Fișier tehnic GPSR
Regulamentul privind siguranța generală a produselor (GPSR) este un cadru esențial în cadrul Uniunii Europene, care garantează că toate produsele de consum respectă standarde stricte de siguranță. Elementul central al acestui regulament este cerința ca producătorii să întocmească o documentație tehnică completă, denumită în mod obișnuit dosar tehnic, cunoscută și sub numele de... Pașaport digital pentru produse. Această documentație servește drept dovadă tangibilă a faptului că un produs respectă cerințele esențiale de siguranță stabilite de GPSR.
Prezentare generală a conținutului documentației tehnice a produselor generale
Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii/importatorii trebuie să pregătească documentația tehnică pentru produsele introduse pe piața UE. Documentația tehnică trebuie să conțină suficiente informații pentru a declara și a determina dacă produsul este considerat „sigur” conform GPSR.
Un dosar tehnic complet trebuie să includă:
- Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare
- O descriere generală a produsului și a caracteristicilor sale esențiale
- O analiză a riscuri posibile utilizatorii le-ar putea întâmpina în timpul utilizării produsului și soluțiile adoptate pentru eliminarea sau atenuarea acestora, susținute de rapoarte relevante
- O listă de standardele europene relevante urmat pentru fabricarea produsului, dacă este cazul
- Detalii despre testele efectuate și evaluarea toxicologică, dacă este cazul
Componentele cheie ale dosarului tehnic
1. Identificarea și descrierea produsului
- Informații detaliate despre produs, inclusiv designul, funcția și utilizarea preconizată a acestuia.
- Identificare clară prin numere de tip, lot sau serie.
2. Evaluarea și atenuarea riscurilor
- O analiză amănunțită a riscurilor potențiale asociate produsului.
- Documentația măsurilor implementate pentru eliminarea sau atenuarea riscurilor identificate.
3. Dovezi de conformitate
- O listă a standardelor europene relevante sau a altor criterii aplicate în timpul proiectării și fabricației produsului.
- Rapoarte de testare și evaluări toxicologice care demonstrează respectarea standardelor de siguranță.
4. Informații utilizator
- Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare (IFU) care oferă îndrumări clare privind funcționarea produsului și precauțiile de siguranță.
Obligații pentru producători
- Întreținerea documentației: Producătorii sunt obligați să păstreze documentația tehnică timp de 10 ani de la introducerea pe piață a produsului.
- Accesibilitate: Dosarul tehnic trebuie pus la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței, la cerere, asigurând transparența și facilitând verificarea conformității.
- Conformitate continuă: Pentru produsele fabricate în serie, producătorii trebuie să se asigure că fiecare unitate respectă cerințele generale de siguranță, menținând consecvența între toate articolele.
Rolul persoanei responsabile
GPSR prevede că produsele nu pot fi introduse pe piața UE decât dacă există un operator economic stabilit în Uniune, responsabil pentru sarcini specifice de conformitate. Acest lucru Persoană responsabilă poate fi:
- Producătorul (dacă are sediul în UE).
- Un importator.
- Un Reprezentant autorizat desemnat de producător sau importator.
- Un furnizor de servicii de procesare a comenzilor, în special în cazurile în care nu este prezent niciun importator, cum ar fi în cazul vânzărilor online.
Datele Persoanei Responsabile trebuie afișate pe produs, pe ambalajul acestuia sau în documentația însoțitoare, asigurând trasabilitatea și responsabilitatea.
Dar declarația de conformitate?
O parte cheie a conformității GPSR este Declarația UE de conformitate (DoC)Acest document este adesea înțeles greșit sau trecut cu vederea, dar este esențial.
DoC este un declarația oficială a producătorului sau importatorului că produsul respectă toată legislația UE aplicabilă. În conformitate cu GPSR, nu este doar o bună practică, ci o cerință legală atunci când produsul dumneavoastră intră sub incidența oricărei legislații armonizate (e.gDirectiva privind siguranța jucăriilor, Directiva privind compatibilitatea electromagnetică (CEM), Directiva privind joasa tensiune). Chiar dacă produsul dumneavoastră nu este acoperit de legislația specifică sectorului, includerea unei declarații de conformitate (DoC) vă consolidează poziția de conformitate și demonstrează diligența necesară.
Declarația de conformitate trebuie să includă:
- Numele și adresa producătorului sau importatorului
- O descriere a produsului
- O trimitere la legislația relevantă (cum ar fi Regulamentul (UE) 2023/988)
- O listă de standarde sau specificații aplicabile
- Numele și semnătura persoanei responsabile
- Data emiterii DoC
Declarația de conformitate trebuie să fie inclusă în dosarul tehnic sau să însoțească acesta și trebuie să fie puse la dispoziția autorităților UE la cerereDacă utilizați o Persoană Responsabilă la nivelul UE (conform cerințelor GPSR pentru întreprinderile din afara UE), persoana responsabilă trebuie să aibă, de asemenea, acces la DoC și să o poată furniza la cererea autorităților.
Cine va revizui documentația?
Documentația tehnică nu este, în general, prezentată spre aprobare, dar trebuie pusă la dispoziție la cerere de către autoritățile naționale. autoritățile de supraveghere a pieței în statele membre ale UE. Aceste solicitări pot apărea din cauza:
- Verificări de import de rutină
- Audituri industriale specifice
- Reclamații ale consumatorilor sau preocupări legate de siguranță
Autoritățile de supraveghere a pieței evaluează documentația tehnică pentru a verifica conformitatea cu standardele europene aplicabile. În plus, piețele online precum Amazon pot solicita aceste documente, similar modului în care solicită declarații de conformitate pentru anumite produse.
Concluzie
Respectarea cerințelor GPSR privind documentația tehnică nu este doar o obligație de reglementare, ci un angajament față de siguranța consumatorilor și calitatea produselor.Prin compilarea și menținerea meticuloasă a unui dosar tehnic cuprinzător, producătorii nu numai că facilitează conformitatea, dar își demonstrează și dedicarea pentru livrarea pe piață a unor produse sigure și fiabile.