Europe Bans Bisphenol A (BPA) in Food Contact Materials

A Europa proíbe o bisfenol A (BPA) em materiais de contato alimentar

Em 19 de dezembro de 2024, a Comissão Europeia adotou o Regulamento (UE) 2024/3190 da Comissão, uma legislação histórica que proíbe o uso de bisfenol A (BPA) em uma ampla gama de materiais que entram em contato com alimentos. Apoiado pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho, este regulamento marca uma mudança significativa na abordagem europeia à gestão de riscos químicos em produtos de consumo — especialmente aqueles que entram em contato direto com alimentos e bebidas.

Por que o BPA está sendo proibido

O BPA (4,4'-isopropilidenodifenol, CAS 80-05-7) é amplamente utilizado há mais de um século na produção de materiais como recipientes plásticos, revestimentos para latas metálicas de alimentos, resinas epóxi e muito mais. No entanto, sua capacidade de migrar para os alimentos há muito tempo gera preocupações com a saúde. O BPA é classificado como tóxico para a reprodução e um desregulador endócrino. Em 2016, foi adicionado à lista de substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC) da UE.

A Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar (EFSA) intensificou essas preocupações em 2023, quando reduziu drasticamente a ingestão diária tolerável de BPA em 20.000 vezes — para apenas 0,2 nanogramas por quilo de peso corporal — concluindo que o BPA representa um risco à saúde em todas as faixas etárias.

O que o Regulamento (UE) 2024/3190 abrange

A nova regulamentação proíbe o uso de BPA, seus sais e outros bisfenóis perigosos ou derivados de bisfenol na fabricação de materiais de contato com alimentos, como:

  • Plásticos
  • Vernizes e revestimentos
  • Tintas de impressão
  • Adesivos
  • Resinas de troca iônica
  • Silicones
  • Borrachas

Ele também define “derivado de bisfenol” com base em características estruturais específicas e proíbe seu uso, a menos que explicitamente autorizado.

Certos aplicativos estão isentos por enquanto, como:

  • Conjuntos de membrana de filtração de polissulfona
  • Resinas epóxi para materiais em contato com alimentos com volume superior a 1.000 litros

Para outros bisfenóis e derivados listados na Categoria 1A ou 1B para carcinogenicidade, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva ou desregulação endócrina (conforme definido pelo Regulamento (CE) n.º 1272/2008), a EFSA publicará diretrizes até 20 de janeiro de 2027, detalhando como solicitar autorização.

Requisitos de teste de conformidade

Para garantir que os materiais em contato com alimentos não contenham ou liberem BPA ou outros bisfenóis perigosos acima dos limites permitidos, a regulamentação exige métodos de teste capazes de detectar concentrações tão baixas quanto 1 µg/kg. O Laboratório de Referência da UE para Materiais em Contato com Alimentos está encarregado de desenvolver um método de teste validado.

Períodos de transição: o que importadores e fabricantes devem saber

O regulamento entrou em vigor em 20 de janeiro de 2025. No entanto, existem períodos de transição para dar tempo aos fabricantes e às cadeias de suprimentos para se adaptarem:

Para artigos descartáveis ​​para contato com alimentos

  • Pode ser colocado no mercado até 20 de julho de 2026, se fabricado de acordo com as regras antigas.
  • Para certas aplicações alimentares (como conservar frutas, vegetais e peixes) e para itens onde os revestimentos contendo BPA são aplicados apenas na parte externa das superfícies metálicas, o prazo é estendido para 20 de janeiro de 2028.
  • Esses itens ainda podem ser enchidos e lacrados com alimentos por até 12 meses após o término do período de transição e vendidos até que os estoques se esgotem.

Para artigos de uso repetido

  • Os produtos podem ser colocados inicialmente no mercado até 20 de julho de 2026.
  • Para equipamentos profissionais de produção de alimentos, o prazo é estendido para 20 de janeiro de 2028.

O que isso significa para as empresas

As empresas que importam ou fabricam materiais em contato com alimentos para o mercado europeu devem tomar medidas imediatas para:

  • Identificar todos os materiais que contenham BPA ou bisfenóis relacionados em sua cadeia de suprimentos
  • Avaliar conformidade com os novos requisitos, especialmente os limites de detecção e migração
  • Envolver com laboratórios certificados para atualizar protocolos de testes
  • Plano para reformulação ou fornecimento de materiais alternativos, se necessário

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