EU harmoniserte standarder
Den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR) etablerer et rammeverk for å sikre produktsikkerhet i EU. Et kritisk aspekt ved samsvar innebærer å overholde harmoniserte standarder, som definerer sikkerhetskrav for spesifikke produktkategorier. Produkter som oppfyller disse standardene antas å være trygge, noe som forenkler samsvar for produsenter og selgere.
Eksempler på harmoniserte standarder
Harmoniserte standarder er europeiske standarder utviklet av anerkjente standardiseringsorganer (CEN, CENELEC, ETSI) og referert til i Den europeiske unions offisielle tidende (OJEU)Disse standardene gir en formodning om samsvar med relevant EU-lovgivning, som for eksempel Generell produktsikkerhetsforskrift (GPSR) og CE-merkingsdirektiver.
1. Elektriske og elektroniske produkter (lavspenningsdirektivet - LVD, EMC-direktivet)
- EN 60335-1:2020 – Sikkerhet for husholdningsapparater og lignende elektriske apparater
- EN 60065:2014 – Lyd, video og lignende elektronisk apparater
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – Sikkerhet for informasjonsteknologisk utstyr
- EN 55032:2015 – Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for multimedia
2. Leker og barneprodukter (Leketøyssikkerhetsdirektiv 2009/48/EF)
- EN 71-1:2014+A1:2018 – Mekaniske og fysiske egenskaper til leker
- EN 71-2:2020 – Brannfarlighet av leker
- EN 71-3:2019 – Migrasjon av visse farlige elementer i leker
- EN 62115:2020 – Sikkerhet for elektriske leker
3. Personlig verneutstyr (PVU-forordning 2016/425)
- EN 166:2001 – Personlig øyevern
- EN 420:2003+A1:2009 – Generelle krav til vernehansker
- EN 149:2001+A1:2009 – Filtrerende halvmasker for beskyttelse mot partikler
4. Maskiner og industrielt utstyr (Maskindirektiv 2006/42/EF)
- EN ISO 12100:2010 – Generelle prinsipper for maskinsikkerhetsdesign
- EN 60204-1:2018 – Maskinsikkerhet – Maskiners elektriske utstyr
Hva om det ikke finnes harmoniserte standarder for produktet mitt?
Hvis produktet ditt mangler en harmonisert standard under GPSR, er du fortsatt ansvarlig for å sikre samsvar. I slike tilfeller bør du vurdere:
- Ikke-harmoniserte europeiske standarder.
- Nasjonale standarder fra EUs medlemsland.
- Internasjonale standarder fra andre markeder.
- Beste praksis og risikovurderinger i bransjen.
Dokumentasjonskrav
I henhold til artikkel 9 i GPSR må produsenter oppbevare omfattende teknisk dokumentasjon som viser produktsikkerhet før de bringer varer på markedet.
Teknisk dokumentasjon må inneholde:
- Generell produktbeskrivelse.
- Viktige sikkerhetsegenskaper.
- Risikovurdering og avbøtende tiltak.
- Relevante standarder og samsvarsstrategier.
- Testrapporter og resultater.
Instruksjoner og advarsler
Produsenter må gi tydelige sikkerhetsinstruksjoner og advarsler på det/de offisielle språket/språkene i landet der produktet selges.
Merkingskrav
Produsenter må sørge for at produktene inkluderer:
- Identifikasjonsdetaljer (batch, serienummer, type).
- Kontaktinformasjon (produsent, ansvarlig person, importør, hvis aktuelt).
- Sikkerhets- og bruksadvarsler.
Hvis direkte merking er upraktisk, må denne informasjonen inkluderes på emballasjen eller i tilhørende dokumentasjon.
Krav til e-handel og fjernsalg
Forhandlere og markedsplasser som Amazon, Temu og Shein må sørge for at produktoppføringer på nett inkluderer:
- Opplysninger om produsent og ansvarlig person.
- Produktbilder og identifiserende informasjon.
- Sikkerhets- og advarselsetiketter.
Farlige produkter og tilbakekallinger
Hvis et produkt viser seg å være usikkert, må produsentene:
- Iverksett korrigerende tiltak, inkludert tilbakekalling om nødvendig.
- Informer forbrukerne via sikkerhetsmeldinger.
- Varsle EUs markedstilsynsmyndigheter via Safety Business Gateway.
Amazon og Marketplace-samsvar
GPSR styrker rollen til nettbaserte markedsplasser i å sikre produktsikkerhet. Plattformer som Amazon krever at selgere oppgir:
- Testrapporter
- Teknisk dokumentasjon
- Etikettverifisering
Amazon har allerede begynt å be om disse dokumentene, og håndheving av GPSR vil sannsynligvis gjøre slike krav strengere.
Sørg for samsvar og oppretthold EU-markedstilgang
Utnevne en ansvarlig person i EU for samsvar med GPSR-reglene. Møt alle juridiske krav, sikre din tilgang til EU-markedet og unngå straffer. Last ned vår GPSR-sjekkliste for en trinnvis veiledning for å sikre at produktene dine oppfyller EUs sikkerhets-, merkings- og dokumentasjonskrav, slik at du kan overholde regelverket og navigere effektivt i EU-markedet. Ikke risiker manglende overholdelse. Samarbeid med EaseCert som din autoriserte representant i EU.