GPSR -risikoanalyseprosessen
EU GPSR-risikoanalyse og -vurdering
Sikring av produktsikkerhet i henhold til den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR) krever en strukturert risikoanalyseprosessDenne systematiske tilnærmingen hjelper importører, produsenter og ansvarlige personer med å oppfylle samsvarsforpliktelser samtidig som de ivaretar forbrukernes helse og sikkerhet. Nedenfor finner du en oversikt over hoveddelene i en GPSR-kompatibel risikovurdering. Last ned vår Mal for GPSR-risikoanalyse for en strukturert tilnærming til evaluering av produktsikkerhetsrisikoer.
Avsnitt 1 – Informasjon om økonomisk aktør
Denne delen identifiserer alle økonomiske aktører involvert i produktets forsyningskjede, inkludert:
- ProdusentDetaljer om navn, handelsnavn, fullstendig post- og e-postadresse, telefonnummer og primær kontaktperson.
- Autorisert representantHvis aktuelt, oppgi de samme opplysningene som produsenten.
- ImportørKontaktinformasjon for å sikre sporbarhet.
- Ansvarlig personHvis forskjellig fra produsenten, utpekt EU-representant håndtering av samsvarsforpliktelser.
Avsnitt 2 – Generell produktbeskrivelse
En tydelig beskrivelse av produktet, inkludert:
- Produktnavn og funksjon.
- Viktige sikkerhetsegenskaper (e.g., matlignende, barnevennlige gjenstander, små deler, høyrisikomaterialer).
- Sammensetningsdetaljer (råvarer eller materialliste).
- Aldersgradering (e.g... beregnet på voksne, barn over 12 år, spedbarn osv.).
Seksjon 3 – Gjeldende juridiske krav og standarder
Produktene må være i samsvar med relevante EU-forskrifter, som for eksempel:
- Generell produktsikkerhetsforordning (EU/2023/988).
- REACH-forordningen (EF 1907/2006) (Vedlegg XVII for stoffer underlagt restriksjoner, SVHC-er).
- Forordning om persistente organiske miljøgifter (EU/2019/1021).
- Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (2014/30/EU) for elektroniske produkter.
- Gjeldende EU-harmoniserte standarder å sikre produktsikkerhet (e.g., EN71 for leker, IEC-standarder for elektronikk, osv.).
Seksjon 4 – Evaluering av produktdesign
En farevurdering identifiserer potensielle risikoer og avbøtende tiltak:
Fysiske og mekaniske farer
- Skarpe kanter, bevegelige deler, klemfare, små deler som forårsaker kvelningsfare.
- Stabilitetsproblemer for gjenstander som er utsatt for å velte eller kollapse.
- Overholdelse av standarder som EN 71-1, ISO 8124.
Brannfare og termiske farer
- Brannfare, overoppheting, selvantennelse, kontakt med varme overflater.
- Samsvar med EN71-2, FFFSR, eller relevante forskrifter for nattøy.
Kjemiske farer
- Tilstedeværelse av restriksjonsbelagte kjemikalier, giftige stoffer, tungmetaller og allergener.
- Samsvar med REACH vedlegg XVII, CLP-merking, EN71-3, RoHS-direktivet.
Elektriske farer
- Risiko for batteri og elektrisk støt, kortslutning, overoppheting av komponenter.
- Samsvar med EN 62133, IEC 60335, Lavspenningsdirektivet (2014/35/EU).
Hygiene- og mikrobiologiske farer
- Risiko for bakteriell eller soppkontaminering, materialer som kan inneholde patogener.
- Samsvar med USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Stråling og optiske farer
- LED-utslipp, lasereksponering, UV- eller IR-stråling.
- Risikoer knyttet til elektromagnetiske felt (EMF).
- Samsvar med EN 62233, IEC 62471, EMC-direktivet (2014/30/EU).
Seksjon 5 – Funn av risikoanalyse/vurdering
Hver identifiserte fare er kategorisert i risikonivåer:
- Kritisk risikoLivstruende farer som krever strenge kontrolltiltak (e.g., elektrisk støt, giftige kjemikalier, kvelningsfare for spedbarn).
- Stor risikoBetydelig risiko for skade/skade redusert gjennom testing og samsvarsprotokoller (e.g., brannfare, mekanisk fastklemming, kutt, brannskader).
- Liten risikoLavalvorlighetsrisikoer adressert gjennom produktdesign og merking (e.g., mild irritasjon fra materialer, mindre bekymringer om brennbarhet).
- ProduksjonsbekymringerRisikoer som forurensning av fremmedlegemer, feil montering, materialavvik, redusert av kvalitetskontroll (e.g., metalldeteksjon, visuell inspeksjon, vektkontroll).
Avsnitt 6 – Merkingskrav
Ordentlig merking sikrer brukersikkerhet og samsvar med regelverk. Dette inkluderer:
- Produktmerking og sikkerhetsinstruksjoner (e.g., aldersadvarsler, sikkerhetsmerknader, retningslinjer for riktig bruk).
- Emballasjeadvarsler og samsvarssymboler (e.g., CE-merking, instruksjoner for avhending, advarselsetiketter).
- Spesifikk sikkerhetsinformasjon som følger med produktet (e.g., manualer, vedlikeholdsveiledninger, nødvarsler).
Endelig erklæring om sikkerhetssamsvar
Når risikovurderingen er fullført, anses produktet som trygt i henhold til GPSR-kravene.
Bruk av en strukturert Mal for GPSR-risikoanalyse forenkler den komplekse prosessen med evaluering av produktsikkerhet og samsvar med regelverk.Det sikrer at alle farer systematisk identifiseres, vurderes og reduseres. Last ned vår Mal for GPSR-risikoanalyse for en strukturert tilnærming til evaluering av produktsikkerhetsrisikoer. En GPSR-kompatibel risikovurderingsmal hjelper bedrifter med å:
- Forbedre produktsikkerhet og forbrukerbeskyttelse.
- Unngå straffer for manglende overholdelse og tilbakekalling av produkter.
- Sikre smidig markedsinntreden og produktaksept i EU.
- Styrk merkevarens omdømme og kundenes tillit.
Hos EaseCert forenkler vi GPSR-samsvar for importører og produsenter, og sikrer at produktene dine oppfyller EUs sikkerhetskrav. Kontakt oss for ekspertveiledning om risikovurderinger, regulatoriske forpliktelser og sertifiseringsløsninger.
Lær mer om GPSR: