Declaração de conformidade GPSR
O GPSR estabelece uma estrutura sólida para garantir a segurança dos produtos na União Europeia. Um aspecto fundamental dessa estrutura é a Declaração de Conformidade (DoC), um documento no qual os fabricantes afirmam que seus produtos estão em conformidade com as normas aplicáveis. Requisitos de segurança da UE. Este guia explora a Declaração de Conformidade GPSR, sua importância e o cenário regulatório mais amplo onde uma DoC é necessária.
O que é uma Declaração de Conformidade (DoC)?
Uma Declaração de Conformidade (DoC) é uma autodeclaração feita pelos fabricantes, afirmando que seu produto atende à legislação relevante da UE. Ela serve como documentação oficial de que o produto foi submetido às avaliações necessárias, atende aos requisitos de segurança e desempenho e pode ser legalmente colocado no mercado da UE.
Principais componentes de uma declaração de conformidade
Um DoC normalmente inclui o seguinte:
- Detalhes do fabricante: Nome, endereço e informações de contato.
- Identificação do produto: Identificação clara do produto, incluindo modelo ou número de série.
- Padrões de conformidade: Lista de diretivas da UE e normas harmonizadas com as quais o produto está em conformidade.
- Signatário Autorizado: Nome e cargo do responsável.
- Data e local de emissão:Quando e onde a declaração foi assinada.
Regulamentos que exigem uma declaração de conformidade
Na UE, os fabricantes devem criar uma Declaração de Conformidade para diversos produtos de consumo, de acordo com diversas regulamentações importantes. Abaixo estão as principais regulamentações em que um fabricante pode emitir uma Declaração de Conformidade:
1. Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (RGPS) – Regulamento (UE) 2023/988
- Escopo: Aplica-se a todos os produtos de consumo não abrangidos por legislação setorial específica.
- Documentação necessária:Sim, para demonstrar conformidade com os requisitos gerais de segurança.
- Elementos-chave: Avaliação de risco, documentação técnica e detalhes de rastreabilidade.
2. Regulamento REACH (CE) n.º 1907/2006
- Escopo: Abrange produtos químicos, substâncias, misturas e artigos que podem liberar substâncias.
- Documentação necessária: Não é obrigatório por lei, mas os fornecedores geralmente emitem uma Declaração de Conformidade REACH.
3. Diretiva RoHS 2011/65/UE (Restrição de Substâncias Perigosas)
- Escopo: Aplica-se a equipamentos elétricos e eletrônicos.
- Documentação necessária:Sim, para confirmar a conformidade com os limites de substâncias restritas.
4. Diretiva EMC 2014/30/UE (Compatibilidade Eletromagnética)
- Escopo: Aplica-se a dispositivos elétricos e eletrônicos que podem gerar interferência eletromagnética.
- Documentação necessária: Sim.
5. Diretiva de Baixa Tensão (LVD) 2014/35/UE
- Escopo: Abrange equipamentos elétricos operando em 50-1000 V CA ou 75-1500 V CC.
- Documentação necessária: Sim.
6. Diretiva Máquinas 2006/42/CE
- Escopo: Aplica-se a máquinas, incluindo componentes de segurança.
- Documentação necessária: Sim.
7. Diretiva de Segurança de Brinquedos 2009/48/CE
- Escopo: Abrange brinquedos projetados para crianças menores de 14 anos.
- Documentação necessária: Sim.
8. Regulamento (UE) 2016/425 sobre Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
- Escopo: Abrange todas as formas de equipamento de proteção individual.
- Documentação necessária: Sim.
9. Regulamento (UE) 2016/426 sobre aparelhos a gás
- Escopo: Abrange aparelhos que queimam combustíveis gasosos.
- Documentação necessária: Sim.
10. Diretiva de Equipamentos de Pressão (DPE) 2014/68/UE
- Escopo: Abrange equipamentos como caldeiras, panelas de pressão e tanques de armazenamento.
- Documentação necessária: Sim.
11. Regulamento (UE) n.º 305/2011 dos Produtos de Construção (CPR)
- Escopo: Abrange materiais usados na construção.
- Documentação necessária: Sim.
12. Diretiva 2009/125/CE relativa aos produtos relacionados com a energia (ErP)
- Escopo: Abrange produtos que consomem energia.
- Documentação necessária: Sim.
13. Regulamento (UE) n.º 1007/2011 sobre etiquetagem de têxteis
- Escopo: Abrange a rotulagem do conteúdo de fibras têxteis.
- Documentação necessária:Embora não seja obrigatório, os fabricantes geralmente emitem uma declaração de conformidade.
14. Diretiva EcoDesign 2009/125/CE
- Escopo: Define requisitos para produtos que consomem energia para melhorar o desempenho ambiental.
- Documentação necessária: Sim.
15. Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) (UE) 2017/745
- Escopo: Abrange dispositivos médicos para diagnóstico, prevenção ou tratamento.
- Documentação necessária: Sim, para dispositivos de Classe I (não estéreis, não mensuráveis).
16. Regulamento (CE) n.º 1223/2009 sobre produtos cosméticos
- Escopo: Abrange produtos cosméticos destinados ao uso humano.
- Documentação necessária:Não há DoC oficial, mas um Arquivo de Informações do Produto (PIF) serve como prova de conformidade.
17. Regulamento (CE) n.º 1935/2004 relativo aos materiais em contacto com alimentos
- Escopo: Abrange materiais destinados a entrar em contato com alimentos.
- Documentação necessária:Sim, para certos materiais como plásticos e cerâmicas.
18.Regulamento de Baterias (UE) 2023/1542
- Escopo: Abrange o projeto, a produção e o descarte de baterias.
- Documentação necessária:Sim, sob condições específicas.
19. Regulamento (CE) n.º 66/2010 do Rótulo Ecológico
- Escopo: Produtos que atendem a critérios ambientais específicos podem ser marcados com o Rótulo Ecológico da UE.
- Documentação necessária: Sim.
Resumo dos princípios-chave para a criação de um DoC
Para garantir a conformidade, um DoC deve:
- Inclua detalhes do produto (modelo, tipo, número de série).
- Consulte a legislação relevante da UE e as normas harmonizadas.
- Identifique o fabricante ou seu Representante Autorizado.
- Inclua o nome e a assinatura da pessoa responsável.
- Estar disponível em um idioma oficial da UE.
Conclusão
A Declaração de Conformidade GPSR desempenha um papel vital para garantir a segurança dos produtos e a conformidade legal no mercado da UE. Embora o GPSR em si não exija explicitamente uma Declaração de Conformidade (DoC), muitas outras diretivas e regulamentos da UE a exigem. Manter uma documentação técnica completa e aderir à estrutura da DoC permite que os fabricantes coloquem seus produtos no mercado com confiança, garantindo a segurança do consumidor.
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