Padrões harmonizados da UE
O Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (RGPS) estabelece uma estrutura para garantir a segurança dos produtos na UE. Um aspecto crucial da conformidade envolve a adesão a normas harmonizadas, que definem requisitos de segurança para categorias específicas de produtos. Os produtos que atendem a essas normas são considerados seguros, simplificando a conformidade para fabricantes e vendedores.
Exemplos de Normas Harmonizadas
As normas harmonizadas são normas europeias desenvolvidas por organismos de normalização reconhecidos (CEN, CENELEC, ETSI) e referenciadas no Jornal Oficial da União Europeia (JOUE). Essas normas fornecem uma presunção de conformidade com a legislação relevante da UE, como a Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS) e diretivas de marcação CE.
1. Produtos Elétricos e Eletrônicos (Diretiva de Baixa Tensão - LVD, Diretiva EMC)
- EN 60335-1:2020 – Segurança de aparelhos elétricos domésticos e similares
- EN 60065:2014 – Aparelhos de áudio, vídeo e eletrônicos similares
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – Segurança de equipamentos de tecnologia da informação
- EN 55032:2015 – Requisitos de compatibilidade eletromagnética (EMC) para multimídia
2. Brinquedos e produtos infantis (Diretiva de segurança de brinquedos 2009/48/CE)
- EN 71-1:2014+A1:2018 – Propriedades mecânicas e físicas dos brinquedos
- EN 71-2:2020 – Inflamabilidade dos brinquedos
- EN 71-3:2019 – Migração de certos elementos perigosos em brinquedos
- EN 62115:2020 – Segurança de brinquedos elétricos
3. Equipamentos de Proteção Individual (Regulamento EPI 2016/425)
- EN 166:2001 – Proteção ocular individual
- EN 420:2003+A1:2009 – Requisitos gerais para luvas de proteção
- EN 149:2001+A1:2009 – Meias máscaras filtrantes para proteção contra partículas
4. Máquinas e Equipamentos Industriais (Diretiva de Máquinas 2006/42/CE)
- EN ISO 12100:2010 – Princípios gerais para projeto de segurança de máquinas
- EN 60204-1:2018 – Segurança de máquinas – Equipamentos elétricos de máquinas
E se não houver normas harmonizadas para meu produto?
Caso o seu produto não possua uma norma harmonizada segundo o RGPS, você ainda é responsável por garantir a conformidade. Nesses casos, você deve considerar:
- Normas europeias não harmonizadas.
- Normas nacionais dos estados-membros da UE.
- Padrões internacionais de outros mercados.
- Melhores práticas do setor e avaliações de risco.
Requisitos de documentação
De acordo com o Artigo 9 do RGPS, os fabricantes devem manter documentação técnica abrangente demonstrando a segurança do produto antes de colocá-los no mercado.
A documentação técnica deve incluir:
- Descrição geral do produto.
- Características essenciais de segurança.
- Avaliação de riscos e medidas de mitigação.
- Normas relevantes e estratégias de conformidade.
- Relatórios e resultados de testes.
Instruções e Avisos
Os fabricantes devem fornecer instruções e avisos de segurança claros no(s) idioma(s) oficial(is) do país onde o produto é vendido.
Requisitos de rotulagem
Os fabricantes devem garantir que os produtos incluam:
- Detalhes de identificação (lote, número de série, tipo).
- Informações de contato (fabricante, pessoa responsável, importador, se aplicável).
- Avisos de segurança e uso.
Se a rotulagem direta for impraticável, essas informações devem ser incluídas na embalagem ou na documentação que a acompanha.
Requisitos de comércio eletrônico e vendas à distância
Varejistas e marketplaces como Amazon, Temu e Shein devem garantir que as listagens de produtos online incluam:
- Detalhes do fabricante e da pessoa responsável.
- Imagens de produtos e informações de identificação.
- Etiquetas de segurança e advertência.
Produtos perigosos e recalls
Se um produto for considerado inseguro, os fabricantes devem:
- Tome ações corretivas, incluindo recalls, se necessário.
- Informe os consumidores por meio de avisos de segurança.
- Notifique as autoridades de vigilância de mercado da UE por meio do Safety Business Gateway.
Conformidade da Amazon e do Marketplace
O GPSR reforça o papel dos marketplaces online na garantia da segurança dos produtos. Plataformas como a Amazon exigem que os vendedores forneçam:
- Relatórios de teste
- Documentação técnica
- Verificação de rótulo
A Amazon já começou a solicitar esses documentos, e a aplicação do GPSR provavelmente tornará tais requisitos mais rigorosos.
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