FAQ

EaseCert는 브랜드와 판매자가 일반 제품 안전 규정(GPSR)에 따라 EU에서 안전하게 제품을 출시하고 확장할 수 있도록 지원합니다. EaseCert는 핵심 요건(위험 평가, 규정 준수 라벨링, 기술 문서 및 추적성)을 처리하고, EU 당국 및 Amazon, eBay, Etsy와 같은 마켓플레이스를 위한 EU 공인 대리인/책임자(독일 소재) 역할을 수행합니다.

당사의 문서 중심 워크플로는 유사한 SKU를 그룹화하여 비용을 절감하며, 일반적으로 접수 후 3~5영업일 이내에 결과물을 제공합니다. 가격은 일회성(구독료 없음)입니다. 시스템 가동 후에는 시판 후 감시, 사고 대응 및 리콜을 지원하여 최소 10년 동안 감사 준비 상태를 유지할 수 있도록 도와드립니다.

이 페이지에서는 GPSR의 보장 범위, 제공되는 혜택, 운영 방식, 그리고 카테고리별 규칙이 적용되는 경우를 설명합니다.e.g. , 장난감이나 화장품 등의 경우 추가적인 절차가 필요할 수 있습니다.

1. GPSR 규정 준수 이해하기

GPSR이란 무엇이며, 어떤 제품과 판매자를 대상으로 하나요?

일반 제품 안전 규정(GPSR이 법은 EU 소비자에게 제공되는 모든 소비자 제품(온라인 판매 포함)에 적용됩니다. 이 법은 기본적인 안전 의무를 규정합니다. 경제 주체, 문서화된 위험 평가, 기술 문서, 제품 추적성, 그리고 해당되는 경우 EU 외 제조업체의 경우 공인 대리인/책임자 지정이 필요합니다. 자세한 내용은 당사 문서를 다운로드하십시오. GPSR 체크리스트 안전, 라벨링 및 문서화에 대한 단계별 가이드를 참조하십시오.

법률 조항 및 공식 지침은 다음을 참조하십시오. 규정(EU) 2023/988 그리고 위원회의 개요 EU 제품 안전.

GPSR을 준수하지 않을 경우 어떤 결과가 발생합니까?

규정 미준수 제품 판매 금지로 이어질 수 있습니다. 리콜, 시장 제한, 벌금, 그리고 법적 조치. 당국 언제든지 관련 서류 제출을 요청할 수 있습니다. 또한 EU의 업데이트된 정책에 유의하시기 바랍니다. 제품 책임 규정.

GPSR은 모든 제품 범주에 적용되나요?

GPSR은 다음과 같은 내용을 다룹니다. 모든 소비자 제품 특정 분야별 법규(의료기기 또는 개인보호장비)가 적용되는 경우는 예외입니다. 여러 법률이 적용되는 경우, 각 관련 요건을 모두 충족해야 합니다. 일반적인 분야별 법률에 대한 공식 참고 자료는 다음과 같습니다.

2. EaseCert의 GPSR 규정 준수 서비스

EaseCert는 GPSR 규정 준수를 어떻게 지원할 수 있습니까?

EaseCert는 다음을 제공합니다.

  • 위험 평가: 우리는 의도된 사용과 예상되는 오용을 분석하고, 위험 요소를 파악하고, 완화 조치를 권장하며, 고객의 위험 프로필에 맞춰 경고/지침을 조정합니다.
  • 제품 인증: 저희는 GPSR 기술 파일을 작성 및 검증하고, (해당되는 경우) 신고서를 준비하며, 당국 및 시장에 제출할 증빙 자료를 준비해 드립니다.
  • 라벨링 요구사항: 필수 요소(경제 운영자 세부 정보, 경고, 연령 등급, 기호) 해당 사항들이 존재하며 위험 평가와 일치합니다.
  • 추적성 및 문서화: 당사는 귀사의 기술 파일(위험 분석, 시험 보고서/안전 데이터 시트, 자재 명세서, 신고서, 라벨링, 추적성)을 체계적으로 구성하고 관리합니다. 또한 배치/로트 코드 지정 및 10년 기록 보존에 대한 자문도 제공합니다.
  • EU 공인 대리인: EU 비회원국 기업의 경우, 당사는 귀사의 대리인(AR) 역할을 수행합니다. EU 책임자, 당국과의 소통을 처리하고 문서를 보관합니다.
  • 온라인 마켓플레이스 등록: 저희는 귀사의 세이프티 게이트 등록을 지원하며, 아마존/이베이/엣시 등 마켓플레이스 관련 증빙 자료를 일치시켜 드립니다. 자세한 내용은 위원회의 안내를 참조하십시오. 기업의 의무.

EU 공인 대리인이 필요한 이유는 무엇인가요?

EU 비회원국 제조업체는 담당자를 지정해야 합니다. 공인 대리인 문서를 보관하고, 당국과 연락하며, 시정 조치를 지원합니다. 자세한 내용은 위원회의 자료를 참조하십시오. 블루 가이드(경제 주체의 역할).

공인 대리인과 책임자의 차이점은 무엇입니까?

한편 공인 대리인 (AR) 그리고 a 책임자 (RP)와 AR은 모두 규정 준수를 지원하며, AR은 해당 EU 제품법에 따른 제조업체의 법적 대리인인 반면, RP(GPSR 맥락에서 언급됨)는 제품이 EU 시장에 출시되기 전에 제품 안전 의무 및 소비자 정보 제공이 완료되도록 보장하는 데 중점을 둡니다.

공인 대리인이 책임자 역할을 할 수 있습니까?

네. 저희 인증 서비스를 주문하시면 EaseCert가 지정한 EU 공인 대리인이 귀하의 대리인 역할도 수행할 수 있습니다. 책임자 조정 및 책임성을 간소화하기 위해.

EaseCert가 제 EU 공인 대리인/책임자 역할을 할 수 있나요?

예, EaseCert는 귀사의 EU 공인 대리인 역할을 수행합니다. 책임자. 저희 본사는 독일 트리어에 위치하고 있으며, EaseCert GmbH는 EU 공인 대리인 및 책임자로서 EU 일반 제품 안전 규정(GPSR)을 완벽하게 준수하기 위해 노력하고 있습니다.

만약 나중에 다른 공인 대리인으로 변경하기로 결정하면 어떻게 되나요?

AR(제품 등록 번호)은 언제든지 변경할 수 있습니다. 새 AR 정보로 라벨과 문서를 업데이트하고, 필요한 경우 당국이나 플랫폼에 통지하십시오(온라인 마켓플레이스 등록 정보 업데이트가 필요할 수 있습니다). 기술 문서는 최종 출시일로부터 최소 10년 동안 보관하십시오. 자세한 내용은 유럽 위원회의 지침을 참조하십시오. 의무 개요.

3. 기술 문서 & 위험 평가

모든 제품에 대해 위험 평가를 해야 할까요?

네, GPSR에는 문서화된 정보가 필요합니다. 위험 평가 각 제품(위험도가 다른 변형 제품 포함)에 대해 다음 사항을 확인하십시오. GPSR 위험 분석 템플릿.

위험 평가에는 무엇이 포함되나요?

GPSR을 준수하는 위험 평가 일반적으로 다음을 포함합니다:

  • 경제 운영자 정보: 모두 식별하세요 관련 당사자 (제조업체, 수입업체, AR/RP).
  • 제품 설명: 기능, 재료, 안전 기능, 변형 모델 등 연령 등급.
  • 법률/표준 매핑: GPSR, 적용 가능한 부문별 법률 및 화학/전기 규정 등 REACH/RoHS/POPs 조화된 표준 포함 (위원회 목록 참조) 조화된 표준).
  • 설계 평가: 위험 분석 (기계적, 화학적, 전기적, 열적, 가연성, 방사선, 위생적 특성), 예측 가능한 오용 및 완화 조치.
  • 위험 분석 결과: 분류(중요/주요/경미), 잔여 위험, 생산/품질 관리.
  • 라벨링 & 사용 설명서(IFU): 연령 등급, 경고, 지침 및 기호(e.g. , 폐기/재활용을 통해 재활용 기호).

참고: 지침 및 안전 정보는 대상 회원국에서 요구하는 언어로 제공해야 합니다. 참조 유럽(CE 마크) & 언어 규칙).

기술 문서란 무엇이며, 왜 필요한가요?

기술 문서 적합성을 입증하며 다음을 포함합니다.

당국은 언제든지 (대개 ICSMS/Safety Gate를 통해) 해당 파일을 요청할 수 있습니다. 참조. 안전 게이트 의무 사항.

4. GPSR & 온라인 마켓플레이스

GPSR은 아마존, 엣시, 이베이와 같은 마켓플레이스 판매자에게 어떤 영향을 미칠까요?

온라인 마켓플레이스는 판매자들이 다음과 같은 GPSR 준수 사항을 입증할 것을 기대합니다.

  • EU 공인 대리인/책임자
  • 위험 평가에 부합하는 적절한 라벨링
  • 요청 시 접근 가능한 안전 관련 문서를 제공합니다.

규정을 준수하지 않을 경우 목록 삭제, 계정 정지 또는 규제 조치가 취해질 수 있습니다.

EaseCert가 아마존의 GPSR 요구사항을 충족하는 데 도움이 될 수 있나요?

네. 저희가 도와드리겠습니다. 아마존의 요구 사항, 문서 패키징, 라벨 정렬 및 AR/RP 적용 범위를 포함합니다. 위원회의 자료도 참조하십시오. 공식 의무 페이지.

5. 인증 & 가격

귀사의 서비스는 구독 방식인가요, 아니면 일회성 요금인가요?

저희의 모든 서비스는 다음과 같습니다. 일회성 요금. 연간 갱신이나 구독료는 없습니다. 당사는 인증 제품의 수명 기간 동안 귀사의 EU 공인 대리인/책임자로 남습니다. 온라인 마켓플레이스 등록 서비스 또한 일회성 설치비가 있습니다.

자격증을 받는 데 얼마나 걸리나요?

표준 인증(e.g. , GPSR 인증, 위험 평가 및 관련 문서는 일반적으로 필요한 모든 세부 정보를 받은 후 3~5영업일 이내에 제공됩니다.

준법 평가를 위해 어떤 서류를 제출해야 하나요?

필수 서류 포함하다:

EaseCert의 규정 준수 서비스 비용은 얼마인가요?

가격 제품 유형, 규정 준수 복잡성 및 범위에 따라 다릅니다. 정확한 견적을 원하시면 문의해 주세요. 저희에게 연락하세요 또는 무료 상담 전화 예약하기.

여러 제품을 구매하면 할인이 되나요?

네, 대량 구매 할인이 가능합니다. 대량 구매, 자재/부품 공유, 규정 준수 범위 일치 시 절감액이 증가합니다.

EU 당국에 답변하는 데 추가 비용이 발생하나요?

인증 제품과 관련된 일반적인 당국 문의는 추가 비용 없이 처리해 드립니다. 문의 내용에 광범위한 기술 작업, 추가 실험실 테스트 또는 외부 법률 자문이 필요한 경우, 유료 조치를 취하기 전에 사전에 알려드리고 승인을 받겠습니다.

6. 추가적인 규정 준수 서비스

EaseCert는 CE 마크 및 기타 인증 관련 업무를 지원할 수 있습니까?

네. GPSR 외에도 저희는 고객 여러분께 다양한 서비스를 안내해 드립니다. CE 마크 관련 적합성 검토 경로도 참조하십시오. 또한 유럽 위원회의 자료를 참고할 수도 있습니다. 조화된 표준 이 페이지는 부문별 법규 준수 기관을 식별하는 데 사용됩니다.

EaseCert는 테스트 서비스를 제공하나요?

당사는 공인된 실험실과 협력하여 필요한 서비스를 제공합니다. 테스트 서비스. REACH 의무 사항 및 SVHC 업데이트에 대해서는 다음을 참조하십시오. ECHA의 REACH 페이지.

7. 시판 후 감시 & 지속적인 규정 준수

GPSR에 따라 제가 계속해서 수행해야 할 업무는 무엇인가요?

제품이 EU 시장에 출시되면 안전 정보를 적극적으로 모니터링하고 관련 정보에 대한 접근 권한을 유지해야 합니다. 기술 문서, 또한 당국의 요청에 지체 없이 대응해야 합니다. 여기에는 사고, 불만 사항, 안전 게이트 경고, 제품 위험 프로필을 변경할 수 있는 모든 자재 또는 공정 변경 사항을 추적하는 것이 포함됩니다. 이러한 점검 사항을 문서화된 절차와 일치시켜야 합니다. 위험 평가 또한 라벨/지침을 잔존 위험과 일치하도록 유지하십시오.

EaseCert는 지속적인 규정 준수를 어떻게 지원합니까?

저희는 고객사의 파일이 감사에 대비할 수 있도록 항상 준비된 상태를 유지하고, 위험 요소가 변화함에 따라 라벨링을 조정하며, 시장 감시 질의에 대한 대응을 지원합니다(Safety Gate/ICSMS를 통해).개요를 참조하십시오. EU 시장 감시 & 안전 게이트. 필요할 때마다 저희가 계정을 갱신해 드립니다. 위험 평가, 업데이트하세요 기술 파일, 지침 및 경고를 재발행하십시오. 잠재적 처벌 및 집행에 대해서는 당사의 안내서를 참조하십시오. GPSR 벌칙.

사전 예방적 모니터링 주기

권장 주기: 매월 불만/반품 검토, 분기별 파일 점검, 디자인, 공급업체 또는 라벨 변경 후 임시 업데이트, 마켓플레이스 판매자의 경우 성수기 전 준비 점검. 저희 서비스를 이용하세요. GPSR 체크리스트 이러한 검토 일정을 계획하고 기록하세요. 정기적인 연락 담당자를 지정하는 것을 고려해 보세요. EU 공인 대리인/책임자 신속한 대응을 위해.

8. 사고 관리 및 시정 조치 & 리콜

어떤 상황에서 사건이 조치로 이어지나요?

안전사고, 아차사고, 시장 불만 또는 부적합을 시사하는 당국 문의 사항을 분류합니다. 귀사의 정보를 바탕으로 심각도/발생 가능성에 따라 분류합니다. 위험 모델 또한 귀사는 추적성을 완벽하게 유지하면서 (출하, 재작업, 재라벨링 또는 회수) 문제 해결 방안을 제안할 수 있습니다. 기술 파일 및 배치 로그.

리콜 & 안전 게이트 알림

필요한 경우, 당사는 EU 관행에 따라 소비자 고지, 현장 조치 및 당국 통지서를 작성합니다. 자세한 내용은 당사의 안내서를 참조하십시오. GPSR 리콜 처리 그리고 입문서 안전 게이트. 또한, 광범위한 상품 등록 중단을 방지하기 위해 시장 대응 방안도 마련하고 있습니다.

시정 및 예방 조치(CAPA)

저희는 근본 원인 분석(설계, 재료, 제조, 지침)을 수행하고 시정 조치(CAPA)를 문서화하여 고객 파일에 기록합니다. 또한, 저희 시스템을 사용하여 라벨을 업데이트합니다. 경고 예시, 조정하세요 위험 평가, 그리고 플랫폼/당국에 증거를 다시 제출합니다. 화학 물질 관련 문제가 발생할 경우, 표적 검사를 조정합니다(참조). REACH/RoHS/POPs 테스트).

9. 라벨링, 언어 & 사용자 설명서

라벨에 필수적으로 포함되어야 하는 요소 & 포장

라벨에는 제조업체/수입업체 정보와 해당되는 경우 EU AR/RP(참조)가 포함되어야 합니다. 공인 대리인 그리고 EC REP 기호제품 식별, 추적 코드 및 안전 정보가 이에 맞춰 정렬됩니다. 위험 평가. 저희 웹사이트를 방문하세요 라벨링 요구사항 체크리스트.

언어 범위 & 소비자 정보

제품이 판매되는 각 회원국의 공식 언어로 사용 설명서(IFU) 및 필수 안전 정보를 제공하십시오. 당사는 편집 가능한 라벨 템플릿을 제공하며, 연령 등급을 해당 국가 언어에 맞춰 조정합니다. 연령 등급 안내. 기호 및 폐기 정보는 다음을 참조하십시오. 재활용 기호.

기호, 경고 & 디지털 보조 도구

경고 및 기호를 잔여 위험에 매핑하고 배치/대비/가독성을 보장합니다. QR 코드와 URL은 필수 포장 요소(대체 불가)를 보완하는 역할을 합니다. 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. 경고 예시 위험 분석 결과에 맞춰 표현을 조정하기 위함입니다.

10. 추적성, 배치/로트 코드 & 기록 관리

배치/로트 코딩 접근 방식

우리는 생산 실행을 공급업체, 자재 및 품질 관리 기록과 연결하는 코드를 정의하고, 이 코드는 귀사의 문서에 기록됩니다. 기술 파일. YYWW-XXXX 형식의 간단한 바코드부터 GS1/2D 바코드까지 다양한 옵션을 제공하며, 포장 및 제품에 대한 배치 지침도 포함되어 있습니다.

보유 & 감사 추적

시장에 마지막으로 출시된 후 10년간 공급 가능성을 유지하십시오.신속한 검색을 위해 파일을 색인화합니다. 위험 분석, 시험 보고서/SDS, BOM, DoC, 라벨/지침, CAPA 이력 등을 확인하세요. 문서 가이드.

세관 & 마켓플레이스 체크

저희는 세관/플랫폼에서 AR/RP 세부 정보, 라벨링 및 안전 증거를 확인할 수 있도록 신속 대응 패키지를 구성합니다. 이를 통해 국경 검사 시간을 단축하고 특히 특정 상품에 대한 마켓플레이스 규정 준수 관련 문제를 더 빠르게 해결할 수 있습니다. 아마존 EU.

11. 공급망 관리 & 테스트 전략

공급업체 신고서 & 증거물

우리는 공급업체 신고서를 수집합니다. 적합성 선언, SDS, 그리고 자재 사양을 확인한 다음, 그것들을 귀사의 자료와 대조해 보십시오. 파일 인덱스. 또한 공급업체 변경 통지 절차를 표준화했습니다.

언제 테스트해야 할까요? & 무엇을 검사해야 할까요?

위험도, 재료 및 적용 법규에 따라 시험 범위를 정합니다. 화학 물질(참조) REACH/RoHS/POPs기계적/물리적(관련 EN 방법) 및 전기적(해당 분야 법규가 적용되는 경우) 검사를 실시합니다. 보고서는 기술 파일에 포함됩니다.

변경 제어 & 재자격

공급업체, 자재 또는 공장 변경으로 인해 위험도가 달라질 수 있습니다. 변경 사항은 업데이트됩니다. 위험 분석, 라벨/지침을 조정하고, 필요한 경우 표적 재검사를 권장합니다.

12. 마켓플레이스 상품 등록 지원 (아마존, 이베이, 엣시, 쇼피파이)

아마존: 문서 & 속성

당사는 GPSR 팩(위험 평가, 라벨 이미지, EU AR/RP 정보, 관련 시험/SDS 발췌본)을 준비하여 다음과 같은 사항을 처리합니다. 아마존의 요청, 카테고리 게이팅 및 계정 상태 티켓 기능을 제공합니다. 또한 글머리 기호와 이미지를 레이블, 사용자 지침 및 경고에 맞춰 정렬합니다.

Etsy/eBay: 정책 일치

저희는 상품 목록을 플랫폼 안전 정책에 맞춰 매핑하고, 귀하의 구조화된 증거를 첨부합니다. 기술 파일, 또한 정책 집행 조치에 대한 이의 신청을 준비합니다.

쇼피파이 & 자체 사이트: 안전 게이트 등록

GPSR에서 정의하는 "온라인 마켓플레이스"에 해당하는 다중 판매자 플랫폼의 경우, 당사는 이를 지원합니다. 안전 게이트 등록 EU를 대상으로 하는 규제 관련 연락처를 게시합니다.AR/RP귀사 웹사이트에 )를 게시하세요. 단일 브랜드 스토어의 경우, 세관 및 플랫폼 제출을 위해 제품 수준의 GPSR 인증에 중점을 둡니다.

13. 문서화 수명주기 & 변화 관리

버전 관리 & 파일 관리

위험 평가, 레이블, BOM 및 선언에 걸쳐 마스터 인덱스를 사용하여 버전 관리를 구현합니다(참조). 문서 가이드각 업데이트에는 사유, 승인자 및 효력 발생일이 기록됩니다.

재발행 트리거

위험 요소 변경(설계/재료), 사고 발생, 새로운 표준 적용, 또는 추가 언어/형식 요구 사항이 있는 새로운 회원국으로 확장할 경우 재발행합니다. 또한 시정 및 예방 조치(CAPA) 또는 리콜 조치 후에도 재발행합니다.

EU AR/RP의 역할

당신의 AR/RP, EaseCert는 최신 파일을 유지하고, 당국의 요청에 응답하며, 라벨, 사용설명서 및 위험 평가 간의 일관성을 보장합니다.

14. 데이터 보안 & 기밀 유지

개인 정보 처리 방식

당사는 접근이 제한된 파일과 변경 불가능한 변경 기록을 보관합니다. 귀사의 문서는 AR/RP(회수 위험/책임 보상) 적용을 지원하기 위해 법정 보존 기간 동안 보관됩니다. 요청 시, 공급업체 및 연구소에 대한 NDA(비밀유지협약) 체결 및 접근 권한 범위 설정을 제공합니다.

우리가 당신에게 필요한 것

정확한 자재명세서(BOM), 디자인 명세서, 공급업체 명세서 및 사전 테스트/안전 데이터 시트(SDS) 증빙 자료를 안전한 접수 시스템을 통해 제공해 주십시오. 생산 또는 제품 등록 전에 라벨/사용설명서(IFU) 초안을 검토하고 승인해 주십시오.

15. 프로젝트 일정, 서비스 수준 계약(SLA) & 결과물

일반적인 처리 기간은 3~5 영업일입니다.

결과물

GPSR 인증서, 위험 평가, 적합 라벨, 기술 파일 색인, EU AR/RP 정보(독일 주소) 및 시장 제출 패키지를 확인하세요. GPSR 체크리스트.

당신의 역할

사진, 자재명세서, 디자인 시안, 사전 테스트/안전 데이터시트, 문서 등 필요한 자료를 신속하게 제공하고, 초안에 대한 피드백을 제공하며, 인쇄 또는 등록 전에 최종 라벨 및 사용자 설명서를 승인해야 합니다.

16. 적용 범위, 참고 사항 및 제한 사항 & 카테고리 안내

GPSR만으로는 충분하지 않을 때

GPSR은 기본 안전 법규입니다. 비식품 소비재. 일부 범주에는 부문별 규제가 필요합니다.e.g. , 장난감, 전자제품 또는 화장품). 중복되는 품목을 파악하고, 해당되는 경우 다른 제품으로 안내해 드립니다. CE 마크 적합성 및 관련 문서.

실험실 검사 & 제3자

시험이 필요한 경우, 당사는 공인된 실험실과 협력하며, 실험실 비용은 인증 수수료와 별도입니다. 자세한 내용은 개요를 참조하십시오. EU 규정 준수 테스트 그리고 결과를 파일에 통합하세요.

저희 서비스에 포함되지 않는 사항

당사는 법률 의견서를 발행하거나, 현장 공장 심사를 수행하거나, 인증기관 역할을 하지 않습니다. 인증기관의 승인이 필수적인 경우, 제출에 필요한 서류 및 인수인계 패키지를 준비해 드립니다.

17. 우리의 업무 방식: 참여 모델 & 타임라인

저희의 제공 모델은 마찰을 최소화하고 예측 가능한 비용으로 EU 출시를 가속화하기 위해 문서 우선 방식을 채택하고 있습니다.

  1. 섭취 & 응급 분류 — 귀하의 정보를 공유해 주세요 (참조) 기술 파일 가이드법률/표준 및 테스트 요구 사항을 파악합니다.
  2. 범위 & 그룹화 — 중복을 줄이고 가격을 낮추기 위해 유사한 SKU를 재질/기능별로 그룹화합니다.
  3. 위험 & 선적 서류 비치 — 우리는 운영합니다 위험 평가, 라벨/사용설명서를 결과에 맞춰 정렬하고 파일을 구성합니다.
  4. 인증 & EU RP 온보딩 — GPSR 인증서, AR/RP 예약 및 제출 서류를 받게 됩니다.
  5. 마켓플레이스 정식 출시 — 저희는 아마존/이베이/엣시용 증빙 자료를 맞춤 제작하고 상품 목록 검토를 지원합니다.

일반적인 처리 기간: 모든 자료를 수령한 후 3~5영업일 이내에 결과가 나옵니다. 추가 검사가 필요한 경우, 검사 기관의 소요 기간에 따라 달라집니다.

18. 귀하가 받게 될 결과물

  • GPSR 위험 평가 (의도된/예측 가능한 용도, 위험 요소, 완화 조치, 잔존 위험).
  • 구조화된 기술 파일 (위험 분석, SDS/시험 보고서, BOM, 라벨링, 표시, 추적성 지표).
  • 라벨링 팩 (경제 운영자 세부 정보, 경고, 기호, 연령 등급이 포함된 템플릿, 해당되는 경우 EC REP 사용).
  • EU AR/RP 라벨 및 마켓플레이스 필드에 대한 예약 문서 및 연락처 정보입니다.
  • GPSR 인증서 파일의 완전성 및 RP 적용 범위를 확인합니다.
  • 마켓플레이스 키트 ~을 위한 아마존, eBay, Etsy (문서 세트, 라벨 이미지, 속성 안내).
  • 추적성 기본 사항 (배치/로트 코드 지정 지침 및 기록 관리 매트릭스).

19. 변형, 변경 & 재인증

당사는 동일한 재료와 안전 특성을 공유하는 제품군을 간소화합니다. 재료, 구조, 공급업체 또는 용도가 변경될 경우, 당사는 위험을 재평가하고 그에 따라 파일을 업데이트합니다.

  • 사소한 변경 사항 (외관 또는 포장 관련) → 문서화된 추가 사항.
  • 주요 변경 사항 (재료, 기능적 설계) → 목표 위험 검토, 라벨/사용설명서 업데이트 및 선택적 재시험.
  • 명확한 버전 관리를 통해 당국과 시장 참여자들이 시간 경과에 따른 수정 사항을 추적할 수 있도록 합니다.

20. 시장 출시 후 지원 & 감시

  • EU 관련 문의는 단일 연락 창구로 처리해 드립니다. 책임자 권한 조회 및 Safety Gate/ICSMS 상호 작용용입니다.
  • 사고 기록, 시정 조치 및 리콜 관련 안내는 공식 지침과 일치합니다. 리콜 지침.
  • 최종 시장 출시 후 최소 10년간 문서 보존을 지원합니다.

21. 선택적 추가 기능

  • 실험실 검사 조정 부족한 부분이 있는 경우 공인 실험실을 통해 (참조) 화학적 테스트).
  • 회원국 언어 팩 대상 시장에 맞춘 경고/사용설명서 번역.
  • 포장 & 작품 검토 ~에 맞서 GPSR 라벨링 규칙 및 시장 이미지 정책.
  • 팀 훈련 GPSR 필수 사항, 위험 평가 입력값 및 상장 규정 준수 워크플로에 대한 내용입니다.

22. 데이터 보호 및 기밀 유지 & 입장

  • 요청 시 기밀유지협약(NDA) 제공 또한 기술 문서에 대한 접근 제한 관리 기능도 제공합니다.
  • 제어된 공유 파일은 귀하, 지정된 파트너 또는 필요한 경우 관련 당국에만 제공됩니다.
  • 수명주기 보존 GPSR의 기대치(마지막 출시 후 10년 이상 경과) 및 귀사의 AR/RP 보장 요구 사항에 맞춰 설계되었습니다.

23. 우리가 일반적으로 지원하는 분야

우리는 식품 이외의 분야에 집중합니다. 소비자 제품, 의류 포함 & 액세서리, 가정용품 & 장식, 사무실 & 문구류, 스포츠 & 야외용품, 반려동물용품, DIY & 철물(수공구 및 부속품), 자동차 부속품, 장난감 & 취미용품 및 일반 소비재.

EaseCert의 GPSR 인증에서 제공되는 제품 카테고리는 다음과 같습니다.

  • 자동차 액세서리
  • 의류, 신발 및 액세서리
  • DIY, 공구, 철물 및 정원 가꾸기
  • 전기 및 전자 제품
  • 가정 및 사무용품
  • 가정용품, 주방용품 및 가구
  • 보석 및 액세서리
  • 개인 위생 및 미용 제품
  • 반려동물 용품
  • 스포츠 및 아웃도어 용품
  • 장난감 및 어린이용품

업종별 규정이 적용되는 제품의 경우 (e.g. , 전자제품이나 장난감 등)과 관련하여 GPSR을 통합합니다. CE 마크 노선.

24. 회원국 언어 & 현지화

경고, 사용자 지침 및 안전 정보는 대상 시장의 언어 규칙 및 기호 표기법에 맞춰 조정됩니다. 일반적인 출시 언어 세트에는 영어, 독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 스페인어, 폴란드어, 헝가리어 및 중국어가 포함되며, 유통 채널에 따라 다른 언어가 추가됩니다. EU의 일반적인 언어 의무 사항은 다음을 참조하십시오. 당신의 유럽, 콘텐츠를 귀하의 목표에 맞춰 정렬하십시오. 라벨링 계획.

25. 품질 & 감사 준비

  • 설계에 의한 일관성: 라벨 내용은 다음에서 파생됩니다. 위험 평가.
  • 클리어 파일 인덱싱: 당국과 시장은 이를 통해 신속하게 증거를 찾아낼 수 있습니다. 파일 인덱스.
  • 변경 로그: SKU 및 변형 상품 전반에 걸쳐 투명한 버전 기록을 제공합니다. 법 집행 대응 그리고 내부 감사.

26. 경제 운영자

GPSR(EU) 2023/988에 따라 "제조업체"로 간주되는 주체는 누구인가요?

일반 제품 안전 규정에 따라 (EU) 2023/988, '제조업체'는 법적인 역할이며, 물리적으로 상품을 생산하는 회사에만 국한되지 않습니다. 실제로 다음과 같은 경우 제조업체에 해당합니다.

  • 귀사는 귀사의 이름 또는 상표로 제품을 EU 시장에 출시합니다. (자체 브랜드/프라이빗 라벨 소유자 포함) 또는 직접 제품을 설계/제조할 수 있습니다. 개요를 참조하세요. 경제 주체 & 책임.
  • 제품의 안전성과 규정 준수 여부를 확인해야 합니다.: 문서화된 완료 위험 평가, 완전한 상태를 유지하십시오 기술 파일, 필요한 모든 라벨/표시 및 사용자 설명서를 제공해야 합니다.
  • 생산 아웃소싱이 책임 이전으로 이어지는 것은 아닙니다.: 제품에 귀사의 브랜드가 표시되어 있으면, 제3자가 제조했더라도 GPSR 목적상 법적으로 귀사가 제조업체로 간주됩니다.

요약하자면, 만약 당신이 EU 시장에 제품을 출시하는 브랜드라면, 당신은 제조업체입니다 또한 제품 안전 및 규정 준수에 대한 책임을 유지합니다. EU 공인 대리인/책임자 이는 EU 당국과의 연락 창구 역할을 하지만, 법적 의무를 대체하는 것은 아닙니다.

27. 화장품에 대한 면책 ​​조항

제품이 화장품(예: 바디 오일, 스킨케어, 메이크업)에 해당하는 경우, EU 규정을 준수해야 한다는 점에 유의하시기 바랍니다. 규정(EC) No 1223/2009 GPSR 자격증 이상의 것이 필요합니다.EaseCert에서 제공하는 EU 책임자를 임명하는 것 외에도 다음 사항을 반드시 확인해야 합니다.

  • 에이 화장품 안전성 보고서(CPSR) 각 제품에 대해 자격을 갖춘 독성학자가 준비합니다.
  • 각 제품은 화장품 제품 신고 포털(CPNP)에 등록됨 (공식 포털).
  • 완전한 제품 정보 파일(PIF) 각 제품에 대해 유지 관리됩니다.

EaseCert는 다음을 제공합니다.

  • 귀하의 임명 EU 책임자(EURP) — 저희 페이지를 참조하세요 EU 공인 대리인 그리고 책임자.
  • 제품 리뷰 EU 규정 준수를 위한 라벨링 (형식, 필수 정보, 경고) — 자세한 내용은 당사 개인정보처리방침을 참조하십시오. 라벨링 요구사항 가이드 (참고: 화장품은 규정 1223/2009에 따라 카테고리별 특정 규칙이 적용됩니다.)
  • PIF 유지 관리 귀하/귀사의 컨설턴트가 모든 준비를 마치고 제공해 주시면 됩니다.
  • 전진 대리인 및 규제 관련 연락 지원 EU 당국을 귀하의 지정 담당자로 지정합니다.

EaseCert는 다음을 제공하지 않습니다.

  • 창조 화장품 안전성 보고서(CPSR).
  • CPNP에 제품 등록 체계.
  • 기술 콘텐츠 편집 제품 정보 파일(PIF).

면허를 소지한 화장품 독성학자 또는 전문 화장품 규정 준수 컨설턴트를 통해 이러한 서류를 별도로 준비해야 합니다. 필요한 서류가 모두 준비되면 EaseCert는 귀사의 책임자 서비스를 전폭적으로 지원하고 귀사의 시장 진출이 GPSR 및 화장품 규정을 모두 준수하도록 도와드립니다.

28. 유럽 위원회의 최신 GPSR 업데이트

GPSR 질문의 핵심 요점&문서:

  • 범위: 제품(실물)에 적용됩니다. & 디지털 제품은 특정 EU 안전 규정의 적용을 받지 않지만, 일부 조항은 제품 전반에 걸쳐 적용됩니다.
  • 중고 제품: 중고/수리 제품은 수리용 또는 골동품으로 명확하게 표시되지 않은 한 규정을 준수해야 합니다.
  • 무료 품목: 소비자 사용을 목적으로 무료로 제공되는 제품도 여전히 GPSR의 적용을 받습니다.
  • 기업 규모: 이러한 의무는 모든 규모의 사업체에 적용됩니다(일부 초소형 플랫폼에 대해서는 제한적인 예외가 있습니다).
  • 위험 평가: 제조업체/수입업체는 EU에 제품을 출시하기 전에 위험 분석을 실시해야 합니다.
  • 기술 문서: 모든 제품에 필수이며, 깊이는 제품별로 다릅니다.
  • 공인 대리인/RP: 기술 문서 및 라벨링 의무 준수를 보장합니다.
  • 전자우편 주소: 직접적인 연락 방법(이메일/문의 양식)을 제공하십시오.
  • 디지털 라벨링: QR 코드만으로는 GPSR 라벨링 의무를 충족할 수 없습니다.

위원회 페이지를 참조하세요. 기업의 의무. 실질적인 구현 관점을 보려면 저희 자료를 다시 참조하십시오. GPSR 요구사항 개요.

29.시작하기

저희에게 연락하세요, 이메일 info@easecert.com 제품 설명서를 첨부하시거나, 무료 상담 전화 예약하기. 범위, 일정 및 고정된 일회성 가격을 확정한 후 인증 절차를 시작해 드리겠습니다. 자세히 알아보기 GPSR 인증, 임명하다 EU 공인 대리인/책임자, 그리고 검토는 다음과 같습니다. 카테고리별 비용 미리.

30. GPSR에 대해 자세히 알아보세요

공식 지침 및 자료는 다음을 참조하십시오. EU 제품 안전 및 GPSR 개요, 그만큼 일반 제품 안전 규정(2023) – EU 요약, 그만큼 EU 안전 게이트 – 위험 제품에 대한 RAPEX 경고, 그리고 규정(EU) 2023/988 (전문).

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