Часто задаваемые вопросы

EaseCert помогает брендам и продавцам безопасно запускать и масштабировать свой бизнес в ЕС в соответствии с Общим регламентом по безопасности продукции (GPSR). Мы берем на себя основные требования (оценка рисков, соответствующая маркировка, техническая документация и отслеживаемость), а затем выступаем в качестве вашего уполномоченного представителя/ответственного лица в ЕС (для операций в Германии) для органов власти и таких торговых площадок, как Amazon, eBay и Etsy.

Наш рабочий процесс, ориентированный на документацию, группирует похожие артикулы для снижения затрат и обычно обеспечивает доставку в течение 3–5 рабочих дней после получения заказа. Цена является разовой (без подписки). После запуска мы поддерживаем постмаркетинговый надзор, реагирование на инциденты и отзывы продукции, обеспечивая готовность вашей документации к аудиту как минимум на 10 лет.

На этой странице объясняется, что включает в себя GPSR, что вы получаете, как мы работаем и где действуют правила, специфичные для каждой категории (e.g(например, игрушки или косметика) могут потребовать дополнительных шагов.

1. Понимание требований GPSR

Что такое GPSR и какие товары и продавцы он охватывает?

Общие правила безопасности продукции (ГПСРДанный закон распространяется на все потребительские товары, предлагаемые потребителям в ЕС (включая онлайн-продажи). Он устанавливает базовые обязательства по обеспечению безопасности. экономические операторыДля этого требуется документированная оценка рисков, техническая документация, отслеживаемость продукции и, в соответствующих случаях для производителей, не входящих в ЕС, назначение уполномоченного представителя/ответственного лица. Загрузите наш документ. Контрольный список GPSR Пошаговое руководство по технике безопасности, маркировке и оформлению документации.

С официальным юридическим текстом и разъяснениями можно ознакомиться здесь. Регламент (ЕС) 2023/988 и обзор Комиссии Безопасность продукции ЕС.

Каковы последствия несоблюдения требований GPSR?

Несоблюдение может привести к запрету продукции. отзыврыночные ограничения, штрафыи судебные иски. Власти Запрашивать документы можно в любое время. Также обратите внимание на обновленные правила ЕС. правила ответственности за качество продукции.

Распространяется ли действие GPSR на все категории товаров?

Обложки GPSR все потребительские товары за исключением случаев, когда применяется специальное отраслевое законодательство (медицинские изделия или средства индивидуальной защиты). Если применяется несколько законов, необходимо выполнить требования каждого соответствующего набора. Официальные ссылки на общие отраслевые законы:

2. Услуги EaseCert по обеспечению соответствия требованиям GPSR

Как EaseCert может помочь в обеспечении соответствия требованиям GPSR?

EaseCert предоставляет:

  • Оценка риска: Мы анализируем предполагаемое использование и прогнозируемое неправильное использование, составляем карту опасностей, рекомендуем меры по их смягчению и согласовываем предупреждения/инструкции с вашим профилем риска.
  • Сертификация продукции: Мы составляем и проверяем техническое досье GPSR, готовим декларации (где это необходимо) и предоставляем подтверждающие документы властям и торговым площадкам.
  • Требования к маркировке: Мы обеспечиваем наличие обязательных элементов (данные экономического оператора, предупреждения, возрастная классификация, символы) присутствуют и соответствуют оценке риска.
  • Отслеживаемость и документация: Мы структурируем и поддерживаем вашу техническую документацию (анализ рисков, протоколы испытаний/паспорта безопасности материалов, спецификации материалов, декларации, маркировка, отслеживаемость). Мы также консультируем по вопросам кодирования партий/серий и хранения документации в течение 10 лет.
  • Уполномоченный представитель ЕС: Для компаний, не входящих в ЕС, мы выступаем в качестве вашего представителя по дебиторской задолженности. Ответственное лицо ЕСобработка служебных сообщений и хранение документации.
  • Регистрация на онлайн-торговой площадке: Мы поддерживаем регистрацию ваших защитных ворот и обеспечиваем соответствие ваших данных для торговых площадок Amazon/eBay/Etsy и др. См. также информацию Комиссии. обязательства для предприятий.

Зачем мне нужен уполномоченный представитель ЕС?

Производители, не входящие в ЕС, должны назначить Уполномоченный представитель хранить документацию, взаимодействовать с властями и оказывать поддержку в принятии мер по исправлению ситуации. Для получения дополнительной информации см. документ Комиссии. «Синий справочник» (роли экономических операторов).

В чём разница между уполномоченным представителем и ответственным лицом?

В то время как Уполномоченный представитель (AR) и а Ответственное лицо (RP) и RP, и RP поддерживают соблюдение требований, при этом AR является законным представителем производителя в соответствии с применимым законодательством ЕС о продукции, тогда как RP (как указано в контексте GPSR) фокусируется на обеспечении выполнения обязательств по безопасности продукции и информированию потребителей до того, как продукция поступит на рынок ЕС.

Может ли уполномоченный представитель выступать в качестве ответственного лица?

Да. При заказе нашей услуги по сертификации назначенный компанией EaseCert уполномоченный представитель в ЕС также может выступать в качестве вашего представителя. Ответственное лицо для оптимизации координации и повышения подотчетности.

Может ли компания EaseCert выступать в качестве моего уполномоченного представителя/ответственного лица в ЕС?

Да, компания EaseCert является вашим уполномоченным представителем в ЕС. Ответственное лицо.Наша головная компания находится в Трире, Германия, где EaseCert GmbH выступает в качестве уполномоченного представителя и ответственного лица в ЕС, обеспечивая полное соответствие Общему регламенту ЕС по безопасности продукции (GPSR).

Что, если в будущем я решу сменить уполномоченного представителя?

Вы можете изменить AR в любое время. Обновите этикетки и документацию, указав новые данные AR, и, при необходимости, уведомите соответствующие органы или платформы (возможно, потребуется обновить вашу регистрацию на онлайн-торговой площадке). Сохраняйте доступ к технической документации в течение как минимум 10 лет после последнего размещения товара на рынке. См. также рекомендации Комиссии. обзор обязательств.

3. Техническая документация & Оценка риска

Необходима ли оценка рисков для каждого продукта?

Да, для GPSR требуется документально подтвержденное удостоверение личности. оценка риска для каждого продукта (включая варианты, где риски различаются). Используйте наш Шаблон анализа рисков GPSR.

Что включает в себя оценка рисков?

Соответствует требованиям GPSR оценка риска обычно включает в себя:

  • Информация об экономическом операторе: Укажите все заинтересованные стороны (производитель, импортер, AR/RP).
  • Описание продукта: Функциональность, материалы, функции безопасности, варианты и возрастная классификация.
  • Сопоставление правовых норм и стандартов: GPSR, применимые отраслевые законы и химические/электротехнические правила, такие как REACH/RoHS/POPs плюс гармонизированные стандарты (см. список Комиссии) гармонизированные стандарты).
  • Оценка проекта: Анализ опасностей (механические, химические, электрические, термические, воспламеняемость, радиация, гигиена), предвидимое неправильное использование и меры по смягчению последствий.
  • Результаты оценки рисков: Классификация (критическая/значительная/незначительная), остаточный риск, производственный/контроль качества.
  • Маркировка & Инструкция по применению (ИПП): Возрастная классификация, предупрежденияинструкции и символы (e.gутилизация/переработка посредством символы переработки).

Примечание: Инструкции и информация по технике безопасности должны быть предоставлены на языках, требуемых целевым(ыми) государством(ами)-членом(ами). См. Ваша Европа (маркировка CE) & языковые правила).

Что такое техническая документация и зачем она нужна?

Техническая документация демонстрирует соответствие стандартам и включает в себя:

Власти могут запросить файл в любое время (часто через ICSMS/Safety Gate). См. Обязательства по использованию защитных ворот.

4. GPSR & Онлайн-торговые площадки

Как система GPSR влияет на продавцов на таких торговых площадках, как Amazon, Etsy или eBay?

Торговые площадки ожидают от продавцов подтверждения соответствия требованиям GPSR:

  • Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицо
  • Надлежащая маркировка в соответствии с оценкой рисков.
  • Доступная документация по технике безопасности предоставляется по запросу.

Несоблюдение требований может привести к удалению объявления, блокировке учетной записи или принятию мер регулирующими органами.

Может ли EaseCert помочь мне выполнить требования Amazon к GPSR?

Да. Мы оказываем помощь в Требования Amazonвключая упаковку документов, выравнивание этикеток и покрытие AR/RP. См. также информацию Комиссии. страница официальных обязательств.

5.Сертификация & Цены

Ваши услуги предоставляются по подписке или за разовую плату?

Все наши услуги разовые платежиБез ежегодного продления или подписки. Мы остаемся вашим уполномоченным представителем/ответственным лицом в ЕС на протяжении всего срока службы сертифицированного продукта. Сервис регистрации на онлайн-торговой площадке Также взимается единовременная плата за настройку.

Сколько времени занимает получение сертификата?

Стандартные сертификаты (e.g., сертификация GPSR(например, оценка рисков, документация) обычно предоставляются в течение 3–5 рабочих дней после получения всех необходимых сведений.

Какие документы мне необходимо предоставить для проверки на соответствие требованиям?

Необходимые документы включать:

Сколько стоит услуга EaseCert по обеспечению соответствия нормативным требованиям?

Цены Зависит от типа продукта, сложности соответствия требованиям и масштаба проекта. Для получения точной цены, пожалуйста, свяжитесь с нами. связаться с нами или Запишитесь на бесплатную консультацию.

Предоставляется ли скидка при покупке нескольких товаров?

Да, доступны оптовые цены. Экономия увеличивается при больших партиях, использовании общих материалов/компонентов и совпадении требований к качеству.

Взимается ли дополнительная плата за ответы властям ЕС?

Стандартные запросы в регулирующие органы, касающиеся вашей сертифицированной продукции, обрабатываются бесплатно. Если запрос требует проведения обширных технических работ, дополнительных лабораторных исследований или получения независимых юридических заключений, мы проконсультируем вас и получим ваше одобрение до начала каких-либо платных действий.

6. Дополнительные услуги по обеспечению соответствия требованиям законодательства

Может ли компания EaseCert помочь с получением маркировки CE и других сертификатов?

Да. Помимо GPSR, мы помогаем клиентам на всех этапах. Маркировка CE и соответствующие процедуры подтверждения соответствия. Вы также можете обратиться к информации Комиссии. гармонизированные стандарты& Эта страница предназначена для идентификации органов, обеспечивающих соответствие отраслевому законодательству.

Предлагает ли EaseCert услуги тестирования?

Мы сотрудничаем с аккредитованными лабораториями для предоставления необходимых услуг. услуги тестированияДля получения информации об обязательствах REACH и обновлениях по вопросам особо опасных веществ (SVHC) обратитесь к соответствующему разделу. Страницы ECHA, посвященные REACH..

7. Постмаркетинговый надзор & Постоянное соблюдение требований

Какие обязанности я несу в рамках GPSR?

После выхода продукции на рынок ЕС необходимо активно отслеживать информацию о безопасности и поддерживать доступ к ней. техническая документацияи незамедлительно реагировать на запросы уполномоченных органов. Это включает отслеживание инцидентов, жалоб, предупреждений системы безопасности и любых изменений материалов или процессов, которые могут изменить профиль риска продукта. Согласуйте эти проверки с вашей документацией. оценка риска и следить за тем, чтобы этикетки/инструкции соответствовали остаточным рискам.

Как EaseCert обеспечивает постоянное соответствие требованиям

Мы обеспечиваем готовность вашей документации к аудиту, корректируем маркировку по мере развития рисков и поддерживаем ответы на запросы органов рыночного надзора (через Safety Gate/ICSMS). См. наш обзор Надзор за рынком ЕС & Защитные воротаПри необходимости мы обновляем ваш оценка риска, обновите технический файли повторно издать инструкции и предупреждения. Информацию о возможных штрафах и мерах принудительного исполнения см. в нашем руководстве. штрафы GPSR.

Частота проактивного мониторинга

Рекомендуемая периодичность: ежемесячный анализ жалоб/возвратов; ежеквартальная проверка файлов; внеплановые обновления после изменений в дизайне, поставщике или маркировке; и проверка готовности продавцов на торговой площадке к пиковому сезону. Используйте наш Контрольный список GPSR для планирования и документирования этих проверок. Рассмотрите возможность добавления постоянного контактного лица через ваш Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицо для более быстрой эскалации.

8. Управление инцидентами, корректирующие действия & Отзывы продукции

Когда инцидент влечет за собой принятие мер?

Проведите первичную оценку любых инцидентов, связанных с безопасностью, инцидентов, близких к инциденту, жалоб на рынке или запросов регулирующих органов, указывающих на несоответствие. Мы классифицируем инциденты по степени серьезности/вероятности, используя ваши данные. модель риска и предложить меры по локализации (приостановка поставки, переработка, перемаркировка или изъятие), сохраняя при этом полную отслеживаемость через вашу систему. технический файл и журналы пакетной обработки.

Отзывы продукции & Уведомления системы безопасности

При необходимости мы составляем уведомления для потребителей, инструкции для регулирующих органов и сообщения для уполномоченных органов в соответствии с практикой ЕС. См. наше руководство по... обработка отзыва GPSR и праймер на Защитные воротаМы также готовим ответные меры для предотвращения массовой приостановки размещения акций.

Корректирующие и превентивные действия (КППД)

Мы проводим анализ первопричин (проектирование, материалы, производство, инструкции) и документируем корректирующие и предупредительные действия (CAPA) в вашем файле. Мы обновляем этикетки, используя наши примеры предупрежденийотрегулируйте оценка рискаи повторно предоставить доказательства платформам/органам власти. В случае возникновения опасений по поводу химического состава мы координируем целевое тестирование (см. Тестирование REACH/RoHS/POPs).

9. Маркировка, Языки & Инструкция для пользователя

Обязательные элементы на этикетках & упаковка

На этикетках должны быть указаны данные производителя/импортера и, если применимо, ваш европейский авторизованный/импортный резидент (см. Уполномоченный представитель и Символ ЕС РЕП), идентификацию продукции, код отслеживания и информацию о безопасности, соответствующие оценка риска. Смотрите наши требования к маркировке контрольный список.

Языковое покрытие & информация для потребителей

Предоставляйте инструкции по применению и обязательную информацию по технике безопасности на официальном языке (языках) каждого государства-члена, где продается продукт. Мы предоставляем редактируемые шаблоны этикеток и согласовываем возрастные категории в соответствии с требованиями. рекомендации по возрастным группамОбозначения и информация по утилизации см. в соответствующем разделе. символы переработки.

Символы, предупреждения & цифровые средства

Мы сопоставляем предупреждения и символы с остаточными рисками и обеспечиваем их размещение/контрастность/читаемость. QR-коды и URL-адреса могут дополнять (но не заменять) обязательные элементы на упаковке. См. наши примеры предупреждений формулировки должны соответствовать результатам оценки рисков.

10. Прослеживаемость, кодирование партий/серий & Ведение учета

Подходы к кодированию партий/серий

Мы определяем кодировку, которая связывает производственные циклы с поставщиками, материалами и записями контроля качества — документированную в вашем документе. технический файлДоступные варианты варьируются от простых форматов YYWW-XXXX до штрихкодов GS1/2D, с рекомендациями по размещению на упаковке и продукции.

Удержание & журналы аудита

Сохраняйте доступность информации в течение 10 лет после последнего размещения на рынке. Мы индексируем ваши файлы для быстрого поиска: анализ рисков, протоколы испытаний/паспорта безопасности материалов, спецификации материалов, документы по маркировке, этикетки/инструкции, история корректирующих и предупредительных действий (CAPA). См. наши руководство по документации.

Таможня & проверки торговой площадки

Мы формируем пакеты документов для оперативного реагирования, чтобы таможня/платформы могли проверить данные AR/RP, маркировку и документы, подтверждающие безопасность.Это сокращает время пограничного контроля и ускоряет решение проблем с соблюдением нормативных требований на торговых площадках, особенно в отношении Amazon EU.

11. Контроль цепочки поставок & Стратегия тестирования

Декларации поставщиков & вещественные доказательства

Мы собираем декларации поставщиков. Декларации соответствия, SDSа также технические характеристики материалов, а затем сопоставьте их с вашими индекс файловМы также стандартизируем процедуры уведомления об изменении поставщика.

Когда проводить тестирование? & что нужно проверить

Мы проводим тестирование с учетом рисков, материалов и применимого законодательства: химическое (см. REACH/RoHS/POPs), механических/физических (соответствующие методы EN) и электрических, где применяется отраслевое законодательство. Отчеты включаются в вашу техническую документацию.

Изменение управления & переквалификация

Изменения в поставщиках, материалах или на заводе могут повлиять на риски. Мы обновляем информацию. анализ рисковскорректировать этикетки/инструкции и рекомендовать целевые повторные тесты при необходимости.

12. Поддержка размещения товаров на торговых площадках (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Amazon: документы & атрибуты

Мы готовим пакет документов GPSR (оценка риска, изображения этикеток, информация о рисках и методах исследования в ЕС, соответствующие выдержки из паспортов безопасности материалов) для решения следующих задач: Запросы AmazonМы также занимаемся категоризацией контента и обработкой заявок о состоянии учетных записей. Кроме того, мы выравниваем маркированные списки и изображения в соответствии с вашими метками, инструкциями для пользователей и предупреждениями.

Etsy/eBay: согласование политики

Мы сопоставляем объявления с правилами безопасности платформы и прикрепляем структурированные подтверждающие документы от вас. технический файла также подготовить апелляции для принятия мер по обеспечению соблюдения политики.

Shopify & на собственном сайте: регистрация защитных ворот

Мы поддерживаем многопользовательские платформы, соответствующие определению «онлайн-торговой площадки» согласно GPSR. Регистрация защитных ворот и опубликовать контактное лицо по вопросам регулирования в ЕС (АР/РП) на вашем сайте. Для магазинов одного бренда мы уделяем особое внимание подтверждению GPSR на уровне товара для таможни и платформ.

13. Жизненный цикл документации & Управление изменениями

Версионирование & управление файлами

Мы используем систему контроля версий для оценки рисков, этикеток, спецификаций материалов и деклараций, применяя главный индекс (см. руководство по документацииВ каждом журнале обновлений указываются причина, утверждающий и дата вступления в силу.

Триггеры для повторного выпуска

Переиздание осуществляется при изменении рисков (конструкция/материалы), возникновении инцидентов, применении новых стандартов или при расширении присутствия в новых государствах-членах с дополнительными языковыми/форматными требованиями. Мы также переиздаем документы после корректирующих и предупредительных действий (CAPA) или отзыва продукции.

Роль представительства ЕС в сфере отношений между страной и организацией

Как ваш АР/РПКомпания EaseCert поддерживает актуальность документации, отвечает на запросы регулирующих органов и обеспечивает согласованность между маркировкой, инструкциями по применению и оценкой рисков.

14. Безопасность данных & Конфиденциальность

Как мы обрабатываем ваши данные

Мы храним файлы с ограниченным доступом и неизменяемыми журналами изменений. Ваша документация хранится в течение установленного законом периода для обеспечения действия вашего соглашения об ответственности за дебиторскую/кредиторскую задолженность. По запросу мы предоставляем услуги по подписанию соглашения о неразглашении и определению объема доступа для поставщиков и лабораторий.

Что нам от вас нужно

Предоставьте точные спецификации материалов, макеты, декларации поставщиков и любые предыдущие результаты испытаний/паспорта безопасности материалов через нашу защищенную систему приема заявок. Проверьте и утвердите черновые этикетки/инструкции по применению перед запуском в производство или размещением на складе.

15.Сроки проекта, соглашение об уровне обслуживания (SLA) & Результаты работы

Обычно обработка занимает 3–5 рабочих дней.

Результаты работы

Сертификат GPSR, оценка рисков, соответствующие этикетки, индекс технической документации, информация о разрешении на использование/урегулирование споров в ЕС (адрес в Германии) и пакет документов для подачи заявки на торговую площадку. Проверьте с помощью нашей системы. Контрольный список GPSR.

Ваша роль

Оперативно предоставляйте исходные данные (фотографии, спецификацию материалов, макеты, результаты предыдущих испытаний/паспорта безопасности, документацию, если таковая имеется); давайте отзывы по черновикам; и утверждайте окончательные этикетки и инструкции для пользователя перед печатью или размещением на складе.

16. Область применения, примечания, ограничения & Руководство по категориям

Когда GPSR недостаточно

GPSR — это закон безопасности по умолчанию для непродовольственные потребительские товарыНекоторые категории требуют применения секторальных режимов.e.g(игрушки, электротовары или косметика). Мы выявляем совпадения и, при необходимости, направляем вас к нужному специалисту. CE-маркировка соответствие и соответствующая документация.

Лабораторные исследования & третьи стороны

В случаях, когда необходимо проведение анализов, мы координируем работу аккредитованных лабораторий; плата за лабораторные исследования взимается отдельно от платы за сертификацию. См. наш обзор. тестирование на соответствие требованиям ЕС и внесите результаты в свой файл.

Что не входит в наши услуги

Мы не выдаем юридических заключений, не проводим выездные проверки заводов и не выступаем в качестве уполномоченного органа. Если наличие уполномоченного органа является обязательным, мы подготовим ваше досье и пакет документов для передачи.

17. Как мы работаем: модель вовлечения & Хронология

Наша модель внедрения основана на принципе приоритета документации, что позволяет минимизировать сложности и ускорить запуск в ЕС при предсказуемых затратах.

  1. Впуск & Сортировка пациентов — Поделитесь своим досье (см. руководство по техническим файлам); мы составляем карту законов/стандартов и потребностей в тестировании.
  2. Объем & Группировка — Мы группируем похожие товары по материалу/функциональности, чтобы уменьшить дублирование и снизить цену.
  3. Риск & Документация — Мы управляем оценка рискасопоставьте метки/инструкции по применению с результатами обследования и соберите файл.
  4. Сертификация & Ввод в программу EU RP — Вы получаете сертификат GPSR, информацию о назначении встречи AR/RP и пакет документов для подачи.
  5. Запуск торговой площадки — Мы подбираем доказательства для Amazon/eBay/Etsy и оказываем поддержку в проверке объявлений.

Типичный срок выполнения заказа: Срок выполнения — 3–5 рабочих дней после получения всех материалов. Если потребуется проведение новых исследований, сроки будут определяться в соответствии со сроками, установленными лабораторией.

18. Результаты вашей работы

  • ГПСР Оценка риска (Предполагаемое/предсказуемое использование, опасности, меры по их смягчению, остаточный риск).
  • Структурированный Технический файл (анализ рисков, паспорта безопасности/отчеты об испытаниях, спецификация материалов, маркировка, декларации, индекс прослеживаемости).
  • Набор этикеток (шаблоны с информацией об экономическом операторе, предупреждениями, символами, возрастными категориями; использование в соответствии с требованиями ЕС REP, где это применимо).
  • ЕС АР/РП Документы о назначении встреч и контактные данные для полей, относящихся к этикеткам и торговой площадке.
  • Сертификат GPSR Подтверждение полноты файла и охвата RP.
  • Набор для торговой площадки для Amazon, eBay, Etsy (набор документов, изображения для этикеток, рекомендации по атрибутам).
  • Основы отслеживаемости (Руководство по кодированию партий/серий и матрица учета).

19. Варианты, изменения & Повторная сертификация

Мы оптимизируем семейства продуктов, имеющих идентичные материалы и характеристики безопасности. Если вы меняете материалы, конструкцию, поставщиков или предполагаемое использование, мы переоцениваем риски и соответствующим образом обновляем вашу информацию.

  • Незначительные изменения (косметические средства или только упаковка) → документированные дополнения.
  • Основные изменения (материалы, функциональный дизайн) → целенаправленный анализ рисков, обновление маркировки/инструкций по применению и выборочное повторное тестирование.
  • Четкая система контроля версий позволяет властям и торговым площадкам отслеживать изменения с течением времени.

20. Поддержка после выхода на рынок & Наблюдение

  • Единая точка контакта в качестве вашего партнера в ЕС. Ответственное лицо для запросов в органы власти и взаимодействия с системой Safety Gate/ICSMS.
  • Руководство по регистрации инцидентов, корректирующим действиям и информированию об отзыве продукции, соответствующее официальным требованиям. рекомендации по отзыву продукции.
  • Поддержка в вопросах хранения документации в течение как минимум 10 лет после последнего выхода на рынок.

21. Дополнительные опции

  • координация лабораторных исследований с аккредитованными лабораториями там, где существуют пробелы (см. химический анализ).
  • Языковые пакеты государств-членов для переводов предупреждений/инструкций по применению, соответствующих целевым рынкам.
  • Упаковка & проверка произведений искусства против правила маркировки GPSR и политики формирования имиджа на рынке.
  • Командная тренировка об основах GPSR, исходных данных для оценки рисков и рабочих процессах соблюдения требований при размещении информации.

22. Защита данных, конфиденциальность & Доступ

  • Соглашение о неразглашении конфиденциальной информации предоставляется по запросу. а также ограниченный доступ к вашей технической документации.
  • Контролируемое совместное использование файлы будут находиться только у вас, назначенных партнеров или уполномоченных органов, если это необходимо.
  • Сохранение на протяжении всего жизненного цикла соответствует ожиданиям GPSR (спустя более 10 лет после последнего появления на рынке) и вашим потребностям в покрытии AR/RP.

23. Секторы, которые мы обычно поддерживаем

Мы сосредотачиваемся на непродовольственных товарах. потребительские товары, включая одежду & аксессуары, дом & декор, офис & канцелярские товары, спортивные товары & товары для отдыха на природе, товары для животных, товары для дома и сада & скобяные изделия (ручной инструмент и принадлежности), автомобильные аксессуары, игрушки & Товары для хобби и товары повседневного спроса.

Вот категории товаров, предлагаемые в рамках сертификации GPSR от EaseCert:

  • Автомобильные аксессуары
  • Одежда, обувь и аксессуары
  • Товары для дома, инструменты, скобяные изделия и садоводство
  • Электротехнические и электронные изделия
  • Товары для дома и офиса
  • Товары для дома, кухонная утварь и мебель
  • Ювелирные изделия и аксессуары
  • Средства личной гигиены и косметические товары
  • Товары для домашних животных
  • Спортивное и туристическое снаряжение
  • Игрушки и детские товары

Для товаров, которые также подпадают под действие отраслевых правил (e.g(например, электротовары или игрушки), мы интегрируем GPSR с соответствующими CE-маркировка маршрут.

24. Языки государств-членов & Локализация

Мы приводим предупреждения, инструкции для пользователей и информацию о безопасности в соответствие с языковыми правилами и символическими обозначениями целевого рынка. Типичные наборы для запуска включают английский, немецкий, французский, итальянский, испанский, польский, венгерский и испанский языки; другие языки добавляются в зависимости от дистрибуции.Общие требования к использованию языка в ЕС см. в соответствующем разделе. Ваша Европаи согласуйте контент с вашими план маркировки.

25. Качество & Готовность к аудиту

  • Последовательность заложена в самом дизайне.Содержание метки определяется следующим образом: оценка риска.
  • Очистить индексацию файловВласти и торговые площадки могут быстро находить доказательства с помощью индекс файлов.
  • Журнал изменений: прозрачная история версий для всех артикулов и вариантов; поддерживает меры принудительного исполнения и внутренних аудитов.

26. Экономические операторы

Кто считается «производителем» в соответствии с Регламентом ЕС о контроле за оборотом нефтепродуктов (GPSR) 2023/988?

В соответствии с Общими правилами безопасности продукции (ЕС) 2023/988«Производитель» — это юридическая роль, не ограничивающаяся компаниями, которые физически производят товары. На практике вы являетесь производителем, если:

  • Вы размещаете продукцию на рынке ЕС под своим именем или товарным знаком. (включая владельцев собственных торговых марок/брендов), или вы можете разработать/произвести продукт самостоятельно. См. наш обзор экономические операторы & обязанности.
  • Вы гарантируете, что продукт безопасен и соответствует требованиям.: завершить документацию оценка рискаподдерживать полный технический файла также предоставить всю необходимую маркировку/маркировку и инструкции по использованию.
  • Аутсорсинг производства не подразумевает передачу ответственности.Если на изделии указана ваша торговая марка, то с точки зрения GPSR вы юридически являетесь производителем, даже если его изготавливает третья сторона.

Короче говоря: если вы являетесь брендом, выводящим продукцию на рынок ЕС, вы являетесь производителем и остаются ответственными за безопасность продукции и соответствие нормативным требованиям. ЕС Уполномоченный представитель/Ответственное лицо служит вашим контактным лицом в ЕС для взаимодействия с властями, но не заменяет ваши юридические обязательства.

27. Отказ от ответственности в отношении косметической продукции

Если ваша продукция относится к косметическим средствам (например, масла для тела, средства по уходу за кожей или декоративная косметика), обратите внимание, что соответствие требованиям ЕС означает следующее: Регламент (ЕС) № 1223/2009 Требуется больше, чем просто сертификация GPSR. Помимо назначения ответственного лица ЕС (которое может предоставить EaseCert), необходимо также обеспечить:

  • А Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR) Для каждого продукта составляется квалифицированным токсикологом.
  • Каждый продукт зарегистрированы на Портале уведомлений о косметической продукции (CPNP) (официальный портал).
  • Полный Информационный файл о продукте (PIF) поддерживается для каждого продукта.

EaseCert предоставляет:

  • Назначение в качестве вашего Ответственное лицо ЕС (EURP) — см. наши страницы по этой теме Уполномоченный представитель ЕС и Ответственное лицо.
  • Обзор продукта маркировка для соответствия требованиям ЕС (форматирование, обязательные сведения, предупреждения) — см. наши руководство по требованиям к маркировке (Примечание: в отношении косметики действуют правила, специфичные для данной категории товаров, согласно Регламенту 1223/2009).
  • Поддержание PIFs после того, как вы/ваши консультанты полностью подготовите и предоставите этот документ.
  • Непрерывный представительство и поддержка в установлении контактов с регулирующими органами с представителями органов ЕС в качестве назначенного вами представителя.

EaseCert не предоставляет:

  • Создание Отчеты о безопасности косметической продукции (CPSR).
  • Регистрация продукции в CPNP система.
  • Составление технического контента для Информационные файлы о продукте (PIF).

Вам потребуется оформить эти документы отдельно через лицензированных токсикологов, специализирующихся на косметической продукции, или специализированных консультантов по вопросам соответствия косметическим стандартам. После того, как необходимые документы будут подготовлены, EaseCert сможет оказать полную поддержку вашей службе ответственного лица и помочь обеспечить соответствие вашего выхода на рынок как требованиям GPSR, так и Регламента о косметической продукции.

28. Последние обновления GPSR от Европейской комиссии

Основные моменты из вопроса GPSR&Документ:

  • Объем: Применяется к товарам (физическим). & цифровые) не подпадают под действие специальных правил безопасности ЕС; некоторые положения применяются ко всем продуктам.
  • Товары бывшие в употреблении: Использованные/отремонтированные изделия должны соответствовать требованиям, за исключением случаев, когда они четко помечены как предназначенные для ремонта или как антиквариат.
  • Бесплатные предметы: Бесплатные продукты, предназначенные для потребительского использования, по-прежнему подпадают под действие GPSR (Общества защиты прав потребителей).
  • Размер бизнеса: Обязательства распространяются на предприятия всех размеров (с ограниченными исключениями для некоторых микро- и малых платформ).
  • Оценка риска: Производители/импортеры обязаны проводить анализ рисков перед размещением своей продукции в ЕС.
  • Техническая документация: Обязательно для всех товаров; глубина варьируется в зависимости от конкретного случая.
  • Уполномоченный представитель/РП: Обеспечивает соблюдение требований к технической документации и маркировке.
  • Электронный адрес: Предоставьте прямой способ связи (электронная почта/форма обратной связи).
  • Цифровая разметка: Одних только QR-кодов недостаточно для выполнения требований GPSR по маркировке.

См. страницу Комиссии по... обязательства для предприятийДля практического ознакомления с вариантами реализации, вернитесь к нашему руководству. Требования GPSR обзор.

29. Начало работы

Связаться с нами, электронная почта info@easecert.com с вашим досье на продукт, или Запишитесь на бесплатную консультациюМы подтвердим объем работ, сроки и фиксированную разовую цену, после чего начнем процесс сертификации. Подробнее сертификация GPSRназначить Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицои обзор ориентировочный затраты по категориям заранее.

30. Узнайте больше о GPSR

Официальные рекомендации и ресурсы см. в разделе Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR, то Общий регламент по безопасности продукции (2023 г.) – Краткое изложение для ЕС, то EU Safety Gate – RAPEX Alerts for Dangerous Productsи Регламент (ЕС) 2023/988 (полный текст).

Свяжитесь с EaseCert