Европа запрещает бисфенол А (BPA) в пищевых контактных материалах

19 декабря 2024 года Европейская комиссия приняла Регламент Комиссии (ЕС) 2024/3190 — знаменательный законодательный акт, запрещающий использование бисфенола А (БФА) в широком спектре материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Поддержанный как Европейским парламентом, так и Советом, этот регламент знаменует собой существенный сдвиг в подходе Европы к управлению химическими рисками в потребительских товарах, особенно тех, которые напрямую контактируют с продуктами питания и напитками.

Почему BPA запрещен

BPA (4,4'-изопропилидендифенол, CAS 80-05-7) широко используется уже более века в производстве таких материалов, как пластиковые контейнеры, покрытия для металлических консервных банок, эпоксидные смолы и многое другое. Однако его способность проникать в пищевые продукты уже давно вызывает опасения по поводу здоровья. BPA классифицируется как токсичное для репродуктивной системы и нарушающее работу эндокринной системы вещество. В 2016 году он был добавлен в список веществ, вызывающих особую обеспокоенность (SVHC) ЕС.

Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) усилило эти опасения в 2023 году, когда оно резко сократило допустимую суточную норму потребления BPA в 20 000 раз — до всего лишь 0,2 нанограмма на килограмм веса тела, — придя к выводу, что BPA представляет риск для здоровья людей всех возрастных групп.

Что охватывает Регламент (ЕС) 2024/3190

Новые правила запрещают использование БФА, его солей и других опасных бисфенолов или производных бисфенола при производстве материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, таких как:

• Пластик
• Лаки и покрытия
• Печатные краски
• Клеи
• Ионообменные смолы
• Силиконы
• Каучуки

Он также определяет «производное бисфенола» на основе конкретных структурных характеристик и запрещает их использование без явного разрешения.

На данный момент освобождены от уплаты некоторые приложения, такие как:

• Фильтрующие мембранные сборки из полисульфона
• Эпоксидные смолы для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, объемом более 1000 литров

Для других бисфенолов и их производных, отнесенных к категории 1A или 1B по канцерогенности, мутагенности, репродуктивной токсичности или нарушению эндокринной системы (как определено Регламентом (ЕС) № 1272/2008), EFSA опубликует руководящие принципы до 20 января 2027 года с подробным описанием порядка подачи заявки на получение разрешения.

Требования к проверке соответствия

Чтобы гарантировать, что материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, не содержат и не выделяют BPA или другие опасные бисфенолы сверх допустимых пределов, регламент предписывает методы тестирования, способные обнаруживать концентрации вплоть до 1 мкг/кг. Референтной лаборатории ЕС по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, поручено разработать проверенный метод тестирования.

Переходные периоды: что следует знать импортерам и производителям

Постановление вступило в силу 20 января 2025 года. Однако предусмотрены переходные периоды, которые дают производителям и цепочкам поставок время на адаптацию:

Для одноразовых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами

• Может быть размещен на рынке до 20 июля 2026 г., если они изготовлены по старым правилам.
• Для некоторых пищевых продуктов (например, консервирование фруктов, овощей и рыбы), а также для товаров, где покрытия, содержащие БФА, наносятся только на внешнюю поверхность металлических поверхностей, срок продлен до 20 января 2028 г..
• Эти предметы могут быть заполнены и запечатаны продуктами питания в течение 12 месяцев после окончания переходного периода и проданы до тех пор, пока запасы не будут исчерпаны.

Для изделий многократного использования

• Продукция может быть впервые размещена на рынке до тех пор, пока 20 июля 2026 г..
• Для профессионального оборудования для производства продуктов питания срок продлен до 20 января 2028 г..
  
  

Что это значит для бизнеса

Компании, импортирующие или производящие материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, для европейского рынка, должны принять немедленные меры для:

• Идентифицировать все материалы, содержащие BPA или родственные бисфенолы в своей цепочке поставок
• Оценивать соответствие новым требованиям, особенно порогам обнаружения и миграции
• Привлекать с сертифицированными лабораториями для обновления протоколов испытаний
• План для переформулирования или поиска альтернативных материалов при необходимости

EaseCert предлагает специализированную поддержку соответствия для компаний, ориентирующихся в законах ЕС о химической безопасности. Мы помогаем с оценкой материалов, документацией о соответствии и постоянным мониторингом, чтобы помочь вам оставаться в соответствии с новым регламентом BPA и далее.

Узнайте больше о GPSR

• Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR
• Общий регламент по безопасности продукции (2023) – Резюме ЕС
• EU Safety Gate – оповещения RAPEX об опасных продуктах