Пример технической документации GPSR: практическое руководство для соответствия
The Общие правила безопасности продукции (GPSR) требует от предприятий, продающих потребительские товары в ЕС, поддерживать всеобъемлющий Техническая документация что демонстрирует безопасность и соответствие продукции. Эта документация должна быть доступна органам надзора за рынком в течение 10 лет после вывода продукта на рынок.
Ниже приведен практический пример того, что должен включать в себя полный файл технической документации GPSR, основанный на передовой практике и нормативных требованиях.
Что такое техническая документация GPSR?
Техническая документация GPSR — это структурированный набор документов, демонстрирующих соответствие продукта нормам безопасности ЕС. Он должен содержать подробную информацию о конструкции продукта, его производстве и предполагаемом использовании, что позволяет властям оценить его безопасность.
Почему важна техническая документация GPSR?
- Обеспечение соответствия: Доказывает, что ваш продукт соответствует стандартам безопасности ЕС.
- Доступ к рынку: Требуется для продаж в ЕС, в том числе на таких торговых площадках, как Amazon и eBay.
- Снижение риска: Снижает риск отзывов, штрафов или юридических проблем.
Структура технической документации GPSR – пример разбивки
1. Описание продукта
Предоставьте четкий обзор продукта, включая:
- Название продукта, номер модели и артикул
- Предполагаемое использование и целевая группа пользователей (например, дети, взрослые и т. д.)
- Технические характеристики (например, требования к электропитанию, сведения о материалах и т. д.)
- Изображения или диаграммы, демонстрирующие основные характеристики продукта
Пример:
- Название продукта: Беспроводной Bluetooth-модуль
- Номер модели: ВББ-988
- Предполагаемое использование: Портативное аудиоустройство для использования в помещении и на улице
2. Спецификация материалов (BOM)
Подробный список всех компонентов, включая:
- Описания материалов
- Информация о поставщике
- Номера деталей компонентов
Пример:
| Компонент | Материал | Поставщик | Номер детали |
|---|---|---|---|
| Корпус динамика | АБС-пластик | ABC Пластикс Лтд. | 123-456 |
| Печатная плата | Стекловолокно FR4 | ДЕФ Электроника | 789-101 |
| Адаптер питания | Поликарбонат | Компоненты XYZ | 111-222 |
3. Оценка безопасности и рисков
Опишите потенциальные риски продукта и шаги, предпринимаемые для их снижения. Оценка должна определить:
- Потенциальные опасности (например, поражение электрическим током, риск удушья)
- Меры по снижению риска (например,, улучшенная изоляция, предупреждающие надписи)
Пример:
- Опасность выявлена: Перегрев во время зарядки
- Смягчение: Интегрированная система термозащиты для предотвращения перегрева
4. Протоколы испытаний и сертификаты
Включите соответствующие отчеты об испытаниях и сертификаты, подтверждающие соответствие продукции стандартам ЕС, например:
- РУ 71 для безопасности игрушек
- EN 62368 для электронного оборудования
- RoHS для ограничений по опасным веществам
Пример:
- Отчет об испытаниях на электробезопасность (ЕН 62368-1)
- Отчет о химических испытаниях (соответствие RoHS)
5. Инструкции для пользователя и информация по безопасности
Предоставьте четкие указания по использованию продукта, включая:
- Инструкция по сборке
- Советы по обслуживанию и чистке
- Предупреждения и меры предосторожности
Примеры предупреждений:
⚠ Предупреждение: Чтобы снизить риск возгорания или поражения электрическим током, не подвергайте данное изделие воздействию дождя или влаги.
⚠ Предупреждение: Содержит чувствительные электронные компоненты. Обращаться осторожно.
⚠ Предупреждение: Утилизируйте электронные отходы ответственно.
6. Информация о прослеживаемости
Убедитесь, что ваша документация включает информацию для отслеживания и прослеживаемости:
- Название производителя, адрес и контактные данные
- Данные уполномоченного представителя ЕС (если применимо)
- Информация об импортере и дистрибьюторе
Пример:
- Производитель: ABC Electronics Pty Ltd, Брисбен, Австралия
- Уполномоченный представитель ЕС: EaseCert | Соответствие GPSR, Германия
7. Декларация о соответствии (DoC)
Этот юридический документ подтверждает, что ваш продукт соответствует всем соответствующим нормам ЕС. Он должен включать:
- Идентификация продукта (название модели, серийный номер)
- Ссылки на применимые стандарты ЕС
- Подпись и дата производителя
Пример декларации соответствия:
Настоящим заявляю, что продукт «ВББ-988 «Беспроводной Bluetooth-модуль» соответствует стандарту GPSR (ЕС) 2023/988.
8. Процедуры надзора за рынком и сообщения об инцидентах
Опишите, как вы будете:
- Мониторинг характеристик продукта после продажи
- Управление жалобами потребителей и отзывами продукции
- Сообщайте об инцидентах, связанных с безопасностью, властям ЕС
9.Соответствие упаковки и маркировки
Убедитесь, что упаковка вашего продукта соответствует требованиям GPSR, включая:
- Четкая идентификация продукта
- Контактные данные производителя
- Предупреждающие надписи и символы переработки (при необходимости)
10. Цифровая информация (необязательно, но рекомендуется)
Чтобы улучшить отслеживаемость, рассмотрите возможность добавления QR-кодов или цифровых ссылок к сведениям о безопасности и соответствии вашего продукта.
Пример использования QR-кода:
QR-код, ссылающийся на онлайн-версию технической документации или инструкций по технике безопасности вашего продукта.
Контрольный список технической документации GPSR
Перед отправкой технической документации убедитесь, что в нее включено следующее:
- Четкое описание продукта и технические характеристики
- Подробная спецификация материалов (BOM)
- Комплексная оценка безопасности и рисков
- Соответствующие отчеты об испытаниях и сертификаты
- Понятные инструкции и предупреждения для пользователя
- Сведения о производителе и уполномоченном представителе
- Подписанная декларация соответствия
- Процедуры послепродажного надзора и сообщения об инцидентах
- Соответствие упаковки и маркировки
Заключение
Создание комплексной технической документации GPSR необходимо для обеспечения соответствия вашего продукта требованиям безопасности ЕС. Следуя этой примерной структуре, предприятия могут эффективно подготовить соответствующую документацию, которая удовлетворяет регулирующие органы и защищает потребителей.
Для индивидуальной поддержки по обеспечению соответствия GPSR, включая сертификацию и подготовку технической документации, EaseCert предлагает экспертные услуги по оптимизации процесса обеспечения соответствия.
Обеспечьте соответствие требованиям и сохраните доступ на рынок ЕС
Назначьте ответственного лица ЕС для соответствия требованиям GPSR. Соблюдайте все требования законодательства, обеспечьте себе доступ на рынок ЕС и избегайте нормативных штрафов. Загрузите наш Контрольный список GPSR для пошагового руководства по обеспечению соответствия ваших продуктов требованиям безопасности, маркировки и документации ЕС, помогающего вам оставаться в соответствии и успешно ориентироваться на рынке ЕС. Не рискуйте несоответствием. Партнер с EaseCert в качестве вашего уполномоченного представителя в ЕС.