Europe Bans Bisphenol A (BPA) in Food Contact Materials

A Europa proíbe o bisfenol A (BPA) em materiais de contato alimentar

Em 19 de dezembro de 2024, a Comissão Europeia adotou o Regulamento da Comissão (UE) 2024/3190, uma legislação marcante que proíbe o uso de bisfenol A (BPA) em uma ampla gama de materiais de contato alimentar. Apoiado pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho, esse regulamento marca uma grande mudança na abordagem da Europa para gerenciar riscos químicos em produtos de consumo - especialmente aqueles com contato direto com alimentos e bebidas.

Por que o BPA está sendo banido

O BPA (4,4 '-isopropilidenodifenol, CAS 80-05-7) tem sido amplamente utilizado por mais de um século na produção de materiais como recipientes de plástico, revestimentos para latas de alimentos de metal, resinas epóxi e muito mais. No entanto, sua capacidade de migrar para os alimentos há muito tempo levantou preocupações de saúde. O BPA é classificado como tóxico para a reprodução e um disruptor endócrino. Em 2016, foi adicionado à lista de substâncias da UE de grande preocupação (SVHC).

A Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) intensificou essas preocupações em 2023, quando reduziu drasticamente a ingestão diária tolerável de BPA em 20.000 vezes - para apenas 0,2 nanogramas por quilograma de peso corporal - desenvolvendo esse BPA representa um risco à saúde em todas as faixas etárias.

Que regulamentação (UE) 2024/3190 capas

O novo regulamento proíbe o uso de BPA, seus sais e outros derivados perigosos de bisfenóis ou bisfenol na fabricação de materiais de contato com alimentos, como:

  • Plásticos
  • Vernizes e revestimentos
  • Impressão de tintas
  • Adesivos
  • Resinas de troca de íons
  • Silicones
  • Borrilhas

Ele também define "derivado de bisfenol" com base em características estruturais específicas e proíbe seu uso, a menos que seja explicitamente autorizado.

Certas aplicações estão isentas por enquanto, como:

  • Conjuntos de membranas de filtração de polissulfona
  • Resinas epóxi para materiais de contato alimentar que excedam 1.000 litros em volume

Para outros bisfenóis e derivados listados na categoria 1a ou 1b para carcinogenicidade, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva ou interrupção endócrina (conforme definido pela regulamentação (CE) nº 1272/2008), a EFSA publicará as diretrizes em 20 de janeiro, 2027, detalhando como se aplicar para a autorização.

Requisitos de teste de conformidade

Para garantir que os materiais de contato com alimentos não contenham ou liberem BPA ou outros bisfenóis perigosos acima dos limites permitidos, o regulamento exige métodos de teste capazes de detectar concentrações tão baixas quanto 1 µg/kg. O Laboratório de Referência da UE para materiais de contato alimentar é encarregado de desenvolver um método de teste validado.

Períodos de transição: o que importadores e fabricantes devem saber

O regulamento entrou em vigor em 20 de janeiro de 2025. No entanto, existem períodos de transição para oferecer aos fabricantes e nas cadeias de suprimentos tempo para se adaptar:

Para artigos de contato alimentar de uso único

  • Pode ser colocado no mercado até 20 de julho de 2026, se fabricado sob as regras antigas.
  • Para certas aplicações alimentares (como preservar frutas, vegetais e peixes) e para itens onde os revestimentos contendo BPA são aplicados apenas ao exterior das superfícies metálicas, o prazo é estendido a 20 de janeiro de 2028.
  • Esses itens ainda podem ser preenchidos e selados com alimentos por até 12 meses após o término do período de transição e vendidos até que os estoques sejam esgotados.

Para artigos de uso repetido

  • Os produtos podem ser colocados pela primeira vez no mercado até 20 de julho de 2026.
  • Para equipamentos profissionais de produção de alimentos, o prazo é estendido para 20 de janeiro de 2028.

O que isso significa para as empresas

As empresas que importam ou fabricam materiais de contato alimentar para o mercado europeu devem tomar medidas imediatas para:

  • Identificar Todos os materiais que contêm BPA ou bisfenóis relacionados em sua cadeia de suprimentos
  • Avaliar conformidade com os novos requisitos, especialmente limiares de detecção e migração
  • Envolver Com laboratórios certificados para atualizar protocolos de teste
  • Plano para reformulação ou fornecimento de materiais alternativos, se necessário

A ESECERT oferece suporte dedicado à conformidade para empresas que navegam nas leis de segurança química da UE. Ajudamos nas avaliações de materiais, documentação de conformidade e monitoramento contínuo para ajudá -lo a manter a conformidade sob o novo regulamento do BPA e além.

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