Exemplo de documentação técnica do GPSR: um guia prático para conformidade
O Regulamento geral de segurança do produto (GPSR) requer empresas que vendem produtos de consumo na UE para manter Documentação técnica Isso demonstra a segurança e a conformidade do produto. Esta documentação deve estar disponível para as autoridades de vigilância de mercado para até 10 anos Depois que o produto é colocado no mercado.
Abaixo está um exemplo prático do que um arquivo de documentação técnica GPSR completo deve incluir, com base em melhores práticas e requisitos regulatórios.
O que é documentação técnica do GPSR?
A documentação técnica do GPSR é um conjunto estruturado de documentos que demonstram a conformidade de um produto com os regulamentos de segurança da UE. Ele deve fornecer informações detalhadas sobre o design, fabricação e uso pretendido do produto, garantindo que as autoridades possam avaliar sua segurança.
Por que a documentação técnica do GPSR é importante?
- Garantia de conformidade: Prova que seu produto atende aos padrões de segurança da UE.
- Acesso ao mercado: Necessário para a venda na UE, inclusive em mercados como Amazon e eBay.
-
Mitigação de risco: Reduz o risco de recalls, multas ou questões legais.
Estrutura de documentação técnica GPSR - Exemplo de quebra
1. Descrição do produto
Forneça uma visão geral clara do produto, incluindo:
- Nome do produto, número do modelo e SKU
- Uso pretendido e grupo de usuários -alvo (por exemplo, crianças, adultos, etc.)
- Especificações técnicas (por exemplo, requisitos de energia, detalhes do material, etc.)
- Imagens ou diagramas mostrando os principais recursos do produto
Exemplo:
- Nome do produto: Caixa Bluetooth sem fio
- Número do modelo: WBB-988
- Uso pretendido: Dispositivo de áudio portátil para uso interno e externo
2. Lei de Materiais (BOM)
Uma lista detalhada de todos os componentes, incluindo:
- Descrições de materiais
- Informações do fornecedor
- Números de peça do componente
Exemplo:
|
Componente |
Material |
Fornecedor |
Número da peça |
|---|---|---|---|
|
Habitação do alto -falante |
Plástico ABS |
ABC PLASTICS LTD |
123-456 |
|
Placa de circuito |
Fibra de vidro FR4 |
Def Electronics |
789-101 |
|
Adaptador de fonte de alimentação |
Policarbonato |
Componentes XYZ |
111-222 |
3. Avaliação de segurança e risco
Descreva os riscos potenciais do produto e as medidas tomadas para atenuá -las. A avaliação deve identificar:
- Riscos potenciais (por exemplo, choque elétrico, risco de asfixia)
- Medidas de mitigação de risco (por exemplo, isolamento aprimorado, rótulos de aviso)
Exemplo:
- Hazard identificado: Superaquecimento durante o carregamento
- Mitigação: Corte térmico integrado para evitar superaquecimento
4. Relatórios de teste e certificados
Inclua relatórios de teste relevantes e certificados que confirmam a conformidade do produto com os padrões da UE, como:
- En 71 para segurança de brinquedos
- EN 62368 para equipamentos eletrônicos
- Rohs Para restrições de substâncias perigosas
Exemplo:
- Relatório de teste de segurança elétrica (EN 62368-1)
- Relatório de teste químico (Conformidade do RoHS)
5. Instruções do usuário e informações de segurança
Forneça orientação clara sobre o uso do produto, incluindo:
- Instruções de montagem
- Conselhos de manutenção e limpeza
-
Avisos de segurança e precauções
Exemplo de aviso:
⚠ Aviso: Para reduzir o risco de incêndio ou choque elétrico, não exponha este produto à chuva ou umidade.
⚠ Aviso: Contém componentes eletrônicos sensíveis. Manuseie com cuidado.
⚠ Aviso: Descarte de resíduos eletrônicos com responsabilidade.
6. Informações sobre rastreabilidade
Verifique se sua documentação inclui informações para rastreamento e rastreabilidade:
- Nome do fabricante, endereço e detalhes de contato
- Detalhes representativos autorizados da UE (se aplicável)
- Informações sobre importador e distribuidor
Exemplo:
- Fabricante: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Austrália
- Representante autorizado da UE: EasCert | GPSR Compliance, Alemanha
7. Declaração de conformidade (DOC)
Este documento legal confirma que seu produto está em conformidade com todos os regulamentos relevantes da UE. Deve incluir:
- Identificação do produto (nome do modelo, número de série)
- Referências aos padrões da UE aplicável
-
Assinatura e data do fabricante
Exemplo de declaração de conformidade:
Eu declaro que o produto “WBB-988 Caixa Bluetooth sem fio ”está em conformidade com o GPSR (EU) 2023/988.
8. Procedimentos de vigilância de mercado e relatórios de incidentes
Inclua detalhes sobre como você irá:
- Monitore o desempenho do produto após a venda
- Gerenciar reclamações de consumidores e recalls de produtos
- Relatar incidentes de segurança às autoridades da UE
9. Conformidade de embalagem e rotulagem
Verifique se a embalagem do seu produto atende aos requisitos do GPSR, incluindo:
- Identificação clara do produto
- Detalhes de contato do fabricante
- Rótulos de aviso e símbolos de reciclagem quando necessário
10. Informações digitais (opcional, mas recomendado)
Para aumentar a rastreabilidade, considere adicionar códigos QR ou links digitais aos detalhes de segurança e conformidade do seu produto.
Exemplo de código QR Uso:
Um código QR vinculando à versão on -line da documentação técnica ou das instruções de segurança do seu produto.
Lista de verificação para documentação técnica GPSR
Antes de enviar sua documentação técnica, verifique se a seguinte é incluída:
- Descrição clara do produto e especificações
- Letra de Materiais detalhados (BOM)
- Avaliação abrangente de segurança e risco
- Relatórios de teste relevantes e certificações
- Clear Instruções e avisos do usuário
- Fabricante e detalhes de representação autorizados
- Declaração de conformidade assinada
- Procedimentos para vigilância pós-mercado e relatórios de incidentes
- Conformidade de embalagem e rotulagem
Conclusão
Criar documentação técnica abrangente do GPSR é essencial para garantir que seu produto atenda aos requisitos de segurança da UE. Seguindo esta estrutura de exemplo, as empresas podem preparar com eficiência a documentação compatível que satisfaz as autoridades regulatórias e protege os consumidores.
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