GPSR 인증

일반 제품 안전 규정(GPSR)으로 알려진 EU 규정(EU) 2023/988은 EU에서 판매되는 소비자 제품에 대한 더욱 엄격한 안전 요건을 설정합니다. 이 규정은 지침 2001/95/EC를 대체하며, 제품 안전을 보장하기 위해 제조업체, 수입업체, 유통업체, 물류 서비스 제공업체 및 온라인 마켓플레이스에 새로운 책임을 부여합니다.

GPSR의 범위

2024년 12월 13일부터 GPSR이 시행됩니다. 모든 제품에 적용됩니다. 판매 채널에 관계없이 EU 시장에 출시되는 모든 제품(오프라인 매장 및 온라인 플랫폼 포함)에 대해 GPSR(일반 의약품 안전 규정)이 적용됩니다. GPSR은 의약품과 같은 특정 범주를 제외한 대부분의 EU 소비자 제품에 적용됩니다. 또한, GPSR은 물류 서비스 제공업체와 온라인 마켓플레이스에도 안전에 대한 책임을 부여하여 공급망의 모든 참여자가 책임을 지도록 합니다. 다른 EU 안전 규정의 적용을 받는 제품은 GPSR의 특정 요건에서 부분적으로 또는 완전히 면제될 수 있습니다.

경제 운영자

GPSR은 §3(13)에서 다음과 같은 경제 운영자를 규정합니다.

  • 제조업체
  • 공인 대리인
  • 수입자
  • 살수 장치
  • 주문 처리 서비스 제공업체

비EU 경제 주체((예: 미국, 영국, 캐나다, 스위스, 호주 또는 중국 출신) 유럽 ​​연합 내 공인 대리인을 연락 창구로 지정할 수 있습니다. 시장 감시 당국. GPSR은 다양한 경제 주체들이 제품 안전 기준을 준수해야 하는 명확한 의무를 규정하고 있습니다.

경제 운영자의 책임

GPSR은 다음과 같은 경제 주체의 역할과 책임을 정의합니다.

  • 제조업체: 자사명 또는 상표로 제품을 생산하거나 설계 및 제조하는 업체는 해당 제품이 시장에 출시되기 전에 GPSR 요건을 준수하는지 확인해야 할 책임이 있습니다. 여기에는 포괄적인 검증을 수행하는 것이 포함됩니다. 위험 평가 그리고 유지 기술 문서. EU 이외 지역에서 제조되어 온라인(또는 기타 원거리 판매 방식)으로 판매되는 제품의 경우, 수입업체가 직접 온라인으로 제품을 판매하거나 유통업체에 제품을 공급하여 유통업체가 다시 온라인으로 판매하는 방식이 사용될 수 있습니다.

  • 수입업자: EU 외부에서 제조되어 EU 내 오프라인 소매점에서 판매되는 제품은 EU 내 수입업자가 시장에 출시합니다. 제조업체가 이러한 의무를 이행할 권한 있는 대리인을 지정하지 않은 경우, 수입업자는 제4조에 따라 경제 운영자의 역할을 수행합니다. EU 비회원국에서 제품을 수입하는 기업은 해당 제품이 EU 안전 기준을 충족하는지 확인해야 합니다. 수입업자는 제조업체가 의무를 이행했는지 확인해야 하며, EU 적합성 선언서 및 기술 문서 사본을 지정된 기간 동안 보관해야 합니다.
  • 유통업체: EU 이외 지역에서 제조되어 온라인(또는 기타 원거리 판매 방식)으로 판매되는 제품의 경우, 수입업체가 직접 온라인에서 제품을 판매하거나 유통업체에 공급하여 유통업체가 다시 온라인에서 판매하는 방식이 사용될 수 있습니다. 유통업체는 제품에 필요한 적합성 표시가 되어 있는지, 그리고 필요한 서류와 설명서가 함께 제공되는지 확인해야 합니다.
  • 공인 대리인: 제조업체 또는 수입업체에 의해 임명됨 공인 대리인 EU 내에 기반을 둔 업체는 기술 문서 유지 관리 및 시장 감시 당국과의 협력과 같은 특정 업무와 관련하여 제조업체 또는 수입업체를 대신하여 업무를 수행합니다.제조업체 또는 수입업체(EU 내부에 소재하든 외부에 소재하든)가 제4조에 따라 특정 업무를 수행하기 위해 서면으로 공인 대리인을 지정한 경우, 이 대리인은 제4조에 따른 경제 운영자의 역할을 수행합니다.
  • 주문 처리 서비스 제공업체: 제품을 직접 소유하지 않고 창고 보관, 포장, 배송 등의 서비스를 제공하는 기업은 물류 서비스 제공업체로 간주됩니다. EU 내에 다른 경제 주체가 없는 경우, 이러한 서비스 제공업체는 GPSR(제품 안전 기준)에 따른 제품 준수를 보장해야 합니다.

  • 온라인 마켓플레이스 운영자: 제품 판매를 촉진하는 디지털 플랫폼은 다음 조건을 충족해야 합니다. EU 안전 게이트 포털에 등록하세요, EU 당국과의 단일 연락 창구를 지정하고 제품 안전 보고 의무 준수를 보장해야 합니다. 또한, 신고를 받는 즉시 안전하지 않은 제품을 신속하게 제거해야 합니다.

온라인 마켓플레이스 등록

GPSR 제22조는 온라인 마켓플레이스에 대한 새로운 요건을 도입합니다. 온라인 상점 및 기타 디지털 마켓플레이스 제공업체는 다음 사항을 준수해야 합니다.

또한, 시장 참여자들은 규제 기관과 협력하여 안전하지 않은 제품을 신속하게 제거하고 위반 사례가 반복되는 것을 방지해야 합니다.

원거리 판매, 경제 운영자 및 공인 대리인

GPSR에는 온라인 판매업체에 적용되는 원거리 판매 관련 조항이 포함되어 있습니다. 이러한 판매업체는 등록해야 합니다. 안전 게이트 포털. GPSR(일반 제품 안전 규정)의 적용을 받는 제품을 온라인으로 판매하는 업체 또한 소비자에게 정보를 제공해야 할 의무가 있습니다. 규정 제19조에 따르면 제조업체(이름 또는 상호) 또는 기타 정보에 대한 세부 사항을 제공해야 합니다. EU 공인 대리인 제조업체의 정보, 제품 식별 정보(제품 이미지 포함), 제품에 대한 경고 또는 안전 정보는 제공 웹사이트(온라인 인터페이스)에 반드시 제공되어야 합니다.

미국, 영국, 스위스, 캐나다, 호주, 중국 등 EU 비회원국 수입업체도 EU 기반 경제 운영자 지정 등 GPSR을 준수해야 합니다. 이 경제 운영자는 EU 기반 수입업체, 유통업체 또는 기타 업체일 수 있습니다. 공인 대리인.

EU에 기반을 둔 경제 사업자는 다음과 같은 책임을 집니다.

EU 이외 지역의 제조업체가 EU에 기반을 둔 경제 운영자를 지정하지 않으면, 물류 서비스 제공업체가 제품 규정 준수에 대한 법적 책임을 자동으로 부담하게 됩니다.

위험 평가 및 안전성 평가

GPSR 요구사항을 준수하기 위해 제조업체는 철저한 검증을 수행해야 할 의무가 있습니다. 자사 제품의 위험 평가. 이 과정에는 제품의 디자인, 구성, 포장, 그리고 다른 제품과의 잠재적 상호작용을 포함한 다양한 요소를 평가하는 작업이 포함됩니다. 관련 유럽 표준을 활용하면 이러한 평가에 도움이 될 수 있습니다. 평가 결과는 꼼꼼하게 문서화하여 시장 감시 당국의 요청 시 제공해야 합니다. 적절한 위험 평가를 소홀히 할 경우 벌금, 제품 리콜, 시장 진출 제한과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 

GPSR 제5조("경제사업자는 안전한 제품만을 시장에 출시하거나 공급해야 한다")에 따른 일반 안전 요구사항 준수 여부를 확인하기 위해 제조업체는 내부 위험 분석의 일환으로 제품의 안전성을 평가해야 할 의무가 있습니다. 제품의 특성, 구성, 포장, 다른 제품과의 상호작용 등 다양한 측면이 평가됩니다. 이러한 평가에는 관련 유럽 표준이 사용될 수 있습니다.

내부 위험 분석 및 관련 유럽 표준 목록은 제품의 기술 문서에 포함됩니다. 이러한 위험 평가는 문서화되어야 하며 시장 감시 당국의 요청 시 제공되어야 합니다. 적절한 평가를 수행하지 않을 경우 벌금, 제품 회수 또는 시장 진입 제한 조치가 내려질 수 있습니다.

라벨링 요구 사항

투명성 및 소비자 안전을 향상시키기 위해 GPSR은 특정 사항을 의무화합니다. 라벨링 요구사항. 제품에는 다음 사항이 표시되어야 합니다.

  • 제조업체 이름, 등록 상표명 및 연락처 정보.
  • 제품 추적성을 위한 참조 번호(예: 배치 번호 또는 일련 번호).
  • 목표 시장의 소비자들이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 된 안전 경고문.

또한 이 규정은 추가적인 규정 준수 문서 및 안전 지침을 제공하기 위해 디지털 라벨과 QR 코드 사용을 권장합니다.

시장 감시 및 처벌

소비자 보호를 강화하기 위해 GPSR은 다음과 같은 사항을 개선합니다. 시장 감시 EU 회원국 전반에 걸친 메커니즘:

  • 경제 사업자가 중대한 제품 안전 사고를 관련 당국에 영업일 기준 이틀 이내에 보고하도록 의무화합니다.
  • EU 안전 게이트와 같은 플랫폼을 통해 국가 당국 간의 협력을 증진합니다.
  • 법규 미준수에 대한 처벌을 표준화하여 상당한 벌금이나 제품 판매 금지 등의 조치를 포함할 수 있습니다. 

경과 규정

GPSR은 다음 사항에 적용됩니다. 범위 내의 모든 제품 2024년 12월 13일부터 시장에 출시되는 제품에 한합니다. 지침 2001/95/EC의 적용을 받는 제품 중 해당 지침을 준수하고 2024년 12월 13일 이전에 시장에 출시된 제품의 시장 출시를 EU 회원국은 방해해서는 안 됩니다.

EaseCert의 규정 준수 촉진 역할

GPSR 요구사항의 복잡성을 이해하고 준수하는 것은 기업에게 어려운 과제가 될 수 있습니다. EaseCert는 기업이 GPSR 요구사항을 준수할 수 있도록 포괄적인 서비스를 제공합니다.당사의 서비스 범위는 다음과 같습니다.

  • 위험 평가 지원: 제조업체가 상세한 조사를 수행할 수 있도록 지원합니다. 위험 분석 제품의 규정 준수를 보장하기 위한 안전성 평가도 실시합니다.

  • 문서 작성 지원: 필요한 준비 및 유지 관리를 안내합니다. 기술 문서 및 적합성 선언.

  • 공인 대리인 서비스: EU에 기반을 둔 기관으로서 역할을 수행합니다. 권한 위임 대리인 EU 비회원국 제조업체의 경우, 시장 감시 당국과의 신뢰할 수 있는 연락망을 보장합니다.

  • GPSR 인증: 제공하는 맞춤형 제품 인증 기업들이 GPSR에 따른 의무를 이행할 수 있도록 지원합니다.

EaseCert와 협력함으로써 기업은 규제 환경을 자신 있게 헤쳐나가고, 제품이 안전하고 규정을 준수하며 EU 시장에 출시될 준비가 되었음을 보장할 수 있습니다.

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