제품 위험 분석

일반 제품 안전 규정(GPSR)은 유럽 연합에서 판매되는 소비자 제품의 안전에 관한 새로운 규정입니다. 주요 요구 사항 중 하나는 기술 파일 작성입니다.

GPSR(제품안전규제규정) 준수를 위해 제조업체/수입업체는 EU 시장에 출시할 제품에 대한 기술 문서를 준비해야 합니다. 해당 기술 문서에는 제품이 GPSR에 따라 "안전"한 것으로 간주되는지 여부를 선언하고 판단하는 데 필요한 충분한 정보가 포함되어야 합니다.

완전한 기술 자료에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.

기술 문서는 제조업체가 수행한 내부 위험 평가를 기반으로 작성되어야 합니다. 위험 분석을 수행할 때 제조업체는 다음과 같은 다양한 제품 측면을 고려해야 합니다.

기술 문서의 목적은 제품이 안전하고 관련 요구 사항을 준수한다는 증거를 제공하는 것입니다.

유럽 위원회는 GPSR 기술 문서를 작성하는 제조업체를 위한 지침으로 초안 양식을 제공했습니다. 이 양식에는 다음과 같은 섹션이 포함되어 있습니다.

제품 식별
1. 상표
2. 제품명
3. 모델 유형/배치/일련번호 또는 기타 식별 요소
4. 제품 설명
5. 제품 사진
6. 포장 설명
7. 포장 사진
제품의 특징 및 구성
1. 형질
2. 재료
3. 구성
위험 분석 및 위험 완화 조치
1. 잠재적 위험에 대한 설명
2. 이러한 잠재적 위험을 해결하기 위한 조치
적용 가능한 유럽 표준 준수
경고 및 사용 지침이 제공됩니다.

GPSR은 적용 가능한 유럽 표준 준수를 의무화합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

EN 71 – EU 장난감 안전 지침은 유럽 연합(EU) 회원국 내에서 판매되는 장난감의 안전을 보장하기 위해 EU가 제정한 법적 체계입니다.
EN 12520 – 이 유럽 표준은 성인용 가정용 의자의 안전성, 강도 및 내구성에 대한 최소 요구 사항을 규정합니다.
EN 60335 – 이 유럽 표준은 정격 전압이 250V 이하인 가정 및 상업용 전기 기기의 안전에 관한 것입니다.

제품이 이러한 범주에 속하는 경우, 해당 시험 보고서를 기술 문서에 포함해야 하며, 이러한 보고서는 공인된 실험실 시험을 통해 얻어야 합니다.

지정 책임자 상황에 따라 다릅니다.

EU에 기반을 둔 제조업체는 자동으로 책임자 역할을 수행합니다.
제조업체가 EU 외부에 있는 경우 수입업체가 책임자 역할을 수행합니다.
제조업체가 EU 비회원국이고 수입업체가 없는 경우 (e.g. , 온라인 판매의 경우, EU에 기반을 둔 물류 서비스 제공업체가 그 역할을 맡습니다.
제조업체는 또한 임명할 수 있습니다. 공인 대리인 책임자 역할을 수행하기 위해.

그만큼 책임자 제품을 시장에 출시하기 전에 규정 준수를 확인하고, 필요한 모든 서류의 보유 여부를 점검하며, 최신 기술 문서를 유지 관리해야 합니다. 이러한 세부 정보는 제품, 포장 또는 첨부 문서에 표시되어야 합니다.

기술 문서는 일반적으로 승인을 위해 제출되는 것은 아니지만, 국가 기관의 요청이 있을 경우 제공해야 합니다. 시장 감시 당국 EU 회원국에서 이러한 요청이 발생할 수 있습니다. 이러한 요청은 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다.

시장 감시 당국은 해당 유럽 표준 준수 여부를 확인하기 위해 기술 문서를 평가합니다. 또한 아마존과 같은 온라인 마켓플레이스는 특정 제품에 대한 적합성 선언서를 요구하는 것과 마찬가지로 이러한 문서를 요청할 수 있습니다.

제품 안전성을 입증하는 기술 문서를 제공하지 않을 경우 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다.

GPSR은 EU에서 판매되는 모든 제품이 안전 기준을 충족하도록 보장하는 것을 목표로 하며, 기술 문서는 그 핵심 요소입니다. 규정 준수를 입증합니다.

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