Fișier tehnic GPSR
Regulamentul general privind siguranța produselor (GPSR) este un cadru esențial în Uniunea Europeană, asigurând că toate produsele de consum îndeplinesc standarde stricte de siguranță. Esențial pentru acest regulament este cerința ca producătorii să întocmească documentație tehnică cuprinzătoare, denumită în mod obișnuit dosar tehnic, cunoscut și ca Pașaport pentru produse digitale. Această documentație servește drept dovadă tangibilă că un produs respectă cerințele esențiale de siguranță stabilite de GPSR.
Prezentare generală a conținutului documentației tehnice generale a produselor
Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii/importatorii trebuie să întocmească documentația tehnică pentru produsele introduse pe piața UE. Documentația tehnică trebuie să conțină suficiente informații pentru a declara și a determina dacă produsul este considerat „sigur” conform GPSR.
Un dosar tehnic complet trebuie să includă:
- Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare
- O descriere generală a produsului și a caracteristicilor sale esențiale
- O analiză a riscuri posibile utilizatorii le-ar putea întâlni în timp ce folosesc produsul și soluțiile adoptate pentru a le elimina sau a le atenua, susținute de rapoarte relevante
- O listă de standardele europene relevante urmată pentru fabricarea produsului, dacă este cazul
- Detalii despre testarea efectuată și evaluarea toxicologică, dacă este cazul
Componentele cheie ale dosarului tehnic
1. Identificarea și descrierea produsului
- Informații detaliate despre produs, inclusiv designul, funcția și utilizarea prevăzută.
- Identificare clară prin numere de tip, lot sau serie.
2. Evaluarea și reducerea riscurilor
- O analiză amănunțită a riscurilor potențiale asociate produsului.
- Documentarea măsurilor implementate pentru eliminarea sau atenuarea riscurilor identificate.
3. Dovezi de conformitate
- O listă a standardelor europene relevante sau a altor criterii aplicate în timpul proiectării și fabricării produsului.
- Rapoarte de testare și evaluări toxicologice care demonstrează conformitatea cu standardele de siguranță.
4. Informații despre utilizator
- Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare (IFU) care oferă îndrumări clare cu privire la funcționarea produsului și măsurile de siguranță.
Obligații pentru producători
- Întreținerea documentației: Producătorii sunt obligați să păstreze documentația tehnică pentru o perioadă de 10 ani după introducerea produsului pe piață.
- Accesibilitate: Dosarul tehnic trebuie pus la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței la cerere, asigurând transparența și facilitând verificarea conformității.
- Conformitate continuă: Pentru produsele fabricate în serie, producătorii trebuie să se asigure că fiecare unitate respectă cerințele generale de siguranță, menținând coerența tuturor articolelor.
Rolul persoanei responsabile
GPSR prevede că produsele nu pot fi introduse pe piața UE decât dacă există un operator economic stabilit în Uniune responsabil pentru sarcini specifice de conformitate. Acest Persoana responsabila poate fi:
- Producătorul (dacă are sediul în UE).
- Un importator.
- Un Reprezentant autorizat desemnat de producător sau importator.
- Un furnizor de servicii de onorare, mai ales în cazurile în care nu este prezent niciun importator, cum ar fi vânzările online.
Detaliile Persoanei Responsabile trebuie să fie afișate pe produs, pe ambalajul acestuia sau pe documentația însoțitoare, asigurând trasabilitatea și responsabilitatea.
Dar declarația de conformitate?
O parte cheie a conformității GPSR este Declarație de conformitate UE (DoC). Acest document este adesea greșit înțeles sau trecut cu vederea, dar este esențial.
DoC este a declarație oficială a producătorului sau importatorului că produsul respectă toată legislația UE aplicabilă. Conform GPSR, nu este doar o bună practică, este o cerință legală atunci când produsul dvs. intră sub incidența oricărei legislații armonizate (de exemplu, Directiva privind siguranța jucăriilor, Directiva EMC, Directiva de joasă tensiune). Chiar dacă produsul dvs. nu este acoperit de legislația specifică sectorului, inclusiv un DoC vă întărește poziția de conformitate și demonstrează diligența necesară.
DoC trebuie să includă:
- Numele și adresa producătorului sau importatorului
- O descriere a produsului
- O trimitere la legislația relevantă (cum ar fi Regulamentul (UE) 2023/988)
- O listă de standarde sau specificații aplicabile
- Numele și semnătura persoanei responsabile
- Data emiterii DoC
Declarația de conformitate trebuie să fie inclusă sau să însoțească dosarul tehnic și trebuie să fie puse la dispoziția autorităților UE la cerere. Dacă utilizați o persoană responsabilă din UE (așa cum este cerut în conformitate cu GPSR pentru întreprinderile din afara UE), RP trebuie să aibă, de asemenea, acces la DoC și să-l poată furniza dacă acest lucru este solicitat de autorități.
Cine va examina documentația?
Documentația tehnică nu este în general prezentată spre aprobare, dar trebuie să fie pusă la dispoziție la cerere de către național autoritățile de supraveghere a pieței în statele membre UE. Aceste cereri pot apărea din cauza:
- Verificări de rutină la import
- Audituri specifice industriei
- Plângeri ale consumatorilor sau preocupări legate de siguranță
Autoritățile de supraveghere a pieței evaluează documentația tehnică pentru a verifica conformitatea cu standardele europene aplicabile. În plus, piețele online, cum ar fi Amazon, pot solicita aceste documente, similar modului în care solicită declarații de conformitate pentru anumite produse.
Concluzie
Respectarea cerințelor de documentație tehnică ale GPSR nu este doar o obligație de reglementare, ci un angajament față de siguranța consumatorilor și calitatea produsului.Compilând și menținând cu meticulozitate un dosar tehnic cuprinzător, producătorii nu numai că facilitează conformitatea, ci își demonstrează și dedicarea pentru furnizarea de produse sigure și fiabile pe piață.