Requisitos de etiqueta de marcação CE (Guia da UE)

A marcação CE é um dos elementos de conformidade mais incompreendidos na União Europeia. Muitas empresas a tratam apenas como um logotipo. Na realidade, trata-se de uma declaração legal de conformidade, respaldada por documentação, testes e requisitos de rotulagem claros.

Este guia explica o que deve constar no rótulo de um produto com a marcação CE, como aplicar a marca corretamente e como ela se encaixa na conformidade mais ampla da UE.

O que significa, de fato, a marcação CE

A marcação CE indica que um produto está em conformidade com a legislação aplicável da UE em matéria de segurança, saúde e proteção ambiental.

Não se trata de uma certificação emitida pela UE. Em vez disso:

• O fabricante declara conformidade.
• O produto pode ser vendido em todo o mercado único da UE.
• As autoridades podem solicitar comprovantes a qualquer momento.

Antes de solicitar a marcação CE, você deve:

• Realizar uma avaliação de conformidade.
• Preparar documentação técnica.
• Emitir uma Declaração de Conformidade da UE.
  
  

Quando a marcação CE é necessária

A marcação CE aplica-se apenas a produtos abrangidos por diretivas ou regulamentos específicos da UE.

Exemplos típicos incluem:

• Equipamentos elétricos e eletrônicos.
• Brinquedos.
• Maquinaria.
• Equipamento de proteção individual.
• Dispositivos médicos.

Se o seu produto não estiver abrangido pela legislação CE, você não deve aplicar a marca CE.

O que deve constar em uma etiqueta de marcação CE

A marcação CE é apenas uma parte da rotulagem completa. Na maioria dos casos, informações adicionais são necessárias para garantir a rastreabilidade e a responsabilização.

1. A Marca CE

O símbolo CE deve:

• Consiste nas letras “CE”.
• Ter no mínimo 5 mm de altura, a menos que a legislação específica determine o contrário.
• Respeite as proporções oficiais.
• Deve ser claramente visível, legível e permanente.

2. Identificação do fabricante

O rótulo deve incluir:

• Nome da empresa.
• Endereço postal.

Isso identifica a entidade legal responsável pelo produto.

3. Contato na UE (Importador ou Representante Autorizado)

Se o fabricante estiver localizado fora da UE, o produto deve incluir o nome e o endereço do importador ou representante autorizado com sede na UE.

Isso garante que as autoridades tenham um ponto de contato dentro da UE.

4. Identificação do Produto

Cada produto deve ser rastreável. O rótulo deve incluir:

• Número do modelo ou SKU.
• Número do lote ou de série.

Isso permite a identificação em caso de problemas de segurança, ações corretivas ou recalls.

5. Link para a documentação técnica

A marcação CE está sempre associada à documentação, incluindo:

• Arquivo técnico, incluindo informações sobre projeto, testes e avaliação de riscos (ver processo de análise de risco e guia de arquivo técnico).
• Declaração de Conformidade da UE.

Esses documentos não precisam ser impressos na etiqueta, mas devem existir e estar disponíveis às autoridades quando solicitados.

6. Instruções e informações de segurança

Dependendo do produto, o fabricante poderá precisar fornecer:

• Instruções de uso.
• Avisos de segurança (ver exemplos de aviso).
• Traduções para os idiomas dos mercados-alvo da UE.

7. Número do Organismo Notificado (se necessário)

Para determinados produtos de maior risco, o número de um organismo notificado deve ser colocado junto à marca CE.

Isto só se aplica quando a avaliação da conformidade por terceiros for exigida pela legislação relevante da UE.

Onde a marca CE deve ser colocada

A marcação CE deve ser colocada nos seguintes locais:

• Sempre que possível, a informação deve ser impressa no próprio produto.
• Na embalagem ou nos documentos que acompanham o produto, caso a inclusão na própria embalagem não seja viável.

Deve permanecer visível e durável durante todo o ciclo de vida do produto.

Regras de tamanho e design para a marcação CE

O design da marca CE é rigorosamente regulamentado.

Tamanho mínimo

A marcação CE deve ter pelo menos 5 mm de altura, a menos que a legislação específica da UE permita ou exija um tamanho diferente.

Proporções oficiais

As proporções da marca CE não devem ser alteradas. A marca pode ser ampliada ou reduzida, mas não deve ser esticada, comprimida, distorcida ou modificada.

Visibilidade e durabilidade

A marcação CE deve permanecer clara, legível e permanente. Uma marcação que se desgasta facilmente, torna-se ilegível ou fica oculta à inspeção normal pode não cumprir os requisitos da UE.

Marcação CE vs. Rotulagem GPSR

A marcação CE e a rotulagem GPSR são frequentemente confundidas, mas não são a mesma coisa.

Marcação CE

A marcação CE aplica-se apenas a categorias específicas de produtos regulamentados. Confirma que o produto está em conformidade com a legislação de harmonização da UE aplicável.

Etiquetagem GPSR

O Regulamento Geral de Segurança dos Produtos aplica-se amplamente aos produtos de consumo colocados no mercado da UE. Exige segurança do produto, rastreabilidade, avaliação de riscos e informações claras para o consumidor (ver requisitos de rotulagem).

Quando ambos se aplicam

Em muitos casos, tanto a marcação CE quanto os requisitos do GPSR se aplicam simultaneamente. A marcação CE por si só não é suficiente para cumprir todas as obrigações da UE em matéria de segurança de produtos (ver Guia de conformidade da UE).

Exemplo de um rótulo em conformidade com a marcação CE

Uma etiqueta CE típica inclui:

• Marcação CE.
• Nome e endereço do fabricante.
• Contato da UE, se aplicável.
• Modelo do produto ou SKU.
• Número do lote ou de série.
• Avisos ou instruções de segurança, se necessário.

O formato exato depende da categoria do produto, mas o princípio permanece o mesmo: identificação clara, rastreabilidade e conexão com a documentação de conformidade necessária.

Erros comuns na rotulagem CE

Logotipo CE incorreto

O uso de um logotipo incorreto, espaçamento errado ou proporções distorcidas pode tornar a marcação não conforme.

Dados de contato da UE ausentes

Para produtos de fabricantes não pertencentes à UE, a falta de informações sobre o importador ou o representante autorizado pode gerar problemas de conformidade.

Sem rastreabilidade

Um produto sem número de modelo, número de lote, número de série ou referência de rastreabilidade equivalente pode ser difícil de identificar em caso de recall ou inspeção por parte das autoridades.

A marcação CE consta apenas na embalagem.

Nos casos em que a marcação CE possa ser razoavelmente colocada no próprio produto, colocá-la apenas na embalagem pode não ser suficiente.

Documentação técnica ausente

A marcação CE deve ser acompanhada de documentação técnica e de uma Declaração de Conformidade da UE. Sem essa documentação, o rótulo por si só não comprova a conformidade (ver requisitos de testes químicos).

Dicas práticas

Para cumprir os requisitos da marcação CE, as empresas devem concentrar-se em três elementos:

• Aplicação correta da marcação CE.
• Informações de rotulagem completas e precisas.
• Documentação técnica adequada e Declaração de Conformidade da UE.

A maioria dos problemas de conformidade não decorre da ausência da própria marcação CE. Geralmente, surgem de rotulagem incompleta, rastreabilidade incorreta, falta de dados de contacto da UE ou falta de documentação que justifique a marcação (ver O que acontece se você não cumprir?).

Referências (Fontes oficiais da UE)

• Comissão Europeia, requisitos de marcação CE
• Comissão Europeia, Rótulos e marcações
• Comissão Europeia, Documentação técnica
• Comissão Europeia, Visão geral da marcação CE
• Regulamento (UE) 2019/1020 relativo à vigilância do mercado
• Decisão n.º 768/2008/CE relativa a um quadro comum para a comercialização de produtos