Europe Bans Bisphenol A (BPA) in Food Contact Materials

Europa proíbe bisfenol A (BPA) em materiais em contato com alimentos

Em 19 de dezembro de 2024, a Comissão Europeia adotou o Regulamento (UE) 2024/3190, uma legislação histórica que proíbe o uso de bisfenol A (BPA) em uma ampla gama de materiais em contato com alimentos. Apoiado tanto pelo Parlamento Europeu quanto pelo Conselho, este regulamento representa uma mudança significativa na abordagem europeia para a gestão de riscos químicos em produtos de consumo, especialmente aqueles que entram em contato direto com alimentos e bebidas.

Por que o BPA está sendo proibido

O BPA (4,4'-isopropilidenodifenol, CAS 80-05-7) tem sido amplamente utilizado há mais de um século na produção de materiais como recipientes plásticos, revestimentos para latas de alimentos, resinas epóxi e muitos outros. No entanto, sua capacidade de migrar para os alimentos há muito gera preocupações com a saúde. O BPA é classificado como tóxico para a reprodução e disruptor endócrino. Em 2016, foi adicionado à lista de substâncias de elevada preocupação (SVHC) da União Europeia.

A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) intensificou essas preocupações em 2023, quando reduziu drasticamente a ingestão diária tolerável de BPA em 20.000 vezes — para apenas 0,2 nanogramas por quilograma de peso corporal — concluindo que o BPA representa um risco para a saúde em todas as faixas etárias.

O que abrange o Regulamento (UE) 2024/3190

A nova regulamentação proíbe o uso de BPA, seus sais e outros bisfenóis ou derivados de bisfenol perigosos na fabricação de materiais em contato com alimentos, tais como:

  • Plásticos
  • Vernizes e revestimentos
  • Tintas de impressão
  • Adesivos
  • Resinas de troca iônica
  • Silicones
  • Borrachas

A lei também define "derivado de bisfenol" com base em características estruturais específicas e proíbe seu uso, a menos que seja explicitamente autorizado.

Determinadas aplicações estão isentas por enquanto, tais como:

  • conjuntos de membrana de filtração de polissulfona
  • Resinas epóxi para materiais em contato com alimentos com volume superior a 1.000 litros.

Para outros bisfenóis e derivados listados nas categorias 1A ou 1B quanto à carcinogenicidade, mutagenicidade, toxicidade reprodutiva ou disrupção endócrina (conforme definido pelo Regulamento (CE) n.º 1272/2008), a EFSA publicará diretrizes até 20 de janeiro de 2027, detalhando como solicitar a autorização.

Requisitos de Teste de Conformidade

Para garantir que os materiais em contato com alimentos não contenham ou liberem BPA ou outros bisfenóis perigosos acima dos limites permitidos, o regulamento exige métodos de teste capazes de detectar concentrações tão baixas quanto 1 µg/kg. O Laboratório de Referência da UE para Materiais em Contato com Alimentos é responsável pelo desenvolvimento de um método de teste validado.

Períodos de Transição: O Que Importadores e Fabricantes Devem Saber

O regulamento entrou em vigor em 20 de janeiro de 2025. No entanto, existem períodos de transição para dar aos fabricantes e às cadeias de abastecimento tempo para se adaptarem:

Para artigos descartáveis ​​em contato com alimentos

  • Pode ser colocado no mercado até 20 de julho de 2026, se fabricado de acordo com as regras antigas.
  • Para determinadas aplicações alimentares (como a conservação de frutas, legumes e peixes) e para itens em que os revestimentos contendo BPA são aplicados apenas na parte externa das superfícies metálicas, o prazo é estendido para 20 de janeiro de 2028.
  • Esses itens ainda podem ser enchidos e selados com alimentos por até 12 meses após o término do período de transição e vendidos até que os estoques se esgotem.

Para artigos de uso repetido

  • Os produtos podem ser colocados no mercado pela primeira vez até 20 de julho de 2026.
  • Para equipamentos profissionais de produção de alimentos, o prazo foi prorrogado para 20 de janeiro de 2028.

O que isso significa para as empresas

As empresas que importam ou fabricam materiais em contato com alimentos para o mercado europeu devem tomar medidas imediatas para:

  • Identificar todos os materiais que contenham BPA ou bisfenóis relacionados em sua cadeia de suprimentos
  • Avaliar conformidade com os novos requisitos, especialmente os limites de detecção e migração.
  • Envolver com laboratórios certificados para atualizar os protocolos de teste
  • Plano para reformulação ou obtenção de materiais alternativos, se necessário.

A EaseCert oferece suporte especializado em conformidade para empresas que precisam lidar com as leis de segurança química da UE. Auxiliamos na avaliação de materiais, documentação de conformidade e monitoramento contínuo para ajudar você a manter-se em conformidade com o novo regulamento BPA e além.

Saiba mais sobre o GPSR

Mostre mais insights

Entre em contato com a EaseCert.