GPSR-sertifisering

Forordning (EU) 2023/988, kjent som den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR), setter strengere sikkerhetskrav for forbrukerprodukter som selges i EU. Den erstatter direktiv 2001/95/EF og innfører nye ansvarsområder for produsenter, importører, distributører, leverandører av oppfyllingstjenester og nettbaserte markedsplasser for å sikre produktsikkerhet.

GPSR-ens omfang

Gyldig fra 13. desember 2024, GPSR gjelder alle produkter plassert på EU-markedet, uavhengig av salgskanal, og omfatter både fysiske butikker og nettplattformer. GPSR gjelder for de fleste forbrukerprodukter i EU, med unntak av spesifikke kategorier som legemidler. Den holder også leverandører av oppfyllingstjenester og nettbaserte markedsplasser ansvarlige for sikkerhet, og sørger for at alle aktører i forsyningskjeden tar ansvar. Produkter som allerede er dekket av andre EU-sikkerhetsforskrifter kan være delvis eller helt unntatt fra visse GPSR-krav.

Økonomiske aktører

GPSR fastsetter følgende økonomiske aktører i §3(13):

  • Produsent
  • Autorisert representant
  • Importør
  • Distributør
  • Leverandør av oppfyllingstjenester

Økonomiske aktører utenfor EU (som de fra USA, Storbritannia, Canada, Sveits, Australia eller Kina) kan utnevne en autorisert representant i Den europeiske union som kontaktpunkt for markedstilsynsmyndighetene. GPSR-en skisserer klare forpliktelser for ulike økonomiske aktører til å opprettholde produktsikkerhetsstandarder.

Ansvar for økonomiske aktører

GPSR definerer roller og ansvar for følgende økonomiske aktører:

  • ProdusenterEnheter som produserer eller får produkter designet og produsert under sitt navn eller varemerke, er ansvarlige for å sikre at disse produktene oppfyller GPSR-kravene før de kommer inn på markedet. Dette inkluderer å gjennomføre omfattende risikovurderinger og vedlikehold teknisk dokumentasjonFor produkter produsert utenfor EU og solgt på nett (eller gjennom andre former for fjernsalg), kan det også være en importør som enten selger produktet direkte på nett eller leverer det til en distributør som deretter tilbyr det for salg på nett.

  • ImportørerProdukter produsert utenfor EU og solgt i fysisk detaljhandel i EU bringes i omsetning av en importør i EU. Importøren påtar seg rollen som økonomisk aktør i henhold til artikkel 4, med mindre produsenten har utnevnt en autorisert representant for å oppfylle disse pliktene. Bedrifter som importerer produkter fra land utenfor EU må kontrollere at disse produktene oppfyller EUs sikkerhetsstandarder. Importører er pålagt å sørge for at produsenten har oppfylt sine forpliktelser, og de må oppbevare kopier av EU-samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen i en bestemt periode.
  • DistributørerFor produkter produsert utenfor EU og solgt på nett (eller gjennom andre former for fjernsalg), kan det også være en importør som enten selger produktet direkte på nett eller leverer det til en distributør som deretter tilbyr det for salg på nett. Distributører bør kontrollere at produktene har de nødvendige samsvarsmerkingene og er ledsaget av nødvendig dokumentasjon og instruksjoner.
  • Autoriserte representanterUtnevnt av produsenter eller importører, autoriserte representanter basert innenfor EU-lovgivning på vegne av produsenten eller importøren angående spesifikke oppgaver, som å vedlikeholde teknisk dokumentasjon og samarbeide med markedstilsynsmyndighetene.Dersom produsenten eller importøren (enten basert i eller utenfor EU) skriftlig har utnevnt en autorisert representant til å utføre spesifikke oppgaver i henhold til artikkel 4, overtar denne representanten rollen som en økonomisk aktør i henhold til artikkel 4.
  • Leverandører av oppfyllingstjenesterSelskaper som tilbyr tjenester som lagring, emballasje og frakt, uten å eie produktene, regnes som leverandører av oppfyllingstjenester. I tilfeller der ingen annen økonomisk aktør er etablert i EU, må disse leverandørene sikre at produktet samsvarer med GPSR.

  • Operatører av nettmarkedsplasserDigitale plattformer som tilrettelegger for salg av produkter må registrer deg på EU Safety Gate-portalen, utpeke ett enkelt kontaktpunkt for EU-myndigheter og sikre at rapporteringsplikten for produktsikkerhet overholdes. De er også pålagt å handle raskt for å fjerne usikre produkter etter varsel.

Registrering av markedsplass på nett

Artikkel 22 i GPSR innfører nye krav til nettbaserte markedsplasser. Tilbydere av nettbutikker og andre digitale markedsplasser må:

Markedsplasser må også samarbeide med tilsynsorganer for å raskt fjerne usikre produkter og forhindre gjentatte brudd.

Fjernsalg, økonomiske aktører og autoriserte representanter

GPSR inneholder bestemmelser for fjernsalg som gjelder for nettbaserte leverandører. Disse leverandørene må registrere seg på SikkerhetsportportalNettleverandører av produkter som omfattes av GPSR er også pålagt å oppfylle informasjonsforpliktelser overfor forbrukere. I henhold til artikkel 19 i forordningen skal opplysninger om produsenten (navn eller handelsnavn) eller EU-autorisert representant produsentens opplysninger, samt produktidentifikasjonsinformasjon (inkludert et produktbilde) og eventuelle advarsler eller sikkerhetsinformasjon om produktet, må oppgis på tilbudsnettstedet (nettgrensesnittet).

Importører utenfor EU, som de fra USA, Storbritannia, Sveits, Canada, Australia eller Kina, må også overholde GPSR, inkludert å utpeke en EU-basert økonomisk aktør. Dette kan være en EU-basert importør, distributør eller en autorisert representant.

Den EU-baserte økonomiske aktøren er ansvarlig for:

Hvis en produsent utenfor EU ikke utpeker en EU-basert økonomisk aktør, påtar leverandøren av oppfyllingstjenesten seg automatisk det juridiske ansvaret for produktets samsvar med regelverket.

Risikovurdering og sikkerhetsevaluering

For å overholde GPSR-kravene er produsenter forpliktet til å utføre grundige risikovurderinger av produktene deresDenne prosessen innebærer å evaluere ulike faktorer, inkludert produktets design, sammensetning, emballasje og potensielle interaksjoner med andre produkter. Bruk av relevante europeiske standarder kan hjelpe i denne vurderingen. Funnene må dokumenteres nøye og gjøres tilgjengelige for markedstilsynsmyndighetene på forespørsel. Unnlatelse av riktig risikovurdering kan føre til alvorlige konsekvenser, som bøter, tilbakekalling av produkter eller restriksjoner på markedsadgang.

For å bekrefte samsvar med det generelle sikkerhetskravet i henhold til paragraf 5 i GPSR («Økonomiske aktører skal kun bringe eller gjøre tilgjengelig på markedet trygge produkter.»), er produsenter forpliktet til å vurdere produktets sikkerhet som en del av en intern risikoanalyse. Ulike aspekter, som produktets egenskaper, sammensetning, emballasje og interaksjon med andre produkter, evalueres. Relevante europeiske standarder kan brukes til denne vurderingen.

Den interne risikoanalysen og en liste over relevante europeiske standarder er en del av den tekniske dokumentasjonen for et produkt. Denne risikovurderingen må dokumenteres og gjøres tilgjengelig for markedstilsynsmyndighetene på forespørsel. Unnlatelse av å gjennomføre en tilstrekkelig vurdering kan føre til bøter, tilbakekallinger eller begrensninger i markedsadgang.

Merkingskrav

For å forbedre åpenhet og forbrukersikkerhet, krever GPSR spesifikke krav til merkingProduktene må vise:

  • Produsentens navn, registrert handelsnavn og kontaktinformasjon.
  • En referanse for produktsporbarhet, for eksempel et batch- eller serienummer.
  • Sikkerhetsadvarsler på et språk som er lett å forstå for forbrukere i målmarkedet.

Forskriften oppfordrer også til bruk av digitale etiketter og QR-koder for å gi ytterligere samsvarsdokumentasjon og sikkerhetsinstruksjoner.

Markedsovervåking og straffer

For å styrke forbrukerbeskyttelsen forbedrer GPSR markedsovervåking mekanismer på tvers av EUs medlemsland ved å:

  • Pålegge økonomiske aktører å rapportere alvorlige produktsikkerhetshendelser til relevante myndigheter innen to virkedager.
  • Fremme samarbeid mellom nasjonale myndigheter gjennom plattformer som EU Safety Gate.
  • Standardisere straffer for manglende overholdelse, som kan inkludere betydelige bøter eller forbud mot produktsalg.

Overgangsbestemmelse

GPSR gjelder for alle produkter innenfor dens virkeområde som bringes i omsetning fra 13. desember 2024. Tilgjengelighet på markedet av produkter som omfattes av direktiv 2001/95/EF, som er i samsvar med nevnte direktiv og ble brakt i omsetning før 13. desember 2024, skal ikke hindres av EU-medlemsstater.

EaseCerts rolle i å tilrettelegge for samsvar

Det kan være utfordrende for bedrifter å navigere i kompleksiteten i GPSR-kravene. EaseCert tilbyr omfattende tjenester for å hjelpe bedrifter med å oppnå samsvar med GPSR-kravene.Vårt tjenesteomfang inkluderer:

Ved å samarbeide med EaseCert kan bedrifter trygt navigere i det regulatoriske landskapet og sikre at produktene deres er trygge, i samsvar med regelverket og klare for EU-markedet.

Lær mer om GPSR: