GPSR Requirements

Cerințe privind reglementarea generală a siguranței produselor UE (GPSR)

Regulamentul (UE) 2023/988 este legislația orizontală a UE privind siguranța produselor de consum. A fost adoptată la 10 mai 2023 și se aplică din 13 decembrie 2024. Înlocuiește Directiva 2001/95/CE (DSGP). Ca regulament, stabilește norme uniforme în toate statele membre.

GPSR actualizează normele de siguranță pentru a reflecta modul în care oamenii cumpără și utilizează efectiv produsele. Acesta abordează vânzările online și transfrontaliere, dispozitivele conectate și cele bazate pe software, supravegherea inegală a pieței și rechemările care nu ajung la consumatori. Acesta consolidează cooperarea prin intermediul sistemului de alertă al UE. Poartă de siguranțăși aliniază sarcinile platformei cu Legea privind serviciile digitale.

Domeniul său de aplicare este larg și practic. GPSR acoperă aproape toate produsele de consum puse la dispoziție în UE, inclusiv vânzările la distanță și numeroase listări de firme la mâna a doua (antichitățile și anumite categorii reglementate sunt excluse). Legislația sectorială continuă să preia conducerea pentru riscurile specifice, de exemplu jucăriile, produsele electrice, utilajele și cosmeticele. În cazul în care o lege sectorială lasă riscurile neabordate, GPSR umple golul. Definiția introducerii pe piață respectă instrucțiunile Comisiei. Ghid Albastru.

Rolurile se întind pe întregul lanț de aprovizionare. Atribuțiile se aplică producătorului, importatorului, distribuitorului, reprezentantului autorizat, furnizorului de servicii de îndeplinire a comenzilor și pieței online. Supravegherea este legată de Regulamentul de supraveghere a pieței (UE) 2019/1020.

Cerințele de bază includ o evaluare documentată a riscurilor, un dosar tehnic păstrat timp de zece ani, o etichetare clară și durabilă în limba sau limbile de vânzare și identificatori care leagă produsele de înregistrările de producție și distribuție. Paginile de vânzare la distanță trebuie să prezinte detalii cheie înainte de cumpărare, așa cum se prevede la articolele 19 și 22 din regulament. text oficialAccidentele grave necesită raportare rapidă prin canalele de afaceri conectate la Safety Gate. Prezentări practice sunt disponibile în procesul de analiză a riscurilor și ghid de documentație a fișierelor tehnice.

GPSR funcționează cu standarde. Atunci când un standard EN armonizat este citat în Jurnalul Oficial, aplicarea standardului respectiv susține evaluarea siguranței pentru riscurile pe care le acoperă. Puteți căuta referințe actuale pe portalul Comisiei pentru standarde armonizate.

Regulile de tranziție depind de moment. Unitățile introduse pentru prima dată pe piață la sau după 13 decembrie 2024 intră sub incidența GPSR. Unitățile anterioare rămân sub incidența cadrului anterior, cu obligații de siguranță continue. În paralel, regimul modernizat de răspundere pentru produse (Directiva (UE) 2024/2853) actualizează regulile de compensare atunci când defectele cauzează daune. GPSR se referă la prevenire. Directiva abordează răspunderea.

1) Ce acoperă GPSR-ul

GPSR se aplică majorității produselor de consum vândute în UE, online și offline. De asemenea, acoperă multe bunuri second-hand, reparate sau recondiționate vândute de întreprinderi. Regimurile specifice sectorului sunt încă principale în ceea ce privește riscurile, de exemplu jucăriile, echipamentele electrice, utilajele și cosmeticele. GPSR umple lacunele generale în materie de siguranță și adaugă obligații orizontale, cum ar fi raportarea incidentelor și informațiile privind vânzările la distanță.

Actori și responsabilitate

GPSR definește rolurile producătorilor, importatorilor, distribuitorilor și platformelor. Dacă producătorul se află în afara UE, produsele sunt introduse pe piață prin intermediul unui operator cu sediul în UE, cum ar fi un importator, o filială sau o reprezentant autorizatDatele de contact ale operatorului responsabil trebuie să apară pe produs, ambalaj sau documentele însoțitoare.

Cine este un „producător” în conformitate cu GPSR?

Sub Regulamentul (UE) 2023/988 privind siguranța generală a produselor, termenul „producător” nu se limitează la fabrică. Un producător este operatorul care introduce un produs pe piața UE sub numele sau marca sa sau care proiectează sau fabrică produsul. Acest lucru se aplică chiar și atunci când producția este externalizată. Dacă marca dumneavoastră apare pe produs, legea vă tratează drept producător. Sunteți responsabil pentru siguranță, susținută de documentația tehnică necesară și de evaluarea riscurilor. De asemenea, puteți numi un reprezentant al UE. Persoană responsabilă ca persoană de contact din UE.

Considerații cheie pentru producători și importatori

  • Evaluarea riscurilor și dosarul tehnic: GPSR se așteaptă la o documentație analiza riscurilor și o reținută dosar tehnic timp de obicei zece ani. Acoperă pericolele, metodele de evaluare, atenuările, dovezile testelor, materialeși trasabilitate.
  • Trasabilitate și identificare: Produsele trebuie să aibă identificatori de lot sau de serie și detalii de identitate ale producătorului sau importatorului, astfel încât loturile să poată fi urmărite.
  • Etichetare și limbi: Furnizați informații clare și durabile în limba sau limbile de vânzare. Conținutul tipic include identificatori de model, detalii despre operatorul responsabil și informații de siguranță. Consultați cerințe de etichetare şi exemple de avertizare.
  • Prezentare online: Anunțurile pentru vânzări la distanță trebuie să prezinte datele cheie de siguranță și de contact, în conformitate cu articolul 19 și cu Legea privind serviciile digitale.
  • Monitorizarea pieței și incidentele: GPSR se așteaptă la supraveghere post-comercializare, urmărire internă a incidentelor și notificări prompte ale riscurilor grave prin intermediul Gateway de siguranță pentru afaceri.
  • Rechemări și căi de atac: Atunci când sunt necesare măsuri, GPSR formulează notificări pentru consumatori și remedii eficiente, cum ar fi repararea, înlocuirea sau rambursarea. Consultați prezentare generală a cerințelor de rechemare și manual de rechemare.
  • Alinierea la legislația și standardele sectorului: Măsurile sectoriale continuă să se aplice, de exemplu Directiva privind siguranța jucăriilor, cel/cea/cei/cele Directiva privind joasa tensiune, cel/cea/cei/cele Directiva EMCși (acolo unde este cazul) Directiva privind echipamentele radioControalele chimice se intersectează cu AJUNGE, RoHS (Routers)și POP-uriPentru căile de conformitate, producătorii utilizează adesea standarde armonizate identificate prin intermediul Căutare standarde UE.

Platforme online

Piețele funcționează în cadrul GPSR și al Legea privind serviciile digitaleRegulile acoperă modul în care platformele prezintă informațiile despre produse, gestionează notificările și susțin retragerile prin intermediul... Poartă de siguranțăDacă vindeți direct către consumatorii din UE prin intermediul propriului magazin online, trebuie înregistrați-vă în modulul Safety Gate Online Marketplace în temeiul articolului 22 alineatul (1). Aceasta creează o linie directă către autorități. Este obligatorie pentru operatorii vizați de articolul 22 și recomandată pentru vânzătorii online în general.

2) Date cheie și tranziție

Două căi juridice sunt importante: GPSR pentru obligațiile de siguranță preventivă și Directiva modernizată privind răspunderea pentru produse pentru despăgubiri în urma daunelor.

  • Cronologia GPSR: Publicat la 23 mai 2023. În vigoare de la 13 iunie 2023. Principalele prevederi se aplică de la 13 decembrie 2024Produsele introduse pentru prima dată pe piața UE la sau după această dată intră sub incidența GPSR (a se vedea text oficial).
  • Pragul de „introdus pe piață”: Plasarea înseamnă prima furnizare în UE pentru distribuție, consum sau utilizare. Unitățile plasate înainte de 13 decembrie 2024 rămân sub incidența cadrului anterior. Unitățile ulterioare intră sub incidența GPSR. Contextul se află în documentul Comisiei. Ghid Albastru.
  • Acțiuni vechi și vânzare directă: Stocul existent înainte de 13 decembrie 2024 poate continua să fie disponibil dacă este conform la momentul plasării și rămâne în siguranță. Păstrați loturile separat și documentate.
  • Obligații continue: Pentru produsele introduse înainte de decembrie 2024, taxele post-comercializare continuă în cazul în care apar probleme de siguranță, inclusiv notificări prin intermediul Poartă de siguranță portal. Vezi și Regulamentul de supraveghere a pieței, cel/cea/cei/cele ghidul dosarului tehnic, și manual de rechemare.
  • Vânzări la distanță și piețe online: De la aplicare, ofertele online trebuie să prezinte detaliile articolului 19, iar piețele trebuie să coopereze în temeiul articolului 22.Vedea Articolele 19 și 22, al Comisiei obligații pentru întreprinderi, și Înregistrare Safety Gate la nivelul UE prezentare generală.

Directiva modernizată privind răspunderea pentru produse, cronologia și interacțiunea

Cel/Cea/Cei/Cele Directiva (UE) 2024/2853 actualizează cadrul răspunderii pentru produse din 1985. GPSR se concentrează pe prevenire. PLD abordează răspunderea și despăgubirea. O prezentare generală concisă este disponibilă în Directiva privind răspunderea pentru produse (2024/2853).

  • Transpunere și aplicare: Statele membre vor transpune directiva. Aplicarea este așteptată începând cu 2026, odată cu intrarea în vigoare a legislației naționale.
  • Domeniul de aplicare temporal al revendicărilor: Noile reguli se aplică produselor plasate după transpunerea națională. Incidentele anterioare pot urma vechiul regim.
  • Actualizări substanțiale: Noțiuni mai largi de produs și defect (inclusiv software și cibernetică), un set mai larg de părți potențial răspunzătoare, acces îmbunătățit la probe și termene de prescripție actualizate.

3) Operatori economici și responsabilități

Atribuțiile sunt alocate producătorului, importatorului, distribuitorului, reprezentantului autorizat, furnizorului de servicii de îndeplinire a comenzilor și operatorului pieței online. O companie poate deține mai multe roluri. Cadrul este stabilit în text oficial.

Roluri și responsabilități principale

  • Producător: Proprietarul mărcii al cărui nume sau marcă apare pe produs, nu neapărat fabrica. Sarcinile GPSR includ o documentație analiza riscurilor, testarea și atenuarea relevante și păstrarea documentația tehnică timp de zece ani (articolul 9). Producătorii trebuie să asigure trasabilitatea, de exemplu tipul sau modelul plus lotul sau seria, să furnizeze informații durabile și lizibile. etichetare cu avertismenteși să mențină supravegherea post-comercializare și acțiunile corective. Retragerile sunt descrise în manual de rechemare.
  • Importator: Entitatea UE care introduce pe piață pentru prima dată bunuri din afara UE. Sarcinile tipice includ verificarea datelor de identitate și marcare, disponibilitatea limbii pentru instrucțiuni și informații de siguranță și accesul la dosar tehnic și analiza riscurilorNumele și adresa importatorului trebuie să apară odată cu produsul. Păstrați accesul la dosar timp de zece ani și monitorizați siguranța.
  • Distribuitor: Angrosiști, comercianți cu amănuntul și vânzători online care nu sunt producători sau importatori. Responsabilitățile includ verificarea etichetelor și a limbilor, păstrarea stării produsului și cooperarea în cazul retragerilor și rechemărilor.
  • Reprezentant autorizat (RA): Un titular de mandat cu sediul în UE pentru producător. AR păstrează sau poate accesa dosar tehnic, oferă informații autorităților și susține acțiunile corective. Datele de contact AR apar pe produs sau pe ambalaj. Consultați Reprezentant autorizat UE şi Persoana responsabilă din UE.
  • Furnizor de servicii de îndeplinire a comenzilor (FSP): Oferă cel puțin două dintre următoarele servicii: depozitare, ambalare, adresare sau expediere.În cazul în care nu este identificat niciun producător, importator sau operator autorizat din UE, un furnizor de servicii financiare (FSP) poate fi considerat operator responsabil în temeiul GPSR și al Regulamentul de supraveghere a pieței.
  • Operator de piață online: Articolul 22 impune un punct de contact pentru autoritățile de reglementare, cooperarea cu autoritățile și eliminarea promptă a listelor periculoase. Interfețele trebuie să respecte specificațiile articolului 19. A se vedea Înregistrare Safety Gate la nivelul UE și al Comisiei obligații pentru întreprinderi.

Rezumat

  • Producători documentați siguranța în etapa de proiectare, întrețineți fișierele, etichetați și permiteți trasabilitatea.
  • Importatori verificarea conformității mărfurilor din afara UE și adăugarea detaliilor de identitate UE.
  • Distribuitori a efectua verificări, a menține starea și a ajuta la retrageri și rechemări.
  • Reprezentanți autorizați acționează ca persoane de legătură cu UE, având acces la documentație.
  • Furnizori de servicii de îndeplinire a comenzilor poate fi considerată responsabilă dacă nu este identificat niciun alt actor al UE.
  • Piețe să prezinte informații în temeiul articolului 19 și să coopereze cu autoritățile.

Pentru structurile documentelor și contextul aplicării, consultați ghidul dosarului tehnic și prezentare generală a aplicării legii.

Cine este considerat „producător” în conformitate cu GPSR?

Conform articolului 3 din text oficial, un producător este producătorul sau proprietarul mărcii care introduce produsul pe piață sub numele sau marca sa comercială. Acest lucru se aplică chiar și atunci când producția este externalizată. Producătorul deține responsabilitatea finală pentru siguranța produsului.

Obligațiile producătorului în temeiul GPSR

  • Un documentat analiza riscurilor aliniate cu utilizarea previzibilă și cu grupurile de utilizatori.
  • Un reținut dosar tehnic cu teste, specificații și documentație privind riscurile.
  • Informații de identificare și siguranță a produsului în limbile solicitate, cu detalii despre model și lot sau serie și contacte ale operatorului responsabil.
  • Reevaluare în cazul în care au loc modificări substanțiale, inclusiv modificări ale software-ului sau firmware-ului.

4) Vânzarea la distanță și piețele online

GPSR abordează direct vânzările online. Articolul 19 setează informațiile despre produs pe care cumpărătorul trebuie să le vadă înainte de achiziție. Articolul 22 explică modul în care piețele trebuie să coopereze cu autoritățile. A se vedea regulament și prezentarea generală a Comisiei în Poartă de siguranță (obligații pentru companii).

Articolul 19, informații afișate înainte de cumpărare

Ofertele online trebuie să prezinte clar detaliile esențiale privind siguranța și trasabilitatea în limba cumpărătorului. Listarea arată:

  • Operator economic responsabil la nivelul UE (producătorul, dacă are sediul în UE, sau importatorul sau reprezentant autorizat), inclusiv o adresă poștală și un contact electronic. Pentru proprietarii de mărci din afara UE, indicați Persoana responsabilă din UE sau detalii despre importator.
  • Contact electronic care corespunde cu detaliile de pe produs.
  • Identificator de produs cum ar fi modelul sau tipul și, acolo unde este cazul, un număr de lot sau de serie, plus o imagine a produsului.
  • Avertismente și instrucțiuni de siguranță în conformitate cu evaluarea riscurilor. Vezi exemple de avertizare.
  • Limbi care corespund statului membru de vânzare.

Articolul 22, responsabilitățile pieței

Operatorii de piețe fac parte din aplicarea legii privind siguranța produselor. Aceștia au nevoie de un punct de contact în materie de siguranță pentru autorități și pentru consumatori, de procese pentru a acționa în cazul ofertelor periculoase și de interfețe care să suporte detaliile prevăzute la Articolul 19. Înregistrarea pe portalul Safety Gate este obligatorie, iar platformele trebuie să acționeze în baza ordinelor autorităților fără întârzieri nejustificate (în termen de două zile lucrătoare). Înregistrarea este disponibilă în Modulul pieței online Safety Gate.

  • Punct unic de contact pentru autorități și consumatori.
  • Procese de siguranță pentru a respecta GPSR-ul.
  • Notificare și acțiune pentru a elimina rapid ofertele periculoase.

Exemple de platforme

  • Amazon (UE): Listele includ adesea detalii despre importator sau Persoana Responsabilă și seturi de dovezi. Ghid Amazon oferă mai multe informații.
  • eBay: Vânzătorii prezintă adesea informații despre siguranță în descrieri, unde câmpurile dedicate sunt limitate.
  • Etsy: Vânzătorii de articole lucrate manual și vintage acționează ca producători. Prezentați informațiile de siguranță, REACH și avertismentele privind vârsta, acolo unde este cazul.
  • Shopify și propriile magazine online: Includeți identitatea operatorului, detalii despre model sau lot și avertismente în limba aplicabilă.

Vânzarea la distanță necesită transparență pentru cumpărători și cooperare între vânzători, platforme și autorități în temeiul articolelor 19 și 22.

5) Evaluarea riscurilor și documentația tehnică

GPSR necesită o analiză documentată a siguranței și un dosar tehnic care să demonstreze conformitatea. Acest lucru se aplică atât produselor simple, cât și celor complexe. A se vedea articolele 9, 10 și 11 din text oficial.

Evaluare a riscurilor

În conformitate cu articolul 9, producătorii efectuează o analiză internă a riscurilor și o păstrează în documentația tehnică. O metodă pas cu pas este prezentată în procesul de analiză a riscurilor.

1) Identificarea pericolelor

  • Fizice și mecanice (margini ascuțite, instabilitate, defecțiuni structurale).
  • Termic și electric (suprafețe fierbinți, șocuri, supraîncălzire, evenimente legate de baterie).
  • Chimic (substanțe toxice, alergeni, SVHC-uri; prezentare generală a testării în Testarea REACH, RoHS și POP-urilor).
  • Radiații, zgomot, vibrații, igienă după caz.
  • Utilizator și utilizare (copii, adulți în vârstă, persoane cu dizabilități, utilizare necorespunzătoare previzibilă).
  • Factorii noilor tehnologii (software, conectivitate, securitate cibernetică, comportament algoritmic).

2) Evaluarea riscurilor

Evaluează probabilitatea și severitatea cu criterii clare, astfel încât rezultatele să fie reproductibile. O matrice simplă funcționează.

3) Utilizare și utilizare necorespunzătoare previzibile

Acoperă utilizarea normală și utilizarea necorespunzătoare previzibilă în mod rezonabil, inclusiv de către utilizatori neintenționați.

4) Măsuri de atenuare

  • Proiecta (apărători, muchii rotunjite, interblocări, limite de curent sau cuplu, alegerea materialului).
  • Producție (Etape de control al calității, componente de protecție, asamblare validată).
  • Informații de utilizare (avertismente și instrucțiuni aliniate la riscurile reziduale, cu exemple în exemple de avertizare).

5) Documentație

Înregistrați pericolele, riscul inițial, măsurile de atenuare, dovezile de verificare și riscul rezidual. Pentru produsele conectate, acoperiți securitatea cibernetică și interconectivitatea. O structură eșantion este în Șablon de analiză a riscurilor (PDF).

6) Standarde și date

Referință standarde EN sau ISO aplicabile și familii de legi sectoriale (LVD, EMC, RED, siguranța jucăriilor). Semnale de la Poartă de siguranță ajută la identificarea tiparelor.

7) Rezultat și risc rezidual

După efectuarea controalelor, clasificați riscurile reziduale și corelați-le cu informațiile despre proiectare și utilizator. Mențineți evaluarea pe toată durata de viață a produsului atunci când factorii se schimbă.

Documentație tehnică

Articolul 9 prevede documentația tehnică. Aceasta trebuie ținută la dispoziția autorităților timp de zece ani. A se vedea ghid de documentație a fișierelor tehnice și Ghid de conformitate GPSR UE.

Conținut tipic

  • Descriere produs (modele sau variante, utilizatori preconizați, utilizare și utilizări necorespunzătoare previzibile, fotografii sau diagrame).
  • Informații despre proiectare și fabricație (specificații, desene, listă de materiale, componente critice).
  • Evaluare a riscurilor (metodă, pericole, măsuri de atenuare, riscuri reziduale; metodă în procesul de analiză a riscurilor).
  • Standarde aplicabile și hartă juridică (referințe EN sau ISO și reguli sectoriale).
  • Rapoarte de testare și certificate (chimice, mecanice, electrice, inflamabilitate, igienă, EMC sau RED sau LVD). Includeți Declarația UE de conformitate acolo unde este cazul.
  • Etichetare și IDU (marcaje, simboluri, avertismente, instrucțiuni multilingve complete; context în cerințe de etichetare ghid).
  • Trasabilitate și asigurarea calității (codificarea lotului sau a lotului, înregistrările de fabricație, inspecțiile, criteriile de eliberare).
  • Materiale post-comercializare (registre de reclamații și incidente, acțiuni corective, înregistrări de rechemare, corespondență cu autoritățile).

Păstrare, acces și pregătire

  • Retenţie timp de zece ani de la ultima introducere pe piață.
  • Disponibilitate la cerere, cu recuperare digitală rapidă.
  • Confidențialitate care protejează secretele comerciale, păstrând în același timp un dosar complet pentru autorități.

Bună practică de documentare

  • Păstrați un index principal care să facă legătura între pericole, teste, etichete și instrucțiuni de utilizare.
  • Folosește controlul versiunilor și jurnalele de modificări.
  • Colectați atestările furnizorilor și fișele cu date de securitate, inclusiv informațiile chimice rezumate în prezentare generală a testelor chimice.
  • În cazul în care se aplică legile CE, aliniați dosarul GPSR, dovezile marcajului CE și versiunea actuală. Declarația UE de conformitate.

Strategia de testare și întreținere

  • Legi și standarde privind hărțile în familiile chimice, mecanice și fizice, electrice și termice, igienice și EMC sau RED sau LVD.
  • Folosește laboratoare acreditate (ISO/IEC 17025) și metode reproductibile.
  • Setați declanșatoare de retestare (schimbare de proiectare sau de material, schimbare de furnizor, semnale de teren, actualizări ale standardelor).
  • Păstrați etichetele și instrucțiunile de utilizare aliniate cu riscurile actuale.

Sunt disponibile șabloane care susțin etichetarea și documentația, inclusiv un Șablon etichetă produs (PDF).

6) Etichetare, limbi și instrucțiuni pentru utilizatori

Etichetele și instrucțiunile de utilizare transmit mesajul dumneavoastră de siguranță consumatorilor. Acestea trebuie să fie în concordanță cu mesajul dumneavoastră. evaluare a riscurilor și al tău dosar tehnicAcestea trebuie să fie clare, precise, vizibile, lizibile și (unde este cazul) indelebile pe toată durata de viață a produsului, în limba sau limbile țării de vânzare. Pentru anunțurile online, se aplică regulile de la Vânzare la distanță &și piețe online aplică.

Detalii minime pe ambalaj

  • Identificarea producătorului și a importatorului
    • Numele și adresa poștală a producătorului (sau denumire comercială înregistrată sau marcă comercială) plus o adresă electronică (e-mail sau formular web). Vedeți detaliile în cerințe de etichetare.
    • Dacă producătorul se află în afara UE, adăugați Importator UE și, acolo unde este numit, reprezentant autorizat sau persoană responsabilă.
  • Identificarea și trasabilitatea produselor
    • Model sau tip și o lot, lot sau serie număr care face legătura cu înregistrările QA. Dacă spațiul este limitat, treceți modelul și lotul pe produs, iar restul pe ambalaj sau într-un prospect.
  • Informații de siguranță, avertismente și simboluri
  • Limbi

Plasare și durabilitate

  • Pe produs plasarea este preferată. Dacă nu este practic, folosiți ambalajul sau un prospect și înregistrați justificarea în dosar tehnic.
  • Vizibilitate și lizibilitate depind de contrast și dimensiune. Validă lizibilitatea și durabilitatea la abraziune, umezeală, UV și curățare.
  • Nicio nouă marcă GPSRContinuați marcajele sectoriale, de exemplu CE, în conformitate cu standardele dumneavoastră. Declarația UE de conformitate şi testare.

Avertismente, clasificare în funcție de vârstă și simboluri

  • Specificitatea avertismentului ar trebui să reflecte constatările privind riscurile. Prioritizați pericolele severe sau probabile la nivelul produsului și extindeți-le în IFU (vezi exemple de avertizare).
  • Clasificare pe vârste poate fi declarată ca vârstă, de exemplu 3+, sau prin simbolul barat 0–3 cu text, inclusiv pentru jucăriile care nu sunt susceptibile de a atrage copiii. Vezi clasificare pe vârste.
  • Alte simboluri includeți marcajele CE, acolo unde este cazul, DEEE și de reciclare sau de material. Consultați simboluri de reciclare.

Instrucțiuni de utilizare (IFU)

Furnizați cel puțin un pliant sau o fișă de securitate cu instrucțiuni de pornire rapidă, aliniată cu etichetele și evaluare a riscurilor.

  • Asamblare sau instalare cu puncte de verificare a siguranței și orice măsuri exclusiv pentru profesioniști.
  • Operațiune cu limite (sarcină, mediu, accesorii) și schimbări de mod.
  • Întreținere și curățare cu orare și metode sigure.
  • Depozitare și transport inclusiv precauțiile privind bateriile cu litiu, acolo unde este cazul.
  • Eliminare cu îndrumări privind sfârșitul duratei de viață (reciclarea bateriilor, referințe DEEE).
  • Răspuns la defecțiune pentru supraîncălzire, deteriorare sau mirosuri neobișnuite.
  • Contacte care corespund identității de pe ambalaj și regulilor online conform Articolul 19.
  • Limba și formatul în toate limbile solicitate, pe hârtie sau în alt format fizic durabil, cu excepția cazului în care legislația sectorială permite exclusiv formatul digital. Manualele digitale pot fi suplimentare.

Șablon: Șablon etichetă produs (PDF)

Vânzarea la distanță, recapitulare rapidă

  • Arată același lucru identitatea operatorului, model sau lotși avertismente pe pagina ofertei înainte de cumpărare, în conformitate cu Vânzare la distanță &și piețe online.
  • Includeți o fotografie a marcajelor de siguranță, acolo unde este posibil, și păstrați traducerile aliniate cu instrucțiunile de utilizare (IDU) și etichetele tipărite.

Coduri QR, etichete electronice și suplimente digitale

Codurile QR sau adresele URL pot completa, nu înlocui, detaliile fizice obligatorii. Mențineți linkurile stabile și conținutul sincronizat cu instrucțiunile de utilizare tipărite și cu dosar tehnic.

Verificări ale calității și consecvenței

RezultatEtichetarea și instrucțiunile de utilizare precise, durabile și multilingve îndeplinesc obligațiile legale și consolidează încrederea.

7) Trasabilitate, codificare lot sau lot și păstrarea evidențelor

Trasabilitatea susține retragerile și rechemările specifice. GPSR se așteaptă la identificarea rapidă a unităților, locațiilor și deținătorilor afectați. Rolul trasabilității în cadrul setului de dovezi apare în ghidul dosarului tehnic.

Elemente cheie

  • Fiecare unitate sau lot poartă o tip sau model și o lot, lot sau serie număr. Vezi cerințe de etichetare.
  • Un indexul înregistrărilor leagă analiza riscurilor, rapoartele de testare sau fișa cu date de securitate (FDS), listă de materiale, declarații, etichete sau IFU și date de câmp. Consultați Ghidul Declarației UE de Conformitate.
  • Retenția durează de obicei zece ani după ultima introducere pe piață.

Codare pe loturi sau loturi

Produsele sau loturile trebuie să fie identificabil în mod unicCodurile interne ar trebui să reflecte producția și logistica reale.

Practici tipice

  • Folosește un cod semnificativ de exemplu AAAAA-XXX și înregistrează convenția în dosar tehnic.
  • Alege serializare sau etichete de lot în funcție de variabilitatea siguranței.
  • Plasați identificatorii pe produs și pe ambalajul exterior și menționați-i pe documentele de livrare.
  • Combina lizibil de mașină şi lizibil de către om mărci. Formatele comune includ coduri de bare GS1 și coduri 2D (Standardele GS1).
  • Valida durabilitate prin logistică și pe durata de viață a produsului.

Înregistrări păstrate în mod obișnuit

  • Dosar modeldescriere și specificații, evaluare a riscurilor, cartografierea standardelor, desene relevante rapoarte de testare, cel/cea/cei/cele Declarația UE de conformitate dacă este cazul, etichetele sau instrucțiunile de utilizare și un document de lucru șablon de etichetă.
  • Dosarul lotului: lista de materiale și versiunea, declarațiile furnizorului sau fișele cu date de securitate (SDS), datele, liniile de producție, fabricile, abaterile, rezultatele controlului calității (QC) și testele de rutină pe loturi.
  • Urmărirea distribuțieiMaparea de la lot la livrare cu cantități, date, facturi și destinații. Pentru modelele direct către consumator, maparea de la serie la comandă, acolo unde este posibil.
  • Date de teren și de siguranțăreclamații sau retururi cu lot sau serie, simptom și rezultat, CAPA și corespondență cu autoritatea sau piața. Consultați manual de rechemare și noi cerințe de rechemare.

Retenție și accesibilitate

  • Minim zece ani după ultima plasare este obișnuit. Luați în considerare o perioadă mai lungă acolo unde este prudent.
  • Disponibilitate rapidă se așteaptă, adesea în format electronic prin canale naționale sau prin intermediul Safety Business Gateway conectat la Poarta de siguranță a UE.
  • Controlul accesului și backup-ul protejează informațiile confidențiale, permițând în același timp reprezentant autorizat sau persoană responsabilă să furnizeze dosarul.
  • Limba și formatul ar trebui să fie partajabile, indexate și căutabile, cu rezumate sau traduceri, acolo unde este necesar.

Privind în viitor

Comisia poate adăuga măsuri de trasabilitate pentru categoriile cu risc mai ridicat prin acte delegate. Urmăriți Textul GPSR pe EUR-Lex și Ghid Albastru.

8) Testare, standarde și declarații

Testarea demonstrează siguranța produsului și conformitatea legală. Conform GPSR, aceasta se bazează pe risc și este legată de evaluare a riscurilorCompletează legislația sectorială. Nu există o singură cale de aprobare. Înregistrați dovezile în dosar tehnic.

Puncte cheie

  • Fără aprobare pre-comercializare, responsabilitate deplină: Autoritățile pot solicita dovezi. Vezi dosar tehnic și ghid de conformitate.
  • Standarde armonizate și prezumția de siguranță: Pentru riscurile acoperite, aplicarea standardelor EN armonizate susține conformitatea. Comisia menține o listă cu funcție de căutare.
  • În cazul în care nu există un EN, utilizați alte referințe recunoscute și justificați-vă abordarea în dosar tehnic.

Planificarea unui program de testare adecvat scopului

  1. Legislație și standarde privind hărțile:
  2. Testare după tipul de risc:
    • Mecanice sau fizice (stabilitate, impact, muchii ascuțite, prindere, piese mici).
    • Substanțe chimice (metale grele, ftalați, HAP-uri, PCCS-uri, formaldehidă, migrare, screening SVHC), vezi ghid.
    • Electrice și EMC (șocuri, izolație, creștere a temperaturii, defecțiuni anormale, emisii, imunitate).
    • Radiații termice, inflamabile, optice sau laser, zgomot sau vibrații, după caz.
    • Securitatea cibernetică și software pentru produse conectate (adesea pentru a se compara) ETSI EN 303 645).
  3. Folosiți laboratoare acreditate și metode reproductibile:
    • Acreditarea ISO/IEC 17025 este comună. Mostrele de testare trebuie să corespundă listei de materiale și specificațiilor finale.
    • Protocoalele, datele brute, acolo unde sunt disponibile, rapoartele versionate și acțiunile corective fac parte din înregistrare.
  4. Valorificați dovezile furnizorului și verificați domeniul de aplicare:
    • Verificați rapoartele, fișele cu date de securitate (FDS) și certificatele pentru versiunile standard și competența laboratorului, apoi includeți-le în dosar tehnic.
  5. Definiți declanșatorii retestului și mențineți materialele actualizate:
    • Modificările de proiectare sau de materiale, schimbările de furnizori, semnalele de teren și actualizările standardelor solicită verificarea. Etichetele și IDU-urile trebuie să reflecte profilul de risc actual (vezi cerințe de etichetare şi exemple de avertizare).

Referințe și declarații comune

Faceți dovezile acționabile

Folosește rezultatele testelor pentru a modela designul și informațiile pentru utilizatori. Păstrează dovezile timp de zece ani în dosar tehnic, aliniat cu evaluare a riscurilor.

9) Supraveghere post-comercializare, incidente și rechemări

Supravegherea post-comercializare leagă performanța din lumea reală cu evaluare a riscurilor, cel/cea/cei/cele documentația tehnică, și al tău etichetare și instrucțiuni de utilizare (IFU).

Așteptările GPSR

  • O plan PMS proporțional care descrie modul în care colectați, evaluați și acționați pe baza informațiilor de siguranță.
  • Continuu colectarea datelor de siguranță care hrănește evaluare a riscurilor și dosar tehnic.

Sistemul minim în practică

  • Monitor reclamații, retururi, garanție și surse publice, cum ar fi Poartă de siguranță, cu semnale de la distribuitori și piețe (a se vedea vânzări la distanță și piețe).
  • Triaj și escaladare cu praguri de severitate și frecvență pentru izolare și acțiuni corective.
  • Jurnalele de incidente și CAPA legate de identificatori de lot sau de serie în înregistrări de trasabilitate.
  • Întreținerea fișierelor deci evaluare a riscurilor și dosar tehnic rămâneți la curent.
  • Canalele de contact cu consumatorii (e-mail, telefon, formulare web, căsuțe poștale de pe marketplace) care sunt monitorizate și receptive.

Accidente grave și raportare

Articolul 20 prevede că accidentele cu efecte grave asupra sănătății trebuie notificate fără întârzieri nejustificate. Se transmit prin intermediul Gateway de siguranță pentru afaceri, care hrănește Poartă de siguranțăObligațiile pieței privind conștientizarea incidentelor se adaugă articolului 22 din prezentare generală a vânzărilor online.

Acțiuni corective și rechemări

  1. Izolare folosind înregistrări de loturi și loturi.
  2. Notificări publice cu ID-uri de produse, imagini, pericole, acțiuni și contacte. Formate în manual de rechemare.
  3. Remedii care oferă reparații, înlocuiri sau rambursări gratuite.
  4. Notificare autorității prin intermediul Gateway de siguranță pentru afaceri.
  5. Comunicare prin mesaje directe, notificări pe site, canale sociale, materiale în magazin și instrumente de piață.
  6. Executare și verificare pentru a urmări adoptarea și a confirma eliminarea riscurilor.
  7. Cauza principală și actualizări pentru a închide acțiunile și a actualiza evaluare a riscurilor, cel/cea/cei/cele dosar tehnic, și etichete sau IDU.

Puterile autorității și coordonarea

Sub Regulamentul de supraveghere a pieței (UE) 2019/1020, autoritățile efectuează raiduri și împărtășesc informații prin intermediul ICSMSÎn Regatul Unit, informațiile privind retragerea de pe piață sunt publicate de OPSS la adresa Alerte, rapoarte și rechemări în materie de siguranță a produselor.

Bune practici

  • Revizuiri regulate de siguranță și claritate proprietatea rolului.
  • Date unificate care leagă reclamațiile de loturi, de CAPA și de notificări publice.
  • Șabloane menținute pentru corespondența cu autorități și comunicări de rechemare, plus o pagină de rechemare în timp real, acolo unde este cazul.
  • Fluxuri de lucru ale pieței aliniate cu articolele 19 și 22 (a se vedea vânzare la distanță).

Un program PMS puternic identifică problemele din timp și demonstrează control.

10) Neconformitate, răspunderea pentru produse și sancțiuni

Nerespectarea cerințelor GPSR și legile conexe pot duce la o aplicare rapidă și la răspundere semnificativă (administrativă și civilă, iar în cazuri grave penală).

Forme de neconformitate

Posibile consecințe

Remedierea rapidă se desfășoară de obicei prin Gateway de siguranță pentru afaceriSancțiunile la nivel de țară variază și pot fi semnificative. Pentru exemple și măsuri practice, consultați Ce se întâmplă dacă nu respectați GPSR-ul.

11) Note despre categorii: cosmetice, electrocasnice, jucării și altele

GPSR este o plasă de siguranță orizontală. Legislația sectorială se aplică mai întâi în domeniul său de aplicare, iar GPSR completează lacunele și adaugă atribuții generale, cum ar fi gestionarea incidentelor și... informații despre vânzările la distanță.

  • Cosmetice sunt guvernate de Regulamentul (CE) 1223/2009, care definește CPSR, PIF, Persoana Responsabilă, etichetarea și Portalul CPNPGPSR adaugă taxe generale și reguli privind informațiile online. Cosmeticele au o excepție specifică de la cerința de adresă electronică menționată în cerințe de etichetare ghid.

    Înainte de a introduce produse pe piața UE, asigurați-vă că aveți:
  • Echipamente electrice și radio urmați LVD, Compatibilitate electromagnetică (EMC)și ROŞU, cu marcaj CE și o declarație de conformitate UE (a se vedea ghid). GPSR se aplică în continuare riscurilor reziduale, la raportarea accidentelorși la detaliile online, cu atenție la riscurile software și cibernetice.
  • Jucării sunt acoperite de 2009/48/CE și standarde precum EN 71 și EN 62115. GPSR completează regulile privind jucăriile cu obligații de prezentare online și PMS (a se vedea PMSRolurile în cadrul cadrelor sunt rezumate mai jos operatori economici.
  • Mașini, EIP, dispozitive medicale sunt conduse de Regulamentul privind utilajele, Regulamentul EIPși Regulamentul privind dispozitivele medicaleGPSR afectează în principal datele online. Dispozitivele medicale au, de asemenea, sisteme de vigilență dedicate.
  • Alimente și contactul cu alimentele: alimentele se află în afara GPSR-ului. Materialele care intră în contact cu alimentele urmează Regulamentul (CE) 1935/2004GPSR-ul poate totuși să abordeze riscuri fizice generale, cum ar fi muchiile ascuțite.
  • Textile și îmbrăcăminte se bazează pe standarde precum EN 14682 pentru șnururi și șnururi de strângere în cadrul GPSR.
  • Mobilier nu are marcaj CE general. Standardele EN pentru mobilier se aplică în cadrul GPSR, care include și riscurile de răsturnare.
  • Echipament sportiv pot intra sub incidența Regulamentului EIP atunci când sunt de protecție, în caz contrar standardele EN sau ISO funcționează sub umbrela GPSR.
  • Vehicule respectă în mare măsură regimurile de omologare de tip, mai degrabă decât GPSR.
  • Bunuri la mâna a doua vândute de către întreprinderi trebuie să rămână în siguranță. Antichitățile pot fi scutite așa cum este descris în domeniul de aplicare.

Aplicați mai întâi regulile sectorului, apoi lăsați GPSR-ul să umple golurile rămase. Printre instrucțiunile introductive utile se numără Ghid pentru marcajul CE, simboluri și avertismente pe etichetă, clasificare pe vârsteși simboluri de reciclare.

12) Obligații adiacente: LUCID &și DEEE

Accesul pe piață necesită, de asemenea, respectarea cerințelor de mediu și a celor de evaluare a performanței umane (EPR), pe lângă GPSRDoi piloni comuni sunt EPR-ul ambalajelor (de exemplu, LUCID-ul Germaniei) și DEEE-uri pentru electronică.

Alte sarcini adiacente

Planificați EPR din timp

  • Piețele de schimb pot bloca vânzările fără numere LUCID sau WEEE.
  • Înregistrarea târzie poate atrage taxe de returnare și executare silită.
  • Schemele și reprezentanții necesită timp pentru a fi înființați, așa că începeți devreme.

Integrați EPR în sistemul dumneavoastră de conformitate: conectați-vă cu trasabilitate, păstrați dovezile în dosar tehnicși reflectă îndrumările privind eliminarea în etichete și instrucțiuni de utilizare (IFU) (pictograme în Simboluri de reciclare). Pentru detalii, consultați Ghid de înregistrare a ambalajelor LUCID și Înregistrare DEEE &și Ghid de conformitateConformitatea holistică înseamnă siguranță (GPSR și CE și testare) plus sarcini la sfârșitul ciclului de viață (EPR).

13) Pregătirea pentru piață

Piețele de piață (Amazon, eBay, Etsy) și instrumentele comerciale (de exemplu, Shopify) impun din ce în ce mai mult conformitatea în cadrul GPSR, Regulamentul de supraveghere a pieței, cel/cea/cei/cele Legea privind serviciile digitale, și Angajamentul UE privind siguranța produselor.

Așteptați-vă la solicitări de dovezi GPSR

Pregătiți un dosar gata de utilizare pe platformă (un subset concis al dosarului dumneavoastră tehnic) pentru depunere rapidă.

Mențineți un dosar pregătit pentru platformă

  • Organizați PDF-urile (rapoarte, documente de conformitate, fișe cu date de securitate) pe produs.
  • Creați un rezumat de conformitate de o pagină (legi, standarde, rapoarte, contact AR).
  • Folosiți formularele de pe piață acolo unde este necesar. Limba engleză este adesea acceptată.

Scenarii comune de piață

Rechemări și coordonare

Pentru riscuri grave, notificați prin intermediul UE. Poartă de siguranță și Poartă de siguranță pentru afaceriPiețele trebuie să acționeze în termen de două zile lucrătoare de la plasarea comenzii. Consultați Cum se gestionează o retragere de produs în temeiul GPSR-ului UE.

Listă de verificare pentru pregătirea pentru piață

  • Prevalidarea anunțurilor: includeți informații despre Articolul 19 și fotografii clare cu etichete (vezi Cerințe de etichetare pentru conformitatea cu GPSR).
  • Răspunde rapid cu documente complete.
  • Fii sincerFolosiți laboratoare acreditate și nu falsificați niciodată rapoarte.
  • Monitorizați starea contului și să rezolve rapid semnalizările de conformitate.

14) Cum ajută EaseCert

EaseCert oferă o cale bazată pe documentație către conformitatea GPSR și reprezentarea UE (AR sau RP). Noi vă organizăm evaluare a riscurilor, asamblează un robust dosar tehnic, aliniază etichete și instrucțiuni de utilizare (IFU)și să pregătească dovezi adecvate pentru verificările platformei (al nostru Ghid Amazon (oferă mai multe informații). Pentru contextul prețurilor, consultați prezentarea generală a costurilor.

Servicii

Vezi domeniul de aplicare în Ce oferimFluxuri de lucru principale: Evaluarea riscurilor și documentația tehnică, etichetareși conformitatea pieței.

Rezultate livrabile

  • Evaluarea riscurilor GPSR care leagă pericolele și măsurile de atenuare de etichete și instrucțiuni de utilizare (IFU) (vedea detalii).
  • Fișă tehnică structurată inclusiv descrierea produsului, evaluarea riscurilor, teste sau fișe cu date de securitate (FDS), declarația de conformitate (DoC), lista de standarde, eticheta și ilustrațiile IFU, trasabilitatea și șabloanele PMS sau de rechemare (a se vedea ghid).
  • Pachet de etichetare cu conținut, avertismente și simboluri, clasificare în funcție de vârstă, plan lingvistic și un șablon, inclusiv detalii AR sau RP.
  • Numire AR sau RP din UE cu o adresă oficială din Germania pentru etichetele produselor (vezi Reprezentant autorizat).
  • Îndrumări privind trasabilitatea: schemă de lot sau lot, bușteni, sfaturi de amplasare durabilă și păstrare pe zece ani (vezi Trasabilitate).

Veți avea documentație completă, etichete și manuale gata de imprimat, un reprezentant UE pe etichetă și un dosar pentru autorități și piețe. Consultați PMS și rechemări pentru asistență post-lansare.

15) Lecturi suplimentare &și Resurse oficiale

Dacă doriți detalii sau texte legale, folosiți aceste resurse:

EaseCert Insights &și Ghiduri

Resurse oficiale ale UE

Arată mai multe idei

Contactați EaseCert