
GPSR -erklæring om samsvar
De GPSR etablerer et robust rammeverk for å sikre produktsikkerhet i EU. Et sentralt aspekt ved dette rammeverket er samsvarserklæringen, et dokument der produsenter bekrefter at produktene deres er i samsvar med gjeldende EUs sikkerhetskravDenne veiledningen utforsker GPSR-samsvarserklæringen, dens betydning og det bredere regelverket der en samsvarserklæring er påkrevd.
Hva er en samsvarserklæring?
En samsvarserklæring (DoC) er en egenerklæring fra produsenter som bekrefter at produktet deres oppfyller relevant EU-lovgivning. Den fungerer som offisiell dokumentasjon på at produktet har gjennomgått nødvendige vurderinger, oppfyller sikkerhets- og ytelseskrav og lovlig kan bringes på EU-markedet.
Viktige komponenter i en samsvarserklæring
En samsvarserklæring inneholder vanligvis følgende:
- Produsentens detaljerNavn, adresse og kontaktinformasjon.
- ProduktidentifikasjonTydelig identifikasjon av produktet, inkludert modell- eller serienummer.
- SamsvarsstandarderListe over EU-direktiver og harmoniserte standarder som produktet er i samsvar med.
- Autorisert signatarNavn og stilling til den ansvarlige personen.
- Utstedelsesdato og -stedNår og hvor erklæringen ble undertegnet.
Forskrifter som krever samsvarserklæring
I EU må produsenter utarbeide en samsvarserklæring for ulike forbrukerprodukter i henhold til flere viktige forskrifter. Nedenfor er de viktigste forskriftene der en produsent kan utstede en samsvarserklæring:
1. Generell produktsikkerhetsforordning (GPSR) – Forordning (EU) 2023/988
- OmfangGjelder alle forbrukerprodukter som ikke dekkes av spesifikk sektorlovgivning.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa, for å demonstrere samsvar med generelle sikkerhetskrav.
- NøkkelelementerRisikovurdering, teknisk dokumentasjon og sporbarhetsdetaljer.
2. REACH-forordning (EF) nr. 1907/2006
- OmfangDekker kjemikalier, stoffer, blandinger og artikler som kan frigjøre stoffer.
- Overensstemmelseserklæring krevesIkke lovpålagt, men leverandører utsteder ofte en REACH-samsvarserklæring.
3. RoHS-direktiv 2011/65/EU (begrensning av farlige stoffer)
- OmfangGjelder elektrisk og elektronisk utstyr.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa, for å bekrefte samsvar med grenseverdiene for begrensede stoffer.
4. EMC-direktiv 2014/30/EU (elektromagnetisk kompatibilitet)
- OmfangGjelder elektriske og elektroniske enheter som kan generere elektromagnetisk interferens.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
5. Lavspenningsdirektivet (LVD) 2014/35/EU
- OmfangDekker elektrisk utstyr som opererer med 50–1000 V AC eller 75–1500 V DC.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
6. Maskindirektiv 2006/42/EF
- OmfangGjelder maskiner, inkludert sikkerhetskomponenter.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
7. Leketøysikkerhetsdirektiv 2009/48/EF
- OmfangDekker leker beregnet for barn under 14 år.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
8. Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr (PPE)
- OmfangDekker alle former for personlig verneutstyr.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
9. Forordning om gassapparater (EU) 2016/426
- OmfangDekker apparater som brenner gassformige brensler.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
10. Direktiv om trykkutstyr (PED) 2014/68/EU
- OmfangDekker utstyr som kjeler, trykkokere og lagringstanker.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
11. Forordning om byggevarer (CPR) (EU) nr. 305/2011
- OmfangDekker materialer som brukes i konstruksjon.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
12. Direktiv 2009/125/EF om energirelaterte produkter (ErP)
- OmfangDekker produkter som bruker energi.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
13. Forordning (EU) nr. 1007/2011 om merking av tekstiler
- OmfangDekker merking av tekstilfiberinnhold.
- Overensstemmelseserklæring krevesSelv om det ikke er obligatorisk, utsteder produsenter ofte en samsvarserklæring.
14. Økodesigndirektiv 2009/125/EF
- OmfangSetter krav til energiforbrukende produkter for å forbedre miljøytelsen.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
15. Forordning om medisinsk utstyr (MDR) (EU) 2017/745
- OmfangDekker medisinsk utstyr for diagnose, forebygging eller behandling.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa, for klasse I-enheter (ikke-sterile, ikke-målende).
16. Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
- OmfangDekker kosmetiske produkter beregnet på mennesker.
- Overensstemmelseserklæring krevesIngen offisiell samsvarserklæring, men en produktinformasjonsfil (PIF) fungerer som bevis på samsvar.
17. Forordning (EF) nr. 1935/2004 om kontaktmaterialer for næringsmidler
- OmfangDekker materialer som er beregnet på å komme i kontakt med mat.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa, for visse materialer som plast og keramikk.
18.Batteriforordning (EU) 2023/1542
- OmfangDekker design, produksjon og avhending av batterier.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa, under spesifikke betingelser.
19. Forordning (EF) nr. 66/2010 om miljømerke
- OmfangProdukter som oppfyller spesifikke miljøkriterier kan merkes med EUs miljømerke.
- Overensstemmelseserklæring krevesJa.
Sammendrag av viktige prinsipper for å lage en samsvarserklæring
For å sikre samsvar bør en overensstemmelseserklæring:
- Ta med produktdetaljer (modell, type, serienummer).
- Referer til relevant EU-lovgivning og harmoniserte standarder.
- Identifiser produsenten eller deres autoriserte representant.
- Ta med navn og signatur til den ansvarlige personen.
- Være tilgjengelig på et offisielt EU-språk.
Konklusjon
GPSR-samsvarserklæringen spiller en viktig rolle i å sikre produktsikkerhet og juridisk samsvar i EU-markedet. Selv om GPSR i seg selv ikke eksplisitt pålegger en samsvarserklæring, krever mange andre EU-direktiver og -forskrifter det. Ved å opprettholde grundig teknisk dokumentasjon og overholde rammeverket for samsvarserklæringen kan produsenter trygt bringe produktene sine på markedet, samtidig som forbrukersikkerheten sikres.
Få ekspertveiledning om GPSR-samsvar
Hos EaseCert spesialiserer vi oss på å hjelpe bedrifter med å oppfylle GPSR-samsvarskrav effektivt og nøyaktig. Mal for GPSR-risikovurdering gir et omfattende rammeverk for evaluering av produktsikkerhetsrisikoer, og sikrer full overholdelse av EU-forskrifter. Kontakt oss i dag for ekspertveiledning om risikovurderinger, regulatoriske forpliktelser og produktsertifiseringsløsninger. Kontakt oss for ekspertveiledning om risikovurderinger, regulatoriske forpliktelser og sertifiseringsløsninger.
Lær mer om GPSR: