GPSR Requirements

Требования Общего регламента ЕС по безопасности продукции (GPSR)

Регламент (ЕС) 2023/988 Это единый закон ЕС о безопасности потребительских товаров. Он был принят 10 мая 2023 года и вступил в силу 13 декабря 2024 года. Он заменяет Директиву 2001/95/EC (GPSD). Как регламент, он устанавливает единые правила для всех государств-членов.

GPSR обновляет правила безопасности, чтобы отразить реальные способы совершения покупок и использования товаров. Он затрагивает вопросы онлайн- и трансграничных продаж, подключенных и управляемых программным обеспечением устройств, неравномерного рыночного надзора и отзывов продукции, информация о которых не доходит до потребителей. Он укрепляет сотрудничество через систему оповещения ЕС. Защитные ворота, и это приводит обязанности платформы в соответствие с Закон о цифровых услугах.

Его сфера применения широка и практична. GPSR охватывает почти все потребительские товары, доступные в ЕС, включая дистанционную продажу и многие объявления о продаже подержанных товаров (антиквариат и некоторые регулируемые категории исключены). Отраслевые законы по-прежнему играют ведущую роль в оценке специфических рисков, например, в отношении игрушек, электротоваров, машин и косметики. Там, где отраслевой закон не учитывает риски, GPSR восполняет этот пробел. Определение размещения на рынке соответствует определению Комиссии. Синий гид.

Обязанности распространяются на всю цепочку поставок. Они касаются производителя, импортера, дистрибьютора, уполномоченного представителя, поставщика услуг по выполнению заказов и онлайн-торговой площадки. Надзор осуществляется в рамках следующих функций: Регламент ЕС о надзоре за рынком 2019/1020.

Основные требования включают в себя документированную оценку рисков, техническую документацию, хранящуюся в течение десяти лет, четкую и долговечную маркировку на языке или языках, используемых для продажи, а также идентификаторы, связывающие продукцию с производственными и дистрибуционными записями. На страницах товаров, продаваемых дистанционно, перед покупкой должны быть указаны ключевые характеристики, как это предусмотрено статьями 19 и 22. официальный текст. Серьезные несчастные случаи требуют оперативного сообщения через бизнес-каналы, подключенные к системе Safety Gate. Практические обзоры доступны в [ссылка на руководство]. процесс анализа рисков и руководство по технической документации.

Система GPSR работает со стандартами. Когда в Официальном журнале цитируется гармонизированный стандарт EN, применение этого стандарта поддерживает оценку безопасности рисков, которые он охватывает. Вы можете найти актуальные ссылки на портале Комиссии. гармонизированные стандарты.

Переходные правила зависят от сроков. Устройства, впервые выпущенные на рынок 13 декабря 2024 года или позднее, подпадают под действие GPSR. Более ранние устройства остаются в рамках прежней системы с сохранением обязанностей по обеспечению безопасности. Параллельно модернизируется режим ответственности за качество продукции (Директива (ЕС) 2024/2853) обновляет правила компенсации в случаях, когда дефекты причиняют ущерб. GPSR направлен на предотвращение. Директива касается ответственности.

1) Что включает в себя GPSR

Регламент о безопасности и контроле за оборотом товаров (GPSR) распространяется на большинство потребительских товаров, продаваемых в ЕС, как онлайн, так и офлайн. Он также охватывает многие бывшие в употреблении, отремонтированные или восстановленные товары, продаваемые предприятиями. В некоторых отраслях по-прежнему действуют отраслевые регламенты, например, для игрушек, электротоваров, машин и косметики. GPSR заполняет общие пробелы в обеспечении безопасности и добавляет горизонтальные обязанности, такие как отчетность об инцидентах и ​​предоставление информации о дистанционной продаже.

Участники процесса и ответственность

В GPSR определены роли производителей, импортеров, дистрибьюторов и платформ. Если производитель находится за пределами ЕС, продукция размещается на рынке через оператора, базирующегося в ЕС, такого как импортер, дочерняя компания или... уполномоченный представитель. Контактные данные ответственного лица должны быть указаны на продукте, упаковке или сопроводительных документах.

Кто считается «производителем» в соответствии с GPSR?

Под Общий регламент по безопасности продукции (ЕС) 2023/988, Термин «производитель» не ограничивается только заводом. Производителем является лицо, которое поставляет продукцию на рынок ЕС под своим именем или торговой маркой, или которое разрабатывает или производит эту продукцию. Это относится даже к случаям, когда производство передается на аутсорсинг. Если на продукте указана ваша торговая марка, закон рассматривает вас как производителя. Вы несете ответственность за безопасность, подтвержденную необходимой технической документацией и оценкой рисков. Вы также можете назначить представителя ЕС. Ответственное лицо в качестве вашего контактного лица в ЕС.

Ключевые моменты, которые следует учитывать производителям и импортерам.

  • Оценка рисков и техническая документация: GPSR ожидает документально подтвержденного анализ рисков и сохраненный технический файл Обычно на десять лет. Включает в себя информацию об опасностях, методах оценки, мерах по их смягчению, результатах испытаний. материалы, и отслеживаемость.
  • Отслеживаемость и идентификация: Продукция должна иметь идентификаторы партии или серийного номера, а также идентификационные данные производителя или импортера, чтобы можно было отслеживать партии.
  • Маркировка и языки: Предоставляйте четкую и достоверную информацию на языке или языках, используемых при продаже. Типичный контент включает в себя идентификаторы модели, данные ответственного оператора и информацию о безопасности. См. требования к маркировке и примеры предупреждений.
  • Онлайн-презентация: В соответствии со статьей 19 и правилами, в объявлениях о дистанционной продаже должны быть указаны ключевые данные для обеспечения безопасности и контактная информация. Закон о цифровых услугах.
  • Мониторинг рынка и инциденты: В рамках системы GPSR ожидается послепродажный надзор, внутренний мониторинг инцидентов и оперативное оповещение о серьезных рисках. Безопасность Бизнес-Врата.
  • Отзывы продукции и способы устранения проблем: В случаях, когда необходимы действия, GPSR содержит уведомления для потребителей и эффективные средства защиты, такие как ремонт, замена или возмещение средств. См. Обзор требований к отзыву продукции и отозвать сценарий.
  • Соответствие отраслевому законодательству и стандартам: Секторальные меры продолжают действовать, например, Директива по безопасности игрушек, тот Директива по низковольтному оборудованию, тот Директива по электромагнитной совместимости, и (где это уместно) Директива по радиооборудованию. Химические методы контроля пересекаются с ДОСТИГАТЬ, RoHS, и СОПы. Для обеспечения соответствия стандартам производители часто используют гармонизированные стандарты, определенные посредством поиск по стандартам ЕС.

Онлайн-платформы

Торговые площадки функционируют в соответствии с GPSR и Закон о цифровых услугах. Правила регулируют порядок представления информации о продукции на платформах, обработки уведомлений и поддержки отзывов продукции. Защитные ворота. Если вы продаете товары напрямую потребителям в ЕС через собственный интернет-магазин, вы должны... зарегистрируйтесь в модуле Safety Gate Online Marketplace в соответствии со статьей 22(1). Это создает прямую связь с властями. Это обязательно для операторов, подпадающих под действие статьи 22, и рекомендуется для онлайн-продавцов в целом.

2) Ключевые даты и переходный период

Важны два правовых механизма: GPSR (Общий регламент по безопасности пищевых продуктов) для обеспечения профилактической безопасности и модернизированная Директива об ответственности за качество продукции для компенсации ущерба.

  • Хронология GPSR: Опубликовано 23 мая 2023 года. Вступает в силу с 13 июня 2023 года. Основные положения применяются с 13 декабря 2024 г.. Товары, впервые поступившие на рынок ЕС в указанную дату или после нее, подпадают под действие GPSR (см. официальный текст).
  • Крайний срок для определения «выставлено на продажу»: Размещение означает первую поставку в ЕС для распределения, потребления или использования. Единицы продукции, размещенные до 13 декабря 2024 года, остаются в рамках прежней системы. Единицы продукции, размещенные позже, подпадают под действие GPSR. Справочная информация содержится в документе Комиссии. Синий гид.
  • Устаревшие акции и их распродажа: Товары, приобретенные до 13 декабря 2024 года, могут оставаться в наличии, если они соответствовали требованиям на момент размещения и остаются безопасными. Храните партии отдельно и документируйте их наличие.
  • Текущие обязательства: Для продукции, размещенной на рынке до декабря 2024 года, сохраняются обязанности по послепродажному обслуживанию в случае возникновения проблем с безопасностью, включая уведомления через соответствующие службы. Защитные ворота портал.См. также Регулирование надзора за рынком, тот руководство по техническим файлам, и отозвать сценарий.
  • Дистанционная торговля и торговые площадки: При подаче заявки онлайн-предложения должны содержать сведения, предусмотренные статьей 19, а торговые площадки должны сотрудничать в соответствии со статьей 22. См. Статьи 19 и 22, Комиссии обязательства для предприятий, и Регистрация защитных ворот ЕС обзор.

Модернизированная директива об ответственности за качество продукции: сроки и взаимодействие.

Он Директива (ЕС) 2024/2853 Обновляет систему ответственности за качество продукции 1985 года. GPSR фокусируется на профилактике. PLD рассматривает вопросы ответственности и компенсации. Краткий обзор доступен в Директива об ответственности за качество продукции (2024/2853).

  • Транспозиция и применение: Государства-члены имплементируют директиву. Ожидается, что она начнет применяться с 2026 года, когда вступят в силу национальные законы.
  • Временной объем претензий: К товарам, размещенным после национальной транспозиции, применяются новые правила. Ранее имевшие место инциденты могут происходить в соответствии со старым режимом.
  • Существенные обновления: Более широкое понимание продукта и дефекта (включая программное обеспечение и кибербезопасность), более широкий круг потенциально ответственных сторон, улучшенный доступ к доказательствам и обновленные сроки исковой давности.

3) Экономические операторы и их обязанности

Обязанности распределяются между производителем, импортером, дистрибьютором, уполномоченным представителем, поставщиком услуг по выполнению заказов и оператором онлайн-торговой площадки. Одна компания может выполнять более одной роли. Структура изложена в [указать документ]. официальный текст.

Роли и основные обязанности

  • Производитель: Владелец бренда, чье имя или знак указаны на продукте, не обязательно производитель. Обязанности GPSR включают документальное оформление. анализ рисков, соответствующие испытания и меры по смягчению последствий, а также сохранение техническая документация на десять лет (статья 9). Производители должны обеспечить отслеживаемость, например, по типу или модели, а также по номеру партии или серийному номеру, и предоставить долговечные, читаемые материалы. маркировка с предупреждения, а также осуществлять послепродажный надзор и принимать корректирующие меры. Информация об отзывах продукции приведена в [ссылка на документацию]. отозвать сценарий.
  • Импортер: Европейский орган, который первым размещает на рынке товары, привезенные из-за пределов ЕС. Типичные обязанности включают проверку идентификационных данных и маркировки, обеспечение доступности инструкций и информации по технике безопасности на разных языках, а также доступ к информации. технический файл и анализ рисков. Наименование и адрес импортера должны быть указаны вместе с товаром. Необходимо хранить файлы в течение десяти лет и следить за их безопасностью.
  • Распределитель: Оптовые, розничные и онлайн-продавцы, не являющиеся производителями или импортерами. В обязанности входит проверка этикеток и языка, сохранение состояния продукции, а также сотрудничество при изъятии и отзыве продукции.
  • Уполномоченный представитель (АР): Представитель производителя, базирующийся в ЕС. AR сохраняет или может получить доступ к технический файл, предоставляет информацию властям и оказывает поддержку в принятии мер по исправлению ситуации.Контактные данные AR указаны на изделии или упаковке. См. Уполномоченный представитель ЕС и Ответственное лицо ЕС.
  • Поставщик услуг по выполнению заказов (FSP): Предоставляет как минимум два из следующих услуг: складирование, упаковка, адресация или отгрузка. В случае, если производитель, импортер или представитель ЕС не указаны, ответственным оператором в соответствии с GPSR может считаться поставщик финансовых услуг. Регулирование надзора за рынком.
  • Оператор онлайн-торговой площадки: Статья 22 требует наличия контактного лица в регулирующем органе, сотрудничества с властями и оперативного удаления опасных записей. Интерфейсы должны соответствовать требованиям статьи 19. См. Регистрация защитных ворот ЕС и Комиссии обязательства для предприятий.

Краткое содержание

  • Производители Документирование вопросов безопасности на этапе проектирования, ведение документации, маркировка и обеспечение отслеживаемости.
  • Импортеры Проверить соответствие товаров, не входящих в ЕС, требованиям и добавить данные, удостоверяющие личность гражданина ЕС.
  • Дистрибьюторы проводить проверки, поддерживать состояние животных и оказывать помощь при изъятии и отзыве животных.
  • Уполномоченные представители выступать в качестве связующего звена с ЕС, обеспечивая доступ к документации.
  • Поставщики услуг по выполнению заказов Может быть признан ответственным, если не будет выявлен другой субъект ЕС.
  • Торговые площадки предоставлять информацию в соответствии со статьей 19 и сотрудничать с властями.

Для получения информации о структуре документов и контексте правоприменения см. раздел [ссылка на соответствующий раздел]. руководство по техническим файлам и обзор правоприменения.

Кто считается «производителем» в соответствии с GPSR?

Согласно статье 3 официальный текст, Производитель — это изготовитель или владелец бренда, который выпускает продукт на рынок под своим именем или товарным знаком. Это относится даже к случаям, когда производство передается на аутсорсинг. Производитель несет полную ответственность за безопасность продукции.

Обязательства производителей в соответствии с GPSR

  • Документированный анализ рисков соответствует прогнозируемому использованию и группам пользователей.
  • А сохранил технический файл с тестами, техническими условиями и документацией по рискам.
  • Информация об идентификации продукции и безопасности на требуемых языках, с указанием модели, партии или серийного номера, а также контактных данных ответственного оператора.
  • Переоценка необходима в случае существенных изменений, включая значительные изменения программного обеспечения или микропрограмм.

4) Дистанционная торговля и онлайн-торговые площадки

Система GPSR напрямую ориентирована на онлайн-продажи. Статья 19 устанавливает информацию о товаре, которую покупатель должен увидеть перед покупкой. Статья 22 В документе объясняется, как торговые площадки должны сотрудничать с властями. См. регулирование и обзор Комиссии в Защитные ворота (обязанности для предприятий).

Статья 19, информация, предоставляемая перед покупкой.

В онлайн-предложениях необходимо четко указывать основные сведения о безопасности и отслеживаемости на языке покупателя.В списке указано:

  • Ответственный экономический оператор ЕС (производитель, если он находится в ЕС, или импортер или уполномоченный представитель), включая почтовый адрес и контактные данные для связи по электронной почте. Для владельцев брендов, не являющихся гражданами ЕС, необходимо указать следующее: Ответственное лицо ЕС или данные импортера.
  • Электронный контакт соответствует характеристикам, указанным на изделии.
  • Идентификатор продукта например, модель или тип, а также, при необходимости, номер партии, серии или серийный номер, плюс изображение изделия.
  • Предупреждения и инструкции по технике безопасности соответствует оценке риска. См. примеры предупреждений.
  • Языки которые соответствуют государству-члену, в котором осуществляется продажа.

Статья 22, обязанности участников рынка

Операторы торговых площадок участвуют в обеспечении безопасности продукции. Им необходим контактный пункт по вопросам безопасности для властей и потребителей, процедуры реагирования на опасные предложения, а также интерфейсы, поддерживающие требования статьи 19. Регистрация на портале Safety Gate обязательна, и платформы должны оперативно (в течение двух рабочих дней) выполнять распоряжения властей. Регистрация доступна в [ссылка на портал]. Модуль онлайн-торговой площадки Safety Gate.

  • Единая точка контакта для властей и потребителей.
  • Процессы обеспечения безопасности для соблюдения требований GPSR.
  • Уведомление и действия быстро удалять опасные предложения.

Примеры платформ

  • Amazon (ЕС): В объявлениях часто указываются данные импортера или ответственного лица, а также комплекты подтверждающих документов. руководство Amazon предоставляет дополнительную информацию.
  • eBay: Продавцы часто указывают информацию о безопасности в описаниях товаров, где количество специально отведенных полей ограничено.
  • Etsy: Продавцы изделий ручной работы и винтажных вещей выступают в роли производителей. При необходимости предоставляйте информацию о безопасности, информацию о соответствии требованиям REACH и возрастные предупреждения.
  • Shopify и собственные интернет-магазины: Укажите данные об операторе, модели или партии товара, а также предупреждения на соответствующем языке.

В соответствии со статьями 19 и 22, дистанционная торговля требует прозрачности для покупателей и сотрудничества между продавцами, платформами и органами власти.

5) Оценка рисков и техническая документация

В соответствии с требованиями GPSR требуется документально подтвержденная проверка безопасности и технический файл, демонстрирующие соответствие. Это относится как к простым, так и к сложным изделиям. См. статьи 9, 10 и 11. официальный текст.

Оценка риска

В соответствии со статьей 9 производители проводят внутренний анализ рисков и хранят его в технической документации. Пошаговый метод описан в процесс анализа рисков.

1) Выявление опасностей

  • Физические и механические (острые края, нестабильность, разрушение конструкции).
  • Тепловые и электрические (нагретые поверхности, удары, перегрев, проблемы с батареей).
  • Химический (токсичные вещества, аллергены, особо опасные вещества; обзор методов тестирования в Тестирование на соответствие требованиям REACH, RoHS и POPs.).
  • Излучение, шум, вибрация, гигиена в соответствующих случаях.
  • Пользователь и использование (дети, пожилые люди, лица с ограниченными возможностями, предвидимое злоупотребление).
  • Факторы новых технологий (программное обеспечение, связь, кибербезопасность, алгоритмическое поведение).

2) Оценка рисков

Оценивайте вероятность и тяжесть заболевания, используя четкие критерии, чтобы результаты были воспроизводимы. Простая матрица вполне подойдет.

3) Предсказуемое использование и неправильное использование

Охватывает как нормальное использование, так и разумно предвидимое неправильное использование, в том числе непреднамеренными пользователями.

4) Меры по смягчению последствий

  • Дизайн (защитные кожухи, закругленные кромки, блокировки, ограничения по току или крутящему моменту, выбор материала).
  • Производство (Этапы контроля качества, защитные компоненты, проверенная сборка).
  • Информация для использования (Предупреждения и инструкции, соответствующие остаточным рискам, с примерами в примеры предупреждений).

5) Документация

Зафиксируйте опасности, первоначальный риск, меры по его смягчению, доказательства проверки и остаточный риск. Для подключенных продуктов опишите кибербезопасность и взаимосвязь. Пример структуры приведен в [ссылка на пример]. Шаблон анализа рисков (PDF).

6) Стандарты и данные

См. применимые стандарты EN или ISO и отраслевые законодательные акты (LVD, EMC, RED, безопасность игрушек). Сигналы от Защитные ворота помогает выявлять закономерности.

7) Исход и остаточный риск

После проведения контрольных мероприятий классифицируйте остаточные риски и свяжите их с информацией о конструкции и пользователе. Поддерживайте оценку на протяжении всего жизненного цикла продукта при изменении факторов.

Техническая документация

Статья 9 требует наличия технической документации. Она должна храниться в распоряжении властей в течение десяти лет. См. руководство по технической документации и Руководство ЕС по соблюдению требований GPSR.

Типичное содержание

  • Описание продукта (модели или варианты, предполагаемые пользователи, использование и предвидимое неправильное использование, фотографии или схемы).
  • Информация о проектировании и производстве (технические характеристики, чертежи, ведомость материалов, критически важные компоненты).
  • Оценка риска (метод, опасности, меры по смягчению последствий, остаточные риски; метод в процесс анализа рисков).
  • Применимые стандарты и правовое картирование (Ссылки на стандарты EN или ISO и отраслевые правила).
  • Протоколы испытаний и сертификаты (химические, механические, электрические, воспламеняемость, гигиена, ЭМС или КПД или НВД). Включите в список Декларация соответствия ЕС где это применимо.
  • Маркировка и инструкция по применению (маркировка, символы, предупреждения, полные многоязычные инструкции; справочная информация) требования к маркировке гид).
  • Прослеживаемость и обеспечение качества (кодировка партии или серии, производственная документация, проверки, критерии выпуска).
  • Материалы постмаркетинга (Журналы жалоб и инцидентов, корректирующие действия, записи об отзыве продукции, переписка с уполномоченными органами).

Сохранение, доступ и готовность

  • Удержание в течение десяти лет после последнего выхода на рынок.
  • Доступность По запросу, с быстрым цифровым поиском.
  • Конфиденциальность что обеспечивает защиту коммерческой тайны, сохраняя при этом полное досье для властей.

Надлежащая практика ведения документации

  • Ведите общий указатель, связывающий опасности, тесты, этикетки и инструкции по применению.
  • Используйте системы контроля версий и журналы изменений.
  • Соберите подтверждения поставщиков и паспорта безопасности, включая информацию о химических веществах, обобщенную в... Обзор химических анализов.
  • Там, где действуют законы о CE, необходимо привести в соответствие досье GPSR, доказательства наличия маркировки CE и действующие данные. Декларация соответствия ЕС.

Стратегия тестирования и техническое обслуживание

  • Законы и стандарты картографии в различных областях: химическая, механическая и физическая, электрическая и тепловая, гигиеническая, а также ЭМС, RED или LVD.
  • Используйте аккредитованные лаборатории. (ISO/IEC 17025) и воспроизводимые методы.
  • Установить триггеры повторного тестирования (Изменение конструкции или материалов, смена поставщика, сигналы с места эксплуатации, обновление стандартов).
  • Следите за тем, чтобы этикетки и инструкции по применению были согласованы. с учетом текущих рисков.

Доступны шаблоны, поддерживающие маркировку и документирование, в том числе: Шаблон этикетки для товара (PDF).

6) Маркировка, языки и инструкции для пользователя

Этикетки и инструкции по применению доносят до потребителей информацию о безопасности. Они должны соответствовать вашим требованиям. оценка риска и ваш технический файл. Они должны быть четкими, точными, видимыми, разборчивыми и (где это применимо) несмываемыми на протяжении всего срока службы продукта, на языке или языках страны продажи. Для онлайн-объявлений действуют правила, указанные ниже. Дистанционная торговля & Онлайн-торговые площадки применять.

Минимальные сведения о составе на упаковке

  • Идентификация производителя и импортера
    • Наименование и почтовый адрес производителя (или зарегистрированное торговое наименование или товарный знак) плюс электронный адрес (электронная почта или веб-форма). Подробности см. в требования к маркировке.
    • Если производитель находится за пределами ЕС, добавьте следующее: импортер из ЕС и, в случае назначения, уполномоченный представитель или ответственное лицо.
  • Идентификация и отслеживаемость продукции
    • Модель или тип и а партия, серия или серийный номер Номер, связанный с записями контроля качества. Если место ограничено, укажите модель и номер партии на самом изделии, а остальную информацию разместите на упаковке или в листовке-вкладыше.
  • Информация о безопасности, предупреждения и символы
  • Языки

Размещение и долговечность

  • На продукте Предпочтительно использовать рекламное размещение. Если это невозможно, используйте упаковку или листовку-вкладыш и обоснуйте свой выбор. технический файл.
  • Видимость и читаемость Зависит от контраста и размера. Проверьте читаемость и устойчивость к истиранию, влаге, УФ-излучению и чистке.
  • Новая метка GPSR отсутствует.. Продолжайте указывать отраслевые обозначения, например, CE, в соответствии с вашими Декларация соответствия ЕС и тестирование.

Предупреждения, возрастные ограничения и символы

  • Специфичность предупреждения должно отражать результаты оценки рисков. Приоритет следует отдавать серьезным или вероятным опасностям, связанным с продуктом, и подробно описать их в инструкции по применению (см. примеры предупреждений).
  • Возрастная классификация Возраст может быть указан, например, 3+, или обозначен символом 0–3 с текстом, в том числе для товаров, не являющихся игрушками, которые могут привлечь внимание детей. См. возрастная классификация.
  • Другие символы Включите маркировку CE (где применимо), WEEE (отходы электронного и электротехнического оборудования) и маркировку переработки или используемых материалов. См. символы переработки.

Инструкция по применению (ИПП)

Предоставьте как минимум брошюру или краткий инструктаж по технике безопасности, соответствующий вашим этикеткам и инструкциям. оценка риска.

  • Сборка или установка с контрольными точками безопасности и любыми этапами, выполняемыми исключительно профессионалами.
  • Операция с ограничениями (нагрузка, условия окружающей среды, дополнительные устройства) и возможностью изменения режима работы.
  • Техническое обслуживание и уборка с соблюдением графиков и безопасных методов.
  • Хранение и транспортировка включая меры предосторожности при работе с литий-ионными батареями, где это применимо.
  • Утилизация с рекомендациями по утилизации (переработка батарей, ссылки на отходы электронного и электротехнического оборудования).
  • Реагирование на неисправности из-за перегрева, повреждений или необычных запахов.
  • Контакты которые соответствуют информации на упаковке и правилам, действующим в интернете. Статья 19.
  • Язык и формат на всех необходимых языках, на бумаге или в другом прочном физическом формате, если только отраслевое законодательство не разрешает исключительно цифровой формат. Цифровые руководства могут дополнять материалы.

Шаблон: Шаблон этикетки для товара (PDF)

Дистанционная торговля, краткий обзор

  • Покажите то же самое идентификация оператора, модель или партия, и предупреждения на странице предложения перед покупкой, в соответствии с Дистанционная торговля & Онлайн-торговые площадки.
  • По возможности, приложите фотографию маркировки безопасности и следите за тем, чтобы перевод соответствовал печатной инструкции по применению и этикеткам.

QR-коды, электронные этикетки и цифровые приложения

QR-коды или URL-адреса могут дополнять, а не заменять обязательные физические данные. Сохраняйте стабильность ссылок и синхронизацию контента с печатной инструкцией по применению и технический файл.

Проверки качества и соответствия

  • Перепроверка этикеток, инструкция по применению, Доказательства ЕС, и актуальный протоколы испытаний.
  • Проверьте переводы и устраните противоречащие друг другу спецификации.
  • Повторно проверяйте после любых изменений. оценка риска или применимых стандартов и методов тестирования.

Результат: Точная, долговечная, многоязычная маркировка и инструкции по применению соответствуют требованиям законодательства и укрепляют доверие.

7) Отслеживаемость, кодирование партий или серий и ведение учета.

Отслеживаемость способствует целенаправленному изъятию и отзыву продукции. В соответствии с GPSR ожидается быстрая идентификация затронутых единиц, мест их хранения и владельцев. Роль отслеживаемости в рамках системы доказательств представлена ​​в следующем: руководство по техническим файлам.

Ключевые элементы

  • Каждая единица или партия содержит тип или модель и а партия, серия или серийный номер номер. См. требования к маркировке.
  • Ан указатель записей связывает анализ рисков, протоколы испытаний или паспорта безопасности материалов. ведомость материалов, Заявления, этикетки или инструкции по применению, а также полевые данные. См. Руководство по Декларации соответствия ЕС.
  • Эффект обычно сохраняется надолго. десять лет после последнего размещения на рынке.

Кодировка партии или серии

Продукция или партии должны быть однозначно идентифицируемый. Внутренние правила должны отражать реальные производственные процессы и логистику.

Типичные практики

  • Используйте осмысленный код например YYWW-XXX и зафиксировать соглашение в технический файл.
  • Выбирать сериализация или этикетки партий в соответствии с изменчивостью безопасности.
  • Разместите идентификационные данные на изделии и внешней упаковке, а также укажите их в сопроводительных документах.
  • Комбайн машиночитаемый и удобочитаемый маркировка. Распространенные форматы включают штрихкоды GS1 и двумерные коды (стандарты GS1).
  • Проверить долговечность посредством логистики и жизненного цикла продукта.

обычно хранящиеся записи

  • Образцовое досье: описание и характеристики, оценка риска, соответствие стандартам, чертежи, соответствующие протоколы испытаний, тот Декларация соответствия ЕС где это применимо, этикетки или инструкции по применению, а также рабочий документ. шаблон этикетки.
  • Досье по лоту: Спецификация материалов и версия, декларации поставщика или паспорта безопасности материалов (SDS), даты, производственные линии, заводы, отклонения, результаты контроля качества и плановые испытания партий.
  • Траектория распределения: Сопоставление партий с отгрузками с указанием количества, дат, счетов-фактур и мест назначения. Для моделей прямых продаж потребителю, по возможности, сопоставление серийных номеров с заказами.
  • Полевые данные и данные по технике безопасности: Жалобы или возвраты с указанием номера партии или серийного номера, симптомов и результатов, корректирующих и предупредительных действий (CAPA), а также переписки с уполномоченным органом или торговой площадкой. См. отозвать сценарий и новые требования к отзыву продукции.

Сохранение и доступность

  • Минимум десять лет Обычно это происходит после последнего занятого места. В разумных случаях следует рассмотреть более длительный период.
  • Быстрая доступность ожидается, что это будет происходить часто в электронной форме через национальные каналы или через портал Safety Business Gateway, подключенный к EU Safety Gate.
  • контроль доступа и резервное копирование защищать конфиденциальную информацию, одновременно позволяя уполномоченный представитель или ответственное лицо предоставить файл.
  • Язык и формат Должен быть доступен для совместного использования, индексирован и доступен для поиска, с краткими обзорами или переводами по запросу.

Взгляд в будущее

Комиссия может добавить меры по отслеживанию для категорий повышенного риска посредством делегированных актов. Смотрите видео. Текст GPSR на EUR-Lex и Синий гид.

8) Испытания, стандарты и декларации

Испытания подтверждают безопасность продукции и соответствие законодательству. В соответствии с GPSR, они основаны на оценке рисков и связаны с оценка риска. Это дополняет отраслевое законодательство. Единого пути утверждения не существует. Необходимо зафиксировать подтверждающие документы в... технический файл.

Ключевые моменты

Разработка программы тестирования, соответствующей поставленным задачам.

  1. Картографическое законодательство и стандарты:
  2. Тестирование по типу риска:
    • Механические или физические факторы (стабильность, удар, острые края, застревание, мелкие детали).
    • Химические вещества (тяжелые металлы, фталаты, ПАУ, короткоцепочечные хлорированные парафины, формальдегид, миграция, скрининг особо опасных веществ), см. в разделе гид.
    • Электромагнитная совместимость и электромагнитная совместимость (поражение электрическим током, изоляция, повышение температуры, нештатные ситуации, излучение, помехоустойчивость).
    • В зависимости от ситуации, это может быть тепловое излучение, воспламеняемость, оптическое или лазерное излучение, шум или вибрация.
    • Кибербезопасность и программное обеспечение для подключенных устройств (часто используются для сравнения с эталонными показателями). ETSI EN 303 645).
  3. Используйте аккредитованные лаборатории и воспроизводимые методы:
    • Аккредитация по стандарту ISO/IEC 17025 является распространенной. Испытательные образцы должны соответствовать спецификации материалов и окончательной технической документации.
    • Протоколы, имеющиеся исходные данные, версионированные отчеты и корректирующие действия являются частью документации.
  4. Используйте данные от поставщика и проверьте объем работ:
    • Проверьте отчеты, паспорта безопасности материалов и сертификаты на соответствие стандартным версиям и компетентности лаборатории, затем включите их в документацию. технический файл.
  5. Определите условия повторного тестирования и поддерживайте актуальность материалов:
    • Изменения в конструкции или материалах, смена поставщиков, сигналы с места эксплуатации и обновления стандартов требуют проверки. Этикетки и инструкции по применению должны отражать текущий профиль риска (см. требования к маркировке и примеры предупреждений).

Общие ссылки и заявления

  • Химические вещества: стратегии тестирования в Руководство по REACH, RoHS и POPs, с исходными текстами по адресу ДОСТИГАТЬ, RoHS, и СОПы.
  • Декларация соответствия ЕС там, где применяется законодательство ЕС. Формат и содержание поясняются в [ссылка на документ]. Руководство ЕС по DoC.
  • Список гармонизированных стандартов в Комиссии портал. Там, где отсутствует EN, укажите ваше базовое значение внутри технический файл.
  • А матрица перекрестных ссылок в технический файл которая связывает опасности со стандартами или испытаниями, а также с этикетками или инструкциями по применению.

Сделайте доказательства пригодными для принятия мер.

Используйте результаты тестирования для формирования дизайна и пользовательской информации. Храните подтверждающие документы в течение десяти лет. технический файл, в соответствии с оценка риска.

9) Постмаркетинговый надзор, инциденты и отзывы продукции

Постмаркетинговый надзор связывает реальные показатели с оценка риска, тот техническая документация, и ваш маркировка и инструкция по применению.

ожидания GPSR

  • А соразмерный план ПМС Это описывает, как вы собираете, оцениваете и используете информацию о безопасности.
  • Непрерывный сбор данных по безопасности который питает оценка риска и технический файл.

Минимальная система на практике

  • Монитор жалобы, возвраты, гарантия и общедоступные источники, такие как Защитные ворота, с помощью сигналов от дистрибьюторов и торговых площадок (см. дистанционная торговля и торговые площадки).
  • Сортировка и эскалация ситуации с пороговыми значениями серьезности и частоты для принятия мер по сдерживанию и исправлению ситуации.
  • Журналы инцидентов и корректирующих и предупредительных действий (CAPA) привязаны к идентификаторам партии или серийного номера в записи об отслеживаемости.
  • Ведение файлов так что оценка риска и технический файл Будьте в курсе событий.
  • Каналы связи с потребителями (электронная почта, телефон, веб-формы, почтовые ящики на торговой площадке), которые отслеживаются и реагируют на запросы.

Серьезные аварии и отчетность

Статья 20 требует незамедлительного уведомления о несчастных случаях, повлекших серьезные последствия для здоровья. Уведомление следует подавать через соответствующую систему. Безопасность Бизнес-Врата, который кормит Защитные ворота. Обязанности рынка по информированию об инцидентах дополняют статью 22. Обзор онлайн-продаж.

Корректирующие действия и отзыв продукции

  1. Сдерживание с использованием записи о партиях и сериях.
  2. Публичные уведомления с идентификаторами продуктов, изображениями, опасностями, действиями и контактами. Форматы в отозвать сценарий.
  3. Лекарственные средства которые предоставляют ремонт, замену или возврат средств бесплатно.
  4. Уведомление уполномоченного органа через Безопасность Бизнес-Врата.
  5. Коммуникация посредством личных сообщений, уведомлений на веб-сайте, социальных сетей, материалов в магазинах и инструментов торговой площадки.
  6. Выполнение и проверка отслеживать внедрение и подтверждать устранение рисков.
  7. Первопричина и обновления чтобы закрыть действия и обновить оценка риска, тот технический файл, и этикетки или инструкции по применению.

Полномочия и координация органов власти

Под Регламент ЕС о надзоре за рынком 2019/1020, Власти проводят рейды и обмениваются информацией посредством ICSMS. В Соединенном Королевстве информация об отзыве продукции публикуется организацией OPSS по адресу: Предупреждения, отчеты и отзывы о безопасности продукции.

Передовые методы

  • Регулярные проверки безопасности и четкая коммуникация. владение ролью.
  • Единая база данных, связывающая жалобы с пакетами, с корректирующими и предупредительными действиями (CAPA) и с публичными уведомлениями.
  • Вела учет типовых шаблонов для корреспонденции с представителями власти и сообщения об отзыве, а также, при необходимости, страница для вызова специалиста в режиме реального времени.
  • Рабочие процессы торговой площадки соответствуют статьям 19 и 22 (см. дистанционная продажа).

Эффективная программа управления здоровьем выявляет проблемы на ранних стадиях и демонстрирует контроль над ними.

10) Несоблюдение требований, ответственность за качество продукции и штрафы

Несоблюдение ГПСР А соответствующие законы могут привести к быстрому применению и значительной ответственности (административной и гражданской, а в тяжелых случаях и уголовной).

Формы несоблюдения требований

Возможные последствия

Быстрая очистка обычно осуществляется посредством Безопасность Бизнес-Врата. Штрафы на уровне отдельных стран различаются и могут быть значительными. Примеры и практические шаги см. в [ссылка]. Что произойдет, если вы не будете соблюдать GPSR?.

11) Примечания к категориям: косметика, электроника, игрушки и многое другое.

GPSR представляет собой горизонтальную систему обеспечения безопасности. В рамках его действия в первую очередь применяется отраслевое законодательство, а GPSR заполняет пробелы и добавляет общие обязанности, такие как обработка инцидентов и т. д. информация о дистанционной продаже.

  • Косметика регулируются Регламент (ЕС) 1223/2009, который определяет CPSR, PIF, ответственное лицо, маркировку и портал CPNP. В GPSR добавлены общие обязанности и правила предоставления информации в интернете. Для косметики предусмотрено целевое исключение из требования об электронном адресе, отмеченное в [указании]. требования к маркировке гид.

    Перед размещением продукции на рынке ЕС убедитесь, что у вас есть:
  • Электрооборудование и радиооборудование следуйте ЛВД, ЭМС, и КРАСНЫЙ, с маркировкой CE и декларацией соответствия ЕС (см. гид). GPSR по-прежнему применяется к остаточным рискам, к сообщение о дорожно-транспортных происшествиях, а также к особенностям работы в интернете, с учетом рисков, связанных с программным обеспечением и кибербезопасностью.
  • Игрушки покрываются 2009/48/EC а также стандарты, такие как EN 71 и EN 62115. GPSR дополняет правила для игрушек онлайн-презентациями и PMS (см. ПМСРоли в различных фреймворках суммированы в разделе экономические операторы.
  • Оборудование, средства индивидуальной защиты, медицинские изделия возглавляются Регулирование машин и механизмов, Правила использования средств индивидуальной защиты, и Регулирование медицинских изделий. Система GPSR в основном затрагивает информацию, хранящуюся в интернете. Медицинские устройства также оснащены специальными системами мониторинга.
  • Продукты питания и контакт с продуктами питания: Продукты питания хранятся за пределами зоны GPSR. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, находятся за пределами зоны GPSR. Регламент (ЕС) 1935/2004. Система GPSR по-прежнему может учитывать общие физические риски, такие как острые края.
  • Текстиль и одежда В рамках системы GPSR используются такие стандарты, как EN 14682, применяемые к шнурам и завязкам.
  • Мебель Не имеет общей маркировки CE. Стандарты EN для мебели применяются в рамках GPSR, который также учитывает риски опрокидывания.
  • Спортивное оборудование Стандарты могут подпадать под действие Регламента о средствах индивидуальной защиты (СИЗ), если они носят защитный характер; в противном случае стандарты EN или ISO действуют в рамках GPSR.
  • Транспортные средства В основном они следуют режимам типового одобрения, а не GPSR.
  • Товары бывшие в употреблении Товары, продаваемые предприятиями, должны оставаться в безопасном состоянии. Антиквариат может быть освобожден от этого требования в соответствии с условиями, описанными в соответствующем разделе.

Сначала примените правила для отдельных секторов, а затем позвольте GPSR заполнить оставшиеся пробелы.Полезными вводными материалами являются следующие Руководство по маркировке CE, маркировка символами и предупреждениями, возрастная классификация, и символы переработки.

12) Соседние обязательства: расширенная ответственность производителя за упаковку. & ВЭЭ

Для доступа на рынок ЕС необходимо соответствие требованиям безопасности продукции (GPSR) и Экологическое соответствие (ЭПР). Это отдельные правовые системы с разными целями:

  • ГПСР гарантирует безопасность, отслеживаемость и надлежащую документацию вашей продукции.
  • ЭПР гарантирует, что вы будете финансировать сбор, сортировку и переработку отходов, образующихся в результате использования вашей продукции и упаковки.

Два наиболее распространенных столпа ЭПР — это упаковка EPR (для всех физических товаров) и ВЭЭ (для электроники).

Политика расширенной ответственности производителя в отношении упаковки (обязательство, действующее на всей территории ЕС)

Принципы расширенной ответственности производителя в отношении упаковки применяются и к упаковке. все государства-члены ЕС. Если вы поставляете на рынок упакованные товары (включая поставки через электронную коммерцию), вас обычно считают «производителем». В рамках ЕС концепция расширенной ответственности производителя (EPR) перекладывает затраты на управление отходами с муниципалитетов на производителей.

На практике это означает:

  • Зарегистрируйтесь в каждой стране, где вы продаете товары.
  • Договор с организацией, ответственной за качество продукции (PRO) (лицензированная схема переработки отходов).
  • Укажите объемы упаковки по материалу (пластик, бумага, стекло, металл и т. д.).
  • Вносите экологические взносы (сборы, финансирующие системы переработки отходов).
  • Соблюдайте правила маркировки, действующие в каждой стране.

В большинстве стран ЕС действуют следующие системы: коллектив (через PRO), хотя структуры различаются (единичные схемы или конкурирующие).

Пример из Германии: LUCID

  • Зарегистрироваться ЯСНАЯ (Обязательно перед продажей)
  • Заключите договор на использование двойной системы (PRO)
  • Сообщите об объемах упаковки
  • Торговые площадки (Amazon, eBay) активно обеспечивают соблюдение этих правил.

Пошаговая инструкция: Руководство по регистрации в LUCID

Сервис EaseCert: Немецкая служба регистрации LUCID

Пример Франции: TRIMAN + Info-Tri

  • Регистрация в PRO (e.g. ЦИТЕО)
  • Обязательно наличие логотипа Triman и инструкций по сортировке на упаковке.
  • Применяется к бытовой упаковке и многим категориям товаров.

Французская система требует наличия четких инструкций для сортировки товаров потребителем непосредственно на упаковке или сопроводительных материалах.

Гид: Франция Триман & Руководство по маркировке Info-Tri

Сервис EaseCert: Соответствие упаковки требованиям EPR во Франции

Другие примеры ключевых стран

Полный обзор: Руководство ЕС по соблюдению требований расширенной ответственности производителя в сфере упаковки (2026 г.)

Что такое PRO?

А Организация по ответственности производителей (PRO) является лицензированной организацией, которая:

  • Собирает гонорары с производителей.
  • Организует сбор и переработку отходов.
  • Обеспечивает соблюдение национальных целевых показателей по переработке отходов.

Большинство стран ЕС полагаются на организации по защите интересов пациентов (PRO) для внедрения систем расширенной ответственности производителя (EPR), часто в рамках коллективных схем.

Отходы электрического и электронного оборудования (WEEE)

Если вы продаете электротехническое или электронное оборудование (ЭЭО), помимо расширенной ответственности производителя за качество упаковки, применяется также закон WEEE.

  • Зарегистрируйтесь в каждой стране ЕС, где продается продукция.
  • Помечайте товары символом перечеркнутого мусорного контейнера на колесах.
  • Финансирование сбора и переработки электронных отходов
  • Представлять периодические отчеты

Правовая основа: Директива 2012/19/ЕС об отходах электронного и электротехнического оборудования

Гид: Регистрация WEEE & Руководство по соблюдению требований

В ближайшем будущем: Регламент ЕС об упаковке (PPWR)

Новый Правила обращения с упаковкой и отходами упаковки (PPWR) Это позволит гармонизировать требования к расширенной ответственности производителя на всей территории ЕС и ввести:

  • Более строгие требования к возможности вторичной переработки.
  • Обязательные целевые показатели содержания переработанных материалов
  • Более согласованная маркировка
  • Более жесткая экомодуляция комиссионных сборов

Гид: Руководство по соблюдению требований PPWR

Услуга: Служба обеспечения соответствия требованиям PPWR

Планируйте внедрение EPR заранее.

  • Торговые площадки могут блокировать объявления без номеров EPR (LUCID, WEEE).
  • Власти могут потребовать регистрации задним числом и уплаты сборов за прошлые периоды.
  • Процесс адаптации профессиональных сотрудников и работа с уполномоченными представителями требуют времени.

13) Готовность к выходу на рынок

Торговые площадки (Amazon, eBay, Etsy) и инструменты электронной коммерции (например, Shopify) все чаще обеспечивают соблюдение требований GPSR (Генерального регламента по предотвращению киберпреступлений). Регулирование надзора за рынком, тот Закон о цифровых услугах, и Обязательства ЕС по безопасности продукции.

Ожидайте запросов на предоставление доказательств GPSR.

Подготовьте досье, готовое к использованию на любой платформе (краткое изложение вашего технического досье), для быстрой подачи заявки.

Поддерживайте в актуальном состоянии досье, готовое к использованию на конкретной платформе.

  • Организуйте PDF-файлы (отчеты, документы DoC, паспорта безопасности) по каждому продукту.
  • Создайте одностраничный сводный отчет о соответствии требованиям (законы, стандарты, отчеты, контактные данные отдела дебиторской задолженности).
  • Используйте формы на торговой площадке там, где это необходимо. Заполненные на английском языке формы часто принимаются.

Типичные сценарии работы рынка

Отзывы и координация

В случае серьезных рисков сообщите об этом через ЕС. Защитные ворота и корпоративный шлюз безопасности. Торговые площадки обязаны выполнить заказ в течение двух рабочих дней с момента его оформления. См. Как действовать при отзыве продукции в соответствии с Регламентом ЕС о безопасности и контроле качества продукции (GPSR).

Контрольный список для подготовки к выходу на рынок

  • Предварительная проверка объявлений: включить информацию из статьи 19 и четкие фотографии этикеток (см. Требования к маркировке для соответствия требованиям GPSR).
  • Быстро реагируйте с полным комплектом документов.
  • Будьте правдивы.: Используйте аккредитованные лаборатории и никогда не фальсифицируйте результаты анализов.
  • Отслеживание состояния учетной записи и оперативно устранять нарушения, связанные с соответствием требованиям.

14) Как EaseCert помогает

EaseCert Мы предлагаем путь, основанный на предоставлении документации, для соответствия требованиям GPSR и получения представительства в ЕС (AR или RP). Мы организуем ваш процесс. оценка риска, собрать надежный технический файл, выровнять этикетки и инструкции по применению, и подготовить доказательства, пригодные для проверки платформы (нашей). руководство Amazon (Дополнительная информация прилагается). Для получения информации о ценах см. наш обзор затрат.

Услуги

См. область применения в Что мы предлагаем. Основные направления работы: Оценка рисков и техническая документация, маркировка, и соответствие требованиям торговой площадки.

Результаты работы

  • Оценка рисков GPSR которая связывает опасности и меры по их смягчению с этикетки и инструкции по применению (видеть подробности).
  • Структурированный технический файл включая описание продукта, оценку риска, испытания или паспорт безопасности, документ о соответствии, список стандартов, макет этикетки и инструкции по применению, отслеживаемость, а также шаблоны для системы управления безопасностью или отзыва продукции (см. гид).
  • Набор этикеток с содержанием, предупреждениями и символами, возрастными ограничениями, языковым планом и т. д. шаблон, включая сведения об AR или RP.
  • Назначение представителя ЕС или представителя ЕС с официальным немецким адресом для этикеток продукции (см. Уполномоченный представитель).
  • Руководство по отслеживаемости: Схема партионной или групповой упаковки, бревна, рекомендации по надежному размещению и десятилетнее хранение (см. Прослеживаемость).

Вы получите полный комплект документации, готовые к печати этикетки и инструкции, представителя ЕС на этикетке, а также досье для регулирующих органов и рынков. См. ПМС и отзывы для послепродажной поддержки.

15) Дополнительная литература & Официальные ресурсы

Если вам нужны подробности или юридические тексты, воспользуйтесь этими ресурсами:

Аналитические данные EaseCert & Гиды

Официальные ресурсы ЕС

Покажите больше понимания

Свяжитесь с EaseCert