Nye EU -krav til tilbakekalling av produktet under GPSR
De Forordning om generell produktsikkerhet (EU) 2023/988 (GPSR) innfører den mest omfattende revisjonen av EUs regler for forbrukerprodukters sikkerhet på over to tiår. Etter å ha trådt i kraft fullt ut 13. desember 2024, GPSR-en har erstattet det tidligere produktsikkerhetsdirektivet (GPSD) og pålegger økonomiske aktører vidtrekkende forpliktelser – særlig når det gjelder tilbakekallinger av produkter, forbrukervarsler, og rollen til ansvarlige personer for merker utenfor EU.
For bedrifter som selger til EU-markedet, er det viktig å forstå hvordan tilbakekallingsprosedyrer nå må implementeres og hvem som er ansvarlig for det tilhørende ansvaret og kostnadene.
Hva utløser en produkttilbakekalling under GPSR?
Under GPSR, en tilbakekalling av produktet er påkrevd når et produkt som allerede er på markedet utgjør en alvorlig eller uakseptabel risiko til skade for forbrukernes helse eller sikkerhet. Tilbakekallinger er én av flere korrigerende tiltak (sammen med tilbaketrekking, reparasjon eller erstatning) som produsenter og importører må iverksette uten forsinkelse når en slik risiko er identifisert.
Denne avgjørelsen er vanligvis basert på:
- Hendelsesrapporter (e.g. skader, defekter, kundeklager),
- Risikovurderinger eller testresultater,
- Advarsler fra markedstilsynsmyndighetene,
- Produsentens interne gjennomganger eller sikkerhetsrevisjoner.
Når en risiko er bekreftet, forventer myndighetene umiddelbar handling– inkludert både kommunikasjon og korrigerende tiltak – for å beskytte forbrukerne og forhindre ytterligere skade.
Obligatorisk bruk av standardiserte tilbakekallingsvarsler
For å sikre at tilbakekallinger er tydelige og handlingsrettede for forbrukerne, innførte Europakommisjonen en standardisert format for tilbakekallingsvarsel gjennom implementeringsforordning (EU) 2024/1435. Denne malen har vært obligatorisk siden desember 2024 og er utformet for å unngå vagt eller forvirrende språk som kan bagatellisere hvor presserende tilbakekallingen er.
Viktige innholdselementer i en tilbakekallingsmelding som er i samsvar med dette inkluderer:
- Produktnavn, bilde, modellnummer og strekkode/GTIN
- Tydelig forklaring av risikoen
- Instruksjoner for forbrukere om hva de skal gjøre
- Detaljer om tilgjengelige rettsmidler
- Kontaktinformasjon for selskapet
- Oversettelse til relevante EU-språk
Fraser som «frivillig tilbakekalling» eller «som en forholdsregel» frarådes. Tydelig, direkte meldingsgivning er påkrevd.
Hvordan må forbrukere varsles?
GPSR hever standarden for forbrukerrettet kommunikasjon under tilbakekallinger. Bedrifter må:
- Bruk direkte kanaler (e-post, SMS, kontovarsler) der det er mulig
- Bruk offentlige kunngjøringer (nettsider, sosiale medier, pressemeldinger)
- Sørg for at meldingen er rask, flerspråklig, og vidt distribuert
Prinsippet er effektivitet– forbrukerne må informeres raskt og nøyaktig slik at de kan iverksette nødvendige tiltak.
Rettsmidler må være gratis og rettferdige
Bedrifter må tilby minst to gratis remedier til berørte forbrukere:
- Tilbakebetaling
- Erstatning
- Reparere
Rettsmidler må være gratis og leveres uten forsinkelse. Det er ingen streng tidsbegrensning, slik at forbrukere kan kreve rettsmidler selv lenge etter kjøpet. Bedrifter må også håndtere tilbakekalte varer ansvarlig, inkludert miljøvennlig avhending der det er nødvendig.
Interne prosedyrer og dokumentasjon
Bedrifter må opprettholde en register over alle tilbakekallinger og uttak og behold teknisk dokumentasjon klar for myndighetene. Dette inkluderer:
- Sikkerhetsrisikovurderinger
- Samsvarserklæringer
- Logger for korrigerende tiltak
Varsler til EUs
Rollen til den ansvarlige personen i EU
Produsenter utenfor EU må utpeke en Ansvarlig person (RP) basert i EU. Denne parten sørger for at produktet er i samsvar med regelverket og fungerer som offisielt kontaktpunkt for reguleringsmyndighetene.
Viktige ansvarsområder:
- Bekreft sikkerhetsdokumentasjon og merking
- Sørg for sporbarhet og riktig emballasjeinformasjon
- Samarbeid med myndighetene og legg frem dokumenter innen 10 dager
- Bistå med tilbakekallinger og kundevarsler
- Være oppført på produktet eller emballasjen med fullstendig EU-adresse
RP er ikke en passiv enhet – den må være i stand til å delta aktivt i regulatoriske prosesser.
Hvem betaler? Ansvar og økonomisk ansvar
Produsenten er primært ansvarlig for alle GPSR-relaterte kostnader, inkludert:
- Produkttilbaketrekking og tilbakekalling
- Kundens rettsmidler (refusjon, reparasjoner, erstatninger)
- Reguleringsbøter eller straffer
Implikasjoner for nettselgere og markedsplasser
Nettselgere som bruker EU-oppfyllelsestjenester (e.g. Amazon FBA) kan bli behandlet som økonomiske aktører i henhold til GPSR. Dette inkluderer parter involvert i import, emballasje eller nettsalg. Disse selgerne må sørge for:
- Riktig merking og sporbarhet
- Tilbakekallingsberedskap
- Aktivt samarbeid med myndighetene
Slik forbereder du deg: Praktiske anbefalinger
- Utnevne en kvalifisert EU-ansvarlig person
- Sørg for sporbarhet med batchnumre og leverandørregistre
- Forbered flerspråklige tilbakekallingsmaler på forhånd
- Sette opp kundevarslingssystemer (e-post, SMS osv.)
- Før tilbakekallingslogger og logger for korrigerende tiltak
- Opplære ansatte i samsvarsprotokoller
Avsluttende tanker
GPSR representerer et betydelig skifte mot mer effektiv håndheving av produktsikkerhet. Tilbakekallinger må nå håndteres raskt, med åpenhet og forbrukerfokus.
EaseCert hjelper produsenter og selgere med å oppfylle GPSR-forpliktelser gjennom tjenester for ansvarlige personer, dokumentasjonsstøtte, flerspråklige tilbakekallingsmaler og registrering av Safety Gate.
Trenger du hjelp med å oppdatere tilbakekallingsrutinene dine? Kontakt oss i dag.