Объявление GPSR соответствия
А Gpsr Устанавливает надежную структуру для обеспечения безопасности продукта в Европейском союзе. Ключевым аспектом этой структуры является декларация соответствия (DOC), документ, в котором производители утверждают, что их продукты соответствуют применимым Требования к безопасности ЕСПолем В этом руководстве рассматривается декларация GPSR о соответствии, его значение и более широкий нормативный ландшафт, где требуется DOC.
Что такое заявление о соответствии (DOC)?
Декларация соответствия (DOC)-это самообеспечение, сделанное производителями, заявляя, что их продукт соответствует соответствующему законодательству ЕС. Он служит официальной документацией, что продукт подвергся необходимым оценкам, соответствует требованиям безопасности и производительности и может быть на законных основаниях на рынке ЕС.
Ключевые компоненты декларации соответствия
Док обычно включает в себя следующее:
- Детали производителя: Имя, адрес и контактная информация.
- Идентификация продукта: Очищенная идентификация продукта, включая модель или серийный номер.
- Стандарты соответствия: Список директив ЕС и гармонизированных стандартов, с которыми соблюдает продукт.
- Уполномоченная подписательная: Имя и положение ответственного человека.
-
Дата и место выпуска: Когда и где декларация была подписана.
Правила, требующие заявления о соответствии
В ЕС производители должны создать декларацию соответствия различным потребительским продуктам в соответствии с несколькими ключевыми правилами. Ниже приведены основные правила, когда производитель может выпустить документ:
1. Общая регулирование безопасности продукта (GPSR) - Регламент (ЕС) 2023/988
- Объем: Применяется ко всем потребительским продуктам, не покрываемым конкретным секторальным законодательством.
- Док требуется: Да, чтобы продемонстрировать соблюдение общих требований безопасности.
- Ключевые элементы: Оценка риска, техническая документация и подробности отслеживания.
2. Регламент достичь (ЕС) № 1907/2006
- Объем: Охватывает химические вещества, вещества, смеси и статьи, которые могут выпускать вещества.
- Док требуется: Не обязательно по закону, но поставщики часто выдают заявление о соответствии.
3. Rohs Directive 2011/65/EU (ограничение опасных веществ)
- Объем: Применяется к электрическому и электронному оборудованию.
- Док требуется: Да, чтобы подтвердить соответствие ограниченным ограничениям вещества.
4. Директива EMC 2014/30/EU (электромагнитная совместимость)
- Объем: Применяется к электрическим и электронным устройствам, которые могут генерировать электромагнитные помехи.
- Док требуется: Да.
5. Директива с низким напряжением (LVD) 2014/35/EU
- Объем: Покрывает электрическое оборудование, работающее при 50-1000 В переменного тока или 75-1500 В постоянного тока.
- Док требуется: Да.
6. Директива на машины 2006/42/EC
- Объем: Применяется к оборудованию, включая компоненты безопасности.
- Док требуется: Да.
7. Директива по безопасности игрушек 2009/48/EC
- Объем: Покрывает игрушки, предназначенные для детей в возрасте до 14 лет.
- Док требуется: Да.
8. Регламент личного защитного оборудования (СИЗ) (ЕС) 2016/425
- Объем: Охватывает все формы личного защитного оборудования.
- Док требуется: Да.
9. Регулирование газовых приборов (ЕС) 2016/426
- Объем: Покрывает приборы сжигания газообразного топлива.
- Док требуется: Да.
10. Директива по оборудованию под давлением (PED) 2014/68/EU
- Объем: Покрывает оборудование, такое как котлы, скороварки и резервуары для хранения.
- Док требуется: Да.
11. Регулирование строительных продуктов (CPR) (ЕС) № 305/2011
- Объем: Покрывает материалы, используемые в строительстве.
- Док требуется: Да.
12. Директива, связанные с энергетическими продуктами (ERP) 2009/125/EC
- Объем: Покрывает продукты, которые потребляют энергию.
- Док требуется: Да.
13. Правила текстильной маркировки (ЕС) № 1007/2011
- Объем: Охватывает маркировку контента текстильного волокна.
- Док требуется: Хотя это и не обязательно, производители часто выпускают заявление о соответствии.
14. Директива Ecodesign 2009/125/EC
- Объем: Устанавливает требования к энергопотребляющим продуктам для улучшения экологических показателей.
- Док требуется: Да.
15. Регулирование медицинских устройств (MDR) (ЕС) 2017/745
- Объем: Охватывает медицинские устройства для диагностики, профилактики или лечения.
- Док требуется: Да, для устройств класса I (нестерильные, не измерение).
16. Регулирование косметических продуктов (ЕС) № 1223/2009
- Объем: Охватывает косметические продукты, предназначенные для использования человеком.
- Док требуется: Нет официального документа, но файл информации о продукте (PIF) служит доказательством соответствия.
17. Регламент по материалам пищевых контактов (ЕС) № 1935/2004
- Объем: Охватывает материалы, предназначенные для контакта с едой.
- Док требуется: Да, для определенных материалов, таких как пластмассы и керамика.
18. Регулирование батареи (ЕС) 2023/1542
- Объем: Покрывает проектирование, производство и утилизацию батарей.
- Док требуется: Да, в определенных условиях.
19. Регулирование эколюбов (ЕС) № 66/2010
- Объем: Продукты, соответствующие конкретным экологическим критериям, могут быть отмечены экологическим аспектом ЕС.
-
Док требуется: Да.
Сводка ключевых принципов создания документа
Чтобы обеспечить соответствие, документ должен:
- Включите детали продукта (модель, тип, серийный номер).
- Ссылка на соответствующий законодательство ЕС и гармонизированные стандарты.
- Определите производителя или их уполномоченного представителя.
- Включите имя и подпись ответственного лица.
- Быть доступным на официальном языке ЕС.
Заключение
Декларация соответствия GPSR играет жизненно важную роль в обеспечении безопасности продукта и юридического соответствия на рынке ЕС. В то время как сам GPSR явно не требует доктора, многие другие директивы и правила ЕС требуют одного. Поддержание тщательной технической документации и соблюдение структуры DOC позволяют производителям уверенно размещать свои продукты на рынке, обеспечивая обеспечение безопасности потребителей.
Получить экспертное руководство по соблюдению GPSR
В Mexcert мы специализируемся на том, чтобы помочь предприятиям эффективно и точно удовлетворить требования к соблюдению GPSR. Наш Шаблон оценки риска GPSR Предоставляет комплексную основу для оценки рисков безопасности продукта, обеспечивая полное соответствие правилам ЕС. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить экспертное руководство по оценке рисков, нормативным обязательствам и решениям по сертификации продукции. Связаться с нами для экспертных руководств по оценке рисков, нормативных обязательствам и Сертификационные решения.
Узнайте больше о GPSR: