 기반 검사.
- 사건들: 증거 제출 및 CAPA(시정조치계획)가 완료될 때까지 목록 등록이 일시 중단될 수 있습니다(참조). GPSR에 따른 새로운 EU 제품 리콜 요건).
- 변경 제어: 제품, 공급업체 또는 매출채권이 변경될 경우 문서 및 목록을 업데이트하세요(참조). GPSR 위험 분석 프로세스 그리고 GPSR 준수를 위한 라벨링 요구사항).
-
소비자 Q&에이: 제19조 관련 정보가 목록에 포함되어 있는지 확인하십시오.
리콜 및 조정
심각한 위험이 발생할 경우 EU를 통해 신고하십시오. 안전 게이트 및 안전 비즈니스 게이트웨이. 마켓플레이스는 주문 접수 후 영업일 기준 이틀 이내에 조치를 취해야 합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. EU GPSR에 따른 제품 리콜 처리 방법.
시장 진출 준비를 위한 체크리스트
- 목록 사전 검증: 제19조 정보 및 선명한 라벨 사진을 포함하십시오(참조). GPSR 준수를 위한 라벨링 요구사항).
- 빠르게 응답하세요 모든 서류가 완비되어 있습니다.
- 진실되게 행동하세요: 공인된 실험실을 이용하고 보고서를 절대 위조하지 마십시오.
- 계정 상태를 모니터링하세요 규정 준수 관련 문제를 신속하게 해결합니다.
14) EaseCert는 어떻게 도움을 줄 수 있을까요?
이즈서트 GPSR 규정 준수 및 EU 대리인(AR 또는 RP)을 위한 문서 중심의 접근 방식을 제공합니다. 저희가 귀사의 EU EU 대리인 선임을 도와드립니다. 위험 평가, 견고한 조립 기술 파일, 맞추다 라벨 및 사용설명서, 플랫폼 점검에 적합한 증거를 준비합니다 (저희 아마존 가이드 자세한 내용은 다음을 참조하십시오.) 가격 정보는 다음을 참조하세요. 비용 개요.
서비스
- GPSR 문서 패키지: 구축하거나 검토하세요 위험 분석, 맞추다 라벨 및 사용설명서, 설정하세요 기술 파일, 그리고 시장 조사를 위한 증거를 수집합니다(저희 아마존 가이드 플랫폼이 무엇을 중점적으로 살펴보는지 설명합니다.)
- EU AR 또는 RP: 저희 EU 주소를 이용하시면, 저희가 기술 파일을 보관하고 당국과 연락을 취해드립니다. 자세히 알아보기: EU 책임자를 임명하십시오 그리고 역할 및 요구 사항.
- 안전 게이트 및 규제 조정: 설정 및 커뮤니케이션 경로에 대한 지원은 다음을 참조하십시오. EU 안전 게이트 등록.
- 테스트 전략: 공인 실험실을 포함한 기관과의 협력을 통해 증거를 계획하고 통합합니다. REACH, RoHS 및 POPs.
- 템플릿 및 도구: 위험 분석 및 라벨링을 위한 실용적인 체크리스트와 템플릿(다음 사항 포함) 라벨 템플릿.
범위는 다음을 참조하십시오. 저희가 제공하는 것. 핵심 업무 분야: 위험 평가 및 기술 문서, 라벨링, 그리고 시장 규정 준수.
결과물
- GPSR 위험 평가 위험 요소와 완화 조치를 연결하는 것 라벨 및 사용설명서 (보다 세부).
- 구조화된 기술 파일 제품 설명, 위험 평가, 시험 또는 SDS, DoC, 표준 목록, 라벨 및 사용설명서(IFU) 디자인, 추적성, PMS 또는 리콜 템플릿을 포함합니다(참조). 가이드).
- 라벨링 팩 내용, 경고 및 기호, 연령 등급, 언어 계획 등을 포함합니다. 주형, AR 또는 RP 세부 정보를 포함합니다.
- EU AR 또는 RP 임명 제품 라벨에 대한 공식 독일 주소 포함(참조) 공인 대리인).
- 추적성 지침: 배치 또는 로트 방식, 로그, 내구성 있는 배치 요령 및 10년 보존 기간(참조) 추적성).
완벽한 문서, 인쇄 가능한 라벨 및 설명서, 라벨에 명시된 EU 담당자 정보, 그리고 당국 및 시장 제출용 서류철을 모두 갖추게 됩니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. PMS 및 리콜 출시 후 지원을 위해서입니다.
15) 추가 자료 & 공식 자료
자세한 내용이나 법률 원문을 원하시면 다음 자료를 활용하세요.
EaseCert 인사이트 & 가이드
- 아마존 EU 판매: GPSR 규정 준수가 귀사에 미치는 영향은 무엇일까요?
- EU 책임자를 임명하십시오
- 체크리스트: EU 시장 신제품 출시 (2025년판)
- EU 규정 준수를 위한 화학 물질 테스트: REACH, RoHS 및 POPs 설명
- EU 소비자 제품 판매 규정 준수 가이드
- EU GPSR 기술 파일 & 제품 규정 준수 가이드
- GPSR에 따른 EU 책임자: 역할 & 준수 요건
- GPSR 위반 시 벌금 회피, 리콜 관리, EU 책임자 지정
- GPSR 기술 파일 문서화 가이드
- GPSR 경고 예시: EU 라벨링 규정 준수 방법
- EU GPSR에 따른 제품 리콜 처리 방법
- EU 시장에 판매하는 방법: 비EU 판매자를 위한 완벽 가이드
- GPSR 준수를 위한 라벨링 요구사항
- LUCID 등록 가이드: 독일 내 포장 규정 준수
- GPSR에 따른 새로운 EU 제품 리콜 요건
- EU의 제품 연령 등급 분류
- GPSR 위험 분석 프로세스
- EU 장난감 안전: 규정이 기존 지침을 대체합니다
- GPSR 비용을 이해하세요 & 책임자 비용
- WEEE 등록 준수 가이드
- GPSR을 준수하지 않으면 어떻게 되나요?
- 안전 데이터 시트(SDS)란 무엇일까요? 16개 항목에 대한 설명
- EU 적합성 선언이란 무엇인가요? 2025년 완벽 가이드
- EU 제품 책임 지침 2024/2853에 대해 알아야 할 사항
- EU에서 판매하려면 GPSR 책임자가 필요한 이유
EU 공식 자료
- EU 제품 규정에 관한 블루 가이드(2022): EUR-Lex: 블루 가이드 2022
- 화장품 규정(EC) 제1223/2009호: EUR-Lex: 규정(EC) No 1223/2009
- 친환경설계 지침 2009/125/EC: EUR-Lex: 지침 2009/125/EC
- 에너지 라벨링 규정(EU) 2017/1369: EUR-Lex: 규정(EU) 2017/1369
- EU 배터리 규정(EU) 2023/1542: EUR-Lex: 규정(EU) 2023/1542
- EU 화장품 제품 신고 포털(CPNP): CPNP 포털
- EU 안전 게이트(리콜 포털) & 비즈니스 게이트웨이): ec.europa.eu/안전 게이트
- GPSR(EU) 2023/988: EUR-Lex: 규정(EU) 2023/988
- 저전압 지침 2014/35/EU: EUR-Lex: 지침 2014/35/EU
- 시장 감시 규정(EU) 2019/1020: EUR-Lex: 규정(EU) 2019/1020
- 의료기기 규정(EU) 2017/745: EUR-Lex: 규정(EU) 2017/745
- 개인보호장비 규정(EU) 2016/425: EUR-Lex: 규정(EU) 2016/425
- 제품 책임 지침 85/374/EEC: EUR-Lex: 지침 85/374/EEC
- 제품 책임 지침(EU) 2024/2853: EUR-Lex: 지침(EU) 2024/2853
- 무선 장비 지침 2014/53/EU: EUR-Lex: 지침 2014/53/EU
- REACH 규정(EC) No 1907/2006: EUR-Lex: 규정(EC) No 1907/2006
- 대표 소송 지침(EU) 2020/1828: EUR-Lex: 지침(EU) 2020/1828
- RoHS 지침 2011/65/EU: EUR-Lex: 지침 2011/65/EU
- 장난감 안전 지침 2009/48/EC: EUR-Lex: 지침 2009/48/EC
- WEEE 지침 2012/19/EU: EUR-Lex: 지침 2012/19/EU