Requisitos de GPSR

Regulamento (UE) 2023/988, conhecido como Regulamento Geral de Segurança do Produto (GPSR), estabelece requisitos mais rígidos de segurança para produtos de consumo vendidos na UE. Ele substitui a Diretiva 2001/95/CE e apresenta novas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, provedores de serviços de atendimento e mercados on -line para garantir a segurança do produto.

Escopo do GPSR

A partir de 13 de dezembro de 2024, o GPSR aplica -se a todos os produtos colocado no mercado da UE, independentemente do canal de vendas, abrangendo lojas físicas e plataformas on -line. O GPSR se aplica à maioria dos produtos de consumo na UE, exceto por categorias específicas como medicamentos. Ele também responsabiliza os provedores de serviços de atendimento e os mercados on -line responsáveis ​​pela segurança, garantindo que todos os jogadores da cadeia de suprimentos assumam a responsabilidade. Os produtos já cobertos por outros regulamentos de segurança da UE podem estar parcial ou totalmente isentos de certos requisitos de GPSR.

Operadores econômicos

O GPSR estabelece em §3 (13) os seguintes operadores econômicos:

• Fabricante
• Representante autorizado
• Importador
• Distribuidor
• Provedor de serviços de atendimento

Operadores econômicos fora da UE (como os dos EUA, Reino Unido, Canadá, Suíça, Austrália ou China) podem nomear um representante autorizado na União Europeia como um ponto de contato para autoridades de vigilância de mercado. O GPSR delineia obrigações claras para que vários operadores econômicos defendam os padrões de segurança do produto.

Responsabilidades dos operadores econômicos

O GPSR define funções e responsabilidades para os seguintes operadores econômicos:

• Fabricantes: Entidades que produzem ou possuem produtos projetados e fabricados em seu nome ou marca registrada são responsáveis ​​por garantir que esses produtos cumpram os requisitos de GPSR antes de entrar no mercado. Isso inclui a condução abrangente avaliações de risco e manutenção documentação técnica. Para produtos fabricados fora da UE e vendidos on -line (ou através de outras formas de venda a distância), também pode haver um importador que vende o produto diretamente on -line ou o fornece a um distribuidor que o oferece à venda on -line.
  
  
• Importadores: Os produtos fabricados fora da UE e vendidos no varejo físico na UE são colocados no mercado por um importador na UE. O importador assume o papel de um operador econômico nos termos do artigo 4, a menos que o fabricante tenha nomeado um representante autorizado para cumprir essas tarefas. As empresas que importam produtos de países fora da UE devem verificar se esses produtos atendem aos padrões de segurança da UE. Os importadores são necessários para garantir que o fabricante tenha cumprido suas obrigações e deve manter cópias da declaração da UE de conformidade e documentação técnica por um período especificado.
  
  
• Distribuidores: Para produtos fabricados fora da UE e vendidos on -line (ou através de outras formas de venda de distância), também pode haver um importador que vende o produto diretamente on -line ou o fornece a um distribuidor que o oferece à venda on -line. Os distribuidores devem verificar se os produtos possuem as marcas de conformidade necessários e são acompanhados pela documentação e instruções necessárias.
  
  
• Representantes autorizados: Nomeado por fabricantes ou importadores, representantes autorizados com base na Lei da UE em nome do fabricante ou importador em relação às tarefas específicas, como manter a documentação técnica e cooperar com as autoridades de vigilância do mercado. EUO fabricante ou importador (com base dentro ou fora da UE) nomeou um representante autorizado por escrito para realizar tarefas específicas nos termos do artigo 4, este representante assume o papel de um operador econômico nos termos do artigo 4.
  
  
• Provedores de serviços de atendimento: Empresas que oferecem serviços como armazenamento, embalagem e remessa, sem possuir os produtos, são considerados provedores de serviços de atendimento. Em cenários em que nenhum outro operador econômico é estabelecido na UE, esses provedores devem garantir a conformidade do produto com o GPSR.
  
  
• Operadores de mercado on -line: Plataformas digitais que facilitam a venda de produtos devem Registre -se no portal do portão de segurança da UE, Designe um único ponto de contato para as autoridades da UE e garantir a conformidade com as obrigações de relatórios de segurança do produto. Eles também são obrigados a agir rapidamente na remoção de produtos inseguros após a notificação.
  
  

Registro de mercado on -line

O artigo 22 do GPSR apresenta novos requisitos para mercados on -line. Fornecedores de lojas on -line e outros mercados digitais devem:

• Registre -se no portal do portão de segurança da UE.
• Designe um único ponto de contato para as autoridades da UE.
• Garanta o cumprimento das obrigações de relatórios de segurança do produto.

Os mercados também devem cooperar com órgãos regulatórios para remover os produtos inseguros rapidamente e evitar violações repetidas.

Vendas a distância, operadores econômicos e representantes autorizados

O GPSR inclui provisões para venda de distância que se aplicam aos provedores on -line. Esses provedores devem se registrar no Portal do portão de segurança. Os fornecedores on -line de produtos cobertos pelo GPSR também são obrigados a cumprir as obrigações de informações para os consumidores. De acordo com o artigo 19 do regulamento, detalhes sobre o fabricante (nome ou nome comercial) ou o Representante autorizado da UE do fabricante, bem como as informações de identificação do produto (incluindo uma imagem do produto) e quaisquer avisos ou informações de segurança sobre o produto, devem ser fornecidos no site de oferta (interface online).

Importadores fora da UE, como os dos EUA, Reino Unido, Suíça, Canadá, Austrália ou China, também devem cumprir o GPSR, incluindo a nomeação de um operador econômico baseado em UE. Este pode ser um importador, distribuidor ou um Representante autorizado.

O operador econômico baseado na UE é responsável por:

• Segurando e mantendo o produto documentação técnica.
• Cooperando com Autoridades de vigilância do mercado da UE.
• Atuando como o ponto de contato oficial para consultas de conformidade regulatória.

Se um fabricante fora da UE não designar um operador econômico baseado na UE, o provedor de serviços de atendimento assume automaticamente a responsabilidade legal pela conformidade com o produto.

Avaliação de risco e avaliação de segurança

Para atender aos requisitos de GPSR, os fabricantes são obrigados a executar Avaliações de risco de seus produtos. Esse processo envolve avaliar vários fatores, incluindo o design, composição, embalagem e possíveis interações do produto com outros produtos. A utilização de padrões europeus relevantes pode ajudar nessa avaliação. As descobertas devem ser documentadas meticulosamente e disponibilizadas para as autoridades de vigilância do mercado, mediante solicitação. Negligenciar a avaliação de risco adequada pode levar a consequências graves, como multas, recalls de produtos ou restrições de acesso ao mercado. 

Para confirmar a conformidade com o requisito geral de segurança nos termos da seção 5 do GPSR ("os operadores econômicos devem colocar ou disponibilizar no mercado apenas produtos seguros"), os fabricantes são obrigados a avaliar a segurança do produto como parte de uma análise de risco interno. Vários aspectos, como as características, composição, embalagem e interação do produto com outros produtos, são avaliados. Os padrões europeus relevantes podem ser usados ​​para esta avaliação.

A análise de risco interno e uma lista de padrões europeus relevantes fazem parte da documentação técnica para um produto. Esta avaliação de risco deve ser documentada e disponibilizada para as autoridades de vigilância do mercado, mediante solicitação. A falha na realização de uma avaliação adequada pode resultar em penalidades, recalls ou restrições ao acesso ao mercado.

Requisitos de rotulagem

Para melhorar a transparência e a segurança do consumidor, o GPSR exige específico Requisitos de rotulagem. Os produtos devem exibir:

• O nome do fabricante, o nome comercial registrado e os detalhes de contato.
• Uma referência para a rastreabilidade do produto, como um lote ou número de série.
• Avisos de segurança em um idioma facilmente compreendido pelos consumidores no mercado -alvo.

O regulamento também incentiva o uso de rótulos digitais e códigos QR para fornecer documentação adicional de conformidade e instruções de segurança.

Vigilância e penalidades de mercado

Para fortalecer a proteção do consumidor, o GPSR aumenta vigilância do mercado Mecanismos nos Estados membros da UE por:

• Exigir que os operadores econômicos relatem incidentes sérios de segurança de produtos às autoridades relevantes dentro de dois dias úteis.
• Promovendo a colaboração entre as autoridades nacionais por meio de plataformas como o portão de segurança da UE.
• Padronizando as multas por não conformidade, que podem incluir multas ou proibições substanciais nas vendas de produtos. 
  
  

Provisão de transição

GPSR se aplica a Todos os produtos dentro de seu escopo que são colocados no mercado a partir de 13 de dezembro de 2024. A disponibilização no mercado de produtos cobertos pela Diretiva 2001/95/CE, que cumpre com essa diretiva e foi colocada no mercado antes de 13 de dezembro de 2024, não será impedida pelos Estados membros da UE.

O papel da EsuCert em facilitar a conformidade

Representação representativa autorizada

Representação oficial do seu negócio para garantir a conformidade do GPSR para seus produtos.

Certificação GPSR

Prova de conformidade para a Amazon e outros mercados, bem como as autoridades de vigilância do mercado da UE. Isso inclui:

• Gerenciamento de documentação técnica: Preparando e mantendo documentos necessários, como a análise de risco do produto.
• Rastreabilidade de produtos e orientação de rotulagem: Garantir documentação e rotulagem adequadas para conformidade.
• Conformidade com segurança do produto: Aconselhando qual documentação é necessária do fabricante, como relatórios de teste pré-existentes, BOMs, etc.
  

Endereço da UE registrado

Necessário para fins de vigilância regulatória e de mercado. O ESECERT está sediado na cidade de Nova York, com nosso serviço representativo autorizado da UE com sede na Alemanha.

Apoio a consultas de vigilância do mercado da UE

Assistência no caso de verificações de conformidade de vigilância do mercado da UE, bem como orientações de conformidade no mercado para a Amazon, eBay, Shopify e muito mais.

Avaliação de risco de produto e consultoria regulatória

Auxiliar nas avaliações de segurança do produto. Suporte de conformidade regulatória nos requisitos de GPSR e leis relacionadas à UE. Ao contrário de outros provedores de serviços, o ESECERT cobra uma taxa única por toda a certificação GPSR e serviços representativos autorizados da UE. Uma vez certificado, continuamos sendo seu representante da UE enquanto seu produto estiver no mercado - sem renovações anuais, sem taxas ocultas.

Ao fazer parceria com a ESECERT, as empresas podem navegar com confiança no cenário regulatório, garantindo que seus produtos sejam seguros, compatíveis e prontos para o mercado da UE. Baixar nosso Lista de verificação GPSR Para um guia passo a passo, para garantir que seus produtos atendam aos requisitos de segurança, rotulagem e documentação da UE, ajudando você a manter a conformidade e navegar com sucesso no mercado da UE.

Saiba mais sobre GPSR

• Segurança do produto da UE e visão geral do GPSR
• Regulamento de Segurança do Produto Geral (2023) - Resumo da UE
• Portão de segurança da UE - Alertas da Rapex para produtos perigosos