GPSR 적합성 선언
그만큼 GPSR 유럽 연합 내 제품 안전을 보장하기 위한 견고한 체계를 구축합니다. 이 체계의 핵심 요소는 적합성 선언(DoC)으로, 제조업체가 자사 제품이 관련 규정을 준수함을 주장하는 문서입니다. EU 안전 요건. 이 가이드에서는 GPSR 적합성 선언서, 그 중요성, 그리고 적합성 선언서가 요구되는 광범위한 규제 환경에 대해 살펴봅니다.
적합성 선언(DoC)이란 무엇입니까?
적합성 선언(DoC)은 제조업체가 자사 제품이 관련 EU 법규를 충족한다는 자체 선언입니다. 이는 제품이 필요한 평가를 거쳤고, 안전 및 성능 요건을 준수하며, EU 시장에 합법적으로 출시될 수 있음을 공식적으로 증명하는 문서입니다.
적합성 선언의 주요 구성 요소
DoC에는 일반적으로 다음 내용이 포함됩니다.
- 제조업체 정보: 이름, 주소 및 연락처 정보.
- 제품 식별: 제품 모델명 또는 일련번호를 포함한 명확한 제품 식별 정보.
- 준수 기준: 제품이 준수하는 EU 지침 및 조화 표준 목록입니다.
- 권한 있는 서명자: 책임자의 성명 및 직책.
-
발행일 및 발행장소: 선언문이 언제 어디서 서명되었습니까?
적합성 선언을 요구하는 규정
EU에서는 제조업체가 여러 주요 규정에 따라 다양한 소비자 제품에 대한 적합성 선언(Declaration of Conformity, DoC)을 작성해야 합니다. 제조업체가 DoC를 발행할 수 있는 주요 규정은 다음과 같습니다.
1. 일반 제품 안전 규정(GPSR) – 규정(EU) 2023/988
- 범위: 특정 부문별 법규의 적용을 받지 않는 모든 소비자 제품에 적용됩니다.
- DoC 필수: 네, 일반적인 안전 요구사항을 준수하고 있음을 입증하기 위해서입니다.
- 핵심 요소: 위험 평가, 기술 문서 및 추적성 세부 정보.
2. REACH 규정(EC) No 1907/2006
- 범위: 화학 물질, 물질, 혼합물 및 물질을 방출할 수 있는 물품을 포함합니다.
- DoC 필수: 법적으로 의무 사항은 아니지만, 공급업체는 종종 REACH 준수 선언서를 제출합니다.
3. RoHS 지침 2011/65/EU (유해물질 제한)
- 범위: 전기 및 전자 장비에 적용됩니다.
- DoC 필수: 예, 제한 물질 함량 기준 준수 여부를 확인하기 위해서입니다.
4. EMC 지침 2014/30/EU (전자파 적합성)
- 범위: 전자기 간섭을 발생시킬 수 있는 전기 및 전자 장치에 적용됩니다.
- DoC 필수: 예.
5.저전압 지침(LVD) 2014/35/EU
- 범위: 50~1000V 교류 또는 75~1500V 직류에서 작동하는 전기 장비를 대상으로 합니다.
- DoC 필수: 예.
6. 기계류 지침 2006/42/EC
- 범위: 안전 부품을 포함한 기계류에 적용됩니다.
- DoC 필수: 예.
7. 장난감 안전 지침 2009/48/EC
- 범위: 14세 미만 어린이를 위해 디자인된 장난감을 다룹니다.
- DoC 필수: 예.
8. 개인 보호 장비(PPE) 규정(EU) 2016/425
- 범위: 모든 형태의 개인 보호 장비를 포함합니다.
- DoC 필수: 예.
9. 가스기기 규정(EU) 2016/426
- 범위: 기체 연료를 태우는 기기를 포함합니다.
- DoC 필수: 예.
10. 압력 장비 지침(PED) 2014/68/EU
- 범위: 보일러, 압력솥, 저장탱크 등의 장비를 포함합니다.
- DoC 필수: 예.
11. 건설 제품 규정(CPR)(EU) 제305/2011호
- 범위: 건축에 사용되는 자재를 다룹니다.
- DoC 필수: 예.
12. 에너지 관련 제품(ErP) 지침 2009/125/EC
- 범위: 에너지를 소비하는 제품을 포함합니다.
- DoC 필수: 예.
13. 섬유 라벨링 규정(EU) 제1007/2011호
- 범위: 섬유 섬유 함량 표시에 관한 내용입니다.
- DoC 필수: 의무 사항은 아니지만, 제조업체는 종종 규정 준수 진술서를 발행합니다.
14. 에코디자인 지침 2009/125/EC
- 범위: 에너지 사용 제품의 환경 성능 향상을 위한 요구 사항을 설정합니다.
- DoC 필수: 예.
15. 의료기기 규정(MDR)(EU) 2017/745
- 범위: 진단, 예방 또는 치료용 의료기기를 포함합니다.
- DoC 필수: 네, 1등급 의료기기(비멸균, 비측정 기기)의 경우 그렇습니다.
16.화장품 규정(EC) 제1223/2009호
- 범위: 인체 사용을 목적으로 하는 화장품을 대상으로 합니다.
- DoC 필수: 공식적인 적합성 인증서(DoC)는 없지만, 제품 정보 파일(PIF)이 규정 준수 증명 자료로 활용됩니다.
17. 식품 접촉 재료 규정(EC) No 1935/2004
- 범위: 식품과 접촉할 목적으로 제작된 재료를 포함합니다.
- DoC 필수: 네, 플라스틱이나 세라믹 같은 특정 재질의 경우에는 가능합니다.
18. 배터리 규정(EU) 2023/1542
- 범위: 배터리의 설계, 생산 및 폐기에 대해 다룹니다.
- DoC 필수: 네, 특정 조건 하에서는 가능합니다.
19. 에코라벨 규정(EC) No 66/2010
- 범위: 특정 환경 기준을 충족하는 제품에는 EU 에코라벨이 표시될 수 있습니다.
-
DoC 필수: 예.
DoC 작성의 주요 원칙 요약
규정 준수를 보장하기 위해 DoC는 다음과 같은 조치를 취해야 합니다.
- 제품 상세 정보(모델, 유형, 일련번호)를 포함하십시오.
- 관련 EU 법률 및 조화된 표준을 참조하십시오.
- 제조업체 또는 공인 대리점을 확인하십시오.
- 책임자의 이름과 서명을 포함하십시오.
- EU 공식 언어로 제공되어야 합니다.
결론
GPSR 적합성 선언(DoC)은 EU 시장에서 제품 안전과 법규 준수를 보장하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. GPSR 자체는 DoC를 명시적으로 의무화하지는 않지만, 다른 많은 EU 지침 및 규정에서는 DoC 제출을 요구합니다. 제조업체는 철저한 기술 문서를 유지하고 DoC 체계를 준수함으로써 소비자 안전을 보장하면서 제품을 안심하고 시장에 출시할 수 있습니다.
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