Documentare tehnică

Regulamentul general privind siguranța produselor (GPSR) este noul regulament pentru siguranța produselor de larg consum vândute în Uniunea Europeană. O cerință cheie este compilarea unui dosar tehnic.

Prezentare generală a conținutului documentației tehnice generale a produselor

Pentru conformitatea cu GPSR, producătorii/importatorii trebuie să întocmească documentația tehnică pentru produsele introduse pe piața UE. Documentația tehnică trebuie să conțină suficiente informații pentru a declara și a determina dacă produsul este considerat „sigur” conform GPSR.

Un dosar tehnic complet trebuie să includă:

  • Etichete și, dacă este cazul, instrucțiuni de utilizare
  • O descriere generală a produsului și a caracteristicilor sale esențiale
  • O analiză a riscuri posibile utilizatorii le-ar putea întâlni în timp ce folosesc produsul și soluțiile adoptate pentru a le elimina sau a le atenua, susținute de rapoarte relevante
  • O listă de standardele europene relevante urmată pentru fabricarea produsului, dacă este cazul
  • Detalii despre testarea efectuată și evaluarea toxicologică, dacă este cazul

Evaluarea internă a riscurilor și aspectele produsului de luat în considerare

Documentația tehnică ar trebui să se bazeze pe o evaluare internă a riscurilor efectuată de producător. Atunci când efectuează o analiză de risc, producătorii ar trebui să ia în considerare diverse aspecte ale produsului, inclusiv:

  • Caracteristici generale
  • Aspectul și prezentarea
  • Categoria de consumatori vizată (de exemplu, copii, vârstnici, public larg)
  • Efecte asupra altor produse atunci când sunt utilizate împreună
  • Funcții de securitate cibernetică, dacă este cazul
  • Funcționalități în evoluție care pot afecta siguranța

Scopul documentației tehnice este de a oferi dovezi că produsul este sigur și conform cerințelor aplicabile.

Documentatie Tehnica – Model Model

Comisia Europeană a furnizat un proiect de șablon ca îndrumare pentru producătorii care elaborează documentația tehnică GPSR. Șablonul include următoarele secțiuni:

  1. Identificarea produsului
    1. Marca
    2. Denumirea produsului
    3. Tipul modelului/ lotul/numărul de serie sau alt element de identificare
    4. Descriere produs
    5. Poza produsului
    6. Descrierea ambalajului
    7. Poza ambalajului

  2. Caracteristicile și compoziția produsului
    1. Caracteristici
    2. Material
    3. Compoziţie

  3. Analiza Riscului și Măsuri de Atenuare a Riscului
    1. Descrierea riscurilor potențiale
    2. Măsuri pentru abordarea acestor riscuri potențiale

  4. Respectarea standardelor europene aplicabile

  5. Avertismente și instrucțiuni de utilizare furnizate

Sunt necesare teste de laborator?

GPSR impune conformitatea cu standardele europene aplicabile. Exemplele includ:

  • EN 71 – Directiva UE privind siguranța jucăriilor este un cadru legislativ stabilit de Uniunea Europeană (UE) pentru a asigura siguranța jucăriilor vândute în statele sale membre.
  • EN 12520 – Acest standard european specifică cerințele minime pentru siguranța, rezistența și durabilitatea tuturor tipurilor de scaune domestice pentru adulți.
  • EN 60335 – Acest standard european tratează siguranța aparatelor electrice de uz casnic și în scopuri comerciale, tensiunea nominală a acestora nefiind mai mare de 250 V.

Dacă un produs se încadrează în astfel de categorii, în documentația tehnică trebuie incluse rapoartele de testare corespunzătoare, iar aceste rapoarte trebuie obținute prin teste de laborator acreditate.

Persoană responsabilă pentru conformitatea GPSR

Desemnarea unui Persoana responsabila variază în funcție de scenariu:

  • Producătorii din UE acționează automat ca Persoană Responsabilă.
  • Importatorii acționează ca Persoană responsabilă atunci când producătorul are sediul în afara UE.
  • Dacă producătorul nu este UE și nu există niciun importator (de exemplu, în vânzările online), furnizorul de servicii de onorare din UE își asumă rolul.
  • De asemenea, producătorii pot numi un Reprezentant autorizat să acționeze ca Persoană Responsabilă.

The Persoana responsabila trebuie să asigure conformitatea înainte de introducerea produsului pe piață, să verifice disponibilitatea tuturor documentelor necesare și să mențină documentația tehnică actualizată. Detaliile acestora trebuie să fie afișate pe produs, pe ambalajul acestuia sau pe un document de însoțire.

Cine va examina documentația?

Documentația tehnică nu este în general prezentată spre aprobare, dar trebuie să fie pusă la dispoziție la cerere de către național autoritățile de supraveghere a pieței în statele membre UE. Aceste cereri pot apărea din cauza:

  1. Verificări de rutină la import
  2. Audituri specifice industriei
  3. Plângeri ale consumatorilor sau preocupări legate de siguranță

Autoritățile de supraveghere a pieței evaluează documentația tehnică pentru a verifica conformitatea cu standardele europene aplicabile. În plus, piețele online, cum ar fi Amazon, pot solicita aceste documente, similar modului în care solicită declarații de conformitate pentru anumite produse.

Consecințele nerespectării

Neprezentarea documentației tehnice care să demonstreze siguranța produsului poate duce la:

  • Rechemarile de produse
  • Restricții de acces pe piață
  • Amenzi sau alte sancțiuni de reglementare

GPSR își propune să asigure că toate produsele vândute în UE îndeplinesc standardele de siguranță, iar documentația tehnică este o componentă critică în demonstrând conformitatea.

Referințe