Declaração de conformidade GPSR
O GPSR Estabelece uma estrutura robusta para garantir a segurança do produto na União Europeia. Um aspecto essencial dessa estrutura é a declaração de conformidade (DOC), um documento em que os fabricantes afirmam que seus produtos estão em conformidade com o aplicável Requisitos de segurança da UE. Este guia explora a declaração de conformidade GPSR, seu significado e o cenário regulatório mais amplo, onde é necessário um documento.
O que é uma declaração de conformidade (DOC)?
Uma declaração de conformidade (DOC) é uma autodeclaração feita pelos fabricantes, afirmando que seu produto atende à legislação relevante da UE. Serve como documentação oficial de que o produto passou por avaliações necessárias, cumpre os requisitos de segurança e desempenho e pode ser legalmente colocado no mercado da UE.
Principais componentes de uma declaração de conformidade
Um documento normalmente inclui o seguinte:
- Detalhes do fabricante: Nome, endereço e informações de contato.
- Identificação do produto: Identificação clara do produto, incluindo modelo ou número de série.
- Padrões de conformidade: Lista de diretivas da UE e padrões harmonizados com os quais o produto está em conformidade.
- Signatório autorizado: Nome e posição da pessoa responsável.
-
Data e local de emissão: Quando e onde a declaração foi assinada.
Regulamentos que exigem uma declaração de conformidade
Na UE, os fabricantes devem criar uma declaração de conformidade para vários produtos de consumo sob vários regulamentos importantes. Abaixo estão os principais regulamentos em que um fabricante pode emitir um documento:
1. Regulamentação geral de segurança do produto (GPSR) - Regulamento (UE) 2023/988
- Escopo: Aplica -se a todos os produtos de consumo não cobertos por legislação setorial específica.
- Doc requerido: Sim, para demonstrar conformidade com os requisitos gerais de segurança.
- Elementos -chave: Avaliação de risco, documentação técnica e detalhes da rastreabilidade.
2. Regulamento de alcance (CE) no 1907/2006
- Escopo: Abrange produtos químicos, substâncias, misturas e artigos que podem liberar substâncias.
- Doc requerido: Não é obrigatório por lei, mas os fornecedores geralmente emitem uma declaração de conformidade.
3. Diretiva ROHS 2011/65/UE (restrição de substâncias perigosas)
- Escopo: Aplica -se a equipamentos elétricos e eletrônicos.
- Doc requerido: Sim, para confirmar a conformidade com limites restritos de substâncias.
4. Diretiva EMC 2014/30/UE (compatibilidade eletromagnética)
- Escopo: Aplica -se a dispositivos elétricos e eletrônicos que podem gerar interferência eletromagnética.
- Doc requerido: Sim.
5. Diretiva de baixa tensão (LVD) 2014/35/UE
- Escopo: Abrange equipamentos elétricos que operam em 50-1000V CA ou 75-1500V DC.
- Doc requerido: Sim.
6. Diretiva de máquinas 2006/42/EC
- Escopo: Aplica -se a máquinas, incluindo componentes de segurança.
- Doc requerido: Sim.
7. Diretiva de segurança de brinquedos 2009/48/EC
- Escopo: Abrange brinquedos projetados para crianças menores de 14 anos.
- Doc requerido: Sim.
8. Regulamento de Equipamento de Proteção Pessoal (EPI) (UE) 2016/425
- Escopo: Abrange todas as formas de equipamento de proteção pessoal.
- Doc requerido: Sim.
9. Regulamento de aparelhos de gás (UE) 2016/426
- Escopo: Abrange os aparelhos queimando combustíveis gasosos.
- Doc requerido: Sim.
10. Diretiva de Equipamento de Pressão (PED) 2014/68/UE
- Escopo: Abrange equipamentos como caldeiras, panelas de pressão e tanques de armazenamento.
- Doc requerido: Sim.
11. Regulação de produtos de construção (RCP) (UE) no 305/2011
- Escopo: Abrange os materiais usados na construção.
- Doc requerido: Sim.
12. Diretiva de produtos relacionados à energia (ERP) 2009/125/EC
- Escopo: Abrange produtos que consomem energia.
- Doc requerido: Sim.
13. Regulamento de rotulagem têxtil (UE) no 1007/2011
- Escopo: Abrange a rotulagem de conteúdo de fibra têxtil.
- Doc requerido: Embora não sejam obrigatórios, os fabricantes geralmente emitem uma declaração de conformidade.
14. Diretiva Ecodesign 2009/125/EC
- Escopo: Define requisitos para produtos de uso de energia para melhorar o desempenho ambiental.
- Doc requerido: Sim.
15. Regulamento de dispositivos médicos (MDR) (UE) 2017/745
- Escopo: Abrange dispositivos médicos para diagnóstico, prevenção ou tratamento.
- Doc requerido: Sim, para os dispositivos de classe I (não estéril, não meditando).
16. Regulação de Produtos Cosméticos (CE) No 1223/2009
- Escopo: Abrange produtos cosméticos destinados ao uso humano.
- Doc requerido: Nenhum documento oficial, mas um arquivo de informações do produto (PIF) serve como prova de conformidade.
17. Regulação dos materiais de contato alimentar (CE) no 1935/2004
- Escopo: Abrange os materiais destinados a entrar em contato com os alimentos.
- Doc requerido: Sim, para certos materiais, como plásticos e cerâmica.
18. Regulação da bateria (UE) 2023/1542
- Escopo: Abrange o design, produção e descarte de baterias.
- Doc requerido: Sim, sob condições específicas.
19. Regulação Ecolabel (CE) no 66/2010
- Escopo: Os produtos que atendem a critérios ambientais específicos podem ser marcados com o ECOLABEL da UE.
-
Doc requerido: Sim.
Resumo dos princípios -chave para criar um documento
Para garantir a conformidade, um documento deve:
- Inclua detalhes do produto (modelo, tipo, número de série).
- Referência à legislação relevante da UE e padrões harmonizados.
- Identifique o fabricante ou seu representante autorizado.
- Inclua o nome e a assinatura da pessoa responsável.
- Estar disponível em um idioma oficial da UE.
Conclusão
A declaração de conformidade GPSR desempenha um papel vital para garantir a segurança do produto e a conformidade legal no mercado da UE. Enquanto o próprio GPSR não exige explicitamente um documento, muitas outras diretrizes e regulamentos da UE exigem um. Manter a documentação técnica completa e a adesão à estrutura do DOC permite que os fabricantes coloquem seus produtos com confiança no mercado, garantindo a segurança do consumidor.
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