Процесс анализа риска GPSR
Анализ и оценка рисков GPSR ЕС
Обеспечение безопасности продукции в соответствии с Общим регламентом безопасности продукции (GPSR) требуется структурированный процесс анализа рисков. Этот системный подход помогает импортерам, производителям и ответственным лицам выполнять обязательства по соблюдению, одновременно защищая здоровье и безопасность потребителей. Ниже приведена разбивка ключевых разделов оценки риска, соответствующей GPSR. Загрузите наш Шаблон анализа риска GPSR для структурированного подхода к оценке рисков безопасности продукции.
Раздел 1 – Информация об экономическом операторе
В этом разделе определяются все экономические операторы, участвующие в цепочке поставок продукции, в том числе:
- Производитель: Подробная информация об имени, торговом наименовании, полном почтовом и электронном адресе, номере телефона и основном контактном лице.
- Уполномоченный представитель: Если применимо, укажите те же данные, что и у производителя.
- Импортер: Контактная информация для обеспечения прослеживаемости.
- Ответственное лицо: Если отличается от производителя, назначенный представитель ЕС выполнение обязательств по соблюдению требований.
Раздел 2 – Общее описание продукта
Четкое описание продукта, включая:
- Название и функция продукта.
- Основные характеристики безопасности (e.g., имитирующие еду, привлекательные для детей предметы, мелкие детали, материалы повышенного риска).
- Подробная информация о составе (сырьевые материалы или спецификация материалов).
- Возрастная градация (e.g., предназначено для взрослых, детей старше 12 лет, младенцев и т. д.).
Раздел 3 – Применимые правовые требования и стандарты
Продукция должна соответствовать соответствующим нормам ЕС, таким как:
- Общий регламент по безопасности продукции (EU/2023/988).
- Регламент REACH (EC 1907/2006) (Приложение XVII для веществ ограниченного пользования, SVHC).
- Регламент по стойким органическим загрязнителям (EU/2019/1021).
- Директива об электромагнитной совместимости (2014/30/ЕС) для электронных товаров.
- Применимые гармонизированные стандарты ЕС обеспечение безопасности продукции (e.g., EN71 для игрушек, стандарты IEC для электроники и т. д.).
Раздел 4 – Оценка дизайна продукта
Оценка опасности определяет потенциальные риски и меры по их смягчению:
Физические и механические опасности
- Острые края, движущиеся части, риск защемления, мелкие детали, вызывающие опасность удушья.
- Проблемы с устойчивостью предметов, склонных к опрокидыванию или падению.
- Соответствие таким стандартам, как EN 71-1, ИСО 8124.
Воспламеняемость и термические опасности
- Риск возникновения пожара, перегрева, самовозгорания, контакта с горячими поверхностями.
- Соблюдение EN71-2, ФФФСРили соответствующие правила ношения ночной одежды.
Химические опасности
- Наличие запрещенных химикатов, токсичных веществ, тяжелых металлов, аллергенов.
- Соблюдение Приложение XVII к REACH, маркировка CLP, EN71-3, Директива RoHS.
Опасности поражения электрическим током
- Риски поражения электрическим током, короткого замыкания, перегрева компонентов.
- Соблюдение EN 62133, МЭК 60335, Директива по низкому напряжению (2014/35/ЕС).
Гигиена и микробиологические опасности
- Риск бактериального или грибкового заражения, материалы могут содержать патогены.
- Соблюдение Фармакопея США 50, 51, ИСО 22196, EN 13697.
Радиационные и оптические опасности
- Светодиодное излучение, лазерное воздействие, УФ- или ИК-излучение.
- Риски электромагнитного поля (ЭМП).
- Соблюдение EN 62233, МЭК 62471, Директива по электромагнитной совместимости (2014/30/ЕС).
Раздел 5 – Анализ рисков/Результаты оценки
Каждая выявленная опасность классифицируется по уровням риска:
- Критический риск: Опасности, опасные для жизни, требующие строгих мер контроля (e.g., поражение электрическим током, токсичные химикаты, опасность удушья для младенцев).
- Большой риск: Значительные риски травм/ущерба снижены за счет протоколов тестирования и соответствия (e.g., опасность возгорания, механическое защемление, порезы, ожоги).
- Незначительный риск: Риски низкой степени серьезности, устраняемые посредством проектирования и маркировки продукции (e.g., легкое раздражение от материалов, незначительные проблемы с воспламеняемостью).
- Производственные проблемы: Такие риски, как загрязнение инородными телами, неправильная сборка, несоответствие материалов, снижаются за счет контроля качества (e.g., обнаружение металла, визуальный осмотр, проверка веса).
Раздел 6 – Требования к маркировке
Правильный маркировка обеспечивает безопасность пользователя и соответствие нормативным требованиям. Это включает:
- Маркировка продукции и инструкции по технике безопасности (e.g., предупреждения о возрасте, указания по технике безопасности, инструкции по правильному использованию).
- Предупреждения на упаковке и символы соответствия (e.g., маркировка CE, инструкции по утилизации, предупреждающие этикетки).
- Конкретная информация по безопасности, прилагаемая к продукту (e.g., руководства, руководства по техническому обслуживанию, аварийные предупреждения).
Окончательная декларация о соответствии требованиям безопасности
После завершения оценки риска продукт считается безопасным в соответствии с требованиями GPSR.
Используя структурированный Шаблон анализа риска GPSR упрощает сложный процесс оценки безопасности продукции и соответствия нормативным требованиям.Он обеспечивает систематическое выявление, оценку и смягчение всех опасностей. Загрузите наш Шаблон анализа риска GPSR для структурированного подхода к оценке рисков безопасности продукции. Шаблон оценки риска, соответствующий GPSR, помогает компаниям:
- Повышение безопасности продукции и защиты потребителей.
- Избегайте штрафов за несоблюдение требований и отзыва продукции.
- Обеспечить плавный выход на рынок и принятие продукции в ЕС.
- Укрепляйте репутацию бренда и доверие клиентов.
В EaseCert мы упрощаем соблюдение требований GPSR для импортеров и производителей, гарантируя, что ваша продукция соответствует требованиям безопасности ЕС. Связаться с нами для получения экспертного руководства по оценке рисков, нормативным обязательствам и Решения по сертификации.
Узнайте больше о GPSR: